Dolatramyl
tramadol
100 mg depottabletti 20
Tukkukauppa: | 3,88 € |
Jälleenmyynti: | 6,20 € |
Korvaus: | 0,00 € |
150 mg depottabletti 20
Tukkukauppa: | 4,23 € |
Jälleenmyynti: | 6,75 € |
Korvaus: | 0,00 € |
200 mg depottabletti 20
Tukkukauppa: | 9,06 € |
Jälleenmyynti: | 14,46 € |
Korvaus: | 0,00 € |
tramadolihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Dolatramyl on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dolatramyl-depottabletteja
Miten Dolatramyl-depottabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Dolatramyl-depottablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Dolatramylin vaikuttava aine on tramadolihydrokloridi. Tramadolihydrokloridi on opioideihin kuuluva kipulääke, joka vaikuttaa keskushermoston kautta. Se lievittää kipua vaikuttamalla tiettyihin hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa.
Dolatramyl-depottabletteja käytetään keskivaikean ja vaikean kivun hoitoon aikuisille ja yli 12- vuotiaille nuorille.
Tramadolihydrokloridia , jota Dolatramyl sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen tramadolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allergisen reaktion oireita voivat olla ihottuma, kutina, hengitysvaikeudet ja kasvojen, huulten, nielun tai kielen turvotus.
jos olet juonut paljon alkoholia tai ottanut liikaa unilääkkeitä, kipulääkkeitä, opiaatteja tai muita
psykotrooppisia lääkkeitä (lääkkeitä, jotka vaikuttavat mielialaan ja tunteisiin)
jos käytät tai olet Dolatramyl-hoidon aloittamista edeltäneiden viimeksi kuluneiden 14 vuorokauden aikana käyttänyt ns. MAO-estäjiä (käytetään mm. masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon)
jos sinulla on epilepsia, joka ei ole lääkityksellä hallinnassa
opiaattiriippuvuuden korvaus- tai vieroitushoitona.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Dolatramyl-depottabletteja, jos:
epäilet olevasi riippuvainen muista kipulääkkeistä (opioidit)
sinulla on kohonnut aivopaine, joka aiheuttaa oireita, kuten päänsärkyä ja oksentelua (mahdollisesti päävamman tai aivosairauden jälkeen)
sinulla on tajunnan häiriö (sinusta tuntuu, että pyörryt)
olet sokissa (oireena voi olla kylmä hiki)
sinulla on hengitysvaikeuksia
sinulla on epilepsia tai kouristuksia, koska kouristusriski saattaa suurentua
sinulla on maksa- tai munuaissairaus.
sairastat masennusta ja käytät masennuslääkkeitä, koska joillain niistä voi olla yhteisvaikutuksia
tramadolin kanssa (ks. ”Muut lääkevalmisteet ja Dolatramyl”).
Näissä tapauksissa sinun on keskusteltava lääkärin kanssa ennen kuin aloitat lääkkeen käytön.
Tramadoli muuttuu maksassa entsyymin vaikutuksesta. Joillakin ihmisillä on tämän entsyymin muunnos, mikä voi vaikuttaa ihmisiin eri tavoin. Jotkut ihmiset eivät ehkä saa riittävää kivunlievitystä, kun taas toiset ihmiset saavat todennäköisemmin vakavia haittavaikutuksia. Jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, sinun on lopetettava tämän lääkkeen käyttö ja käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen: hidas tai pinnallinen hengitys, sekavuus, uneliaisuus, pienet pupillit, pahoinvointi tai oksentelu, ummetus, ruokahaluttomuus.
On olemassa pieni riski, että tramadolin käyttäminen joko yhdessä tiettyjen masennuslääkkeiden kanssa tai yksinään voi aiheuttaa ns. serotoniinioireyhtymän. Hakeudu välittömästi lääkäriin, jos sinulla on tähän vakavaan oireyhtymään liittyviä oireita (ks. kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
Uneen liittyvät hengityshäiriöt
Dolatramyl voi aiheuttaa uneen liittyviä hengityshäiriöitä, kuten uniapneaa (hengityskatkokset unen aikana) ja uneen liittyvää hypoksemiaa (alhainen veren happipitoisuus). Oireita voivat olla hengityksen katkeaminen unen aikana, hengenahdistuksesta johtuva yöllinen herääminen, univaikeudet tai voimakas uneliaisuus päivän aikana. Jos sinä tai joku muu havaitsette sinulla näitä oireita, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri voi harkita annoksen pienentämistä.
Tramadolia suositusannoksina käyttäneillä potilailla on raportoitu epileptisiä kohtauksia. Riski saattaa suurentua, kun tramadoliannokset ylittävät suositellun enimmäisvuorokausiannoksen (400 mg).
Dolatramyl voi aiheuttaa psyykkistä tai fyysistä riippuvuutta. Dolatramyl-depottablettien vaikutus voi heikentyä, jos sitä käytetään pitkäaikaisesti, jolloin täytyy käyttää isompia annoksia (lääketoleranssi). Lääkkeiden väärinkäyttöön tai lääkeaineriippuvuuteen taipuvaisilla potilailla Dolatramyl-hoidon pitää olla lyhytkestoista ja tapahtua lääkärin tarkassa valvonnassa. Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu jotakin yllä mainituista Dolatramyl-hoidon aikana tai niitä on esiintynyt sinulla aiemmin.
Erittäin voimakas väsymys, ruokahaluttomuus, kova vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu tai matala verenpaine. Oireet voivat viitata lisämunuaisen vajaatoimintaan (kortisolipitoisuuden pienenemiseen). Jos sinulla on näitä oireita, ota yhteyttä lääkäriin, joka päättää, tarvitseeko sinun ottaa hormonilisää.
Käyttö lapsilla, joilla on hengitysvaikeuksia
Tramadolin käyttöä ei suositella lapsille, joilla on hengitysvaikeuksia, sillä tramadolimyrkytysoireet voivat olla vaikeampia tällaisilla lapsilla.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Älä ota Dolatramyliä samanaikaisesti tai 14 päivän kuluessa siitä, kun olet käyttänyt MAO- estäjiä (esim. moklobemidiä tai feneltsiiniä masennuksen hoitoon tai selegiliiniä Parkinsonin taudin hoitoon).
Dolatramyl-depottablettien kipua lievittävä vaikutus voi heikentyä tai lyhentyä, jos samanaikaisesti käytät seuraavia lääkkeitä:
karbamatsepiini (epilepsialääke)
muut opioidit (esim. buprenorfiini, nalbufiini tai pentatsosiini (kipulääkkeitä))
ondansetroni (pahoinvointilääke).
Haittavaikutusriski kasvaa, jos:
käytät rauhoittavia lääkkeitä, unilääkkeitä, muita kipulääkkeitä, kuten morfiinia ja kodeiinia (myös yskänlääkkeenä), ja alkoholia Dolatramyl-hoidon aikana. Sinulla saattaa esiintyä uneliaisuutta tai pyörrytyksen tunnetta. Jos tällaista esiintyy, kerro siitä lääkärille.
käytät lääkkeitä, jotka saattavat aiheuttaa kouristuskohtauksia, kuten jotkin masennuslääkkeet (esim. selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI-lääkkeet), trisykliset masennuslääkkeet) tai psykoosilääkkeet. Kouristuskohtauksen riski saattaa kasvaa, jos käytät Dolatramyl- depottabletteja samaan aikaan. Lääkäri kertoo, sopiiko Dolatramyl sinulle.
käytät tiettyjä masennuslääkkeitä (esim. selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-
lääkkeitä), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä (SNRI-lääkkeitä), trisyklisiä masennuslääkkeitä tai mirtatsapiinia). Dolatramyl-tablettien ja näiden lääkkeiden yhteisvaikutuksena saattaa esiintyä serotoniinioireyhtymää (ks. kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
käytät kumariiniantikoagulantteja (verenohennuslääkkeitä, esim. varfariini) yhdessä Dolatramyl-depottablettien kanssa. Näiden lääkkeiden vaikutus veren hyytymiseen saattaa muuttua, mikä voi aiheuttaa verenvuotoja.
Dolatramyl-valmisteen ja rauhoittavien (sedatiivisten) lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien ja vastaavanlaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Dolatramyl-valmistetta samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.
Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä, ja noudata huolellisesti lääkäriltä
saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista oireista ja merkeistä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Älä juo alkoholia Dolatramyl-hoidon aikana, koska lääkkeen teho saattaa voimistua. Ruoka ei vaikuta Dolatramyl-hoidon tehoon.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tramadolin turvallisuudesta raskauden aikaisessa käytössä ei ole tarpeeksi tietoa. Tästä syystä Dolatramyl-depottabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana. Lääkkeen pitkäaikainen käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa vastasyntyneelle vieroitusoireita.
Tramadolia erittyy rintamaitoon. Siksi Dolatramyl-valmistetta ei pidä käyttää enempää kuin kerran imetyksen aikana tai vaihtoehtoisesti sinun pitää lopettaa imetys, jos käytät Dolatramyl-valmistetta useammin kuin kerran.
Käyttökokemuksen perusteella, tramadolihydrokloridin ei odoteta vaikuttavan naisen tai miehen hedelmällisyyteen.
Dolatramyl saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta sekä näön hämärtymistä ja siten huonontaa reaktiokykyäsi. Jos reaktiokykysi on mielestäsi heikentynyt, älä aja autoa tai muuta ajoneuvoa, älä kä käytä sähköisiä työvälineitä tai koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Annostus
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annos määräytyy kivun voimakkuuden ja yksilöllisen kipuherkkyyden mukaan. Yleensä käytetään pienintä kipua lievittävää annosta.
Ellei lääkärisi ole määrännyt toisin, suositeltu annos on:
Dolatramyl 100 mg depottabletit: Yksi tabletti (100 mg tramadolihydrokloridia) kaksi kertaa vuorokaudessa, mieluiten aamulla ja illalla.
Jos tämä ei riitä kivun poistamiseen, annostus voidaan nostaa seuraaviksi:
Dolatramyl 150 mg depottabletit: Yksi tabletti (150 mg tramadolihydrokloridia) kaksi kertaa vuorokaudessa, mieluiten aamulla ja illalla.
tai:
Dolatramyl 200 mg depottabletit: Yksi tabletti (200 mg tramadolihydrokloridia) kaksi kertaa vuorokaudessa, mieluiten aamulla ja illalla.
Lääkäri voi tarvittaessa määrätä toisen sopivamman vahvuuden Dolatramyl-valmisteesta. Älä ota yli 400 mg tramadolihydrokloridia vuorokaudessa, ellei lääkärisi ole määrännyt niin. Käyttö lapsille
Dolatramyl-depottabletit eivät sovi alle 12-vuotiaille lapsille.
Iäkkäillä potilailla (yli 75-vuotiailla) tramadolihydrokloridin poistuminen elimistöstä saattaa olla hidastunut. Jos tämä koskee sinua, lääkäri voi suositella pidentämään annosväliä.
Antotapa
Dolatramyl-debottabletit pitää niellä kokonaisina riittävän nestemäärän kanssa, mieluiten aamulla ja illalla. Älä puolita, pureskele tai murskaa table tteja. Tabletit voidaan ottaa joko ruoan yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Hoidon kesto
Lääkärisi kertoo, kuinka kauan sinun pitää käyttää Dolatramyl-depottabletteja. Tämä riippuu kivun syystä. Älä käytä Dolatramyl-depottabletteja pidempään kuin on tarvetta. Jos pitkiä hoitojaksoja tarvitaan, lääkärisi tarkistaa lyhyin, säännöllisin väliajoin, onko sinun jatkettava Dolatramyl-
depottablettien käyttöä ja millä annoksella. Tarvittaessa voit pitää hoitotaukoja. Jos tämän lääkkeen vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Jos olet ottanut (tai joku muu on ottanut) useita Dolatramyl-tabletteja kerralla, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai päivystyspoliklinikkaan. Sinulle voi ilmetä pahoinvointia, silmän mustuaisen pienenemistä, verenpaineen laskusta johtuvaa huimausta, tajunnanmenetystä, koomaa, kouristuskohtauksia tai vakavia hengitysvaikeuksia.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa tabletit, kipu todennäköisesti palaa. Ota unohtunut annos heti muistaessasi, ellei ole jo seuraavan annoksen aika. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä äkillisesti, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin. Jos lopetat lääkkeen käytön, keskustele siitä ensin lääkärin kanssa, etenkin jos olet käyttänyt sitä pitkän aikaa. Lääkäri neuvoo sinua, milloin ja miten lääkkeen käyttö lopetetaan. Tämä saattaa tapahtua pienentämällä annosta asteittain, jotta tarpeettomien sivuvaikutusten (vieroitusoireiden) mahdollisuus vähenee.
Jos keskeytät tai lopetat tämän lääkehoidon liian aikaisin, kipu todennäköisesti palaa. Kerro lääkärille, jos haluat lopettaa hoidon haittavaikutusten takia.
Dolatramyl-hoidon lopettamisen jälkeen ei tavallisesti tule mitään oireita. Harvinaisissa tapauksissa potilaat, jotka ovat pitkään käyttäneet Dolatramyl-depottabletteja ja lopettavat hoidon äkillisesti, saattavat tuntea vointinsa huonoksi. Heille voi tulla levoton, ahdistava, hermostunut tai epävarma olo. He voivat olla sekavia, hyperaktiivisia tai heillä voi olla univaikeuksia sekä maha- ja suolioireita.
Erittäin harvoille tulee sekavuutta, paniikkikohtauksia, vainoharhaisuutta (paranoiaa), hallusinaatioita, todellisuudentajun muutoksia (derealisaatiota) tai oman persoonallisuuskäsityksen muutoksia (depersonalisaatiota). Heillä voi esiintyä epätavallista kutinaa, kihelmöintiä ja puutumista sekä korvien soimista (tinnitus).
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee näitä oireita, kun olet lopettanut Dolatramylin käytön.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
allergisia reaktioita, kuten hengitysvaikeuksia, hengityksen vinkuminen tai ihoturvotus
kasvojen, kielen ja/tai kurkun turpoaminen sekä/tai nielemisvaikeudet tai nokkosihottuma yhdessä hengitysvaikeuksien kanssa
sokki / äkillinen verenkierron vajaus
kouristuskohtaukset. Muut haittavaikutukset:
huimaus
pahoinvointi.
päänsärky, tokkuraisuus
sairauden tunne, ummetus, suun kuivuminen
väsymys
hikoilu.
sydän- ja verenkiertohäiriöt (sydämen hakkaaminen, sydämen nopealyöntisyys, pyörtymisen tunne tai kollapsi). Näitä haittavaikutuksia voi ilmetä etenkin pystyasennossa ja fyysisen rasituksen yhteydessä.
tarve oksentaa (yökkääminen), vatsaärsytys (paineen tunne vatsassa, vatsan turvotus), ripuli
ihoreaktiot (kuten kutina, ihottuma).
sydämen hidaslyöntisyys, verenpaineen nousu
hidas hengitys ja hengenahdistus
ruokahalun muutokset, epätavalliset tuntemukset (kutina, kihelmöinti, puutuminen), vapina
lihaskouristukset, lihasheikkous, epätarkoituksellinen liikehdintä
pyörtyminen (synkopee)
puhehäiriöt
näön hämärtyminen, mustuaisten pieneneminen, silmän mustuaisten liiallinen laajeneminen
virtsaamisvaikeus tai -kipu, tavallista vähemmän virtsaa
hallusinaatiot (olemattomien asioiden näkeminen, tunteminen tai kuuleminen), sekavuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, havaintokyvyn ja tunne-elämän häiriöt (delirium) ja painajaiset.
Psyykkisiä haittavaikutuksia voi ilmetä Dolatramyl-hoidon jälkeen. Niiden voimakkuus ja luonne voi vaihdella (riippuen potilaan persoonallisuudesta ja hoidon kestosta). Näitä ovat mielialan muutokset (tavallisesti kohonnut mieliala, toisinaan ärtynyt olo), aktiivisuuden muutokset (tavallisesti aktiivisuuden vähentyminen mutta toisinaan aktiivisuuden lisääntyminen) sekä tietoisuuden heikkeneminen ja päätöksenteon vaikeus, jotka voivat johtaa arvostelukyvyn heikkenemiseen.
Riippuvuutta voi ilmetä.
pyörrytyksen tai pyörimisen tunne (tasapaino-ongelmat (huimaus))
kasvojen ja usein myös muiden ihoalueiden muuttuminen huomattavan punaisiksi (punastuminen)
maksaentsyymien kohoaminen.
alhaiset verensokeriarvot (hypoglykemia)
astman paheneminen, jonka yhteyttä tramadolihydrokloridihoitoon ei kuitenkaan ole osoitettu
hikka
serotoniinioireyhtymä, joka voi ilmetä mielentilan muutoksina (esim. kiihtymys, hallusinaatiot, kooma) sekä muina oireina, kuten kuume, sykkeen nousu, verenpaineen vaihtelut, tahaton nykiminen, lihasjäykkyys, koordinaatiohäiriöt ja/tai maha-suolikanavan
oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli) (ks. kohta 2 ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin
otat Dolatramyl-depottabletteja”).
Hengitys voi hidastua, jos Dolatramyl-valmisteen suositusannokset ylitetään tai jos samanaikaisesti käytetään muita keskushermostoa lamaavia lääkkeitä.
Dolatramyl-hoidon lopettamisen tai äkillisen lopettamisen jälkeen voi ilmetä vieroitusoireita (ks. kohta
”Jos lopetat Dolatramyl-depottablettien oton”).
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat muutoksia tablettien värissä tai ulkonäössä. Kysy neuvoa apteekkihenkilökunnalta.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on tramadoli (hydrokloridina). Yksi depottabletti sisältää 100, 150 tai 200 milligrammaa vaikuttavaa ainetta.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti.
Tabletin kalvopäällyste sisältää seuraavia aineita: hypromelloosi, laktoosi monohydraatti, talkki, makrogoli, propyleeniglykoli, titaanidioksidi. Dolatramyl 150 mg ja 200 mg depottabletit sisältävät lisäksi punaista rautaoksidia (E172) ja kinoliinikeltaista (E104). Dolatramyl 150 mg depottabletit sisältävät lisäksi ruskeaa rautaoksidia (E172).
Dolatramyl 100 mg depottabletti: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ”M” ja toisella puolella ”TM1”.
Dolatramyl 150 mg depottabletti: vaalean oranssi, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”M” ja toisella puolella ”TM2”.
Dolatramyl 200 mg depottabletti: ruskehtavan oranssi, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ”M” ja toisella puolella ”TM3”.
Dolatramyl-depottabletit on pakattu:
pahvikoteloihin, joissa on 10, 20, 20x1, 28, 30, 50, 56, 60, 60x1, 90 tai 100 depottablettia läpipainopakkauksissa.
100 depottablettia sisältäviin HDPE-purkkeihin, joissa on lapsiturvallinen polypropeenikorkki.
500 ja 1000 depottablettia sisältäviin HDPE-purkkeihin, joissa on polypropeeninen kierrekorkki (annosjakelupakkauksia).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Mylan AB PL 23033
104 35 Tukholma Ruotsi infofi@viatris.com
Valmistaja
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Unkari