Kotisivun Kotisivun

Sufentanil hameln
sufentanil

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos


sufentaniili


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Sufentanil hameln on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sufentanil hameln -valmistetta

  3. Miten Sufentanil hameln -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Sufentanil hameln -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Sufentanil hameln on ja mihin sitä käytetään


    Sufentanil hameln kuuluu opioidianesteeteiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään, jotka lievittävät tai ehkäisevät kipua nukutuksen aikana ja/tai sen jälkeen. Sufentanil hameln -valmistetta annetaan laskimonsisäisesti suurten kirurgisten toimenpiteiden aikana, joiden yhteydessä käytetään keinotekoista keuhkotuuletusta, ja niiden jälkeen.


    Laskimoon annettuna Sufentanil hameln -valmistetta käytetään:

    Aikuisilla

    • kipulääkkeenä anestesian induktion (käynnistämisen) ja ylläpidon aikana yhdessä muiden anestesia-aineiden kanssa.

    • anestesian induktioon ja ylläpitoon suurten leikkausten aikana. Lapsilla

    Laskimoon annettava sufentaniini on tarkoitettu käytettäväksi kipulääkkeenä yhdistelmäanestesian käynnistämisen ja/tai ylläpidon aikana yli 1 kuukauden ikäisillä lapsilla.


    Epiduraalisesti annettuna Sufentanil hameln -valmistetta käytetään:

    Aikuisilla

    • kipulääkkeenä leikkauksen ja keisarileikkauksen jälkeen.

    • synnytyskipujen hoidossa. Lapsilla

    Epiduraalisesti annettava sufentaniili on tarkoitettu käytettäväksi 1-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon yleiskirurgis ten toimenpiteiden tai rintakehän tai ortopedisten leikkauksien yhteydessä.


    Sufentanil, jota Sufentanil hameln sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sufentanil hameln -valmistetta


    Älä käytä Sufentanil hameln -valmistetta

    • laskimoon, jos

      • olet allerginen sufentaniilille, muille morfiinin kaltaisille lääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

      • sinulla on jokin sairaus, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia, kuten astma tai krooninen keuhkoputkentulehdus.

      • käytät masennuslääkkeitä, joita kutsutaan monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjät). Hoito MAO:n estäjillä on keskeytettävä 2 viikkoa ennen leikkausta.

      • sinulla on akuutti hepaattinen porfyria (maksaentsyymeihin liittyvä aineenvaihduntasairaus).

      • parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt voimakkaita kipulääkkeitä, kuten nalbufiinia, buprenorfiinia tai pentatsosiinia.

      • olet synnyttämässä tai sinulle tehdään keisarinleikkaus eikä napanuoraa ole vielä suljettu.


    • epiduraalisesti, jos

      • sinulla on vaikea verenvuoto tai sokki.

      • sinulla on vaikea infektio.

      • sinulla on haava, joka paranee huonosti

      • sinulla on tulehdus pistoskohdassa

      • sinulla on muutoksia verisolujen määrässä tai jos sinua hoidetaan veren hyytymistä estävillä lääkkeillä (antikoagulanteilla)


        Varoitukset ja varotoimet

        Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Sufentanil hameln - valmistetta.


        • Sufentanil hameln -valmistetta saavat käyttää ainoastaan asianmukaisen koulutuksen saaneet anestesialääkärit sairaaloissa tai muissa tiloissa, joissa on keinotekoiseen

          keuhkotuuletukseen ja leikkauksen jälkeiseen seurantaan tarvittava laitteisto.

        • Sufentanil hameln -valmisteen, kuten kaikkien tämäntyyppisten voimakkaiden kipulääkkeiden käytön yhteydessä saattaa esiintyä annosriippuvaista hengitystiheyden alenemista (hengityslamaa), joka saattaa jatkua heräämisvaiheeseen saakka tai esiintyä uudelleen sen aikana. Tämän vuoksi potilaiden huolellinen seuranta leikkauksen jälkeen on välttämätöntä.

        • Sufentanil hameln -valmistetta saa käyttää vain äärimmäistä varovaisuutta noudattaen keuhko-, maksa-, munuais- tai kilpirauhassairauksista tai alkoholismista kärsiville potilaille.

        • Tämän tyyppisen lääkkeen jatkuva lääketieteellinen käyttö tai aiempi väärinkäyttö saattavat vähentää lääkkeen tehoa ja vaatia annoksen suurentamista.

        • Sufentanil hameln -valmistetta on käytettävä varoen potilailla, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine tai aivo- tai kallovammoja.

        • Potilailla, joilla on epänormaalin pieni veren tilavuus (hypovolemia), Sufentanil hameln- valmisteen anto saattaa aiheuttaa verenpaineen laskua ja sydämen sykkeen hidastumista.

        • Sufentanil hameln -valmisteen pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa riippuvuutta

        • Tahatonta lihasten nykimistä saattaa esiintyä Vastasyntynee t/Ime vä iset

        • Vastasyntyneille kehittyy herkästi hengitysvaikeuksia sufentaniilin, kuten muidenkin

          opioidien annon jälkeen. Sufentaniilin annosta laskimoon imeväisille on vain rajallisesti tietoa. Sen vuoksi lääkäri punnitsee tarkkaan mahdolliset hyödyt ja haitat ennen Sufentanil hameln -valmisteen käyttöä vastasyntyneille ja imeväisille.

        • Sufentanil hameln -valmisteen käyttöä laskimonsisäisesti vastasyntyneille vauvoille ei suositella yli- tai aliannostuksen vaaran vuoksi.

        • Sufentanil hameln -valmisteen käyttöä epiduraalisesti alle 1 vuoden ikäisille lapsille ei suositella.


          Muut lääkevalmisteet ja Sufentanil hameln

          Sufentanil hameln -valmisteen ja sedatiivisten lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien tai niihin liittyvien lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Tästä syystä samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.


          Jos lääkäri määrää Sinulle Sufentanil hameln -valmistetta samanaikaisesti sedatiivisten lääkkeiden kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.


          Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi sedatiivisista lääkkeistä ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisillesi edellä kuvatuista sedatiivisten lääkkeiden kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos Sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.


          Kerro lääkärille, jos otat parhaillaan tai olet ottanut äskettäin tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Kerro lääkärillesi erityisesti, jos käytät jotain seuraavista:


        • Monoamiinioksidaasin estäjinä (MAOI) tunnetut lääkkeet, jotka on tarkoitettu masennuksen hoitoon. Näitä lääkkeitä ei saa ottaa kahden viikon aikana ennen tai samanaikaisesti Sufentanil hameln -valmisteen antamisen kanssa.


        • Lääkkeet masennuksen hoitoon, jotka tunnetaan nimellä selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) ja serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI). Näiden lääkkeiden käyttöä ei suositella samanaikaisesti Sufentanil hameln -valmisteen kanssa.


          Tapa, jolla sufentaniili toimii, sufentaniilin vaikutusaika, ja sufentaniilin sekä muiden lääkevalmisteiden vaikutus voikorostua, jos ne otetaan yhtä aikaa.

          Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

        • voimakkaita kipulääkkeitä, kuten muita opiaatteja

        • unilääkkeitä tai ahdistusta vähentäviä lääkkeitä, kuten barbituraatteja tai rauhoittavia lääkkeitä

        • lihaksia rentouttavia lääkkeitä (esim. vekuroni, suksametoni)

        • nukutusaineita (esim. tiopentaali, etomidaatti, typpioksiduuli)

        • neuroleptisiä (antipsykoottisia) lääkkeitä

        • bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävää antibioottia (erytromysiini)

        • sieni-infektioiden hoitoon käytettävää lääkettä (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli)

        • virus-infektioiden hoitoon käytettävää lääkettä (esim. ritonaviiri HIV-infektion (AIDS) hoitoon)


        Raskaus ja imetys

        Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


        Sufentanil hameln -valmistetta ei saa antaa laskimoon synnytyksen aikana, koska se läpäisee istukan ja saattaa vaikuttaa vauvan hengitykseen.


        Sufentanil hameln erittyy äidinmaitoon. On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko tai keskeytetäänkö sufentaniilihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuva hyöty lapselle ja hoidosta koituva hyöty äidille. Imetys voidaan aloittaa uudelleen 24 tuntia sufentaniilin viimeise n annostelun jälkeen.

        Sufentanil hameln -valmistetta voidaan antaa epiduraalisesti synnytyksen aikana.


        Ajaminen ja koneiden käyttö

        Älä aja autoa äläkä käytä koneita 24 tuntiin sen jälkeen, kun sinulle on annettu Sufentanil hameln- valmistetta.

        Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia

        tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


        Sufentanil hameln sisältää natriumia

        Tämä lääkevalmiste sisältää 3,54 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per millilitrassa liuosta. Tämä vastaa 0,2 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.


  3. Miten Sufentanil hameln -valmistetta käytetään


    Kokenut lääkäri antaa sinulle Sufentanil hameln -valmistetta injektiona laskimoon (laskimonsisäisesti) tai selkäydintä ympäröivään tilaan (epiduraalisesti) ennen leikkauksen alkua. Sen avulla sinut nukutetaan etkä tunne kipua leikkauksen aikana etkä sen jälkeen. Erityiskoulutetut hoitoalan ammattilaiset tarkkailevat sinua Sufentanil hameln -hoidon aikana ja asianmukaiset välineet ovat saatavilla hätätilanteita varten.


    Käyttö yli 1 kuukauden ikäisillä lapsilla ja nuorilla

    • Anto laskimoon

      Nukutuslääkäri ruiskuttaa Sufentanil hameln -valmisteen hitaasti laskimoon. Annostus riippuu muiden samanaikaisesti annettavien nukutusaineiden annoksesta, tyypistä ja leikkauksen kestosta ja sen määrää nukutuslääkäri.


      Käyttö yli 1 vuoden ikäisillä lapsilla ja nuorilla

    • Anto epiduraalisesti

      Lasten anestesiatekniikoihin perehtynyt nukutuslääkäri ruiskuttaa Sufentanil hameln -valmisteen hitaasti epiduraaliseen tilaan (selkärangan sisällä oleva tila). Annostus riippuu muiden samanaikaisesti annettavien paikallisten anesteettien käytöstä ja vaaditusta kivunlievityksen kestosta.

      Lapsipotilaita seurataan hengityksen heikentymisen löydösten varalta vähintään kahden tunnin ajan Sufentanil hameln-valmisteen epiduraalisen annon jälkeen.


      Annostus

      Lääkäri päättää sopivasta annostuksesta ja siitä, miten kauan saat Sufentanil hameln -valmistetta. Annostus riippuu iästäsi, painostasi ja terveydentilastasi sekä siitä, minkä tyyppisestä leikkaustoimenpiteestä ja kuinka syvästä nukutuksesta on kyse.

      • Suositellun annoksen huolellinen säätäminen on tarpeen hypotyreoosista (kilpirauhasen vajaatoiminnasta), keuhkojen vajaatoiminnasta, liikalihavuudesta ja alkoholismista kärsivillä potilailla. Näiden potilaiden elintoimintoja suositellaan tarkkailtavaksi tavallista pitempään leikkauksen jälkeen.

      • Lääkäri tulee huolellisesti valitsemaan lapsellesi sopivan annoksen anestesian aikaansaamiseksi ja ylläpitämiseksi.

      • Maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille riittää pienempi annos.

      • Iäkkäille ja heikkokuntoisille potilaille riittää pienempi annos.


      Jos käytät enemmän Sufentanil hameln -valmistetta kuin sinun pitäisi

      Koska Sufentanil hameln -valmistetta tavallisesti antaa sinulle lääkäri huolellisesti valvotuissa olosuhteissa, on epätodennäköistä, että saisit liikaa lääkettä tai että jokin annos jäisi väliin.


      Siinä harvinaisessa tapauksessa, että saisit vahingossa liikaa Sufentanil hameln -valmistetta, sinulle voi tulla hengitysvaikeuksia. Siinä tapauksessa sinun on välittömästi ilmoitettava asiasta lääkärille tai muille hoitoalan ammattilaisille, jotta hoitoosi erikoistunut hoitotiim i voi pikaisesti ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat sedaatio (rauhoittava vaikutus), kutina, pahoinvointi ja oksentelu. Jos sinulla on hengitysvaikeuksia, kerro siitä lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystykseen välittömästi.


    Hyvin yleine n (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä)

    • sedaatio (rauhoittava vaikutus)

    • kutina


      Yleine n (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:sta)

    • korkea verenpaine

    • matala verenpaine

    • pahoinvointi

    • oksentelu

    • sydämen nopealyöntisyys

    • kalpeus

    • veren alhaisesta happipitoisuudesta johtuva ihon sinerrys vastasyntyneellä

    • ihon värin muutokset

    • lihasnykäykset

    • virtsan pidätysvaikeudet tai virtsaamisvaikeudet

    • kuume

    • päänsärky

    • heitehuimaus

    • tahattomat lihasnykäykset vastasyntyneellä


      Melko harvina ine n (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

    • epäsäännölliset sydämenlyönnit

    • heikentynyt lihasjänteys vastasyntyneellä

    • selkäkipu

    • yliherkkyys

    • nuha

    • haluttomuus (apatia)

    • hermostuneisuus

    • tahdonalaisten lihasten yhteistoiminnan puute

    • pitkäkestoiset lihassupistukset aiheuttavat kiertäviä ja toistuvia liikkeitä

    • heijasteiden ylivilkkaus

    • epänormaali lihasjännityksen lisääntyminen

    • tahattomien liikkeiden väheneminen vastasyntyneellä

    • uneliaisuus

    • näköhäiriöt

    • allerginen ihoreaktio

    • epänormaali hikoilu

    • kuiva iho

    • ihottuma

    • lihasten nykiminen (lihasliikkeet leikkauksen aikana)

    • vilunväristykset

    • hengitysvaikeudet

    • keuhkoputkien kouristus (bronkospasmi)

    • sydämen harvalyöntisyys

    • yskä

    • nikotus

    • äänen heikentyminen

    • veren alhaisesta happipitoisuudesta johtuva ihon sinerrys

    • poikkeavuudet sydämen sähkökäyrässä (EKG)

    • lihasjäykkyys, mukaan lukien rintakehän seinämien jäykkyys, mikä voi johtaa hengityksen vajaukseen

    • pistoskohdan reaktio tai kipu pistoskohdassa

    • ruumiinlämmön nousu tai lasku

    • ihottuma vastasyntyneellä


      Tuntemato n (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

    • pupillien supistuminen

    • hengitysvaikeudet

    • vakava allerginen reaktio, johon liittyy ihottumaa, hengitysvaikeuksia ja sokki

    • voimakas hyvänolontunne (euforia)

    • tahattomat liikkeet

    • sydämenpysähdys (Lääkärillä on lääkkeitä, joiden avulla sydämen toiminta saadaan palautumaan ennalleen.)

    • kurkunpään kouristus

    • vaikeuksia pysyä pystyasennossa (huimaus)

    • kooma

    • kouristukset

    • hengityspysähdys (apnea)

    • vettä keuhkoissa

    • ihon punoitus

    • lihasspasmit


    Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla

    Lapsilla haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste ovat oletettavasti samat kuin aikuisilla.


    Haittavaikutuksista ilmoittamine n

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

    Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  5. Sufentanil hameln -valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP:” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 25 C.

    Pidä ampullit ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.


    Valmiste on käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen. Laimennetun liuoksen kestoaika, ks. ’Tietoa hoitoalan ammattilaisille’ alla.


    Älä käytä valmistetta, jos liuos ei ole kirkasta tai siinä näkyy hiukkasia, tai jos pakkaus on vahingoittunut.


    Lääkäri ja apteekkihenkilökunta ovat vastuussa valmisteen oikeasta säilytyksestä, käytöstä ja hävittämisestä.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Sufentanil hameln sisältää


Sufentanil hameln 5 mikrog/ml

1 ml liuosta sisältää 5 mikrogrammaa sufentaniilia (vastaten 7,5 mikrogrammaa sufentaniilisitraattia)

Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 10 mikrogrammaa sufentaniilia (vastaten 15 mikrogrammaa

sufentaniilisitraattia).

Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 50 mikrogrammaa sufentaniilia (vastaten 75 mikrogrammaa sufentaniilisitraattia).


Sufentanil hameln 50 mikrog/ml

1 ml liuosta sisältää 50 mikrogrammaa sufentaniilia (vastaten 75 mikrogrammaa sufentaniilisitraattia)

Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 50 mikrogrammaa sufentaniilia (vastaten 75 mikrogrammaa sufentaniilisitraattia).

Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 250 mikrogrammaa sufentaniilia (vastaten 375 mikrogrammaa

sufentaniilisitraattia).

Yksi 20 ml:n ampulli sisältää 1000 mikrogrammaa sufentaniilia (vastaten 1500 mikrogrammaa sufentaniilisitraattia).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


Injektio-/infuusioneste, liuos


Sufentanil hameln on kirkas ja väritön liuos.


Sufentanil hameln 5 mikrog/ml toimitetaan värittömissä lasiampulleissa. Alkuperäispakkauksessa on 5 ampullia, joista kukin sisältää 2 ml tai 10 ml liuosta. Alkuperäispakkauksessa on 10 ampullia, joista kukin sisältää 2 ml tai 10 ml liuosta.


Sufentanil hameln 50 mikrog/ml toimitetaan värittömissä lasiampulleissa. Alkuperäispakkauksessa on 5 ampullia, joista kukin sisältää 1, 5 ml tai 20 ml liuosta. Alkuperäispakkauksessa on 10 ampullia, joista kukin sisältää 1, 5 ml tai 20 ml liuosta.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Sufentanil hameln 5 mikrog/ml:

Myyntiluvan haltija hameln pharma gmbh Inselstraße 1

31787 Hameln Saksa


Valmistajat

Siegfried Hameln GmbH Langes Feld 13

31789 Hameln Saksa


hameln rds s.r.o.

Horná 36, 900 01 Modra Slovakia


HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30, 03680 Martin Slovakia


Sufentanil hameln 50 mikrog/ml:


Myyntiluvan haltija hameln pharma gmbh Inselstraße 1

31787 Hameln Saksa


Valmistajat

Siegfried Hameln GmbH Langes Feld 13

31789 Hameln Saksa

hameln rds s.r.o.

Horná 36, 900 01 Modra Slovakia


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä


AT Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung

DK Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

DE Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung

FI Sufentanil hameln 50 mikrog/ml Injektio-/infuusioneste, liuos Sufentanil hameln 5 mikrog/ml Injektio-/infuusioneste, liuos

IT Sufentanil hameln 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile o per infusione

NL Sufentanil-hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie / infusie Sufentanil-hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie / infusie

PT Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solucão injectável ou para perfusão Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solucão injectável ou para perfusão


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 10.03.2022.


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erveydenhuollon ammattilaisille:


Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos


Käyttö-, käsittely- ja hävittä miso hjee t


Vain lääkäreiden, jotka tuntevat sufentaniilin käytön ja vaikutukset tulisi antaa sufentaniilia tai sen pitäisi tapahtua heidän valvonnassaan. Epiduraaliannostelun tulee tapahtua epiduraaliannostelutekniikkaan asianmukaisesti perehtyneen lääkärin toimesta. Neulan ja katetrin oikea paikka on tarkastettava ennen annostelua.


Sufentaniilisitraatti on fysikaalisesti yhteensopimaton diatsepaamin, loratsepaamin, fenobarbitaalinatriumin, fenytoiininatriumin ja tiopentaalinatriumin kanssa.


Sufentanil hameln injektioneste voidaan sekoittaa Ringer- laktaat, 0,9 % NaCl- tai 5 % glukoosi- infuusionesteiden kanssa.

Epiduraaliantoa varten Sufentanil hameln voidaan sekoittaa 0,9 % NaCl- ja/tai bupivakaiiniliuoksen kanssa.


Laimennosten on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 72 tuntia 20–25 °C:ssa Mikrobiologisista syistä laimennokset tulisi kuitenkin käyttää välittömästi. Jos laimennosta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 24 tuntia 2–8 °C:ssa, paitsi jos laimentaminen on tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.


Valmiste tulee tarkastaa silmämääräisesti vieraiden partikkeleiden, pakkauksen rikkoutumisen tai valmisteen vaurioitumisen osalta ennen antoa. Liuos on hävitettävä, jos merkkejä näistä todetaan.