Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Mirtazapin Krka
mirtazapine

HINNAT

15 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30

Tukkukauppa: 4,71 €
Jälleenmyynti: 7,52 €
Korvaus: 0,00 €

30 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30

Tukkukauppa: 5,47 €
Jälleenmyynti: 8,73 €
Korvaus: 0,00 €

45 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30

Tukkukauppa: 14,42 €
Jälleenmyynti: 22,44 €
Korvaus: 0,00 €

15 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 18,73 €
Jälleenmyynti: 28,84 €
Korvaus: 0,00 €

30 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 20,64 €
Jälleenmyynti: 31,67 €
Korvaus: 0,00 €

45 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100

Tukkukauppa: 45,42 €
Jälleenmyynti: 68,47 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Mirtazapin Krka 15 mg kalvopäällysteinen tabletti Mirtazapin Krka 30 mg kalvopäällysteinen tabletti Mirtazapin Krka 45 mg kalvopäällysteinen tabletti


mirtatsapiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Mirtazapin Krka –tabletteja.


Kerro lääkärille ennen kuin alat ottaa Mirtazapin Krka –table tte ja:

Jos olet aiemmin saanut vaikean ihottuman tai sinulla on esiintynyt ihon kuoriutumista, rakkuloita ja/tai suun haavaumia mirtatsapiinin tai muiden lääkevalmisteiden ottamisen jälkeen.


Lapset ja nuoret

Mirtatsapiinia ei normaalisti pitäisi käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska tehoa ei ole osoitettu. Lisäksi on hyvä tietää, että alle 18-vuotiailla potilailla tiettyjen haittavaikutusten, kuten itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä vihamielisyyden (pääasiassa aggressiivisuus, vastustava käyttäytyminen ja viha) riski on kasvanut, kun he käyttävät tämän ryhmän lääkkeitä. Lääkäri voi silti määrätä mirtatsapiinia alle 18-vuotiaalle potilaalle katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista. Jos lääkäri on määrännyt mirtatsapiinia alle 18-vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, lääkäriin on syytä vielä ottaa yhteyttä. Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun alle 18-vuotias potilas käyttää mirtatsapiinia. Mirtatsapiinin pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei ole vielä osoitettu. Mirtatsapiinihoidon yhteydessä on lisäksi havaittu huomattavaa painon nousua tässä ikäryhmässä useammin kuin aikuisilla.


Itse murha-ajatukset ja masennuksen paheneminen

Jos olet masentunut, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurha. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä aloitettaessa, koska näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin.


Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille:


Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.


Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Voit pyytää häntä sanomaan, jos hänen mielestään masennuksesi pahenee tai jos hän on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.


Ole myös erityisen varovainen Mirtazapin Krka -tablettien suhteen

Jos sinulle on joskus tullut vakavia ihoreaktioita, mirtatsapiinihoitoa ei saa aloittaa uudestaan.


Muut lääkevalmisteet ja Mirtazapin Krka

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


Älä käytä Mirtazapin Krka -table tte ja samanaikaisesti:


Mirtazapin Krka ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Voit tuntea itsesi uneliaaksi, jos juot alkoholia Mirtazapin Krka -hoidon aikana. Sinua kehotetaan olemaan juomatta alkoholia. Voit ottaa Mirtazapin Krka -tabletit joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.


Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Rajalliset kokemukset Mirtazapin Krka -tablettien käytöstä raskaana oleville naisille eivät osoita lisääntynyttä vaaraa. Kuitenkin tarkkaavaisuutta tulee noudattaa käytettäessä valmistetta raskauden aikana. Jos käytät Mirtazapin Krka -valmistetta lapsen syntymään asti tai juuri ennen syntymää, lastasi tulee tarkkailla mahdollisten haittavaikutusten vuoksi.


Käytettäessä raskauden aikana samankaltaiset lääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät), saattavat lisätä riskiä kohonneen keuhkoverenkierron vastukseen vastasyntyneillä (PPHN), aiheuttaen sinisyyttä ja hengitystiheyden nopeutumista. Nämä oireet ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa synnytyksestä. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota välittömästi yhteyttä kätilöön ja/tai lääkäriin.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Mirtazapin Krka -valmiste saattaa heikentää keskittymiskykyäsi ja tarkkaavaisuuttasi. Varmista, että nämä kyvyt eivät ole heikentyneet ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita. Jos lääkäri on määrännyt Mirtazapin Krka -valmistetta alle 18-vuotiaalle potilaalle, varmista ennen liikenteeseen (esim. pyöräilemään) lähtemistä, ettei tarkkaavaisuus tai keskittymiskyky ole heikentynyt.


Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Mirtazapin Krka sisältää laktoosia ja natriumia

Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen lääkevalmisteen ottamista.


Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan

”natriumiton”.


  1. Mite n Mirtazapin Krka -table tte ja ote taan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Mite n paljon ote taan

    Suosite ltu aloitusannos on 15-30 mg vuorokaudessa. Lääkäri voi neuvoa sinua suurentamaan annostasi muutaman päivän kuluttua sinulle paremmin sopivaan annokseen (1545 mg vuorokaudessa). Annos on yleensä sama potilaan iästä riippumatta. Jos kuitenkin olet iäkäs tai jos sairastat maksan tai munuaisten vajaatoimintaa, lääkäri voi muuttaa annostasi.


    Milloin Mirtazapin Krka -table tit ote taan

    Ota Mirtazapin Krka -tabletit samaan aikaan joka päivä. Mirtazapin Krka -tabletit suositellaan otettavan kerta-annoksena juuri ennen nukkumaanmenoa. Lääkäri voi kuitenkin ehdottaa sinulle Mirtazapin Krka - annoksen jakamista siten, että otat yhden annoksen aamulla ja yhden annoksen illalla ennen nukkumaanmenoa. Suurempia annos tulee ottaa juuri ennen nukkumaanmenoa.

    Ota tabletit suun kautta. Niele sinulle määrätty Mirtazapin Krka -tablettiannos ja juo samalla vettä tai mehua.


    Milloin voit odottaa voivasi paremmin

    Mirtazapin Krka alkaa vaikuttaa yleensä 1-2 viikon kuluttua ja 2-4 viikon kuluttua voit alkaa tuntea voivasi paremmin. On tärkeää, että muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana keskustelet lääkärisi kanssa Mirtazapin Krka -tablettien vaikutuksista:

    Keskustele lääkärin kanssa 2-4 viikon kuluttua Mirtazapin Krka -hoidon aloittamisesta, miten tämä lääke on vaikuttanut sinuun. Jos et vielä tunne oloasi paremmaksi, lääkäri voi suurentaa annosta. Tässä tapauksessa keskustele lääkärin kanssa uudelleen 2-4 viikon kuluttua annoksen suurentamisesta.

    Mirtazapin Krka -hoitoa pitää yleensä jatkaa vielä 4-6 kuukautta sen jälkeen, kun masennukseen liittyvät

    oireet ovat hävinneet.


    Jos otat e nemmän Mirtazapin Krka -table tte ja kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Tavallisimpia Mirtazapin Krka -tablettien yliannostuksen oireita (ilman samanaikaista muiden lääkkeiden tai alkoholin käyttöä) ovat uneliaisuus, sekavuus, tihe ntynyt sydämen syke. Mahdollisen yliannostuksen oireita voivat olla myös sydämen rytmihäiriöt (nopea, epäsäännöllinen sydämen syke) ja/tai pyörtyminen. Nämä oireet voivat johtua hengenvaarallisesta tilasta, josta käytetään nimitystä kääntyvien kärkien takykardia.


    Jos unohdat ottaa Mirtazapin Krka -table tte ja


    Jos lääkityksesi on määrätty otettavaksi kerran päivässä

    • Jos olet unohtanut ottaa Mirtazapin Krka -annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

    • Ota seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana. Jos lääkityksesi on määrätty otettavaksi kahdesti päivässä

    • jos olet unohtanut ottaa aamuannoksen, ota se yhdessä ilta-annoksesi kanssa

    • jos olet unohtanut ottaa ilta-annoksen, älä ota sitä seuraavan aamuannoksesi kanssa. Jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka lääkitystä ottamalla normaalit aamu- ja ilta-annokset

    • jos olet unohtanut ottaa molemmat annokset, älä yritä korvata ottamatta jääneitä tabletteja. Jätä unohtuneet annokset ottamatta ja jatka lääkitystä seuraavana päivänä ottamalla normaalit aamu- ja ilta-annokset.


    Jos lopetat Mirtazapin Krka -table ttie n käytön

    Lopeta Mirtazapin Krka -hoito ainoastaan neuvoteltuasi lääkärin kanssa. Jos lopetat liian aikaisin, masennus voi palata takaisin. Kun tunnet voivasi paremmin, keskustele lääkärin kanssa. Lääkäri tekee päätöksen, milloin hoito voidaan lopettaa.

    Älä keskeytä Mirtazapin Krka -tablettien käyttöä äkillisesti, vaikka masennus olisikin parantunut. Jos lopetat Mirtazapin Krka -tablettien käytön äkillisesti, sinulla voi esiintyä sairauden tunnetta, pyörrytystä, levottomuutta, ahdistuneisuutta ja päänsärkyä. Nämä oireet voidaan välttää pienentämällä hoitoannosta asteittain. Lääkäri neuvoo sinulle, miten annosta pienennetään asteittain.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lopeta mirtatsapiinin käyttö ja ota he ti yhte yttä lääkäriin.


    Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)

    • mielialan liiallinen kohoaminen (mania)


      Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta)

    • silmien tai ihon keltaisuus. Tämä voi olla oire maksan toimintahäiriöstä (keltatauti).


      Tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

    • infektion oireet, kuten äkillinen selittämätön korkea kuume, kurkkukipu ja suun haavaumat (agranulosytoosi). Harvinaisissa tapauksissa mirtatsapiini voi aiheuttaa häiriöitä verisolujen tuotannossa (luuydindepressio). Joidenkin henkilöiden vastustuskyky voi heikentyä, koska mirtatsapiini voi pienentää tilapäisesti valkosolujen määrää (granulosytopenia). Mirtatsapiini voi myös harvoin aiheuttaa puna- ja valkosolujen ja verihiutaleiden puutosta (aplastinen anemia) tai verihiutaleiden puutosta (trombosytopenia) tai valkosolujen lisääntymistä (eosinofilia).

    • epileptinen kohtaus (kouristuskohtaus)

    • yhdistelmä erilaisia oireita, kuten selittämätön kuume, hikoilu, tihentynyt sydämen syke, ripuli, (hallitsemattomat) lihassupistukset, lihasvärinä, ylivilkkaat refleksit, levottomuus, mielialan muutokset, tajuttomuus ja lisääntynyt syljeneritys. Hyvin harvinaisissa tapauksissa nämä voivat olla merkkejä serotoniinioireyhtymästä.

    • ajatukset itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta

    • vakavat ihoreaktiot:

      • punoittavat läiskät vartalolla (ne ovat maalitaulun näköisiä täpliä tai renkaita, joiden keskellä on usein rakkuloita); ihon kuoriutuminen; suun, nielun, nenän, sukupuolielinten ja silmien haavaumat. Näitä vakavia ihottumia voivat edeltää kuume ja flunssankaltaiset oireet (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).

      • laajalle levinnyt ihottuma, kuume ja laajentuneet imusolmukkeet (yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS) tai lääkeyliherkkyysoireyhtymä)

        Muita mirtatsapiinin mahdollisia haittavaikutuksia ovat: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):

    • ruokahalun lisääntyminen ja painon nousu

    • väsymys ja uneliaisuus

    • päänsärky

    • suun kuivuminen


      Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

    • horros

    • heitehuimaus

    • vapina

    • pahoinvointi

    • ripuli

    • oksentelu

    • ummetus

    • ihottuma tai iho-oireiden puhkeaminen (rokkoihottuma)

    • kipu nivelissä (artralgia) tai lihaksissa (myalgia)

    • selkäkipu

    • huimaus tai pyörrytys noustessa nopeasti seisomaan (ortostaattinen hypotensio)

    • nesteen kertymisestä johtuva (tavallisesti nilkkojen tai jalkojen) turvotus (edeema)

    • väsymys

    • vilkkaat unet

    • sekavuus

    • ahdistuneisuus

    • unihäiriöt

    • muistiongelmat, jotka kuitenkin useimmissa tapauksissa hävisivät, kun lääkkeen käyttö lopetettiin


      Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

    • epänormaalit ihoaistimukset, esimerkiksi polttava tunne, kirvely, kutina, pistely (tuntoharha)

    • levottomat jalat

    • pyörtyminen (synkopee)

    • puutumisen tunne suussa (suun hypoestesia)

    • matala verenpaine

    • painajaiset

    • ahdistuneisuuden tunne, johon liittyy voimakas liikkumisen tarve

    • aistiharhat

    • pakonomainen liikkumisen tarve


      Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta):

    • lihasnykäykset tai -supistukset (myoklonus)

    • aggressiivisuus

    • vatsakivut ja pahoinvointi: voi olla merkki haimatulehduksesta (pankreatiitti)


      Tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

    • poikkeavia tuntemuksia suussa (suun parestesia)

    • suun turvotus (suun edeema)

    • koko kehon turvotus (yleistynyt turvotus)

    • paikallinen turvotus

    • hyponatremia

    • antidiureettisen hormonin epäasianmukainen erittyminen

    • vaikeat ihoreaktiot (rakkulaihottuma, erythema multiforme)

    • unissakävely

    • puhehäiriö

    • suurentunut veren kreatiinikinaasipitoisuus

    • virtsaamisvaikeudet (virtsaumpi)

    • lihaskipu, - jäykkyys ja/tai -heikkous, virtsan tummuminen tai värjäytyminen (rabdomyolyysi)

    • suurentunut veren prolaktiinihormonin pitoisuus (hyperprolaktinemia, mukaan lukien oireet rintojen kasvu ja/tai maitomainen erite rinnoista)

    • kivulias pitkittynyt erektio


      Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla

      Alle 18-vuotiailla lapsilla seuraavia haittavaikutuksia on havaittu yleisesti kliinisissä tutkimuksissa: merkittävä painon nousu, nokkosihottuma ja veren kohonnut triglyseridipitoisuus.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  3. Mirtazapin Krka -table ttie n säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa

Mitä Mirtazapin Krka -table tit sisältävät


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Mirtazapin Krka 15 mg tabletit ovat keltaruskeita, soikeita, hieman kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa toisella puolella on jakouurre.

Mirtazapin Krka 30 mg tabletit ovat oranssinruskeita, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa toisella puolella on jakouurre.

Mirtazapin Krka 45 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja. Mirtazapin Krka 15 mg tabletteja on saatavana seuraavissa pakkauksissa: 6, 10, 14, 20, 28, 30, 48, 50, 56,

60, 70, 90, 100, 200, 250, 300, 500, 100x1 tablettia läpipainopakkauksessa ja 300 tablettia muovipurkissa (HDPE).

Mirtazapin Krka 30 mg tabletteja on saatavana seuraavissa pakkauksissa: 10, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50,

56, 60, 70, 90, 96, 100, 200, 250, 300, 500, 100x1 tablettia läpipainopakkauksessa, 250 ja 500 tablettia muovipurkissa (HDPE).

Mirtazapin Krka 45 mg tabletteja on saatavana seuraavissa pakkauksissa: 10, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50,

56, 60, 70, 90, 96, 100, 200, 250, 300, 500, 100x1 tablettia läpipainopakkauksessa ja 250 tablettia muovipurkissa (HDPE).


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Tukholma, Ruotsi


Valmistajat

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 22.11.2021


Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivuilla www.fimea.fi.