Aqua Sterilisata Fresenius Kabi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektioneste on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Aqua Sterilisata Fresenius Kabi - injektionestettä
Miten Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Aqua Sterilisata Fresenius Kabi sisältää steriiliä vettä. Sitä käytetään lääkkeiden liuottamiseen tai laimentamiseen ennen niiden antamista ruiskeena.
Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionestettä ei pidä antaa sellaisenaan, vaan sitä on käytettävä vain lääkevalmisteiden liuottamiseen ja laimentamiseen.
Kaikki riskit riippuvat siitä, mitä lääkevalmisteita Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -valmisteeseen liuotetaan/laimennetaan. Lue laimennetun tai liuotetun lääkevalmisteen pakkausseloste. Myös lääkärisi voi neuvoa sinua tässä.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionestettä.
Jos Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionestettä ruiskutetaan sellaisenaan verenkiertoon, se voi saada punasolut imemään itseensä vettä ja puhkeamaan (hemolyysi). Terveydenhuollon ammattilaisen on siksi aina sekoitettava Aqua Sterilisata Fresenius Kabi yhden tai useamman lääkevalmisteen kanssa ennen kuin saat sitä.
Yleiset käyttöä koskevat varotoimet
Lue lisätietoja varoituksista ja varotoimista liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen pakkausselosteesta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Ennen lääkevalmisteen lisäämistä on varmistettava lisättävän aineen ja injektionesteisiin käytettävän veden yhteensopivuus. Terveydenhuollon ammattilainen tekee tämän.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskauden ja imetyksen aikaiseen käyttöön liittyvät riskit riippuvat lisättyjen lääkevalmisteiden ominaisuuksista.
Aqua Sterilisata Fresenius Kabi ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Vaikutukset ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita riippuvat siitä, mitä lääkevalmisteita liuotetaan/laimennetaan Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionesteellä. Lääkäri voi neuvoa sinua tässä asiassa.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionestettä. Se annetaan sinulle injektiona. Lääkäri päättää sinulle tai lapsellesi sopivan annoksen sekä milloin ja miten sitä tulee antaa. Tämä riippuu siitä, mitä lääkevalmistetta on liuotettu/laimennettu Aqua Sterilisata Fresenius Kabi
-injektionesteellä. Lue lisätietoja liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen pakkausselosteesta.
Jos saat vahingossa yliannoksen, lääkkeen anto lopetetaan ja saat hoitoa oireiden mukaisesti.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kun Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -valmistetta käytetään lääkevalmisteiden liuottamiseen tai laimentamiseen, haittavaikutusten todennäköisyys riippuu lisätyn valmisteen ominaisuuksista. Lue liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen pakkausseloste.
Laskimoon ruiskutettuna injektionesteisiin tarkoitettu vesi saattaa aiheuttaa hemolyysiä (punasolut imevät sisäänsä vettä ja puhkeavat), jos sitä annetaan sellaisenaan. Terveydenhuollon ammattilainen tarkistaa tämän.
Aqua Sterilisata Fresenius Kabi voi aiheuttaa tulehduksen siinä laskimossa, johon liuosta annetaan (tromboflebiitti).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä partikkeleita tai pakkaus on vioittunut.
Lääkevalmisteita lisättäessä on käytettävä aseptista tekniikkaa ja liuos on sekoitettava perusteellisesti.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Aqua Sterilisata Fresenius Kabi ei sisällä apuaineita.
Aqua Sterilisata Fresenius Kabi on kirkas ja väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Sitä on saatavilla seuraavissa pakkauksissa ja pakkauskokoina:
Ampulli (polyetyleeni):
1 x 5 ml | 1 x 10 ml | 20 x 20 ml |
20 x 5 ml | 20 x 10 ml | |
50 x 5 ml | 50 x 10 ml |
Ampulli ((polypropyleeni, Ovalia):
20x10 ml 20x20 ml
Injektiopullo (lasi):
20x50 ml 20x100 ml
Injektiopullo (polypropyleeni, Octavial):
10x10 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Fresenius Kabi AB
S-751 74 Uppsala, Ruotsi
Fresenius Kabi Norge AS Svinesundsveien 80
1788 Halden, Norja
Fresenius Kabi España S.A.U. C/ Dr. Ferran 12
08339 Vilassar de Dalt, Espanja
Fresenius Kabi Italy S.r.l. Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala, Verona, Italia
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Koska Aqua Sterilisata Fresenius Kabi on hypotonista, sitä ei saa injisoida ilman lääkelisää, sillä se aiheuttaa hemolyysiä punasolujen turvotessa ja puhjetessa. Tee liuoksesta isotonista ennen parenteraalista antoa.
Hoitoalan ammattilainen määrittelee lisättävän lääkeaineen yhteensopimattomuuden tarkistamalla, tapahtuuko liuoksessa mahdollista värinmuutosta ja/tai sakan, liukenemattomien kompleksien tai kiteiden muodostusta.
Annos ja antonopeus riippuvat lisätystä aineesta.
Parenteraaliseen käyttöön.
Injektiopullo on tarkoitettu toistuvaan annosteluun ja liuos tulee käyttää 24 tunnin kuluessa injektiopullon lävistyksestä. Injektiopullon suu on peitetty elastomeerillä, joka kestää usean lävistyksen.
Ampullit ovat kertakäyttöisiä. Avatun ampullin käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä, eikä sitä saa säästää myöhempää käyttöä varten. Ampullin suuaukko on luer-mallinen. Sen ansiosta
kertakäyttöruisku voidaan liittää suoraan ampulliin ilman neulaa. Ne muodostavat yhdessä tiiviisti suljetun kokonaisuuden, joka on ilmatiivis eikä vuoda.
[Seuraava osio, mukaan lukien kuvat, painetaan vain polyeteeniampullien pakkausselosteeseen]
Irrota yksittäinen ampulli rivistöstä taivuttamalla sitä muita ampulleja vasten. Varo koskemasta ampullien yläpäähän ja kaulaan (1). Heilauta ampullia yhden kerran kuten kuvassa, niin että ampullin yläpäässä oleva neste siirtyy alas (2). Avaa ampulli kiertämällä sen kammiota ja yläpäätä vastakkaisiin suuntiin, kunnes ampullin kaula katkeaa (3). Kiinnitä ampulli luer-ruiskuun tai luer-lock-ruiskuun kuten kuvassa (4).
Lääkelisäyksiä tehtäessä on käytettävä aseptisia tekniikoita ja liuos tulee sekoittaa kunnollisesti.
Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste tulee käyttää välittömästi avaamisen jälkeen. Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, ennen käyttöä tapahtuva säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla. Säilytysaika ei saisi yleensä ylittää 24 tuntia 2–8°C:ssa, ellei käyttökuntoon saattaminen / laimentaminen ole tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa. Käyttökuntoon saatettu liuos on säilytettävä ja käytettävä lisätyn lääkevalmisteen valmisteyhteenvedossa kuvatulla tavalla.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.