Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Aqua Sterilisata Fresenius Kabi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Aqua Sterilisata Fresenius Kabi injektioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektioneste on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Aqua Sterilisata Fresenius Kabi - injektionestettä

  3. Miten Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionestettä käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionesteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektioneste on ja mihin sitä käytetään


    Aqua Sterilisata Fresenius Kabi sisältää steriiliä vettä. Sitä käytetään lääkkeiden liuottamiseen tai laimentamiseen ennen niiden antamista ruiskeena.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Aqua Sterilisata Fresenius Kabi

    -injektionestettä


    Älä käytä Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionestettä

    Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionestettä ei pidä antaa sellaisenaan, vaan sitä on käytettävä vain lääkevalmisteiden liuottamiseen ja laimentamiseen.


    Kaikki riskit riippuvat siitä, mitä lääkevalmisteita Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -valmisteeseen liuotetaan/laimennetaan. Lue laimennetun tai liuotetun lääkevalmisteen pakkausseloste. Myös lääkärisi voi neuvoa sinua tässä.


    Varoitukset ja varotoimet

    Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionestettä.


    Jos Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionestettä ruiskutetaan sellaisenaan verenkiertoon, se voi saada punasolut imemään itseensä vettä ja puhkeamaan (hemolyysi). Terveydenhuollon ammattilaisen on siksi aina sekoitettava Aqua Sterilisata Fresenius Kabi yhden tai useamman lääkevalmisteen kanssa ennen kuin saat sitä.

    Yleiset käyttöä koskevat varotoimet

    Lue lisätietoja varoituksista ja varotoimista liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen pakkausselosteesta.


    Muut lääkevalmisteet ja Aqua Sterilisata Fresenius Kabi

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


    Ennen lääkevalmisteen lisäämistä on varmistettava lisättävän aineen ja injektionesteisiin käytettävän veden yhteensopivuus. Terveydenhuollon ammattilainen tekee tämän.


    Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

    Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


    Raskauden ja imetyksen aikaiseen käyttöön liittyvät riskit riippuvat lisättyjen lääkevalmisteiden ominaisuuksista.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Aqua Sterilisata Fresenius Kabi ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.


    Vaikutukset ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita riippuvat siitä, mitä lääkevalmisteita liuotetaan/laimennetaan Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionesteellä. Lääkäri voi neuvoa sinua tässä asiassa.


  3. Miten Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionestettä käytetään


    Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionestettä. Se annetaan sinulle injektiona. Lääkäri päättää sinulle tai lapsellesi sopivan annoksen sekä milloin ja miten sitä tulee antaa. Tämä riippuu siitä, mitä lääkevalmistetta on liuotettu/laimennettu Aqua Sterilisata Fresenius Kabi

    -injektionesteellä. Lue lisätietoja liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen pakkausselosteesta.


    Jos saat enemmän Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionestettä kuin sinun pitäisi Terveydenhuollon ammattilaiset antavat sinulle Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionestettä, siksi on epätodennäköistä, että saat sitä enemmän kuin sinun pitäisi.


    Jos saat vahingossa yliannoksen, lääkkeen anto lopetetaan ja saat hoitoa oireiden mukaisesti.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Kun Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -valmistetta käytetään lääkevalmisteiden liuottamiseen tai laimentamiseen, haittavaikutusten todennäköisyys riippuu lisätyn valmisteen ominaisuuksista. Lue liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen pakkausseloste.

    Laskimoon ruiskutettuna injektionesteisiin tarkoitettu vesi saattaa aiheuttaa hemolyysiä (punasolut imevät sisäänsä vettä ja puhkeavat), jos sitä annetaan sellaisenaan. Terveydenhuollon ammattilainen tarkistaa tämän.


    Aqua Sterilisata Fresenius Kabi voi aiheuttaa tulehduksen siinä laskimossa, johon liuosta annetaan (tromboflebiitti).


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  5. Aqua Sterilisata Fresenius Kabi -injektionesteen säilyttäminen


    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä partikkeleita tai pakkaus on vioittunut.


    Lääkevalmisteita lisättäessä on käytettävä aseptista tekniikkaa ja liuos on sekoitettava perusteellisesti.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


Mitä Aqua Sterilisata Fresenius Kabi injektioneste sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Aqua Sterilisata Fresenius Kabi on kirkas ja väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Sitä on saatavilla seuraavissa pakkauksissa ja pakkauskokoina:


Ampulli (polyetyleeni):


1 x 5 ml

1 x 10 ml

20 x 20 ml

20 x 5 ml

20 x 10 ml

50 x 5 ml

50 x 10 ml


Ampulli ((polypropyleeni, Ovalia):

20x10 ml 20x20 ml

Injektiopullo (lasi):

20x50 ml 20x100 ml


Injektiopullo (polypropyleeni, Octavial):

10x10 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Fresenius Kabi AB

S-751 74 Uppsala, Ruotsi


Valmistaja

Fresenius Kabi Norge AS Svinesundsveien 80

1788 Halden, Norja


Fresenius Kabi España S.A.U. C/ Dr. Ferran 12

08339 Vilassar de Dalt, Espanja


Fresenius Kabi Italy S.r.l. Via Camagre, 41

37063 Isola della Scala, Verona, Italia


Tämä seloste on tarkistettu viimeksi 13.8.2018.


image


Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:


Koska Aqua Sterilisata Fresenius Kabi on hypotonista, sitä ei saa injisoida ilman lääkelisää, sillä se aiheuttaa hemolyysiä punasolujen turvotessa ja puhjetessa. Tee liuoksesta isotonista ennen parenteraalista antoa.


Yhteensopimattomuudet

Hoitoalan ammattilainen määrittelee lisättävän lääkeaineen yhteensopimattomuuden tarkistamalla, tapahtuuko liuoksessa mahdollista värinmuutosta ja/tai sakan, liukenemattomien kompleksien tai kiteiden muodostusta.


Annostus

Annos ja antonopeus riippuvat lisätystä aineesta.


Antotapa

Parenteraaliseen käyttöön.


Käsittely ja hävittäminen

Injektiopullo on tarkoitettu toistuvaan annosteluun ja liuos tulee käyttää 24 tunnin kuluessa injektiopullon lävistyksestä. Injektiopullon suu on peitetty elastomeerillä, joka kestää usean lävistyksen.


Ampullit ovat kertakäyttöisiä. Avatun ampullin käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä, eikä sitä saa säästää myöhempää käyttöä varten. Ampullin suuaukko on luer-mallinen. Sen ansiosta

kertakäyttöruisku voidaan liittää suoraan ampulliin ilman neulaa. Ne muodostavat yhdessä tiiviisti suljetun kokonaisuuden, joka on ilmatiivis eikä vuoda.


[Seuraava osio, mukaan lukien kuvat, painetaan vain polyeteeniampullien pakkausselosteeseen]

Irrota yksittäinen ampulli rivistöstä taivuttamalla sitä muita ampulleja vasten. Varo koskemasta ampullien yläpäähän ja kaulaan (1). Heilauta ampullia yhden kerran kuten kuvassa, niin että ampullin yläpäässä oleva neste siirtyy alas (2). Avaa ampulli kiertämällä sen kammiota ja yläpäätä vastakkaisiin suuntiin, kunnes ampullin kaula katkeaa (3). Kiinnitä ampulli luer-ruiskuun tai luer-lock-ruiskuun kuten kuvassa (4).

image


Lääkelisäyksiä tehtäessä on käytettävä aseptisia tekniikoita ja liuos tulee sekoittaa kunnollisesti.


Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste tulee käyttää välittömästi avaamisen jälkeen. Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, ennen käyttöä tapahtuva säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla. Säilytysaika ei saisi yleensä ylittää 24 tuntia 2–8°C:ssa, ellei käyttökuntoon saattaminen / laimentaminen ole tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa. Käyttökuntoon saatettu liuos on säilytettävä ja käytettävä lisätyn lääkevalmisteen valmisteyhteenvedossa kuvatulla tavalla.


Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.