Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Airapy 100%, lääkkeellinen kaasu, puristettu

Hengitysilma lääkintäkäyttöön

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen

• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Airapy on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Airapy-valmistetta

  3. Miten Airapy-valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Airapy-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Airapy on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Airapy lääkkeellistä hengitysilmaa käytetään inhalaatioon, eli sisään hengittämiseen.

     
     

     Airapy korvaa normaalin ilman, kun tarvitaan ilmaa, jossa ei ole hiukkasia, esimerkiksi seuraavissa tapauksissa.

     tuorekaasuvirtauksen osana respiraattorihoidossa ja/tai anestesian yhteydessä muiden sisään hengitettävien lääkkeiden kuljetusaineena (sumutinhoito)

     puhtaana ilmana infektioille alttiiden potilaiden hoidossa, esimerkiksi elin- tai solusiirron tai

     laajojen palovammojen yhteydessä.

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Airapy-valmistetta Raskaus ja imetys

     Airapy -valmistetta voidaan käyttää raskauden aikana. Airapy -valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.

     
     

  3. Miten Airapy-valmistetta käytetään

     
     

     Käytä tätä Airapy-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma. Airapy –valmistettava voidaan käyttää lapsille, aikuisille ja vanhuksille.

     
     

     Airapy-valmiste on hengitettäväksi tarkoitettu. Airapy -valmistetta hengitetään tavallisesti nenäkatetrin tai kasvonaamarin kautta. Voit hengittää itse (spontaanisti) tai respiraattori tai

     ventilaattori voi avustaa sinua hengittämisessä. Airapy -valmistetta voidaan käyttää myös lääkkeiden sisään hengittämisen (sumutuksen) yhteydessä.

     
     

     Airapy-valmisteeseen voidaan sekoittaa lääkkeellistä happea silloin, kun tarvitaan suurempi happipitoisuus.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

     
     

     Turvaohjeet

     • Airapy on tarkoitettu vain lääkinnälliseen käyttöön.

     • Liitä pullo vain lääkkeelliselle ilmalle tarkoitettuun liitäntään.

     • Tupakointi ja avotulen teko on kielletty tiloissa, joissa lääkkeellistä ilmaa käytetään. Pidä pullo puhtaana ja kuivana sekä öljyttömänä ja rasvattomana.

     • Sulje laitteet, kun niitä ei käytetä. Sulje laitteet tulipalon sattuessa.

     • Paineensäädin on avattava hitaasti ja varovasti.

       
       

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

     Airapy-valmiste käyttöön ei liity haittavaikutuksia. Haittava ik utuksista ilmoitta mine n

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

     www-sivusto: www.fimea. fi

     Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

     PL 55

     FI-00034 Fimea

     
     

  5. Airapy-valmisteen säilyttäminen

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     Älä käytä tätä lääkettä kaasupullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Säilytä pullo lääkkeellisille kaasuille varatussa tilassa (ei koske kotiympäristöä).

     Käsittele varovasti. Varmista, että kaasupullo ei pääse putoamaan eikä altistu kolhuille. Kaasupullot on säilytettävä ja kuljetettava venttiilit suljettuina ja mahdollinen venttiilin suojakorkki/kupu paikoillaan.

     
     

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Airapy sisältää

• Vaikuttava aine on 100 % hengitysilma lääkintäkäyttöön

• Airapy -valmisteessa ei ole muita aineita.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Lääkemuoto: lääkkeellinen kaasu, puristettu

Airapy –valmiste on väritön ja hajuton kaasu.

Kaasupullon hartiaosan väri on musta ja valkoinen (ilma). Kaasupullon runko on valkoinen (lääkkeellinen kaasu). Suomessa pullon rungon väri voi myös olla sinivihreä.

Kaasupulloista/-pakkauksista, jotka on täytetty 200 baarin paineeseen, saadaan noin X litraa kaasua normaalissa ilmanpaineessa ja 15 °C:n lämpötilassa alla olevan taulukon mukaan:

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Linde Gas BOX 30193

10425 Tukholma Ruotsi

Tietoa:

Oy Linde Gas Ab Itsehallintokuja 6

02600 Espoo Suomi

Puh: 010 2421

Valmistajat:

Linde Gas AB

Baltzar von Platens gata 4-6 74947 Enköping

Ruotsi

Linde Gas ehf Breidhöfda 11 IS-110 Reykjavik Islanti

Valmistusluvan haltijan virallinen osoite: Linde GmbH

Seitnerstr. 70

82049 Pullach Saksa

Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä :

Tanska - Airapy Viro – AIRAPY

Suomi – Airapy Islanti –Airapy Latvia – AIRAPY Norja – Airapy

Routsi – Airapy

Saksa – Aer medicinalis Linde

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 23.11.21

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean kotisivuilta (www.fimea.fi)