Atovaquone Glenmark
atovaquone
atovakvoni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Atovaquone Glenmark on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Atovaquone Glenmark -valmistetta
Miten Atovaquone Glenmark -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Atovaquone Glenmark -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Atovaquone Glenmark -valmistetta käytetään ns. Pneumocystis-keuhkotulehduksen (PCP) hoitoon henkilöille, joille trimetopriimi-/sulfametoksatsolilääke ei sovi.
Sairauden aiheuttaa eliö nimeltä Pneumocystis jiroveci (jonka aiempi nimi oli Pneumocystis carinii).
Atovaquone Glenmark -valmisteen vaikuttava aine on atovakvoni. Atovaquone Glenmark kuuluu lääkeryhmään, jonka valmisteita käytetään alkueläimiksi kutsuttuja tietynlaisia loisia vastaan.
Atovakvonia, jota Atovaquone Glenmark sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen atovakvonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Atovaquone Glenmark
-valmistetta.
Ennen kuin otat Atovaquone Glenmark -valmistetta, lääkärin on tiedettävä
jos sinulla on munuais- tai maksasairaus
jos sinulla on ripulia, etenkin hoitoa aloitettaessa. Ripuli vähentää elimistöön imeytyvän Atovaquone Glenmark -valmisteen määrää, jolloin hoidon teho voi heikentyä.
jos olet yli 65-vuotias.
Kerro lääkärille, jos jokin näistä koskee sinua. Lääkäri voi päättää, että Atovaquone Glenmark ei sovi sinulle tai että tarvitset ylimääräisiä tarkistuskäyntejä hoitosi aikana.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, mukaan lukien kasvirohdosvalmisteita, luontaislääkkeitä tai muita ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä.
Jotkin lääkkeet voivat heikentää Atovaquone Glenmark -valmisteen tehoa, ja Atovaquone Glenmark voi muuttaa muiden samanaikaisesti otettujen lääkkeiden vaikutusta. Tällaisia lääkkeitä ovat:
rifampisiini ja rifabutiini (antibiootteja)
tetrasykliini (antibiootti)
metoklopramidi pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon
indinaviiri, tsidovudiini ja didanosiini HIV-infektion hoitoon
efavirentsi ja tietyt hyvin aktiiviset proteaasin estäjät HIV-infektion hoitoon
etoposidi syövän hoitoon.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat jotakin näistä lääkkeistä. Lääkäri voi päättää, että Atovaquone Glenmark ei sovi sinulle tai että tarvitset ylimääräisiä tarkistuskäyntejä hoitosi aikana.
Muista kertoa lääkärille, jos alat Atovaquone Glenmark -hoidon aikana ottaa jotain muuta lääkettä.
Ota Atovaquone Glenmark aina ruoan – mieluiten runsaasti rasvaa sisältävän ruoan – kanssa. Tämä lisää Atovaquone Glenmark -valmisteen imeytymistä elimistöön ja tehostaa hoitoasi.
Kysy lääkäriltä neuvoa sopivista ruoista.
Jos sinun on vaikeaa ottaa Atovaquone Glenmark -valmistettaruoan kanssa, keskustele lääkärin kanssa muista hoitovaihtoehdoista.
Älä ota Atovaquone Glenmark -valmistetta raskaana ollessasi, ellei lääkärisi suosittele sitä. Jos tulet raskaaksi Atovaquone Glenmark -hoidon aikana, kysy lääkäriltä neuvoa hoidon jatkamisen suhteen. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin otat tätä lääkettä raskausaikana.
Älä imetä Atovaquone Glenmark -hoidon aikana. Ei tiedetä, kulkeutuuko Atovaquone Glenmark äidinmaitoon. Jos kulkeutuu, se saattaa vaurioittaa vauvaasi.
Kyky ajaa autoa ja käyttää koneita ei odotettavasti muutu Atovaquone Glenmark -hoidon aikana.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 50.00 mg bentsyylialkoholia per 5 ml. Bentsyylialkoholi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Bentsyylialkoholin käyttöön pienille lapsille on liittynyt vakavia haittavaikutuksia kuten hengitysvaikeuksia (niin kutsuttu ”gaspingoireyhtymä”). Älä anna valmistetta vastasyntyneelle lapselle (enintään 4 viikon ikäiselle) ilman lääkärin suositusta.
Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, jos olet raskaana tai imetät tai jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, sillä suuria määriä bentsyylialkoholia voi kertyä elimistöön ja aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten metabolista asidoosia).
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 5 ml eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
Älä laimenna Atovaquone Glenmark -valmistetta.
Ota Atovaquone Glenmark aina ruoan – mieluiten runsaasti rasvaa sisältävän ruoan – kanssa. Tämä lisää Atovaquone Glenmark -valmisteen imeytymistä huomattavasti ja tehostaa hoitoasi.
Aikuisille suositeltu Atovaquone Glenmark -annos on yksi 5 ml:n mittalusikallinen (sisältää 750 mg atovakvonia) kahdesti vuorokaudessa 21 päivän ajan.
Ota yksi annos aamulla ja yksi annos illalla.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos mahdollista, näytä Atovaquone Glenmark -pakkausta.
Jos olet unohtanut ottaa Atovaquone Glenmark -annoksen, ota seuraava annos (jälleen ruoan kanssa), heti kun muistat asian. Jatka sitten hoitoa entiseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Näitä saattaa esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä:
pahoinvointi
ihottuma
kutina.
Näitä saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä:
ripuli
oksentelu
päänsärky
unihäiriöt (unettomuus)
kuume
allergiset reaktiot, toisinaan vakavia. Allergisten reaktioiden oireita ovat:
äkillinen hengityksen vinkuna, puristava tunne rinnassa ja kurkussa tai hengitysvaikeudet (bronkospasmi).
silmäluomien, kasvojen, huulten, kielen tai muun ruumiinosan turvotus
nokkosihottuma (urtikaria).
Muita yleisiä haittavaikutuksia, jotka voivat näkyä verikokeissa, ovat:
pieni veren natriumpitoisuus (hyponatremia)
maksan entsyymiarvojen suureneminen
punasolumäärän väheneminen (anemia), mikä voi aiheuttaa väsymystä, päänsärkyä ja hengenahdistusta
tietyntyyppisten valkosolujen määrän väheneminen (neutropenia).
Näitä saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta:
amylaasipitoisuuden suureneminen, mikä voidaan osoittaa verikokeella (amylaasi on haiman tuottama entsyymi).
Hyvin pienellä joukolla potilaita on esiintynyt muita haittavaikutuksia, mutta näiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
ihottuma, jossa saattaa muodostua rakkuloita ja joka muistuttaa pieniä maalitauluja (keskellä olevaa tummaa pistettä ympäröi vaaleampi, tummareunainen alue)
laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy rakkulamuodostusta ja ihon kuoriutumista, etenkin suun, nenän, silmien ja sukuelinten ympäristössä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).
Jos huomaat jonkin tällaisen oireen, ota kiireellisesti yhteyttä lääkäriin.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Avattu pakkaus säilyy käyttökelpoisena 21 päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Yksi 5 ml:n mittalusikallinen suspensiota sisältää 750 mg atovakvonia (1 ml Atovaquone Glenmark -oraalisuspensiota sisältää 150 mg atovakvonia).
Muut aineet ovat bentsyylialkoholi, ksantaanikumi, poloksameeri 188, sakkariininatrium, puhdistettu vesi, tutti frutti -makuaine, sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraattidihydraatti.
Atovaquone Glenmark -oraalisuspensio on keltainen neste. Lääke on muovipullossa, jossa on lapsiturvallinen korkki ja joka sisältää 226 ml oraalisuspensiota. Jokainen pakkaus sisältää yhden 5 ml:n mittalusikan.
82194 Gröbenzell Saksa
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvézdova 1716/2b
140 78 Praha 4 Tshekki
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Building 2, Croxley Green Business Park Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA Iso-Britannia