Flynise
desloratadine
desloratadiini
Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei pidä käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen desloratadiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään tilanteet, joissa allergialääkkeitä tulisi turhaan syötyä oireisiin, joita erehdyksessä pidetään allergiasta johtuvina.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee.
Mitä Flynise on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flynise-valmistetta
Miten Flynise-tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Flynise-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Flynise sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Flynise on allergialääke, joka ei tee sinua uneliaaksi. Se auttaa sinua saamaan allergisen reaktiosi ja sen oireet hallintaan.
Flynise lievittää allergiseen nuhaan (eli allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian, aiheuttamaan nenäkäytävän tulehdukseen) liittyviä oireita aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla. Tällaisia oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen.
Flynise-valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttaman ihoreaktion) oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
Oireiden lievittyminen kestää koko vuorokauden ajan, ja niin voit toimia ja nukkua normaalisti.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 5 päivän jälkeen.
jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Flynise-valmistetta:
jos munuaistesi toiminta on heikentynyt
jos sinulla tai suvussasi on aiemmin ollut kouristuskohtauksia.
Tätä valmistetta ei pidä käyttää alle 12-vuotiaiden hoitoon.
Flynise-valmisteella ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Flynise-tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai muulloin.
Varovaisuutta on noudatettava, jos Flynise-valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Flynise-tablettien käyttöä ei suositella, jos olet raskaana tai imetät.
Tiedot vaikutuksesta miehen/naisen hedelmällisyyteen puuttuvat.
Suositusannoksia käytettäessä valmisteen ei tiedetä haittaavan ajokykyä tai koneiden käyttökykyä. Vaikka useimmat henkilöt eivät koe uneliaisuutta, on suositeltavaa, ettet tee henkistä valppautta edellyttäviä toimintoja, kuten aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin olet varmistanut reaktiosi lääkevalmisteeseen.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä veden kanssa, aterian yhteydessä tai aterioiden välillä.
Tämä lääke on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. Nielaise tabletti kokonaisena.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee.
Ota Flynise-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Vakavia ongelmia ei oleteta ilmaantuvan, jos vahingossa otat yliannoksen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa annoksen ajoissa, ota se mahdollisimman pian ja ota seuraava annos normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Desloratadiinivalmisteiden markkinoillaoloaikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeuksia, hengityksen vinkumista, kutinaa, nokkosrokkoa ja turvotusta). Jos havaitset näitä vakavia haittavaikutuksia, lopeta lääkkeen käyttö ja käänny heti lääkärin puoleen.
Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla havaitut haittavaikutukset ovat olleet suunnilleen samat kuin lumelääkkeelläkin. Väsymystä, suun kuivumista ja päänsärkyä on kuitenkin raportoitu useammin desloratadiinitableteilla kuin lumelääkkeellä. Nuorilla yleisin raportoitu haittavaikutus on ollut päänsärky.
Desloratadiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa raportoitiin seuraavista haittavaikutuksista: Yleiset: seuraavia esiintyy enintään yhdellä 10 käyttäjästä
väsymys
suun kuivuminen
päänsärky
Seuraavista haittavaikutuksista on raportoitu valmisteen markkinoillaoloaikana: Hyvin harvinainen: seuraavia esiintyy enintään yhdellä käyttäjällä 10 000:sta
vaikea-asteiset
yliherkkyysreaktiot
erittäin nopea sydämen syke
oksentelu
huimaus
lihaskipu
levottomuus kehon liikkeen lisääntyessä
ihottuma
vatsakipu
vatsavaivat
uneliaisuus
hallusinaatiot
maksatulehdus
sydämentykytys tai epäsäännöllinen
sydämen syke
pahoinvointi
ripuli
kyvyttömyys nukkua
kouristuskohtaukset
epänormaalit löydökset maksan toimintakokeissa
Tuntemattomat: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
epätavallinen voimattomuus
ihon ja/tai silmien keltaisuus
ihon lisääntynyt herkkyys auringolle utuisellakin säällä ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV- valoille
sydämensykkeen muutokset
epänormaali käyttäytyminen
aggressiivisuus
painonnousu
lisääntynyt ruokahalu
masentunut mieliala
kuivasilmäisyys
Muut haittavaikutukset lapsilla
Tuntemattomat: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
hidas sydämensyke
epänormaali käyttäytyminen
sydämensykkeen muutos
aggressiivisuus
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, pullon etiketissä tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Kerro apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat näkyviä muutoksia tablettien ulkonäössä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on desloratadiini. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, mannitoli, talkki, magnesiumstearaatti. Tabletin päällyste: hypromelloosi 6cP, titaanidioksidi (E 171), makrogoli 6000, indigokarmiinialumiinilakka (E 132).
Sininen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 6 mm. Tabletin toisella puolella merkintä "LT".
Flynise 5 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu:
Läpipainopakkauksiin: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 70, 90 ja 100 tablettia.
Muovipulloihin, jotka sisältävät kuivausainetta ja ovat suljettuna sinetillisellä muovikorkilla: 30 ja 100 tablettia.
Älä niele kuivausainetta.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur Islanti
Valmistaja
Actavis Ltd, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
Puh. 020 180 5900