Pepelia
menthae piperitae aetheroleum
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 kuukauden jälkeen tai se huononee.
Mitä Pepelia on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pepelia-valmistetta
Miten Pepelia-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Pepelia-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Pepelia on kasvirohdosvalmiste, jota käytetään ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) oireiden lievittämiseen. Oireita ovat mm. lievät maha-suolikanavan kouristukset, ilmavaivat ja vatsakipu.
jos olet allerginen piparminttuöljylle, mentolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on jokin maksasairaus, sappiteiden tulehdus, mahan hapottomuutta, sappikiviä tai muita sappivaivoja.
Pepelia-valmistetta saa käyttää vain, kun lääkäri on diagnosoinut ärtyvän suolen oireyhtymän.
Kysy neuvoa lääkäriltä, jos oireet muuttuvat luonteeltaan huomattavasti, jos sinulla on verenvuotoa suolistosta tai jos sinulla on ruokahaluttomuutta tai painonlaskua ilman selvää syytä.
Kapselit niellään kokonaisina eli niitä ei saa rikkoa tai pureskella. Jos kapseli rikkoutuu, piparminttuöljy vapautuu liian aikaisin ja voi aiheuttaa paikallista ärsytystä suussa ja ruokatorvessa.
Jos potilaalla on närästystä tai palleatyrä (osa mahalaukusta työntyy rintaonteloon), niiden oireet pahenevat toisinaan piparminttuöljyn ottamisen jälkeen. Tällöin Pepelia-hoito pitää keskeyttää.
Muiden piparminttuöljyä sisältävien lääkevalmisteiden käyttöä pitää välttää Pepelia-valmisteen käytön aikana.
Huomaa, että lääkäri on voinut määrätä tätä lääkettä johonkin muuhun käyttötarkoitukseen ja/tai eri annostuksella kuin tässä pakkausselosteessa on mainittu. Noudata aina lääkärin määräystä ja apteekissa pakkaukseen kiinnitettävässä tarrassa olevia ohjeita.
Tätä lääkettä ei suositella alle 8-vuotiaille lapsille.
Samaan aikaan otetut mahahappoa neutraloivat lääkkeet voivat saada kapselin sisällön vapautumaan liian aikaisin.
Muut mahan haponerityksen vähentämiseen käytettävät lääkkeet, kuten histamiini-2-reseptorin salpaajat ja protonipumpun estäjät, voivat saada kapselin päällyksen liukenemaan liian aikaisin, ja niiden käyttöä pitää välttää.
Ottaessasi yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen muista mainita, että käytät tai olet viime aikoina käyttänyt tätä itsehoitolääkettä.
Pepelia-valmistetta ei saa ottaa ruokailun yhteydessä (ks. kohta 3). Samaan aikaan syöty ruoka voi saada kapselin sisällön vapautumaan liian aikaisin.
Pepelia-valmistetta ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana. Tämän lääkkeen turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole varmistettu.
Pepelia-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suun kautta.
Kapselit niellään kokonaisina täyden vesilasillisen kera vähintään 2 tuntia ennen ruokailua tai haponestolääkkeiden ottamista tai vähintään kaksi tuntia ruokailun tai haponestolääkkeiden ottamisen jälkeen. Älä riko äläkä pureskele kapseleita.
Suositeltu annos aikuisille ja iäkkäille:
1–2 kapselia korkeintaan kolme kertaa päivässä.
Suositeltu annos yli 8-vuotiaille lapsille ja nuorille: 1 kapseli korkeintaan kolme kertaa päivässä.
Pepelia-valmistetta ei suositella alle 8-vuotiaille lapsille.
Kapseleita käytetään niin kauan, että oireet lievittyvät, yleensä 1–2 viikkoa. Oireet voivat toisinaan jatkua pidempään, jolloin käyttöä voidaan jatkaa korkeintaan 3 kuukauden ajan kerrallaan.
Yliannostuksen (jos olet ottanut enemmän kapseleita kuin sinun pitäisi) oireita ovat mm. vaikeat maha-suolikanavan oireet, ripuli, peräsuolen haavaumat, epileptiset kouristukset, tajunnanmenetys, hengityskatkokset, pahoinvointi, sydämen rytmihäiriöt, haparointi ja muut keskushermostoperäiset ongelmat.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa kapselin, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Ei haittaa, jos annos jää ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Voit lopettaa tämän lääkkeen käytön milloin tahansa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tämän lääkkeen käytön aikana voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Immuunijärjestelmä: Allergiset reaktiot mentolille; oireita ovat päänsärky, sydämen
harvalyöntisyys, lihasvapina, haparointi, anafylaktinen sokki ja punoittava ihottuma.
Ruoansulatuselimistö: Närästys, polttava tunne peräaukon alueella, pahoinvointi ja oksentelu.
Mentolinhajuiset ulosteet.
Munuaiset ja virtsatiet: Kivulias tai vaikeutunut virtsaaminen. Mentolinhajuinen virtsa.
Muut: Terskan tulehdus. Näön hämärtyminen. Näiden vaikutusten esiintymistiheys on tuntematon.
jos saat jonkin vaikean allergisen reaktion, esim. anafylaktinen sokki (äkillinen vaikea allerginen
reaktio, jonka merkkejä ovat nopea verenpaineen lasku ja hengitysvaikeudet; vaatii välitöntä hoitoa), vapina tai tärinä, liikkumisvaikeudet ja tasapaino-ongelmat, hidas sydämensyke ja punainen ihottuma. Näiden reaktioiden esiintymistiheys on tuntematon.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Säkerhets- och utvecklingscentret för
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainolevyissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25°C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on piparminttuöljy.
Yksi pehmeä enterokapseli sisältää 182 mg Mentha x piperita L. -kasvista peräisin olevaa piparminttuöljyä.
Muut aineet ovat etyyliselluloosa, natriumalginaatti (E401), keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit, öljyhappo, steariinihappo, liivate ja glyseroli.
Ovaalinmuotoinen, läpikuultava, väritön, pehmeä kapseli (10 x 7 mm), joka sisältää kirkasta nestettä. Kapselit on pakattu PVC/PVdC/Al-läpipainopakkauksiin, joissa on 10, 15, 30, 60 tai 90 pehmeää kapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Florealis ehf. Síðumúla 25
108 Reykjavík
Islanti
Sähköposti: info@florealis.com
D-49479 Ibbenbüren Saksa