Etoricoxib Sandoz
etoricoxib
90 mg tabletti, kalvopäällysteinen 7
| Tukkukauppa: | 0,92 € |
| Jälleenmyynti: | 1,47 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
60 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 2,20 € |
| Jälleenmyynti: | 3,52 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
90 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 2,95 € |
| Jälleenmyynti: | 4,72 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
120 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 4,05 € |
| Jälleenmyynti: | 6,47 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
90 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
| Tukkukauppa: | 8,25 € |
| Jälleenmyynti: | 13,17 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
60 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
| Tukkukauppa: | 11,10 € |
| Jälleenmyynti: | 17,51 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
etorikoksibi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Etoricoxib Sandoz -valmiste on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Etoricoxib Sandoz -valmistetta
Miten Etoricoxib Sandoz -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Etoricoxib Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Etoricoxib Sandoz sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia. Etoricoxib Sandoz on yksi selektiivisten COX-2 (syklo-oksigenaasi-2-entsyymin) -estäjien ryhmään kuuluvista lääkkeistä. Nämä kuuluvat tulehduskipulääkkeiden ryhmään.
Etoricoxib Sandoz auttaa lievittämään kipua ja turvotusta (tulehdusta) nivelissä ja lihaksissa nivelrikkoa, nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla 16 vuotta täyttäneillä potilailla.
Etoricoxib Sandozia käytetään myös kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon hammaskirurgisen toimenpiteen jälkeen 16 vuotta täyttäneille.
Nivelrikko on nivelten sairaus, joka johtuu luiden päitä pehmustavan ruston asteittaisesta hajoamisesta. Se aiheuttaa turvotusta (tulehdusta), kipua, arkuutta, jäykkyyttä ja liikerajoitte isuutta.
Nivelreuma on pitkäaikainen tulehdussairaus nivelissä. Se aiheuttaa kipua, jäykkyyttä, turvotusta ja lisääntyvää toimintakyvyn menetystä nivelissä sekä tulehdusta myös muualla elimistössä.
Selkärankareuma on selkärangan ja suurten nivelten tulehduksellinen sairaus.
Kihti on sairaus, jolle on ominaista äkilliset, uusiutuvat erittäin kivuliaat tulehdukset ja punoitus nivelissä. Sen aiheuttaa mineraalikiteiden kertyminen niveliin.
Etorikoksibia, jota Etoricoxib Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen etorikoksibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen tulehduskipulääkkeille, mukaan lukien asetyylisalisyylihappo ja COX-2-estäjät (ks.
kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”)
jos sinulla on mahahaava tai ruoansulatuskanavan verenvuotoa
jos sinulla on vakava maksasairaus
jos sinulla on vakava munuaissairaus
jos olet tai voit olla raskaana tai jos imetät (ks. kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”)
jos olet alle 16-vuotias
jos sinulla on tulehduksellinen suolistosairaus, kuten Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai muu paksusuolitulehdus
jos sinulla on korkea verenpaine, joka ei ole lääkityksellä hallinnassa (tarkista lääkäriltä, jos et ole varma, onko verenpaineesi hallinnassa)
jos sinulla on todettu sydänsairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (kohtalainen tai vaikea), rintakipua (angina pectoris) tai jos sinulla on ollut sydäninfarkti tai sinulle on tehty sydämen ohitusleikkaus
jos sinulla on ollut ääreisvaltimosairaus (huono verenkierto säärissä tai jaloissa, mikä johtuu ahtaista tai tukkeutuneista valtimoista)
jos sinulla on ollut aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä aivoverenkiertohäiriö eli ’TIA’). Etorikoksibi voi lisätä hieman sydäninfarktin ja aivohalvauksen vaaraa ja sen vuoksi niiden, joilla on jo ollut sydänsairauksia tai aivohalvaus, ei tulisi käyttää etorikoksibia.
Jos mielestäsi joku yllä olevista koskee sinua, älä ota tätä lääkettä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Etoricoxib Sandoz –valmistetta.
jos sinulla on ollut mahahaava tai ruoansulatuskanavan verenvuotoa
jos sinulla on esim. pitkittyneestä oksentelusta tai ripulista johtuvaa nestevajausta
jos sinulla on nesteen kertymisestä johtuvaa turvotusta
jos sinulla on ollut sydämen vajaatoimintaa tai muita sydänsairauksia
jos verenpaineesi on joskus ollut korkea. Varsinkin suuria annoksia käytettäessä Etoricoxib Sandoz voi aiheuttaa joillekin potilaille verenpaineen kohoamista ja lääkäri voi haluta tarkistaa verenpaineesi ajoittain.
jos sinulla on ollut maksa- tai munuaissairaus
jos sinua hoidetaan infektion vuoksi. Etoricoxib Sandoz voi peittää kuumeen, joka on merkki infektiosta.
jos sinulla on diabetes, korkea kolesteroli tai tupakoit. Nämä voivat lisätä sydänsairauden vaaraa.
jos olet raskautta suunnitteleva nainen
jos olet yli 65-vuotias.
Jos et ole varma koskeeko joku yllä olevista sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen Etoricoxib Sandozin käyttöä, varmistaaksesi sopiiko lääke sinulle.
Etoricoxib Sandoz on ikääntyneillä potilailla yhtä tehokas kuin nuoremmilla potilailla. Jos olet yli 65- vuotias, lääkäri haluaa tarkkailla terveydentilaasi asianmukaisesti. Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa yli 65-vuotiaita potilaita.
Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 16-vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kun aloitat Etoricoxib Sandozin käytön, lääkäri voi haluta tarkistaa, että lääkkeesi toimivat oikein, erityisesti jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
verenohennuslääkkeitä (antikoagulantteja), esim. varfariinia
rifampisiinia (antibiootti)
metotreksaattia (immuunijärjestelmän toimintaa hillitsevä lääke, jota käytetään usein myös nivelreuman hoitoon)
siklosporiinia tai takrolimuusia (elimistön immuunijärjestelmän toimintaa hillitseviä lääkkeitä, joita käytetään esim. elinsiirron jälkeen)
litiumia (lääke, jota käytetään tietyntyyppisen masennuksen hoitoon)
ACE-estäjiä ja angiotensiinireseptorin salpaajia (verenpaine- ja sydämen vajaatoimintalääkkeitä), esim. enalapriilia, ramipriilia, losartaania ja valsartaania
diureetteja (nesteenpoistolääkkeitä)
digoksiinia (sydämen vajaatoiminta- ja rytmihäiriölääke)
minoksidiilia (verenpainelääke)
salbutamolia tabletteina tai oraaliliuoksena (astmalääke)
ehkäisytabletteja (yhdistelmä saattaa lisätä haittavaikutusten vaaraa)
hormonikorvaushoitoa (yhdistelmä saattaa lisätä haittavaikutusten vaaraa)
asetyylisalisyylihappoa (aspiriinia). Mahahaavan vaara on suurempi, jos käytät Etoricoxib Sandozia samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon kanssa
asetyylisalisyylihappo sydäninfarktin tai aivohalvauksen estoon:
Etoricoxib Sandozia voidaan käyttää piente n asetyylisalisyylihappoannosten kanssa. Älä lopeta sydäninfarktin tai aivohalvauksen estoon käytettyjen pienten asetyylisalisyylihappoannosten ottamista neuvottelematta lääkärin kanssa.
asetyylisalisyylihappo ja muut tulehduskipulääkkeet (eli NSAIDit):
Älä käytä suuria asetyylisalisyylihappoannoksia tai muita tulehduskipulääkkeitä Etoricoxib Sandozin käytön aikana.
Etoricoxib Sandoz -tabletteja ei saa käyttää raskauden aikana. Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, älä käytä tätä lääkettä. Jos tulet raskaaksi, lopeta Etoricoxib Sandoz - tablettien käyttäminen ja ota yhteys lääkäriin. Jos olet epävarma tai tarvitset lisäohjeita, ota yhteys lääkäriin.
Ei tiedetä, erittyykö etorikoksibi äidinmaitoon. Jos imetät tai aiot imettää, ota yhteys lääkäriin ennen kuin aloitat Etoricoxib Sandozin käyttämisen. Älä imetä, jos käytät Etoricoxib Sandozia.
Etoricoxib Sandoz voi vaikeuttaa raskaaksi tuloa. Tämän vuoksi Etoricoxib Sandozin käyttöä ei suositella naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi.
Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskautta tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Joillakin potilailla on ilmoitettu esiintyneen huimausta ja uneliaisuutta Etoricoxib Sandozin käytön yhteydessä. Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos koet huimausta tai uneliaisuutta.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen voidaan
sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Älä ylitä sairautesi hoitoon suositeltuja annoksia. Lääkäri haluaa keskustella hoidostasi ajoittain. On tärkeää, että käytät pienintä annosta, jolla kipusi pysyy hallinnassa. Sinun ei myöskään tulisi käyttää Etoricoxib Sandozia kauemmin kuin on välttämätöntä, koska sydäninfarktin ja aivohalvauksen vaara voi lisääntyä pitkittyneen hoidon myötä, etenkin suuria annoksia käytettäessä.
Tästä lääkevalmisteesta on saatavana eri vahvuuksia. Lääkäri määrää sinulle sopivan tablettivahvuuden sairautesi mukaan.
Suositeltu annos on:
Suositeltu annos on 30 mg kerran vuorokaudessa. Annos voidaan tarvittaessa nostaa korkeintaan 60 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Suositeltu annos on 60 mg kerran vuorokaudessa. Annos voidaan tarvittaessa nostaa korkeintaan 90 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Suositeltu annos on 60 mg kerran vuorokaudessa. Annos voidaan tarvittaessa nostaa korkeintaan 90 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Etoricoxib Sandozia tulisi käyttää vain akuutin kipuvaiheen ajan.
Suositeltu annos on 120 mg kerran vuorokaudessa, ja sitä tulisi käyttää vain akuutin kipuvaiheen aikana enintään kahdeksan vuorokauden ajan.
Suositeltu annos on 90 mg kerran vuorokaudessa enintään kolmen vuorokauden ajan.
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla. Kuten muillakin lääkkeillä, varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa iäkkäitä potilailta.
Jos sinulla on lievä maksasairaus, sinun ei tulisi ottaa Etoricoxib Sandozia enempää kuin 60 mg vuorokaudessa.
Jos sinulla on keskivaikea maksasairaus, sinun ei tulisi ottaa Etoricoxib Sandozia enempää kuin 30 mg vuorokaudessa.
Ota Etoricoxib Sandoz -tabletit suun kautta kerran vuorokaudessa. Etoricoxib Sandoz voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan. Vaikutuksen alkaminen saattaa olla nopeampaa, jos tabletti otetaan tyhjään mahaan.
Älä koskaan ota tabletteja enempää kuin mitä lääkäri on sinulle määrännyt.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
On tärkeää ottaa lääkärin määräyksen mukainen annos. Jos kuitenkin unohdat ottaa annoksen, jatka lääkkeen käyttöä seuraavana päivänä ohjeen mukaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
hengästyminen, rintakipu tai nilkkojen turpoaminen, ilmaantuvat ensi kertaa tai pahenevat
ihon ja silmien keltaisuus - nämä ovat maksasairauden oireita
kova tai jatkuva mahakipu tai ulosteesi muuttuu mustaksi
allerginen reaktio, johon voi liittyä iho-oireita, kuten haavaumia ja rakkulamuodostusta, kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotusta, mikä voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia.
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä Etoricoxib Sandoz -hoidon aikana:
mahakipu.
poistokuopan tulehdus ja kipu hampaanpoiston jälkeen (kuiva alveoliitti)
nesteen kertymisestä johtuva säärien ja/tai jalkojen turvotus
heitehuimaus, päänsärky
sydämentykytys, epäsäännöllinen sydämen rytmi
kohonnut verenpaine
hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus (bronkospasmi)
ummetus, ilmavaivat, mahalaukun limakalvon tulehdus (mahakatarri), närästys, ripuli, ruoansulatushäiriöt (dyspepsia)/mahavaivat, pahoinvointi, huonovointisuus (oksentelu), ruokatorven tulehdus, suun haavaumat
muutoksia maksasi toimintaa mittaavien verikokeiden tuloksissa
mustelmataipumus
heikkous ja väsymys, flunssan kaltaiset oireet.
maha-suolikanavan tulehdus (mahalaukun ja ohutsuolen tulehdus/vatsaflunssa)(gastroenteriitti)
ylähengitystieinfektio
virtsatietulehdus
punasolujen määrän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa ihon kalpeutta ja heikotusta tai hengenahdistusta
valkosolujen määrän väheneminen
verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä lisää verenvuotojen ja mustelmien vaaraa
yliherkkyys (allerginen reaktio, mukaan lukien nokkosihottuma, joka voi olla niin vakava, että on syytä välittömästi ottaa yhteys lääkäriin)
ruokahalun lisääntyminen tai väheneminen, painon nousu
ahdistuneisuus, masennus, tarkkaavaisuuden heikkeneminen, aistiharhat (hallusinaatiot)
makuaistin häiriöt, univaikeudet, puutuminen tai pistely, uneliaisuus
näön hämärtyminen, silmien ärsytys ja punoitus
korvien soiminen, huimaus (tunne pyörimisestä paikallaan ollessa)
epänormaalit sydämenlyönnit (eteisvärinä), nopea sydämen syke, sydämen vajaatoiminta, puristuksen, paineen tai painon tunne rinnassa (rasitusrintakipu), sydäninfarkti
punastelu, aivohalvaus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA), voimakas verenpaineen kohoaminen, verisuonitulehdus, johon usein liittyy ihottumaa
yskä, hengästyneisyys, nenäverenvuoto
vatsan turvotus, suolen toiminnan muutokset, suun kuivuminen, haavaumat mahassa tai ohutsuolessa, mahan limakalvon tulehdus, joka voi muuttua vakavaksi ja aiheuttaa verenvuotoa, ärtynyt paksusuoli, haimatulehdus
kasvojen turvotus, ihottuma tai kutiava iho, ihon punoitus
lihaskrampit tai -kouristukset, lihaskipu tai -jäykkyys
korkea veren kaliumpitoisuus, mikä saattaa aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä, muutoksia munuaistesi toimintaa mittaavien virtsa- tai verikokeiden tuloksissa, vakavat munuaissairaudet
rintakipu.
vakava allerginen reaktio, johon liittyy kasvojen, huulien, kielen ja/tai nielun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia (angioedeema)/anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien sokki (vakava allerginen reaktio, joka vaatii välitöntä lääkärin hoitoa)
sekavuus, levottomuus
maksatulehdus (hepatiitti), maksan vajaatoiminta, ihon ja/tai silmien keltaisuus
alhainen veren natriumpitoisuus, mikä saattaa aiheuttaa väsymystä ja sekavuutta, lihasnykinää, kouristuksia ja kooman
vaikeat ihoreaktiot.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Etoricoxib Sandozia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on etorikoksibi. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg, 60 mg, 90 mg tai 120 mg etorikoksibia.
Muut aineet ovat:
vedetön kalsiumvetyfosfaatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K29-32, magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi (E171), triasetiini. 30 mg:n, 60 mg:n ja 120 mg:n tabletit sisältävät lisäksi indigokarmiinilakkaa (E132) ja keltaista rautaoksidia (E172).
30 mg: Sinivihreä, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti
60 mg: Tummanvihreä, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti 90 mg: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti
120 mg: Vaaleanvihreä, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti.
Kalvopäällysteiset tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin tai tablettipurkkeihin, joissa on kuivatusainetta (silikageeliä) sisältävä kierrekorkki. Kuivatusaine suojaa tabletteja kosteudelta, eikä sitä saa niellä.
Pakkauskoot: 30 mg
Läpipainopakkaukset
Pakkauskoot: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Tablettipurkit
Pakkauskoot: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 kalvopäällysteistä tablettia.
60 mg, 90 mg, 120 mg Läpipainopakkaukset ja tablettipurkit
Pakkauskoot: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa
tai
Pharmacare Premium Ltd., HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG 3000, Malta
06.04.2022