Kotisivun Kotisivun

Ervebo
Ebola Zaire Vaccine (rVSV?G-ZEBOV-GP, live)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Ervebo injektioneste, liuos

Ebola Zaire -rokote (rVSV∆G-ZEBOV-GP, elävä)


imageTähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny terveydenhoitohenkilökunnan puoleen.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä terveydenhoitohenkilökunnalle. Tämä koskee myös

sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan


  1. Mitä Ervebo on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ervebo-rokotteen

  3. Miten Ervebo annetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Ervebo-rokotteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Ervebo on ja mihin sitä käytetään


    Ervebo on rokote, joka on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.

    Ervebo-rokotteen tarkoituksena on antaa suojaa erään ebolavirustyypin, Ebola Zaire -viruksen,

    aiheuttamaa ebolavirustautia vastaan. Tämä rokote ei anna suojaa muita ebolavirustyyppejä vastaan.

    Koska Ervebo-rokote ei sisällä kokonaista ebolavirusta, rokotteesta ei voi saada

    ebolavirustautia.


    Terveydenhoitohenkilökunta saattaa suositella sinulle tätä rokotetta ebolavirustaudin leviämiseen liittyvässä hätätilanteessa.


    Mikä Ebola on?

    Ebola on viruksen aiheuttama vakava sairaus. Ebolatauti voi johtaa kuolemaan. Ebola voi tarttua

    ebolatartunnan saaneista tai ebolaan kuolleista ihmisistä tai eläimistä.

    Ebolatartunnan voi saada ebolavirustartunnan saaneiden verestä ja muista ruumiinnesteistä,

    kuten virtsasta, ulosteesta, syljestä, oksennuksesta, hiestä, rintamaidosta, siemennesteestä ja emätineritteistä.

    Ebola voi tarttua myös esineistä, jotka ovat olleet kosketuksissa ebolaa sairastavan ihmisen tai

    eläimen veren tai ruumiinnesteiden kanssa (kuten vaatteista tai muista tavaroista, joihin sairastunut on koskenut).

    Ebola ei leviä ilman, veden eikä ruoan välityksellä.


    Terveydenhoitohenkilökunta keskustelee kanssasi, ja sitten voitte yhdessä terveydenhoitohenkilökunnan kanssa päättää, pitäisikö sinun ottaa tämä rokote.

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ervebo-rokotteen


    Älä ota Ervebo-rokotetta:

    jos olet allerginen Ervebo-rokotteelle, riisille tai tämän rokotteen jollekin muulle aineelle

    (lueteltu kohdassa 6).

    Sinun ei pidä ottaa Ervebo-rokotusta, jos jokin edellä kuvatuista koskee sinua. Keskustele terveydenhoitohenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


    Varoitukset ja varotoimet

    Tämä rokote ei välttämättä anna suojaa kaikille rokotetuille. Ei myöskään tiedetä, kuinka pitkäaikaisen suojan Ervebo-rokotus antaa ebolatautia vastaan.


    Noudata edelleen terveydenhoitohenkilökunnan ohjeita, ja suojaudu ebolatartuntaa vastaan myös sen jälkeen, kun olet saanut tämän rokotteen.


    Käsien pesu:


    Oikeanlainen käsien pesu on tehokkain keino ehkäistä vaarallisten taudinaiheuttajien, kuten Ebola- viruksen, leviämistä. Se vähentää taudinaiheuttajien määrää käsissä ja siten vähentää niiden leviämistä ihmisestä toiseen.


    Seuraavassa kuvataan, kuinka peset kädet oikein:

    Pese kädet saippualla ja vedellä, kun ne ovat likaiset tai niissä on veri- tai eritetahroja. Käsien

    pesuun ei tarvitse käyttää taudinaiheuttajia tappavia antiseptisia aineita sisältäviä saippuoita.

    Käytä alkoholipitoista käsihuuhdetta, kun kädet eivät ole likaiset. Älä käytä alkoholipitoisia

    käsihuuhteita, jos kädet ovat likaiset tai niissä on veri- tai eritetahroja.


    Alueella, jossa Ebola-virusta esiintyy:


    Kun oleskellaan alueella, jossa Ebola-virusta esiintyy, on tärkeää:

    välttää kosketusta veren ja ruumiinnesteiden (kuten virtsan, ulosteen, syljen, hien, oksennuksen,

    rintamaidon, siemennesteen ja emättimen eritteiden) kanssa

    välttää koskemasta esineisiin, jotka ovat saattaneet olla kosketuksissa tartunnan saaneen

    henkilön veren tai ruumiinnesteiden kanssa (kuten vaatteisiin, vuodevaatteisiin, neuloihin ja sairaanhoitotarvikkeisiin)

    välttää hautajaisia tai hautausrituaaleja, joissa kosketaan ebolaan kuolleen henkilön ruumiiseen

    välttää kosketusta lepakoiden, apinoiden ja marakattien tai näiden eläinten verta,

    ruumiinnesteitä ja raakaa lihaa sisältäviä ruokia (villieläinten lihaa) sekä tuntemattomasta lähteestä peräisin olevaa lihaa

    välttää joutumasta kosketuksiin ebolaa sairastavan miehen siemennesteen kanssa. Noudata

    turvaseksiä koskevia ohjeita, kunnes on varmistettu, ettei siemennesteessä ole enää viruksia.


    Ihottuma:


    Jos sinulle kehittyy ihottumaa kohtaan, johon Ervebo-rokotus annettiin, pidä ihottuma-alue peitettynä, kunnes se paranee. Jos mahdollista, heitä käytetyt laastarit ja siteet roskiin suljetussa astiassa, jotta ihmiset, joilla on heikko immuunijärjestelmä, tai eläimet eivät joudu kosketuksiin laastarien ja siteiden kanssa.


    Keskustele terveydenhoitohenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ervebo-rokotteen, jos:


    Olet saanut allergisen reaktion rokotteesta tai lääkkeestä

    Jos olet joskus saanut allergisen reaktion jostakin rokotteesta tai lääkkeestä, keskustele

    terveydenhoitohenkilökunnan kanssa ennen kuin otat tämän rokotteen.

    Sinulla on heikko immuunijärjestelmä

    Jos sinulla on heikko immuunijärjestelmä (elimistösi kyky vastustaa infektioita on heikentynyt), sinulle ei ehkä voida antaa Ervebo-rokotetta. Immuunijärjestelmäsi saattaa olla heikentynyt, jos:

    sinulla on HIV-infektio tai AIDS

    käytät tiettyjä lääkkeitä, jotka heikentävät immuunijärjestelmän toimintaa, kuten

    immunosuppressiivisia lääkkeitä tai kortikosteroideja

    sinulla on syöpä tai verisairaus, joka heikentää immuunijärjestelmän toimintaa

    jollakin lähisukulaisellasi on heikko immuunijärjestelmä.

    Jos epäilet, että immuunijärjestelmäsi saattaa olla heikentynyt, kysy terveydenhoitohenkilökunnalta, voitko ottaa tämän rokotuksen. Jos sinulla on heikentynyt immuunijärjestelmä ja saat rokotuksen, rokotteen teho ei ole välttämättä yhtä hyvä kuin ihmisillä, joiden immuunijärjestelmä toimii normaalisti.


    Olet kosketuksessa riskialttiiden ihmisten kanssa

    Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos saatat olla Ervebo-rokotusta seuraavien 6 viikon aikana läheisessä kosketuksessa tai asut samassa taloudessa seuraavien henkilöiden kanssa:

    alle 1-vuotiaat vauvat

    raskaana olevat tai imettävät naiset

    henkilöt, joilla on heikko immuunijärjestelmä.

    Tämä johtuu siitä, että rokotevirusta saattaa siirtyä sinusta heihin ruumiinnesteidesi välityksellä.


    Aiot luovuttaa verta

    Älä luovuta verta ennen kuin tämän rokotteen saamisesta on kulunut vähintään 6 viikkoa.


    Olet kosketuksissa maatilaeläinten kanssa

    Varmista etteivät maatilaeläimet joudu kosketuksiin veresi tai ruumiinnesteidesi kanssa

    vähintään 6 viikon ajan rokotuksen jälkeen. Tämä johtuu siitä, että rokotevirusta saattaa siirtyä sinusta eläimiin.


    Sinulla on kuumetta

    Jos sinulla on kuumetta, keskustele terveydenhoitohenkilökunnan kanssa ennen kuin sinulle

    annetaan Ervebo-rokote. Rokotusta voidaan joutua lykkäämään, kunnes kuume on laskenut.

    Lievästä infektiosta, kuten nuhasta, ei pitäisi olla haittaa, mutta keskustele

    terveydenhoitohenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ervebo-rokotteen.


    Sinulla on verenvuotohäiriö tai saat helposti mustelmia

    Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos sinulla on verenvuoto-ongelmia tai saat helposti

    mustelmia. Ervebo-rokotteen pistokohdasta saattaa tulla verta tai siihen voi muodostua mustelma.


    Ebolatesti Ervebo-rokotuksen jälkeen

    Ebolavirustestin tulos voi olla positiivinen Ervebo-rokotuksen jälkeen. Tämä ei tarkoita sitä, että

    olisit sairastunut ebolaan. Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, että olet saanut Ervebo- rokotteen. Terveydenhoitohenkilökunta voi teettää testin uudelleen.


    Lapset ja nuoret

    Jos olet tai jos lapsesi on alle 18-vuotias, keskustele terveydenhoitohenkilökunnan kanssa. Ei tiedetä, onko rokote turvallinen ja tehokas lapsille ja nuorille.


    Muut lääkevalmisteet ja Ervebo

    Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä tai rokotteita.


    Ei ole tutkittu, kuinka muut lääkkeet tai rokotteet mahdollisesti vaikuttavat Ervebo-rokotteeseen tai kuinka Ervebo vaikuttaa niihin. Ervebo-rokotteen käyttöä yhdessä muiden rokotteiden kanssa ei suositella.

    Jos sinulle annetaan verta tai verivalmisteita

    Jos saat verta tai verivalmisteita, älä ota tätä rokotetta samanaikaisesti niiden kanssa. Ervebo-rokotteen teho voi heikentyä, jos saat verta tai verivalmisteita 3 kuukauden aikana ennen rokotusta tai

    1 kuukauden aikana rokotuksen jälkeen.


    Raskaus ja imetys

    Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista,

    kysy terveydenhoitohenkilökunnalta neuvoa ennen kuin otat tämän rokotteen. He auttavat sinua päättämään, pitäisikö sinun ottaa Ervebo-rokote.


    Huolehdi siitä, että et tule raskaaksi seuraavien 2 kuukauden aikana Ervebo-rokotuksen jälkeen.

    Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää. Ei tiedetä, onko Ervebo-rokotuksesta haittaa sinulle tai sikiölle. Ei myöskään tiedetä, voiko rokotetta siirtyä imetettävään lapseen rintamaidon mukana.


    Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos saatat olla Ervebo-rokotustasi seuraavien 6 viikon

    aikana läheisessä kosketuksessa tai asut samassa taloudessa sellaisen henkilön kanssa, joka saattaa olla raskaana tai imettää. Tämä johtuu siitä, että rokotteen aineosia saattaa siirtyä sinusta heihin ruumiinnesteidesi välityksellä.


    Ervebo sisältää natriumia

    Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan

    natriumiton”.


  3. Miten Ervebo annetaan


    Ervebo-rokotteen antaa terveydenhoitohenkilökunta. Se annetaan kertainjektiona eli pistoksena (1 ml:n annos) olkavarteen tai reiden ulkosivulle.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän rokotteen käytöstä, käänny terveydenhoitohenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki rokotteet, Ervebo-rokotekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Vakavat haittavaikutukset:

    Vakavat haittavaikutukset ovat harvinaisia. Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulla on allergisen reaktion oireita, joita voivat olla:

    hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet

    kasvojen, huulien, kielen tai muiden ruumiinosien turvotus

    yleistynyt kutina, punoitus, kuumoitus tai kutiavat paukamat iholla.


    Muut haittavaikutukset:

    Hyvin yleiset (saattavat ilmetä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä):

    Päänsärky

    Nivelkipu

    Lihassäryt

    Kuume

    Väsymys

    Pistoskohdan kipu, turvotus tai punoitus.

    Yleiset (saattavat ilmetä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä):

    Vatsakipu

    Pahoinvointi

    Ihottuma

    Nivelten turvotus

    Vilunväristykset

    Runsas hikoilu.


    Tietyt veren valkosoluarvot saattavat laskea normaalitason alapuolelle rokotuksen jälkeen, mutta tämä lasku ei ole johtanut sairauteen, ja arvot palautuvat normaalitasolle.


    Useimmat haittavaikutukset häviävät muutamassa päivässä. Nivelkipu ja nivelten turvotus voi joillakin rokotetuilla kestää viikkoja tai kuukausia. Joillakin jo hävinnyt nivelkipu ja nivelturvotus saattavat uusiutua myöhemmin.


    Jos sinulle ilmaantuu joitakin edellä kuvatuista haittavaikutuksista, kerro niistä terveydenhoitohenkilökunnalle.


    Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla

    Rokotetta on tutkittu muutamilla 617-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Haittavaikutukset olivat lapsilla ja nuorilla yleisesti samanlaisia kuin aikuisilla.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä terveydenhoitohenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessäV luetellunkansallisenilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. Ervebo-rokotteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen

    käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Säilytä ja kuljeta pakastettuna (-80 °C - -60 °C).

    • Sulatettu rokote on käytettävä heti. Sulatettua rokotetta voidaan kuitenkin säilyttää 28 °C:ssa enintään 14 vuorokautta ennen käyttöä. Hävitä rokote, jos sitä ei ole käytetty 14 vuorokauden

    kuluttua. Sulatettua rokotetta ei saa pakastaa uudelleen.

    Kun rokote otetaan pakastimesta, pakkaukseen on merkittävä sekä se päivämäärä, jolloin rokote

    otettiin pakastimesta että uusi hävittämispäivämäärä (pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän tilalle).

    Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

    Älä käytä tätä rokotetta, jos liuoksessa on näkyviä hiukkasia.

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien

    lääkkeiden hävittämisestä terveydenhoitohenkilökunnalta. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


Mitä Ervebo sisältää

Vaikuttava aine on elävä vesikulaarinen stomatiittivirus. Viruksen pintaproteiini on korvattu Zaire-

ebolaviruksen pintaproteiinilla (rVSV∆G-ZEBOV-GP).

Yksi annos (1 ml) sisältää:


Ebola Zaire -rokotetta (rVSV∆G-ZEBOV-GP1,2 elävä, heikennetty) 72 miljoonaa plakkia muodostavaa yksikköä (PFU)3

1Rekombinantin vesikulaarisen stomatiittiviruksen (rVSV) Indiana-kanta, josta on poistettu VS- viruksen vaipan glykoproteiini (G) ja se on korvattu Zaire-ebolaviruksen (ZEBOV)

Kikwit 1995 -kannan pinnan glykoproteiinilla (GP).

2Tuotettu Vero-soluissa

3PFU = plakkia muodostava yksikkö


Tämä valmiste sisältää muuntogeenisiä organismeja (GMO). Tämä rokote sisältää hyvin pieniä määriä riisiproteiinia. Yksi rokoteannos sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia.


Muut apuaineet ovat rekombinantti ihmisen seerumin albumiini, trometamolipuskuri, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Ervebo on injektioneste, liuos.

Ervebo on väritöntä tai hieman ruskehtavankeltaista nestettä.

Ervebo on saatavana 10 injektiopullon pakkauksissa.


Myyntiluvan haltija Valmistaja

Merck Sharp & Dohme B.V. Burgwedel Biotech GmbH

Waarderweg 39 Im Langen Felde 5

2031 BN Haarlem 30938 Burgwedel

Alankomaat Saksa


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien

MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211

dpoc_belux@merck.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370.5.2780.247

msd_lietuva@merck.com


България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД,

тел.: + 359 2 819 3737

info-msdbg@merck.com


Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium

Tél/Tel: +32 (0) 27766211

dpoc_belux@merck.com


Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111

dpoc_czechslovak@merck.com


Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300

hungary_msd@merck.com


Danmark

MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000

dkmail@merck.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

malta_info@merck.com

Deutschland

MSD Sharp & Dohme GmbH

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)

e-mail@msd.de

Nederland

Merck Sharp & Dohme B.V.

Tel: 0800 9999000

(+31 23 5153153)

medicalinfo.nl@merck.com


Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200

msdeesti@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00

msdnorge@msd.no


Ελλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300

dpoc_greece@merck.com


Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044

dpoc_austria@merck.com


España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00

msd_info@merck.com

Polska

MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00

msdpolska@merck.com


France

MSD France

Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700

inform_pt@merck.com


Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 66 11 333

croatia_info@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00

msdromania@merck.com


Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

medinfo_ireland@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Tel: +386.1.520.4201

msd.slovenia@merck.com


Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010

dpoc_czechslovak@merck.com


Italia

MSD Italia S.r.l.

Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 804 650

info@msd.fi


Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)

cyprus_info@merck.com


Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488

medicinskinfo@merck.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371.67364.224

msd_lv@merck.com

United Kingdom (Northern Ireland)

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

medinfoNI@msd.com


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi KK.VVVV

.


Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.


<--------------------------------------------------------------------------------------------- --------------------------->

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille: Tavanomaiset varotoimet hoidettaessa potilaita, joilla on tai epäillään olevan ebolatauti.

Ervebo-rokote ei poista tavanomaisten varotoimien tarvetta, kun hoidetaan potilaita, joiden tiedetään

tai epäillään sairastavan ebolatautia. Terveydenhoitohenkilökunnan ja avustavien työntekijöiden, jotka on rokotettu, ei pidä muuttaa turvalliseen pistostekniikkaan, hygieniaan ja henkilökohtaisten suojainten käyttöön liittyviä käytäntöjään rokotuksen jälkeen.


Tavanomaisiin varotoimiin kuuluvat WHO:n suositusten mukaan:

Tavanomainen käsihygienia

Yskimishygienia

Henkilökohtaisten suojainten käyttö (suojaamaan roiskeilta tai muulta kosketukselta

saastuneiden materiaalien kanssa)

Turvallinen pistostekniikka

Turvalliset hautaamiskäytännöt


Terveydenhoitohenkilökunnan on noudatettava tartuntatautien torjuntaan kuuluvia erityisiä varotoimia, jos potilaalla on todettu ebolavirustartunta tai ebolatartuntaa epäillään. Varotoimien tarkoituksena on estää hoitohenkilökunnan joutuminen kosketuksiin potilaan veren ja ruumiinnesteiden ja saastuneiden pintojen tai materiaalien, kuten vaatteiden ja vuodevaatteiden kanssa. Ebolatautia sairastavan potilaan lähihoidossa (etäisyys alle 1 metri) terveydenhoitohenkilökunnan on käytettävä kasvosuojusta (visiirimaskia tai suu- ja nenäsuojusta ja suojalaseja), puhdasta, ei-steriiliä, pitkähihaista suojatakkia ja suojakäsineitä (joissakin toimenpiteissä steriilejä käsineitä).


Myös laboratoriotyöntekijät ovat tartuntavaarassa. Ihmisistä ja eläimistä ebolatartunta-tutkimuksia varten otettuja näytteitä saa käsitellä vain koulutettu henkilökunta, ja näytteet on tutkittava asianmukaisesti varustelluissa laboratorioissa.


Rokotteen antajien on neuvottava rokotettuja jatkamaan edelleen suojautumista ebolatartuntaa vastaan seuraavin toimenpitein:

Huolehtimalla käsien pesusta

Välttämällä kosketusta veren ja ruumiinnesteiden kanssa

Noudattamalla turvallisia hautaamiskäytäntöjä

Noudattamalla turvaseksiä koskevia ohjeita


Välttämällä kosketusta lepakoiden ja kädellisten eläinten kanssa tai näiden eläinten verta,

ruumiinnesteitä ja raakaa lihaa sisältäviä ruokia (villieläinten lihaa) sekä tuntemattomasta lähteestä peräisin olevaa lihaa.


Ohjeet rokotteen käsittelystä ennen rokottamista


Ervebo säilytetään pakastettuna -80


-60 °C:ssa. Se on otettava pakastimesta ja sulatettava alle

4 tunnissa, kunnes siinä ei ole enää näkyvää jäätä. Injektiopulloa ei saa sulattaa jääkaapissa, sillä ei voida taata, että se sulaa alle 4 tunnissa. Kun injektiopullo on sulanut, sitä käännellään

varovasti ylösalaisin useita kertoja ennen kuin liuos vedetään ruiskuun.

Sulatettu Ervebo on käytettävä heti. Käytönaikaista säilyvyyttä koskevat tutkimukset ovat

kuitenkin osoittaneet, että sulatettua rokotetta voidaan säilyttää 28 °C:ssa enintään 14 vuorokautta ennen käyttöä. Kun 14 vuorokautta on kulunut, rokote on käytettävä tai

hävitettävä. Kun rokote otetaan pakastimesta, pakkaukseen on merkittävä sekä se päivämäärä, jolloin rokote otettiin pakastimesta että uusi hävittämispäivämäärä (pakkauksessa olevan

viimeisen käyttöpäivämäärän tilalle). Sulatettua rokotetta ei saa pakastaa uudelleen.

Ervebo on väritöntä tai hieman ruskehtavankeltaista nestettä. Hävitä rokote, jos siinä näkyy

hiukkasia.

Ervebo annetaan injektiona lihakseen. Rokotetta ei saa antaa suonensisäisesti. Tutkimustietoa ei

ole rokotteen antamisesta ihon alle tai ihonsisäisesti.

Ervebo-rokotetta ei saa sekoittaa samassa ruiskussa muiden rokotteiden eikä muiden

lääkevalmisteiden kanssa.

Vedä koko injektiopullon sisältö Ervebo-rokotetta steriilillä neulalla steriiliin ruiskuun.

Suositeltavin injektiokohta on ei-hallitsevan käden hartialihaksen alue tai reiden yläosan anterolateraalinen alue. Injektiokohta peitetään harsotaitoksella tai siteellä (esim. laastarilla tai harsotaitoksella ja teipillä). Side toimii suojana, joka estää suoran kosketuksen

rakkulanesteeseen. Side voidaan poistaa, kun näkyvää nestevuotoa ei enää esiinny.

Käyttämätön rokote tai jäte on tarvittaessa hävitettävä muuntogeenisiä organismeja tai

tartuntavaarallista jätettä koskevien laitoskohtaisten ohjeiden mukaisesti. Injektiopullon rikkoutuessa tai vuotaessa, desinfiointiaineiden, kuten aldehydien, alkoholien ja puhdistusaineiden on osoitettu vähentävän virusinfektion mahdollisuutta jo muutaman minuutin kuluttua. Jos mahdollista, käytetyt silmien huuhtelunesteet on kerättävä talteen ja dekontaminoitava ennen kuin ne päästetään viemäriin.