• KOTISIVUN
• LUETTELO LÄÄKKEISTÄ▼

ABCDEFGHIJKLM
NOPQRSTUVWXYZ

• LUETTELO ELÄINLÄÄKKEISSÄ▼

ABCDEFGHIKL
MNOPQRSTUVYZ

• HAE
• OTA MEIHIN YHTEYTTÄ

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Finasterid ratiopharm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit

finasteridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Finasterid ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Finasterid ratiopharm -tabletteja

  3. Miten Finasterid ratiopharm -tabletteja käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Finasterid ratiopharm -tablettien säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Finaste rid ratiopharm on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Finasterid ratiopharm kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä 5-alfareduktaasin estäjät. Ne vaikuttavat pienentämällä eturauhasen kokoa.

     
     

     Finasterid ratiopharmia käytetään eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon ja pysäyttämiseen. Se pienentää suurentunutta eturauhasta, parantaa virtsan virtausta, lievittää eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireita, pienentää äkillisen virtsaummen riskiä ja vähentää leikkaushoidon tarvetta.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä ennen kuin käytät Finasterid ratiopharm -table tte ja Älä käytä Finaste rid ratiopharm -table tte ja

• jos olet allerginen finasteridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• jos olet nainen (ks. myös kohta Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky).

• jos olet lapsi.

Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Finasterid ratiopharm –

lääkettä,

• jos sinulla on suuri jäännösvirtsamäärä ja/tai vaikeasti heikentynyt virtsan virtaama. Tässä tapauksessa sinua tulee seurata huolellisesti virtsateiden ahtautumisen varalta.

• jos maksasi toiminta on heikentynyt, sillä silloin finasteridin pitoisuus plasmassa voi olla suurentunut.

Ennen finasteridihoidon aloittamista ja määräajoin sen aikana potilaalle on syytä tehdä yleistutkimus

(myös eturauhasen tunnustelu peräsuolen kautta) ja seerumin prostataspesifisen antigeenin (PSA:n) määritys.

Jos kumppanisi on tai saattaa olla raskaana, sinun pitää välttää altistamasta häntä siemennesteellesi, koska siemenneste voi sisältää pieniä määriä lääkettä.

Sinun on heti kerrottava lääkärille, jos huomaat muutoksia rinnoissasi, kuten kyhmyjä, kipua, rintojen suurenemista tai nännieritettä, sillä nämä voivat olla merkkejä vakavasta sairaudesta (esim. rintasyövästä).

Mielialan muutokset ja masennus

Mielialan muutoksia kuten masentunutta mielialaa, masennusta ja harvemmissa tapauksissa itsemurha- ajatuksia on raportoitu esiintyneen Finasterid ratiopharmia saaneilla potilailla. Jos sinulla esiintyy mitä tahansa näistä oireista, käänny mahdollisimman pian lääkärin puoleen saadaksesi lisäohjeistusta.

Lapset

Finasterid ratiopharmia ei pidä antaa lapsille.

Muut lääkevalmisteet ja Finaste rid ratiopharm

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Mitään merkitseviä lääkeaineyhteisvaikutuksia ei ole havaittu.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Finasterid ratiopharm on tarkoitettu vain miehille.

Jos potilaan sukupuolikumppani on raskaana tai saattaa tulla raskaaksi, on potilaan joko vältettävä kumppaninsa altistamista siemennesteelleen (esim. käyttämällä kondomia) tai keskeytettävä finasteridihoitonsa.

Raskaana olevat naiset ja naise t, jotka voivat tulla raskaaksi eivät saa käsitellä rikottuja tai murskattuja Finaste rid ratiopharm –table tte ja. Jos poikalasta odottavan naisen ihon läpi imeytyy finasteridia tai jos nainen ottaa finasteridia suun kautta, lapsella voi ilmetä sukuelinten kehityshäiriöitä. Tableteissa on kalvopäällyste, joka estää kosketuksen finasteridin kanssa, kun tabletteja ei ole rikottu eikä murskattu.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Finasterid ratiopharm –tabletit eivät tiettävästi vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.

Finaste rid ratiopharm sisältää laktoosia ja natriumia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen

voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

1. Mite n Finasterid ratiopharm -table tte ja käyte tään

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Suositeltu annos on 1 tabletti kerran vuorokaudessa (vastaa 5 mg finasteridia). Kalvopäällysteiset tabletit voidaan ottaa joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä. Kalvopäällysteiset tabletit tulee niellä kokonaisina eikä niitä saa jakaa eikä murskata.

   Joillakin potilailla oireet lievittyvät nopeasti, mutta saatat joutua käyttämään Finasterid ratiopharm - tabletteja jopa kuuden kuukauden ajan ennen kuin selviää, onko siitä apua sinulle.

   Lääkäri kertoo sinulle kuinka pitkään sinun tulee käyttää Finasterid ratiopharmia. Älä lopeta lääkkeen käyttöä ilman lääkärin kehotusta, sillä oireet saattavat palata.

   
   

   Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta

   Finasterid ratiopharmin käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kokemuksia (ks.

   myös kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).

   
   

   Potilaat, joilla on munuaiste n vajaatoiminta

   Annostusta ei tarvitse muuttaa. Finasterid ratiopharmin käyttöä hemodialyysihoitoa saavilla potilailla ei ole vielä tutkittu.

   
   

   Iäkkäät potilaat

   Annostusta ei tarvitse muuttaa.

   
   

   Jos sinusta tuntuu, että Finasterid ratiopharm -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.

   
   

   Jos otat e nemmän Finaste rid ratiopharm -table tte ja kuin sinun pitäisi

   Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksentai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

   
   

   Jos unohdat ottaa Finaste rid ratiopharm -table tin

   Jos unohdat ottaa annoksen Finasterid ratiopharmia, ota annos heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraava lääkkeenottoajankohtasi. Siinä tapauksessa voit ottaa seuraavan annoksen tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

   
   

2. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Yleisimmät haittavaikutukset ovat impotenssi ja sukupuolivietin heikkeneminen. Näitä vaikutuksia voi ilmetä hoidon alussa, mutta ne menevät yleensä hoidon jatkuessa pian ohi.

   
   

   Yleiset (enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)

   • sukupuolivietin väheneminen tai heikkeneminen

   • impotenssi, pienentynyt kertasiemennesteen määrä.

     
     

     Melko harvinaiset (enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta)

   • ihottuma

   • siemensyöksyyn liittyvät häiriöt, rintojen arkuus, rintojen suureneminen.

     
     

     Hyvin harvinaiset (e nintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta)

   • erite rinnoista, kyhmyt rinnoissa.

     
     

     Yleisyys tunte maton (koska saatavissa oleva tie to ei riitä yleisyyden arviointiin)

   • yliherkkyysreaktiot, angioedeema (mukaan lukien huulten, kielen, nielun ja kasvojen turpoaminen)

   • ahdistuneisuus

   • väsymys

   • sydämentykytys

   • kohonneet maksaentsyymiarvot

   • kutina, nokkosihottuma

   • kiveskipu

   • masennus

   • miesten hedelmättömyys ja/tai siemennesteen heikko laatu

   • hoidon lopettamisen jälkeen jatkuva

     • heikentynyt seksuaalivietti

     • seksuaaliset toimintahäiriöt (vaikeus saada erektio, ejakulaatiohäiriöt)

       Lopeta Finasterid ratiopharm -tablettien käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, mikäli sinulla on jokin seuraavista oireista (angioedeema): kasvojen, kielen tai nielun turpoaminen; nielemisvaikeuksia; nokkosihottuma ja hengitysvaikeuksia.

       
       

       Lisäksi miehillä on raportoitu rintasyöpää (ks. lisäksi kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).

       
       

       Finasteridihoito saattaa vaikuttaa PSA -laboratoriotestin (eturauhasen syöpäseulontakoe) tulokseen.

       
       

       Haittavaikutuksista ilmoittaminen

       Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

       
       

       www-sivusto: www.fimea.fi

       Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

       PL 55

       00034 Fimea

       
       

3. Finaste rid ratiopharm -table ttie n säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Säilytä alle 30C.

   
   

   Tablettipurkit:

   Tablettipurkin sisältö on käytettävä 6 kuukauden kuluessa purkin ensimmäisestä avaamisesta.

   
   

   Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Finaste rid ratiopharm sisältää

• Vaikuttava aine on finasteridi. Yksi tabletti sisältää 5 mg finasteridia.

• Muut aineet tabletin ytimessä ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys (maissi), povidoni K30, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti ja natriumlauryylisulfaatti. Kalvopäällysteen aineet ovat hypromelloosi (E 464), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 6000, makrogoli 400, indigokarmiini (E 132).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Finasterid ratiopharm tabletit ovat sinisiä, kapselinmuotoisia tabletteja, joiden toisella puolella on

merkintä ”FNT5”.

15, 28, 30, 50, 100 (PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkaus),

50 x 1, 100 x 1 (PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkaus, yksittäispakatut tabletit),

98 (läpipainopakkaus, kalenteripakkaus).

100, 250 (HDPE-muovipurkki, jossa polypropeenista valmistettu, sinetöity tai sinetöity/ikäihmisten käsille ystävällinen kierrekorkki, jossa on kuivatusainetta).

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa

Valmistaja: Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa

Teva Pharmaceutical Works Ltd, Debrecen, Unkari

Pharmachemie B.V Swensweg 5

Postbus 552

2003 RN, Alankomaat

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 27.5.2021.