Tizanidin Orion
tizanidine
titsanidiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Tizanidin Orion on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tizanidin Orion -tabletteja
Miten Tizanidin Orion -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Tizanidin Orion -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Vaikuttava aine titsanidiini kuuluu lihasrelaksanttien lääkeryhmään.
Titsanidiinia käytetään jäykkien lihasten rentouttamiseen multippeliskleroosin tai muiden selkäytimeen vaikuttavien sairauksien yhteydessä.
jos olet allerginen titsanidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on maksaongelmia
jos käytät fluvoksamiinia tai siprofloksasiinia. Titsanidiini ei sovi lapsille tai iäkkäille.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tizanidin Orion -tabletteja:
jos sinulla on munuaissairaus.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee erityisesti seuraavia lääkkeitä:
ehkäisytabletteja
tiettyjä antibiootteja (norfloksasiini, enoksasiini tai rifampisiini)
tiklopidiinia (verisuonitukoksia ehkäisevä lääke)
simetidiiniä (ruoansulatuskanavan haavaumiin käytettävä lääke)
uneliaisuutta aiheuttavia lääkkeitä, kuten sedatiivit (esim. diatsepaami ja tematsepaami)
verenpainelääkkeitä esim. diureetteja, beetasalpaajia tai klonidiinia
sydämen rytmiin vaikuttavia lääkkeitä, kuten digoksiinia, amiodaronia, meksiletiiniä, propafenonia
sydämen sähköiseen toimintaan vaikuttavia lääkkeitä (QT-ajan pidentyminen, esim. amitriptyliini ja atsitromysiini).
Kerro lääkärille, jos tupakoit. Saatat tarvita suuremman annoksen Tizanidin Orion -tabletteja, jotta lääke tehoaa.
Alkoholi saattaa suurentaa uneliaisuuden ja haittavaikutusten riskiä Tizanidin Orion -hoidon aikana. Älä nauti alkoholia titsanidiinin kanssa. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin juot alkoholia Tizanidin Orion -hoidon aikana.
Tizanidin Orion -tablettien käyttöä ei suositella raskauden tai imetyksen aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tizanidin Orion voi joskus aiheuttaa näön sumenemista, uneliaisuutta tai huimausta. Jos näin käy, älä aja autolla tai käytä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääke sisältää laktoosia 47,2 mg per tabletti (2 mg:n tabletit) ja 94,4 mg per tabletti (4 mg:n tabletit). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Hoito aloitetaan yleensä 2 mg:n kerta-annoksella, mutta lääkäri saattaa suurentaa annosta asteittain. Tällöin vuorokausiannos jaetaan osa-annoksiin. Tarkka annos määräytyy hoitovasteen perusteella. Kokonaisannos voi olla enintään 36 mg vuorokaudessa.
Jos sinulla on munuaissairaus, annosta saatetaan suurentaa hitaammin ja munuaisten toimintaa voidaan seurata verikokeiden avulla.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota lääkepakkaus ja pakkausseloste mukaasi, jotta lääkäri näkee, mikä lääke on kyseessä.
Jos unohdat ottaa annoksen aamulla, ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Seuraavia haittavaikutuksia on todettu, kun pitkäaikainen titsanidiinihoito on lopetettu äkillisesti, etenkin suuria annoksia käyttäneillä potilailla ja potilailla, jotka käyttävät titsanidiinia yhdessä verenpainelääkkeiden kanssa: korkea verenpaine, sydämen tiheälyöntisyys (joka voi aiheuttaa
päänsärkyä ja näön sumenemista). Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Tizanidin Orion
-tablettien käytön.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kerro heti lääkärille, jos sinulla ilmenee maksavaurion merkkejä, kuten virtsan tummumista tai silmien tai ihon keltaisuutta, tai allergisen reaktion oireita, kuten kasvojen, huulten tai kielen turpoamista, äkillistä hengityksen vinkumista, kutinaa tai nokkosihottumaa.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
uneliaisuus, väsymys, lihasheikkous
suun kuivuminen, vatsavaivat
heitehuimaus.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
unettomuus tai univaikeudet
matala verenpaine
pahoinvointi
poikkeavat maksa-arvot (todetaan verikokeissa).
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
sydämen sykkeen lasku.
Myös seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu titsanidiinia käytettäessä, mutta niiden esiintymistiheys ei ole tiedossa: aistiharhat, sekavuus, kiertohuimaus (pyörrytys), tajuttomuus, maksatulehdus, voimattomuus, näön sumeneminen, vatsakipu, oksentelu, kutina, puheen epäselvyys ja allergiset reaktiot.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on titsanidiini. Yksi tabletti sisältää 2 mg tai 4 mg titsanidiinia (titsanidiinihydrokloridina).
Muut aineet ovat laktoosi, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi ja steariinihappo.
Tizanidin Orion 2 mg tabletti on valkoinen tai lähes valkoinen, soikea, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa on toisella puolella koodi ”R179” ja toisella puolella jakouurre.
Tizanidin Orion 4 mg tabletti on valkoinen tai lähes valkoinen, soikea, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa on toisella puolella koodi ”R180” ja toisella puolella ristiuurre.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Pakkauskoot: 15, 20, 30, 100 ja 120 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo