Dutrebis
lamivudine, raltegravir potassium
lamivudiini/raltegraviiri
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä DUTREBIS on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat DUTREBIS-tabletteja
Miten DUTREBIS-tabletit otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
DUTREBIS-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
DUTREBIS on retroviruslääke, joka on tarkoitettu HI-viruksen (immuunikatoviruksen) aiheuttaman
infektion hoitoon. Sen vaikuttavat aineet ovat lamivudiini ja raltegraviiri:
Lamivudiini kuuluu NRTI-lääkkeiden eli nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien ryhmään.
Raltegraviiri kuuluu HIV-integraasientsyymien estäjien (integraasinestäjien) ryhmään.
DUTREBIS-tabletit on tarkoitettu HI-viruksen (ihmisen immuunikatoviruksen) aiheuttaman infektion
hoitoon. HI-virus (HIV) on AIDSin aiheuttaja.
DUTREBIS on tarkoitettu yhdessä muiden lääkkeiden kanssa HIV-infektion hoitoon aikuisille, nuorille ja yli 6-vuotiaille ja vähintään 30 kg painaville lapsille. Lääkäri on määrännyt sinulle DUTREBIS-tabletteja pitämään HIV-infektiosi hallinnassa.
Yhdessä muiden lääkkeiden kanssa käytettynä DUTREBIS voi:
vähentää HI-virusten määrää (tätä kutsutaan viruskuormaksi) veressäsi
lisätä CD4-solujen määrää (nämä ovat veren valkosoluja, jotka ylläpitävät immuunijärjestelmän normaalia toimintaa ja auttavat taistelussa infektioita vastaan).
HI-virusten määrän väheneminen veressä voi parantaa immuunijärjestelmän toimintaa. Tämä
tarkoittaa, että elimistösi pystyy paremmin taistelemaan infektiota vastaan.
DUTREBIS auttaa myös pysäyttämään HIV-integraasiksi kutsutun entsyymin tuotannon. HI-virus tarvitsee tätä entsyymiä voidakseen lisääntyä elimistön soluissa.
DUTREBIS ei paranna HIV-infektiota.
jos olet allerginen lamivudiinille, raltegraviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin
otat DUTREBIS-tabletteja.
Muista, että DUTREBIS ei paranna HIV-infektiota. Tämä tarkoittaa sitä, että voit edelleen saada infektioita tai muita sairauksia, jotka liittyvät HIV-infektioon, ellet käytä DUTREBIS-tabletteja niin
kuin lääkäri on määrännyt.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat DUTREBIS- tabletteja, jos:
sinulla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus. Masennusta, myös itsemurha- ajatuksia ja -käyttäytymistä, on esiintynyt joillakin raltegraviiria (DUTREBIS-valmisteen toista vaikuttavaa ainetta) käyttävillä potilailla, erityisesti niillä, joilla on aikaisemmin ollut
masennusta tai psyykkinen sairaus.
sinulla on munuaisongelmia. Lääkäri saattaa muuttaa annostustasi määräämällä DUTREBIS- tablettien sisältämiä lääkkeitä erikseen.
sinulla on aikaisemmin ollut maksaongelmia, myös B- tai C-hepatiitti. Lääkäri haluaa ehkä tutkia ensin, kuinka vaikea maksasairautesi on, ennen kuin hän päättää, voitko käyttää tätä
lääkettä. Älä lopeta DUTREBIS-tablettien käyttöä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), kysy neuvoa lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta ennen kuin otat DUTREBIS-tabletteja.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
HIV-infektio tarttuu veren välityksellä tai seksuaalisessa kontaktissa HIV-infektiota sairastavan
henkilön kanssa. Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä. Tehokas lääkitys kuitenkin pienentää tartunnan todennäköisyyttä. Keskustele lääkärin kanssa varotoimenpiteistä tartuttamisen ehkäisemiseksi.
DUTREBIS voi aiheuttaa haittavaikutuksia, joista sinun on keskusteltava lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa. Katso lisätietoja haittavaikutuksista kohdasta 4.
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu ihottumaa. Vaikeita ja hengenvaarallisia
ihoreaktioita sekä yliherkkyysreaktioita on esiintynyt joillakin raltegraviiria (DUTREBIS- valmisteen toista vaikuttavaa ainetta) käyttävillä potilailla.
Ota heti yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan, jos sinulla esiintyy
selittämätöntä lihaskipua, lihasten aristusta tai lihasheikkoutta tämän lääkkeen käytön aikana.
Kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat mitä tahansa
infektion oireita, kuten:
kuumetta ja/tai sairauden tunnetta.
Joillakin potilailla, joiden HIV-infektio on edennyt ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistisia infektioita, voi esiintyä aikaisempaan infektioon liittyviä tulehduksen merkkejä tai oireita pian HIV-hoidon aloittamisen jälkeen. Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta. Tällöin elimistö voi taistella infektioita vastaan, jotka ovat voineet olla oireettomina elimistössä.
Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan). Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen.
Kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita, kuten:
lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta.
Joillekin DUTREBIS-valmistetta tai muita samankaltaisia lääkkeitä käyttäville potilaille voi
kehittyä haittavaikutus, josta käytetään nimeä maitohappoasidoosi, ja maksa saattaa suurentua. Maitohappoasidoosin aiheuttaa maitohapon kertyminen elimistöön. Tämä on harvinainen haittavaikutus (jota voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta), ja se ilmaantuu yleensä muutamia kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen. Se voi olla hengenvaarallinen, sillä se voi johtaa sisäelinten toiminnan pettämiseen.
Maitohappoasidoosi kehittyy todennäköisemmin potilaille, joilla on maksasairaus tai jotka ovat hyvin ylipainoisia, erityisesti naisille.
Lääkäri seuraa mahdollisia maitohappoasidoosiin viittaavia oireita hoidon aikana.
Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa seuraavista maitohappoasidoosin oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita:
syvä tai nopea hengitys tai hengitysvaikeudet, uneliaisuus, käsien tai jalkojen tunnottomuus tai heikkous, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu.
Joillekin HIV-lääkkeiden yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi kehittyä luusairaus, josta
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
käytetään nimeä osteonekroosi (luukudoksen kuolio, joka johtuu luun heikentyneestä verenkierrosta). Riskiä voivat lisätä pitkään jatkunut HIV-lääkitys, vaikea immuunijärjestelmän vaurio, ylipaino, alkoholinkäyttö ja kortikosteroidilääkkeiden käyttö.
Kerro lääkärille, jos havaitset mitä tahansa seuraavista osteonekroosin oireista:
nivelten jäykkyys, särky ja kipu (erityisesti lonkissa, polvissa ja olkapäissä) ja liikkumisvaikeudet.
Kerro lääkärille, jos havaitset muutoksia vartalosi muodossa. Retroviruslääkkeitä käyttävät potilaat saattavat havaita muutoksia vartalossaan. Tämä johtuu rasvakudoksen erilaisesta jakautumisesta elimistössä:
rasvakudos saattaa vähentyä jaloista, käsivarsista tai kasvoista, ylimääräistä rasvaa saattaa kertyä vatsaan, rintoihin tai sisäelimiin ja niskaan voi muodostua rasvakyhmyjä (joista
toisinaan käytetään nimitystä biisonikyhmy). Toistaiseksi ei tiedetä, mikä nämä
muutokset aiheuttaa ja onko niillä pitkäaikaisia vaikutuksia.
DUTREBIS-tabletteja tai muita retroviruslääkkeitä käyttäville potilaille voi ilmaantua myös muita vaikutuksia, jotka näkyvät verikokeissa:
veren maitohappoarvon kohoaminen, joka voi harvoin johtaa maitohappoasidoosin kehittymiseen, verensokerin ja veren rasva-arvojen (triglyseridi- ja kolesteroliarvojen) kohoaminen, insuliiniresistenssi (jos sairastat diabetesta, voit joutua muuttamaan
insuliiniannostasi, jotta verensokeriarvosi pysyvät tasapainossa).
DUTREBIS-tabletteja ei ole tarkoitettu alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon.
Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä johtuu siitä, että DUTREBIS-tableteilla saattaa olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
DUTREBIS-tabletteja ei saa käyttää yhtaikaa seuraavien lääkkeiden kanssa. Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää:
lääkkeitä, jotka sisältävät lamivudiinia – käytetään HIV-infektion tai B-hepatiitin hoitoon
lääkkeitä, jotka sisältävät raltegraviiria tai emtrisitabiinia – käytetään HIV-infektion hoitoon
sulfametoksatsolin ja trimetopriimin yhdistelmää suurina annoksina – käytetään infektioiden hoitoon
trimetopriimi – käytetään infektioiden hoitoon
interferoneja joko yhdessä ribaviriinin kanssa tai yksinään – käytetään hepatiitin hoitoon
kladribiinia – käytetään karvasoluleukemian hoitoon
alumiinia ja/tai magnesiumia sisältäviä antasideja – käytetään närästyksen hoitoon. Keskustele lääkärin kanssa antasideista, joita voit käyttää.
rifampisiini – käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon. Rifampisiini voi pienentää raltegraviirin (DUTREBIS-tablettien toisen vaikuttavan aineen) pitoisuuksia. Lääkäri saattaa muuttaa annostustasi määräämällä DUTREBIS-tablettien sisältämiä lääkkeitä erikseen,
jos käytät rifampisiinia.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
DUTREBIS-tablettien käyttöä ei suositella raskauden aikana.
HIV-infektiota sairastavien naisten ei tulisi imettää, koska vauvat voivat saada HIV-infektion rintamaidon välityksellä. Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa ruokkia vauvasi.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Älä käytä koneita äläkä aja autoa tai pyöräile, jos tunnet huimausta otettuasi tätä lääkettä.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen
tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma. DUTREBIS- tabletteja on käytettävä yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Suositeltu annos on 1 tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Niele tabletti kokonaisena (älä murskaa äläkä pureskele sitä).
Tämä lääke voidaan ottaa ruuan tai juoman kanssa tai tyhjään mahaan.
Älä ota useampia tabletteja kuin lääkäri on suositellut. Jos olet ottanut liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriin.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen. Jos huomaat unohduksen 6 tunnin kuluessa, ota tabletti heti. Jos huomat unohduksen yli 6 tunnin kuluttua, jätä unohtunut annos väliin ja ota
seuraava annos normaaliin aikaan.
On tärkeää, että otat DUTREBIS-tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Älä lopeta niiden
ottamista, koska:
On hyvin tärkeää ottaa kaikki HIV-lääkkeet ohjeiden mukaan ja oikeaan aikaan päivästä, koska lääke tehoaa tällöin paremmin. Tämä vähentää myös sitä mahdollisuutta, että HI-virus tulisi vastustuskykyiseksi lääkkeillesi (ns. lääkeresistenssi).
Kun DUTREBIS-tablettisi ovat loppumassa, hanki hyvissä ajoin lääkäriltä uusi resepti tai hae apteekista lisää lääkettä. On erittäin tärkeää, ettet ole ilman lääkettä edes lyhyitä aikoja. Virusten määrä elimistössäsi voi lisääntyä jo lyhyenkin lääketauon aikana. Tällöin HI-virukset voivat muuttua vastustuskykyisiksi (resistenteiksi) DUTREBIS-hoidolle, mikä vaikeuttaa HIV- infektion hoitoa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. DUTREBIS-tabletit sisältävät kahta lääkeainetta: lamivudiinia ja raltegraviiria. Alla on lueteltu näiden
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
DUTREBIS-tablettien sisältämien kahden yksittäisen lääkeaineen haittavaikutukset.
Nämä ovat melko harvinaisia (niitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta):
herpesinfektiot, vyöruusu mukaan luettuna
anemia, myös raudanpuutteesta johtuvaa anemia
infektion tai tulehduksen merkit ja oireet
psyykkinen häiriö
itsemurha-aikeet tai itsemurhayritys
mahakatarri
maksatulehdus (hepatiitti). Mahdollisia maksatulehduksen oireita voivat olla: vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu, nälän tunteen häviäminen, keltaisuus eli ihon tai silmänvalkuaisten keltainen väri.
maksan vajaatoiminta (maksa lakkaa toimimasta, mikä voi aiheuttaa runsasta verenvuotoa, turvotusta ja hengitysvaikeuksia)
allerginen ihottuma (punaisia pisteitä tai täpliä iholla ja mahdollisesti myös rakkuloita ja ihon turpoamista)
eräät munuaisongelmat, myös tilat, joissa munuaiset eivät enää pysty poistamaan kuona- aineita ja ylimääräistä nestettä verenkierrosta. Elimistöön kerääntyvät kuona-aineet ja
ylimääräinen neste haittaavat muiden elinten toimintaa ja voivat aiheuttaa jälkiseurauksia.
suositeltua suuremman lääkeannoksen ottaminen
Nämä ovat harvinaisia (niitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta):
maitohappoasidoosi, jonka oireita ovat syvä tai nopea hengitys tai hengitysvaikeudet, uneliaisuus, käsien tai jalkojen tunnottomuus tai heikkous, pahoinvointi tai oksentelu,
vatsakipu.
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset minkä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista.
päänsärky, huimauksen tunne
pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu
väsymyksen tunne, energian puute, nukkumisvaikeudet (unettomuus)
kuume, yleinen sairauden tunne
lihaskipu ja lihasvaivat, nivelkipu
yskä, nenän ärsytys tai vuotaminen
ihottuma, hiustenlähtö
heikentynyt ruokahalu
poikkeavat unet, painajaisunet, poikkeava käyttäytyminen, syvä surullisuuden ja arvottomuuden tunne
pyörrytys
vatsan pingotus, mahalaukun tai suoliston runsas kaasunmuodostus, ruoansulatusvaivat, röyhtäily
ihottuma, (yleisempiä, kun valmistetta käytetään yhdessä darunaviirin kanssa)
kohonneet veren maksa-arvot, poikkeavat veren valkosolut, veren rasvojen (kuten kolesterolin ja triglyseridien) kohonneet arvot, sylkirauhasten tai haiman erittämän entsyymin suurentunut pitoisuus.
karvatupentulehdus, influenssa, virusten aiheuttama ihoinfektio, ylähengitysteiden infektio (kuten nenäontelon tai nenän sivuonteloiden infektio, nuhakuume), imusolmukkeiden (kaulan, kainaloiden tai nivustaipeiden imusolmukkeiden) infektio
syylä
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
infektioita vastaan taistelevien veren valkosolujen vähäinen määrä, kaulassa, kainaloissa ja nivusissa olevien rauhasten (imusolmukkeiden) kipu tai turpoaminen
allerginen reaktio
lisääntynyt ruokahalu, diabetes, korkeat verensokeriarvot, voimakas janon tunne, voimakas laihtuminen, kehon rasvakudoksen häiriö
ahdistuneisuuden tunne, sekavuuden tunne, masentunut mieliala, mielialan muutokset, paniikkikohtaus
muistinmenetys, hermon puristuksesta johtuva käsikipu, tarkkaavaisuuden häiriö, nopeisiin asennon muutoksiin liittyvä huimaus, makuaistin muutokset, lisääntynyt unen
tarve, voimattomuuden tunne, unohtelu, migreenipäänsärky, heikentynyt tuntoaisti,
käsivarsien ja/tai jalkojen puutuminen tai heikkous, kihelmöinti, unisuus, jännityspäänsärky, vapina, huono unen laatu
näköhäiriöt
korvien surina, suhina, vinkuminen, soiminen tai muu korvissa kuuluva jatkuva ääni
sydämentykytys, hidas sydämen syke, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
kuumat aallot, korkea verenpaine
käheä, rahiseva tai kireä ääni, nenäverenvuoto, nenän tukkoisuus
ylävatsakipu, peräsuolen vaivat, ummetus, suun kuivuminen, närästys, kipu niellessä, haimatulehdus, maha- tai pohjukaissuolihaava, verenvuoto peräaukosta, mahavaivat, ientulehdus, kielen turpoaminen, punoitus ja arkuus
rasvan kertyminen maksaan
akne, poikkeava hiustenlähtö tai hiusten oheneminen, ihon punoitus, rasvakudoksen poikkeava jakautuminen vartalossa, mihin voi kuulua rasvakudoksen väheneminen jaloista, käsivarsista ja kasvoista ja rasvan kertyminen vatsaan, runsas hikoilu, yöhikoilu, toistuvasta raapimisesta johtuva ihon paksuuntuminen ja kutina, ihovaurio, kuiva iho
selkäkipu, luu- tai lihaskipu, lihasten aristus tai heikkous, niskakipu, käsivarsien tai jalkojen kipu, jänteiden tulehdus, luun mineraalitiheyden pieneneminen
munuaiskivet, yöllinen virtsaamistarve, munuaisrakkula
erektiohäiriö, miehen rintojen suureneminen, vaihdevuosioireet
rintakehän oireet, vilunväristykset, kasvojen turvotus, hermostuneisuuden tunne, kyhmy niskassa, käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus, kipu
verihiutaleiden (veren hyytymistä edistävien solujen) väheneminen, munuaistoiminnan heikkenemiseen viittaava veriarvo, lihasentsyymin suurentunut pitoisuus veressä, sokeria virtsassa, punasoluja virtsassa, painon nousu, suurentunut vyötärönympärys, veren valkuaisaineen (albumiinin) väheneminen, veren hyytymisajan piteneminen, veren punasolujen pienentynyt määrä verikokeessa (anemia).
vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, kielen tai kurkun turpoamista, joka voi johtaa nielemis- tai hengitysvaikeuksiin
lihaskudoksen hajoaminen
maksaongelmat, kuten ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, suurentunut maksa tai rasvamaksa
verikokeissa havaittava amylaasientsyymin määrän lisääntyminen
verikokeissa havaittu luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (puhdas punasoluaplasia)
hyperaktiivisuus
Lihaskipua, lihasten aristusta ja lihasheikkoutta on esiintynyt raltegraviirihoidon aikana.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
HIV-potilailla on suurempi syöpäriski kuin ihmisillä, joilla ei ole HIV-infektiota. Kliinisissä tutkimuksissa syöpään sairastui yhtä suuri osa raltegraviiria kuin muitakin HIV-lääkkeitä saaneista potilaista.
Jos havaitset joitakin edellä luetelluista haittavaikutuksista, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen
ilmoitusjärjestelmänkautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim./EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat lamivudiini ja raltegraviiri. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia ja 300 mg raltegraviiria (kaliumina).
Muut aineet ovat: hypromelloosi (2910), kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti, piidioksidi (kolloidinen), magnesiumstearaatti ja mikrokiteinen selluloosa. Lisäksi kalvopäällyste sisältää seuraavia apuaineita: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, triasetiini, keltainen rautaoksidi, indigokarmiini (E132) alumiinilakka ja titaanidioksidi.
Kalvopäällysteinen tabletti on soikea, vihreä, ja siinä on toisella puolella merkintä "144". Saatavana on yksi pakkauskoko: 1 purkki, jossa on 60 tablettia.
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Alankomaat
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Danmark ApS
Tlf: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153)
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel.: +372 6144 200
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: + 30 210 98 97 300
MSD Polska Sp.z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 5700
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel: + 4021 529 29 00
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: + 385 1 66 11 333
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204201
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme Limited
Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel: +371 67364 224