Possia
ticagrelor
tikagrelori
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Mitä Possia on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Possia-valmistetta
Miten Possia-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Possia-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Possia sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta, joka kuuluu verihiutaleiden toimintaa estäviin,
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Possia vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin. Nämä erittäin pienet verisolut auttavat pysäyttämään verenvuodon kasaantumalla yhteen ja tukkimalla haavojen tai vaurioiden aiheuttamat
pienet reiät verisuonissa.
Verihiutaleet voivat muodostaa hyytymiä myös sydämen ja aivojen sairaiden verisuonien sisällä. Se voi olla hyvin vaarallista, sillä:
hyytymä voi estää verenkierron kokonaan, mikä voi johtaa sydänkohtaukseen (sydäninfarktiin) tai aivohalvaukseen.
hyytymä voi tukkia sydämeen johtavan verisuonen osittain ja alentaa siten verenvirtausta sydämeen. Tämä voi aiheuttaa ohimeneviä rintakipuja (eli epästabiilia angina pectorista).
Possia estää verihiutaleiden kasautumista yhteen, mikä vähentää verenvirtausta heikentävien verihyytymien muodostumista.
Possia-valmistetta saa käyttää vain aikuisille. Sinulle on määrätty Possia-tabletteja, sillä sinulla on
ollut:
sydänkohtaus tai
epästabiili rasitusrintakipu (angina pectoris tai huonosti hallittu rintakipu).
Possia vähentää uuden sydänkohtauksen tai aivohalvauksen mahdollisuutta ja ehkäisee sydän- ja verisuonisairauden aiheuttamaa kuolemaa.
jos olet allerginen (yliherkkä) tikagrelorille tai jollekin Possian sisältämälle aineelle, jotka on (lueteltu kohdassa 6)..
jos sinulla on verenvuotoja tällä hetkellä tai sinulla on äskettäin ollut kehonsisäinen verenvuoto kuten haavauman aiheuttama verenvuoto mahassa tai suolistossa.
jos sinulla on keskivaikea tai vaikea maksasairaus.
jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä: ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon), klaritromysiini (bakteeri-infektioiden hoitoon), nefatsodoni (masennuslääke), ritonaviiri ja atatsanaviiri (HIV-infektion ja AIDSin hoitoon).
jos sinulla on ollut aivoverenvuodon aiheuttama aivohalvaus.
Älä ota Possia-valmistetta, jos jokin yllä mainituista koskee sinua. Jos et ole varma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen Possia-valmisteen käyttämistä.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen Possia-valmisteen käyttöä, jos
verenvuotoriskisi on suurentunut seuraavien vuoksi:
hiljattain tapahtunut vakava vamma
hiljattain tehty leikkaus (koskee myös hammasleikkausta)
sinulla on veren hyytymiseen vaikuttava sairaus
hiljattain todettu mahan tai suoliston verenvuoto (kuten mahahaava tai paksusuolen
polyypit)
olet menossa leikkaukseen (myös hammasleikkaukseen) jossain vaiheessa Possian käytön aikana. Lääkäri saattaa tällöin haluta keskeyttää Possia-hoidon seitsemän päivää ennen leikkausta suurentuneen verenvuotoriskin vuoksi.
sydämesi syke on epätavallisen alhainen (yleensä alle 60 lyöntiä minuutissa) eikä sinulle ole asennettu laitetta, joka tahdistaa sydäntä (sydämentahdistin).
sinulla on astma tai muu keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
sinusta otetusta verikokeesta on todettu, että virtsahappoarvosi ovat kohonneet. Jos jokin yllä mainituista koskee sinua (tai jos et ole varma), kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen Possia-lääkkeen käyttämistä.
Lapset
Possia-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai
saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä Se on tärkeää, sillä Possia voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja muut lääkkeet voivat muuttaa Possia-valmisteen vaikutusta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
yli 40 mg/vrk simvastatiinia tai lovastatiinia (korkean kolesterolin hoitoon käytettyjä lääkkeitä).
rifampisiinia (antibiootti), fenytoiinia, karbamatsepiinia ja fenobarbitaalia (kohtausten hoitoon), deksametasonia (tulehdus- ja autoimmuunisairausten hoitoon), digoksiinia (sydämen vajaatoiminnan hoitoon), siklosporiinia (elimistön hylkimisreaktioiden ehkäisyyn), kinidiiniä ja diltiatseemia (rytmihäiriöiden hoitoon), beetasalpaajia ja verapamiilia (korkean verenpaineen hoitoon).
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkiin, jos käytät jotain seuraavista verenvuotoriskiä lisäävistä lääkkeistä:
suun kautta otettavat antikoagulantit eli verenohennuslääkkeet, joihin kuuluvat esim. varfariini.
steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet), jotka yleensä otetaan kipulääkkeenä, esim. ibuprofeeni ja naprokseeni.
selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet), joita käytetään masennuslääkkeinä (esim. paroksetiini, sertraliini ja sitalopraami).
muut lääkkeet kuten ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon), klaritromysiini (bakteeri- infektioiden hoitoon), nefatsodoni (masennuslääke), ritonaviiri ja atatsanaviiri (HIV-infektion ja AIDSin hoitoon), sisapridi (närästyksen hoitoon), torajyväalkaloidit (migreenin ja päänsäryn
hoitoon) sekä yli 40 mg:n simvastatiini- tai lovastatiiniannokset (korkean kolesterolin hoitoon käytettyjä statiineja).
Kerro lääkärille Possia-valmisteen käytöstä myös silloin, jos lääkäri määrää sinulle fibrinolyyttisiä
aineita (verihyytymien liuottamiseen käytettyjä lääkkeitä) kuten streptokinaasia tai alteplaasia, sillä verenvuotoriskisi voi tällöin olla lisääntynyt.
Possia-tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Possia-valmisteen käyttöä ei suositella silloin, kun olet raskaana tai voit tulla raskaaksi. Naisten tulee käyttää tarkoituksenmukaista ehkäisymenetelmää tämän lääkkeen käytön aikana raskauden ehkäisemiseksi.
Keskustele lääkärin kanssa ennen Possia-valmisteen käyttöä, jos imetät. Lääkäri kertoo sinulle Possia- hoidon hyödyistä ja riskeistä raskauden ja imetyksen aikana.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoja ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Possia ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aloitusannos on kaksi tablettia yhdellä kertaa (180 mg:n latausannos). Tämä annos annetaan yleensä sairaalassa.
Aloitusannoksen jälkeen normaali annos on yksi 90 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa 12 kuukauden ajan paitsi silloin, kun lääkäri päättää toisin. Ota Possia-tabletit suurin piirtein samaan aikaan joka päivä (esimerkiksi yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla).
Lääkäri määrää sinulle yleensä myös asetyylisalisyylihappoa, joka on useiden veren hyytymistä estävien lääkkeiden sisältämä aine. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon sitä otetaan (yleensä 75-150 mg/vrk).
Tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
Possia-läpipainopakkauksen päivyristä näet päivän, jolloin olet ottanut edellisen tabletin.
Päivyrissä aamulla otettava tabletti on merkitty aurinkokuvakkeella ja illalla otettava tabletti kuukuvakkeella. Päivyristä näet, oletko muistanut ottaa annoksen.
Jos otat Possia-tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan. Ota lääkepakkaus mukaasi. Verenvuotoriskisi voi olla suurentunut.
Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annos oikeaan aikaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Possia-valmisteen käyttöä ilman, että keskustelet siitä ensin lääkärin kanssa. Ota Possia-
lääkettä säännöllisesti niin kauan, kuin lääkäri määrää sitä sinulle. Jos lopetat Possia-lääkkeen käytön,
sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja sydän- tai verisuonisairauden aiheuttaman kuoleman todennäköisyys kasvaa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Alla lueteltuja haittavaikutuksia voi esiintyä tämän lääkkeen käytössä.
Alla esitettyjen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys on määritetty seuraavasti:
yleinen (esiintyy 1-10 käyttäjällä sadasta); melko harvinainen (esiintyy 1-10 käyttäjällä tuhannesta); harvinainen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta).
yhtäkkiä alkava tunnottomuus tai heikkous käsivarressa, jalassa tai kasvoilla varsinkin, jos niitä esiintyy vain toisella puolella kehoa.
äkillinen sekavuus, puhehäiriöt tai ymmärtämisvaikeudet.
yhtäkkiä ilmenevät kävely-, tasapaino- tai koordinaatiovaikeudet.
äkillinen huimaus tai kova päänsärky ilman tunnettua syytä.
Nämä ovat aivoverenvuodon aiheuttaman aivohalvauksen merkkejä, ja ne ovat melko
harvinaisia
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
nenäverenvuoto (yleinen)
verta virtsassa (melko harvinainen)
musta uloste tai verta ulosteessa (yleinen)
verta silmässä (melko harvinainen)
veren yskiminen (melko harvinainen)
emätinverenvuoto, joka on runsaampi tai jota esiintyy eri aikaan kuin normaali
kuukautisvuoto (melko harvinainen)
verenvuoto kirurgisen toimenpiteen jälkeen tai viiltojen ja haavojen aiheuttama epätavallista runsaampi verenvuoto (yleinen)
mahalaukun sisäkalvon verenvuoto (haavauma) (melko harvinainen)
ikenien verenvuoto (melko harvinainen)
verta korvassa (harvinainen)
sisäinen verenvuoto (harvinainen)
verenvuoto niveliin, mikä aiheuttaa kivuliasta turvotusta (harvinainen)
Ruhjevammat
Allerginen reaktio – ihottuma, kutina tai kasvojen turvotus tai huulien/kielen turvotus saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta (ks. kohta 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Possia-valmistetta)
Päänsärky
Heitehuimaus ja kiertohuimaus (tunne, että huone pyörii)
Vatsakipu
Ripuli tai ruoansulatushäiriöt
Huonovointisuus ja oksentelu
Ihottuma
Kutina
Mahatulehdus (gastriitti)
Ummetus
Pistely
Sekavuus
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Älä kuitenkaan lopeta Possia-valmisteen käyttöä, ennen kuin olet keskustellut lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Älä käytä Possia-tabletteja ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista neuvoja käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojellaan luontoa.
Valmisteen vaikuttava aine on tikagrelori. Yksi kalvopäällysteinen Possia-tabletti sisältää 90 mg tikagreloria.
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: mannitoli (E 421), kalsiumvetyfosfaatti, natriumtärkkelysglykolaatti, hydroksipropyyliselluloosa (E 463), magnesiumstearaatti (E 470b).
Tabletin kalvopäällys: hypromelloosi (E 464), titaanidioksidi (E 171), talkki, polyetyleeniglykoli 400 ja keltainen rautaoksidi (E 172).
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti): Pyöreä, kaksoiskupera, keltainen kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä "90" ja sen alapuolella kirjain T. Tabletin toinen puoli on sileä.
Possia-valmistetta on saatavana
tavanomaisissa läpipainopakkauksissa (jossa aurinko-/kuu-symboli) 60 ja 180 tabletin pahvirasioissa.
viikonpäivillä merkityissä läpipainopakkauksissa (jossa aurinko-/kuu-symboli)14, 56 ja 168 tabletin pahvikoteloissa.
perforoiduissa läpipainopakkauksissa 100x1 tabletin pahvirasioissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: AstraZeneca AB
S-151 85
Södertälje Ruotsi
Valmistaja: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Södertälje Ruotsi
Valmistaja:
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Iso-Britannia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
AstraZeneca България ЕООД
Тел.: +359 2 971 25 33
AstraZeneca kft
Tel.: + 36 1 883 6500
AstraZeneca Czech Republic s.r.o Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca AS
Tlf: + 47 21 00 64 00
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca A.E.
Τηλ: + 30 2 106871500
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 874 35 00
Laboratorios Almirall, S.A. Tel: + 34 93 31 28 748
Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A. Tel: + 351 21 4997400
AstraZeneca
Tél: + 33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: + 353 1609 7100
AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41
AstraZeneca UK Limited Tel: + 386 1 51 35 600
Vistor hf
Sími: + 354 535 7000
AstraZeneca S.p.A.
Tel: + 39 02 98011
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: + 358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: + 371 67377 100
UAB AstraZeneca
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Tel: +370 5 2660550