Niontix
nitrous oxide
100 % dityppioksidi (lääkkeellinen ilokaasu)
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla .
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdolisia haittavaikutuksia , joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä NIONTIX on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NIONTIX-kaasua
Miten NIONTIX-kaasua käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
NIONTIX-kaasun säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
NIONTIX (dityppioksidi eli ilokaasu) on kaasu, jota käytetään inhaloimalla eli sisään hengittämällä. Se on väritön kaasu, jonka maku ja tuoksu on hieman makea. Se toimitetaan kaasupullossa, jossa on venttiili kaasun ulostulon säätämiseksi. Kaasupullo sisältää puhdasta NIONTIX -kaasua niin suuressa paineessa, että kaasu on nesteytynyt.
NIONTIX -kaasulla on anesteettisia eli nukuttavia vaikutuksia . Hengittäessäsi sisään tunnet olosi rennoksi ja väsyneeksi ja saatat nukahtaa. NIONTIX -kaasu vaikuttaa kipua lievittävästi, vähentää kivun tunnetta ja nostaa kipukynnystä. NIONTIX -kaasulla on lisäksi rentouttava ja jossain määrin rauhoittava vaikutus. Nämä vaikutukset syntyvät, kun dityppioksidi vaikuttaa hermostosi välittäjäaineisiin.
NIONTIX -kaasua käytetään kaikissa ikäryhmissä anestesian osana leikkauksen aikana, tai kun tarvitaan nopeasti alkavaa ja nopeasti loppuvaa kivunlie vitystä tai rauhoittavaa vaikutusta ja kun hoidettava kipu on voimakkuude ltaan lievää tai kohtalaista ja kestoltaan rajallista.
NIONTIX -kaasua annetaan sinulle ainoastaan sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla hoitohenkilökunnan valvonnassa. Kerro hoitohenkilökunnalle , jos sinulla on muita sairauksia.
Dityppioksidin hengittäminen (Niontix) voi aiheuttaa kaasukuplien muodostumista ja laajentaa umpinaisen kaasun täyttämän tilan ja siten aiheuttaa haittaa. Tämän vuoksi älä käytä Niontix jos sinulla
on keuhko- tai sydänpussissasi ilmaa esim. sairauden tai vamman takia, tupakoinnin aiheuttama vaikeatyyppinen keuhkolaajentuma, ilma- tai kaasunkuplia kehossa.
olet äskettäin sukeltanut käyttäen sukelluslaitteita ja sinulla saattaa olla riski sukeltajantautiin.
sinua on äskettäin hoidettu sydän-keuhkokoneessa.
olet äskettäin saanut vaikean päävamman.
jos silmääsi on äskettäin ruiskutettu kaasua silmäsairauden hoitamista varten. Paineen kasvu silmässä voi aiheuttaa sokeutumisen.
jos sinulla on vatsan turvotusta.
jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai sydämen toiminnan vaikea heikkeneminen (esim. sydänleikkauksen jälkeen). Dityppioksidi voi heikentää sydämen toimintaa lisää.
jos aivopaineesi on kohonnut, mikä saattaa aiheuttaa s e ka vuutta t a i t a junna n t ila n muutoks ia . Dityppioksidi voi suurentaa painetta lisää.
jos sinun tajunnantila tai yhteistyökyky ja kyky noudattaa ohjeita on alentunut dityppioksidia annosteltaessa. Dityppioksidi voi heikentää suojarefleksejä.
jos sinulla on diagnosoitu hoitamaton B12-vitamiinin tai foolihapon puutos tai geneettinen häiriö näitä vitamiineja metaboloivassa entsyymijärjestelmässä, koska dityppioksidi voi entisestään pahentaa puutosta.
kasvojen ja leuan alueen vammoja, jolloin kasvomaskin käyttö voi olla vaikeaa tai suurentaa niihin liittyviä riskejä
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen Niontixin käyttöä, jos sinulla on seuraavia vaivoja tai oireita.
Dityppioksidin lievä sydänlihasta rentouttava vaikutus voi edelleen heikentää sydämen toimintaa.
Esimerkiksi korvatulehdus. NIONTIX saattaa kohottaa välikorvan painetta.
dityppioksidiriippuvuuteen etenkin jos annostelu on toistuvaa. Lääkärisi päättää, onko Livopan- hoito mahdollista kohdallasi.
Jos on aihetta epäillä, että sinulla on B12-vitamiinin tai foolihapon puutos. NIONTIX saattaa pahentaa näiden puutosten aiheuttamia oireita.
Lääkärisi päättää, onko Niontix sinulle sopiva hoito.
Dityppioksidin toistuva tai pitkäaikainen käyttö voi lisätä B12-vitamiinin puutteen riskiä, joka voi johtaa luuytimen tai hermoston vaurioitumiseen. Lääkärisi voi määrätä otettavaksi verinäytteitä ennen ja jälkeen hoidon mahdollisen B12-vitamiinin puutteen seurausten arvioimiseksi
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Metotreksaatti esim. nivelreuman hoitoon. NIONTIX -kaasun samanaikainen käyttö
metotreksaatin kanssa voi vaikuttaa verisolumäärääsi.
Jos käytät muita aivoihin tai aivojen toimintaan vaikuttavia lääkevalmisteita, esimerkiksi bentsodiatsepiinejä (rauhoittavia) tai morfiininka ltaisia lääkevalmisteita, kerro siitä lääkärille. NIONTIX voi lisätä näiden lääkeaineiden vaikutuksia. NIONTIX -kaasun käyttö samanaikaisesti muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa lisää näiden lääkkeiden vaikutuksia .
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Niontixia voidaan käyttää raskauden aikana, jos lääkäri pitää sitä kliinisesti tarpeellisena. Sitä voidaan käyttää myös synnytyksen aikana, jos sitä käytetään synnytysajankohdan lähestyessä, vauvaasi on tarkkailtava hengitysvaikeuksien (hengityslama) ja muiden haittavaikutusten varalta
Ilokaasua voidaan käyttää imetyskauden aikana, mutta sitä ei tule antaa imetyksen yhteydessä.
Jos sinulle on annettu NIONTIX -kaasua yhdessä lääkkeellisen hapen kanssa ilman muita lääkeaineita, sinun on turvallisuussyistä vältettävä ajamista, koneiden käyttämistä tai monimutkaisten tehtävien suorittamista, kunnes olet täysin toipunut (vähintään 30 minuuttia).
Varmista aina hoitohenkilökunna lta, milloin sinun on turvallista ajaa autoa.
NIONTIX-kaasua annettaessa läsnä on aina hoitohenkilöstöä, joka määrittää saamasi annoksen. Noudata aina hoitohenkilöstön ohjeita, kun hengität tätä kaasua sisään.
Koko sen ajan, kun käytät Niontixia, sinua ja lääkkeen hengittämistä on valvottava antamisen/käytön turvallisuuden takaamiseksi. Hengittämisen jälkeen pätevä henkilökunta valvoo sinua, kunnes olet toipunut.
NIONTIX -kaasua hengitetään tavallisesti sisään kasvo- tai nenänaamarin kautta. Voit hengittää sitä sisään itse ("spontaani hengitys") tai respiraattori tai ventilaattori voi avustaa sinua hengittämisessä, esimerkiksi anestesiassa. Sitä annetaan seoksena hapen kanssa, ja lääkäri varmistaa, että happipitoisuus on riittävän korkea hapenpuutteen välttämiseksi.
Yleisanestesia
Yleisanestesiassa Niontix yhdistetään muihin anestesia-aineisiin. Lääkäri määrittää pitoisuuden, joka tarvitaan anesteettisen vaikutuksen aikaansaamiseksi.
Kipua lievittävä vaikutus ja sedaatio
Kun Niontixia käytetään nopeasti alkavan ja nopeasti lakkaavan kipua lievittävän ja rauhoittavan ominaisuutensa vuoksi, sitä hengitetään sisään koko toimenpiteen ajan tai niin kauan kuin kipua lievittävää vaikutusta toivotaan.
Käyttö lapsille
Lääkäri varmistaa oikean annostuksen ja että lastasi seurataan tarkoin mahdollisen tajunnan tai suojarefleksien (esim. oksennusrefleksi) menetyksen riskin vuoksi korkeammilla annoksilla.
Noudata aina hoitohenkilöstön ohjeita, kun hengität NIONTIX -kaasua. Jos huomaat käyttäneesi liikaa NIONTIX - kaasua ja olet siksi hengästynyt (veressäsi on liian vähän happea) tai reagointikykysi heikkenee, lopeta NIONTIX - kaasun käyttö ja kerro asiasta henkilökunnalle. Olosuhteiden mukaan joudut ehkä hengittämään normaalia raitista ilmaa tai sinulle voidaan antaa lisähappea. Veresi happipitoisuutta seurataan jatkuvasti niin sanotun pulssioksimetrin avulla.
Tupakointi ja avotulen teko on ehdottomasti kielletty tiloissa, joissa annetaan ilokaasuhoitoa.
NIONTIX (lääkkeellinen ilokaasu) on tarkoitettu vain lääkinnälliseen käyttöön.
Katso ohjeita kaasupullon säilyttämisestä ja käsittelystä (5. NIONTIX-kaasun säilyttäminen) Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleiset: alle 1 potilaalla kymmenestä
huimaus, sekavuus, euforia
pahoinvointi ja oksentelu.
Melko harvinaiset: alle 1 potilaalla sadasta
Paineen tuntu välikorvassa. Tämä johtuu siitä, että Niontix suurentaa välikorvan painetta.
Vatsan paisuminen, koska Niontix suurentaa hitaasti kaasun määrää suolistossa.
Tuntematon: saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin
Hermoston toimintaan kohdistuvat vaikutukset, turtumuksen ja heikkouden tuntemukset tavallisesti jaloissa.
Hengityslama (pinnallinen ja hidas hengitys)
Psyykkiset vaikutukset, kuten psykoosi.
Seuraavat oireet, jotka johtuvat siitä, että Niontix vaikuttaa B12-vitamiinin määrään kehossa:
valkosolujen määrän väheneminen
tietty anemian tyyppi, megaloblastinen anemia.
Jos lääkäri epäilee B12-vitamiinin puutetta, sinulle saatetaan antaa B-vitamiinihoitoa näiden haittavaikutusten riskin minimoimiseksi.
päänsärky ja sekavuus, annostelun lopettamisen jälkeen
yleistyneet kohtaukset
Haittavaik utuk s ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tä mä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
www-sivusto: www.fimea.fi
Tämä lääkevalmiste ei vaadi muita erityisiä lä mpötila a kos ke via säilytysohje ita kuin kaasupulloja ja paineen alaista kaasua koskevat säilytysolosuhteet.
Älä tupakoi tai käytä avotulta tiloissa, joissa säilytetään lääkkeellisiä kaasuja.
Säilytä kaasupulloja lääkkeellisille kaasuille tarkoitetussa lukitussa tilassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.
Säilytä lääke poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Säilytä kaasupulloja suojattuina ja pidä ne kuivana ja puhtaina sekä öljyttöminä ja rasvattomina ja puhtaina palavasta materiaalista.
Älä altista voimakkaalle kuumuudelle.
Siirrä turvalliseen paikkaan palovaaran uhatessa.
Varmista, että kaasupullo ei kolhiinnu eikä putoa.
Erityyppisiä kaasuja sisältävät kaasupullot on säilytettävä erillään toisistaan.
Täydet ja tyhjät kaasupullot on säilytettävä erillään toisistaan.
Säilytä ja kuljeta pystyasennossa venttiilit suljettuina ja mahdollinen suojatulppa ja kupu paikoillaan.
Älä käytä tätä lääkettä kaasupullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Vaikuttava aine on dityppioksidi (ilokaasu) 100 % (kemiallinen merkki N2O).
NIONTIX ei sisällä muita aineita.
Kaasupullon hartiaosa on merkitty sinisellä värillä (dityppioksidi). Kaasupullon runko on valkoinen (lääkkeellinen kaasu).
Pakkauskoot litroina | 2,5 | 4 | 5 | 10 | 20 | 40 | 50 | 12x27 | 9x50 | 12x40 | 12x50 |
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
16968 Solna Ruotsi
Linde Gas AB
Baltzar von Platens gata 4-6
74947 Enköping Ruotsi
Linde Gas ehf Breiðhöfða 11 IS-110 Reykjavík Islanti
02600 Espoo Suomi
P uh. 010 2421
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Islanti NIONTIX, 100%, lyfjagas, fljótandi
Latvia NIONTIX, 100%, medicīniska gāze, sašķidrināta Liettua NIONTIX, 100%, medicininės dujos, suskystintos Norja NIONTIX, 100%, medisinsk gass, flytende Ruotsi NIONTIX, 100%, medicinsk gas, flytande
Suomi NIONTIX, 100%, lääkkeellinen kaasu, nesteytetty Tanska NIONTIX, 100%, medicinsk gas, flydende
Viro NIONTIX, 100%, meditsiiniline veeldatud
Seuraavat tätä lääkettä koskevat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille :
Turvallisuusohjeet
Dityppioksidia käsiteltäessä tulee noudattaa erityistä varovaisuutta. Dityppioksidi on annosteltava kansallisten määräysten mukaisesti.
NIONTIX-valmistetta tulee käyttää vain paikoissa, joissa on hyvä ilmanvaihto ja erikoislaitteet liiallisen kaasun poistamista varten. Ympäröivän ilma n suuri ilokaasupitoisuus saattaa aiheuttaa terveysriskejä henkilöstölle tai muille lähellä oleville ihmisille. Kansallisissa ohjeissa on määritetty ympäröivän ilman suurin sallittu ilokaasupitoisuus, ns. hygieeninen raja -arvo.
Raskaus: Riskiä sikiövaikutuksille ei ole havaittu naisilla, jotka ovat työperäisesti altistuneet krooniselle dityppioksidin hengittämiselle raskauden aikana, kun käytössä on ollut asianmukaiset puhdistin- tai ilmastointijärjestelmä. Lisätietoa löytyy valmisteyhteenvedosta.
Dityppioksidin toistuva annostelu tai sille altistuminen voivat jotaa riipppuvuuteen. Varovaisuutta on noudatettava, terveydenhuollon ammattilainen altistuu työssään dityppioksidille.
Kaasupullojen käsittely
NIONTIX-kaasupulloa on säilytettävä aina pystyasennossa (venttiili ylöspäin). Vaikka NIONTIX tulee kaasupullosta kaasumaisena, se on nestemäisessä olomuodossa kaasupullon sisällä paineen vaikutuksesta. Jos kaasupulloa säilytetään kyljellään, neste saattaa vuotaa ulos ja aiheuttaa vammoja esimerkiksi paleltumia.
Venttiili tulee avata hitaasti ja varovasti.
Sulje laitteet tulipalon syttyessä tai jos niitä ei käytetä.
Käytön aikana pullo on kiinnitettävä sopivaan tukeen.
Kun kaasupullossa on enää pieni määrä kaasua jäljellä, pulloventtiili on suljettava. On tärkeää jättää kaasupulloon hiukan painetta, jotta sinne ei pääse epäpuhtauksia.
Käytön jälkeen kaasupullon venttiili on suljettava tiukasti käsin. P oista paine säätimestä tai liitännästä.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. De kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad NIONTIX är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du använder NIONTIX
Hur du använder NIONTIX
Eventuella biverkningar
Hur NIONTIX ska förvaras
Förpackningen innehål och övriga upplysningar
NIONTIX är en gas (dikväveoxid, lustgas) som används genom inandning. Den har en svag sötaktig smak och lukt och är färglös. Den tillhandahå lls i gasflaska som har en ventil för att kontrollera utflödet av gas. Gasflaskan innehåller ren NIONTIX under ett så högt tryck att gasen är flytande.
NIONTIX ger narkoseffekter - (sövande effekter) och kommer vid inandning göra dig avslappnad och trött och den kan göra att du somnar – sövs. Niontix har en smärtstillande effekt, minskar smärtupplevelsen och höjer smärttröskeln. Niontix ger också en avslappnande och lätt rogivande effekt. Dessa effekter framkallas genom att lustgasen påverkar signalsubstanser i ditt nervsystem.
NIONTIX används i alla åldersgrupper som en del av narkosen vid kirurgi, eller när snabbt insättande och snabbt avklingande smärtstillande/lugnande effekter önskas och när intensiteten i smärtan som behandlas är mild till måttlig och kortvarig
Du får Niontix endast när du är på sjukhus eller läkarmottagning och under övervakning av sjukvårdspersona l. Tala om för sjukvårdspersona len om du har några andra sjukdomar.
Inandning av lustgas (NIONTIX), kan orsaka gasbubblor i kroppen och få gasfyllda utrymmen att expandera och därmed orsaka skada. Använd därför inte Niontix om du:
har luft i lung- eller hjärtsäcken, t ex på grund av sjukdom eller skada, har en allvarlig typ av lungemfysem (t.ex. på grund av rökning), luft eller gasfyllda bubblor i kroppen.
nyligen har dykt med dykarutrustning och därmed kan ha risk för dykarsjuka.
nyligen har behandlats i en hjärt/lungmaskin.
nyligen har fått en svår skallskada.
Om du nyligen behandlats med en injektion av gas i ögongloben, på grund av en ögonsjukdom. Ökat tryck i ögat kan orsaka blindhet.
Om du har allvarliga magbesvär.
Om du har hjärtsvikt eller starkt nedsatt hjärtfunktion (t ex efter en hjärtoperation). Lustgas kan orsaka en ytterligare försämring av hjärtats funktion.
Om du har förhöjt tryck i hjärnan, som kan göra dig förvirrad eller påverkar din medvetandegrad. Lustgasen kan öka trycket ytterligare.
Om din medvetandegrad eller förmåga att samarbeta minskar när du får lustgas. Lustgas kan hämma skyddsreflexer.
Om du har diagnostiserad men obehandlad vitamin B12-brist eller folsyrabrist eller har en genetisk rubbning i de enzymsystem som är involverade i omsättningen av dessa vitaminer, eftersom användningen av lustgas ytterligare kan förvärra bristen.
Vid skada på käke och ansikte, då användning av ansiktsmask kan innebära svårigheter och risker.
Tala med din läkare eller sjuksköterska innan du använder NIONTIX om du har någon av följande besvär/symptom.
Eftersom den något avslappnande effekten, som dikväveoxid har på hjärtmuskeln, ytterligare kan försämra hjärtfunktionen
som t ex öroninflammation, då NIONTIX kan öka trycket i mellanörat
Vid misstanke om att du har vitamin B12-brist eller folsyrebrist, då användningen av lustgas kan förvärra symptomen orsakade av brist på vitamin B12 och folsyra
Din läkare bedömer om det är lämpligt att NIONTIX används.
Upprepad eller långvarig användning av lustgas kan öka risken för vitamin B12-brist, vilket kan leda till skador på benmärgen eller nervsystemet. Din doktor kan komma att göra blodtester före och efter behandling, för att bedöma konsekvenserna av den eventuell vitamin B12-bristen.
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Metotrexat för behandling av t.ex. ledgångsreumatism. Använder du Niontix tillsammans med metotrexat kan det påverka din blodbild.
Om du tar andra läkemedel som påverkar hjärnan eller hjärnans funktioner t.ex. benzodia zepiner (lugnande) eller morfinpreparat skal du upplysa din läkare om detta. Niontix kan förstärka effekterna av dessa läkemedel. Niontix i kombination med andra läkemedel som påverkan nervsystemen ökar risken för biverkningar från dessa läkemedel.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan detta läkemedel ges till dig. NIONTIX kan användas under graviditet om din läkare anser att det behövs medicinskt. Det kan också användas under förlossning. Om NIONTIX används nära tidpunkten för förlossningen ska ditt barn övervakas med avseede på andningssvårigheter (andningsdepression) och andra biverkningar.
Lustgas kan användas under amningsperioden, men ska inte användas vid själva amningstillfället.
Om du bara har fått Niontix tillsammans med medicinsk syrgas, utan andra läkemedel bör du a v säkerhetsskäl undvika att köra bil, använda maskiner eller utföra komplicerade uppgifter tills dess att du är fullt återhämtad (i minst 30 minuter).
Se alltid till att sjukvårdspersona len ger dig råd när det är säkert för dig att köra bil.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra