Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Bertolix
benzydamine

Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle


Bertolix 3 mg/ml, sumute suuonte loon, liuos


bentsydamiinihydrokloridi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta

ovat neuvoneet sinulle.


Hoito ei saa kestää yli 7 päivää. Ota yhteys lääkäriin, jos oireesi eivät parane tai jos tunnet olosi huonommaksi 3 päivän jälkeen, jos sinulle nousee kuume tai jos saat muita oireita.


Jos saat allergisen reaktion, lopeta hoito ja ota yhteyttä lääkäriin tai ensiapuun.

Vältä lääkkeen joutumista silmiin.


Muut lääkevalmisteet ja Bertolix

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Tähän mennessä ei ole havaittu, että muut lääkkeet vaikuttaisivat Bertolixin tehoon tai että Bertolix vaikuttaisi muiden lääkkeiden tehoon.


Bertolix ruuan ja juoman kanssa

Suuontelossa tai nielussa saattaa esiintyä puutumista heti sumuttamisen jälkeen. Vältä syömistä ja juomista, kunnes tämä on mennyt ohi.

Käytä ruokailun tai juomisen jälkeen.


Raskaus ja ime tys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä

tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Bertolixia ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Bertolixilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.


Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Bertolix sisältää me tyyliparahydroksibentsoaattia (E 218), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).


Bertolix sisältää e tanolia

Tämä lääkevalmiste sisältää 81,40 mg alkoholia (etanoli) per ml, mikä vastaa 13,84 mg:aa / 0,17 ml (yksi suihkaus). Alkoholimäärä yhdessä suihkauksessa (0,17 ml) tätä lääkevalmistetta vastaa alle 0,4 ml:aa olutta tai 0,2 ml:aa viiniä. Tässä lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.


Bertolix sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per suihkaus (0,17 ml) eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


  1. Mite n Bertolixia käytetään


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Suositeltu annos on:


    Aikuiset:

    Tämä lääke on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille.

    Suositeltu annos on 2–4 suihkausta jokaisella kerralla, 2–6 kertaa päivässä, ei useammin kuin 1,5–3 tunnin välein. Yksi annospumpun (mitta-annostelijan) painallus antaa yhden suihkauksen.


    Älä ylitä suositeltua annosta.

    Hoito ei saa kestää yli 7 päivää, ellei sinulla ole lääkärin reseptiä. Ota yhteys lääkäriin, jos oireesi eivät parane tai jos tunnet olosi huonommaksi 3 päivän jälkeen, jos sinulle nousee kuume tai jos saat muita oireita.

    Lapset ja nuoret:

    Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).


    Mite n sumutetta käytetään:


    image

    Kuva 1


    image

    Kuva 2


    • Aseta mitta-annostelijan kärki vaakatasoon (kuva 1).

    • Jos käytät valmistetta ensimmäistä kertaa, pidä sumutepulloa pystysuorassa ja paina mitta-annostelijaa napakasti peukalolla tai etusormella. Toista 5 kertaa, kunnes muodostuu kunnollinen sumute. Kun käytät valmistetta seuraavan kerran, paina mitta-annostelijaa 2 kertaa.

    • Suuntaa sen jälkeen mitta-annostelijan kärki suuonteloon ja paina mitta-annostelijaa.

    • Pidätä hengitystä sumuttamisen aikana.


      Jos käytät enemmän Bertolixia kuin sinun pitäisi

      Jos otat liikaa lääkettä tai nielet sitä vahingossa suuria määriä, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai farmaseuttiin ja pyydä ohjeita.

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä

      lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Jos unohdat käyttää Bertolixia

      Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin mahdollista. Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtunutta annosta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota he ti yhte yttä lääkäriin tai mene ensiapuun:

    • kasvojen, käsien ja jalkojen, silmien, huulien ja/tai kielen turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai

      nielemisvaikeuksia (angioedeema) – hyvin harvinainen haittavaikutus

    • allerginen reaktio (yliherkkyys)

    • vakava allerginen reaktio (anafylaktinen sokki), jonka oireita saattavat olla hengitysvaikeudet, rintakipu tai puristuksen tunne rinnassa ja/tai huimauksen/heikotuksen tunne, voimakas ihon kutina tai ihosta koholla olevat paukamat, kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoaminen; saattaa mahdollisesti olla hengenvaarallinen.

      Suuontelossa tai nielussa voi ilmetä puutumista tai pistelyä heti käytön jälkeen. Tämä reaktio johtuu lääkkeen normaalista vaikutuksesta ja häviää hetken kuluttua. Yksittäisissä tapauksissa voi esiintyä pahoinvointia tai oksentelua, jotka johtuvat lääkkeen annosteluun liittyvästä nieluärsytysheijasteesta. Nämä oireet häviävät itsekseen, kun lääkkeen käyttö lopetetaan.


      Myös seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu bentsydamiinisumutteen käytön yhteydessä:

    • Melko harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta): valoherkkyys

    • Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 1000:sta): suun kirvely ja kuivuminen

    • Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta): hengitys- ja nielemisvaikeudet (kurkunpään tai hengitysteiden kouristus)


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle . Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (katso yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  3. Bertolixin säilyttämine n


    Säilytä alle 30 °C. Avattu pakkaus säilyy 160 päivää. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Bertolix sisältää

natriumvetykarbonaatti, polysorbaatti 80, etanoli 96 %, piparminttumakuaine (sisältää piparminttuöljyä, etanolia, mentolia), väkevä fosforihappo (pH:n säätelyyn), puhdistettu vesi.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Kirkas, väritön, tyypillisesti piparmintulta tuoksuva liuos valkoisessa HDPE-muovipullossa (15 ml tai 30 ml), jossa on valkoinen LDPE/HDPE-muovinen annospumppu ja valkoinen PP-muovinen sovitin pumppuun, pahvikotelossa.


Pakkauskoot: 75 painallusta (15 ml) ja 150 painallusta (30 ml)

Pakkauskoko: 1 pullo


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2 c

170 00 Praha 7

Tshekki


Valmistaja

ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów Puola


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 11.8.2020