Paracetamol Panpharma
paracetamol
parasetamoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset minkäänlaisia haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tee niin myös siinä tapauksessa, että kyseistä haittavaikutusta ei mainita tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusioneste on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusionestettä
Miten Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä lääke on analgeetti (se helpottaa kipua) ja antipyreetti (se alentaa kuumetta).
10 ml:n lasinen injektiopullo on tarkoitettu vain täysiaikaisten vastasyntyneiden ja alle 10 kg painavien imeväisikäisten hoitoon.
50 ml:n pussi tai lasinen injektiopullo on tarkoitettu vain yli 10 kg ja alle 33 kg painavien
imeväisikäisten ja lasten hoitoon.
100 ml:n pussi tai lasinen injektiopullo on tarkoitettu vain aikuisten, nuorten ja yli 33 kg painavien lasten (noin 11-vuotiaiden) hoitoon.
Se on tarkoitettu kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, erityisesti leikkauksen jälkeen, ja kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon.
Parasetamolia, jota Panpharma Paracetamol sisältää, saatetaan määrätä myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Käänny lääkärisi, farmaseutin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen puoleen, jos sinulla on lisäkysymyksiä, ja noudata aina heidän ohjeitaan.
jos olet allerginen parasetamolille tai Paracetamol Panpharma jollekin muulle aineelle
jos olet allerginen (yliherkkä) propasetamolille (toinen infuusiona käytettävä analgeetti ja parasetamolin esiaste)
jos sinulla on vaikea maksasairaus
käytä sopivaa oraalista analgeettia niin pian kuin tämän antoreitin käyttö on mahdollista
jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus tai alkoholismi
jos käytät muita parasetamolia sisältäviä valmisteita ravitsemusongelmissa (aliravitsemus) tai kuivumisen tapauksessa
Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt, tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tämä valmiste sisältää parasetamolia: tämä on otettava huomioon, mikäli käytetään muita
parasetamolia tai propasetamolia sisältäviä lääkevalmisteita, jotta suositeltu vuorokausiannos ei ylittyisi (ks. seuraava kohta). Kerro lääkärille, jos käytät muita parasetamolia tai propasetamolia sisältäviä lääkevalmisteita.
Annoksen vähentämistä on harkittava, jos probenesidiä annetaan samanaikaisesti.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät suun kautta otettavia verenohennuslääkkeitä (antikoagulantteja). Antikoagulantin vaikutusta on kenties seurattava lisäkokeilla.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Kerro lääkärille jos olet raskaana. Paracetamol Panpharmaa voidaan käyttää raskauden aikana. Tässä
tapauksessa lääkärin on kuitenkin arvioitava, onko hoito suositeltavaa.
Paracetamol Panpharmaa voidaan käyttää imettämisen aikana.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Tämä lääkevalmiste sisältää 79 mg natriumia per 100 ml. Tämä tulee ottaa huomion potilailla, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota.
Tämä lääkevalmiste sisältää 33 mg/ml glukoosimonohydraattia . Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on diabetes .
Vastuu on yksin sinulla päättää, oletko riittävän hyvässä kunnossa ajamaan moottoriajoneuvoa tai suorittamaan muita tehtäviä, jotka vaativat tarkempaa keskittymistä. Koska lääkkeillä on vaikutuksia tai haittavaikutuksia, lääkkeidenkäyttösi on yksi tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa kykyysi tehdä näitä asioita turvallisesti, Kuvauksia näistä vaikutuksista voit löytää muista osioista. Lukemalla kaikki tässä pakkausselosteessa olevat tiedot saat opastusta. Keskustele lääkärisi, hoitajasi tai farmaseutin kanssa, jos olet epävarma jostakin asiasta.
Parasetamoliliuoksen antaa sinulle terveydenhuollon ammattilainen.
Annos tus
Annostus potilaan painon mukaan (ks. alla oleva annostustaulukko)
Potilaan paino | Kerta-annos mg:na | Kerta-annos ml:na | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml:n enimmäismäärä annosta kohden, perustuen ryhmän painoylärajoihin (ml)*** | Kokonaisvuorok ausiannos enintään ** |
≤10 kg * | 7,5 mg/kg | 0,75 ml/kg | 7,5 ml | 30 mg/kg |
>10 kg – ≤33kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 49,5 ml | 60 mg/kg, ei kuitenkaan yli 2 g |
>33 kg – ≤50kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 75 ml | 60 mg/kg, ei kuitenkaan yli 3g |
>50kg potilaat, joilla kohonnut maksatoksisuuden riski | 1 g | 100 ml | 100 ml | 3 g |
>50 kg potilaat, joilla ei kohonnutta maksatoksisuuden riskiä | 1 g | 100 ml | 100 ml | 4 g |
**Kokonaisvuorokausiannos enintään: Yllä olevan taulukon enimmäisvuorokausiannos koskee
potilaita, jotka eivät saa muita parasetamolia sisältäviä tuotteita; tarvittaessa enimmäisannosta on tarkistettava muut parasetamolituotteet huomioiden.
Parasetamoliliuos annetaan infuusiona yhteen laskimoistasi.
Parasetamoliliuos annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 15 minuutin aikana.
Iuos vedetään 10 ml:n, 50 ml:n ja 100 ml:n injektiopulloista 0,8 mm neulalla (21G) lävistämällä tulppa pystysuoraan merkitystä kohdasta.
50 ml:n pussi tai inj ek tiopullo:
Parasetamoliliuos voidaan myös laimentaa 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella tai 5- prosenttisella glukoosiliuoksella enintään 1/10-pitoisuuteen (yksi osa Paracetamol Panpharmaa, ykdeksän osaa laimennetta).
Laimennettu liuos on tarkastettava silmämääräisesti eikä sitä saa käyttää, jos se on sameaa tai jos siinä on näkyviä hiukkasia tai sakkaa.
Jos sinusta tuntuu, että Paracetamol Panpharma 10 mg/ml -valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannoksen tapauksessa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, koska on olemassa palautumattoman maksavaurion vaara.
Yliannostuksen oireet ilmaantuvat yleensä ensimmäisen 24 tunnin aikana, ja niihin kuuluvat pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, kalpeus, vatsakivut ja mahdollisesti maksavaurio. Kerro lääkärille, jos huomaat mitään näistä oireista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvinaisissa tapauksissa (alle yhdellä potilaalla tuhannesta) voi esiintyä seuraavia oireita: huonovointisuus, verenpaineen lasku ja laboratoriotulosten muuttuminen: epänormaalin korkeat maksaentsyymiarvot, jotka havaitaan verikokeissa. Jos tällaisia haittavaikutuksia ilmenee, kerro siitä lääkärille koska veriarvojen seuranta voi olla tarpeen.
Erittäin harvinaisissa tapauksissa vakavia ihoreaktioita on raportoitu
Yksittäisiä tapauksia laboratorioarvojen muutoksista, jotka ovat vaatineet säännöllistä veriarvojen seurantaa: tiettyjen verisolutyyppien (verihiutaleiden, valkosolujen) epänormaalin alhaisia arvoja. Verihiutaleiden alhainen määrä on saattanut johtaa nenän tai ikenien verenvuotoihin. Mikäli tällaisia oireita ilmenee, kerro siitä lääkärille.
Kipua tai polttavaa tunnetta injektiokohdassa on raportoitu. Tämä voi johtua infuusion antonopeudesta eikä se välttämättä lopu infuusionopeutta pienentämällä.
On raportoitu tapauksia, joissa on esiintynyt ihon punoitusta, kuumia aaltoja, kutinaa ja
epänormaalin nopeaa sydämen sykettä.
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai , apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan : www.fimea.fi - Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 - 00034 FIMEA. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuusionestettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty pakkaukseen merkinnän EXP jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
PVC-pussien säilytysolosuhteet: Säilytä alle 25 C.
Injektiopullojen säilytysolosuhteet: Säilytä alle 25°C.
Pidä pussi tai injektiopullo pahvikotelossa (laatikko). Säilytä sisäpakkaus ulkopakkauksen sisällä.
Ennen käyttöä lääkevalmistetta tulisi tarkastella silmämääräisesti. Älä käytä Paracetamol Panpharma - valmistetta, jos huomaat liuoksessa hiukkasia..
Vain yhtä käyttökertaa varten. Lääkevalmiste tulee käyttää heti avaamisen jälkeen. Käyttämätön liuos tulee hävittää.
Parasetamoli...................................................................................................................... 10,00 mg
1 ml:ssa infuusionestettä
Jokainen 10 ml:n injektiopullosisältää 100 mg parasetamolia Jokainen 50 ml:n pussi tai injektiopullosisältää 500 mg parasetamolia Jokainen 100 ml:n pussi tai injektiopullosisältää 1 g parasetamolia
M uut aine e t ovat:
Glukoosimonohydraatti, väkevä etikkahappo, natriumasetaattitrihydraatti, natriumsitraattidihydraatti, natriumhydroksidi tai kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Tämä lääkevalmiste toimitetaan kirkkaana, värittömänä tai hieman kellertävänä tai vaaleanruskeana infuusionesteenä 50 tai 100 ml:n pussissa tai injektiopulloissa ja 10 ml:n injektiopulloissa. Laatikot sisältävät 10, 12 tai 50 pussia; 10, 12 tai 50 injektiopulloia.
10, 50 ja 100 ml:n lasinen injektiopullot on suljettu halogenoiduilla butyylikumitulpilla. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
M yyntiluvan haltija PANMEDICA
69/71 AVENUE PIERRE GRENIER
92100 BOULOGNE BILLANCOURT RANSKA
Valmis taja PANPHARMA
Z.I. DU CLAIRAY
35133 LUITRÉ
RANSKA
tai
POLIGONO INDUSTRIAL DE BERNEDO S/N 01118 BERNEDO (ALAVA)
ESPANJA
tai
22964 TRITTAU SAKSA
tai
50 THEODOR PALLADY STREET
3RD DISTRICT BUCHAREST COD 032266 ROMANIA
Tämä lääkevalmiste on saanut myyntiluvan ETA:n jäsenvaltioissa seuraavilla nimillä:
Bulgarien: | Парацетамол Панфарма 10 mg/ml инфузионен разтвор |
Danmark: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml, infusionsvæske, opløsning |
Finland: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml, infuusioneste, liuos |
Tyskland: | Paracetamol Rotexmedica 10 mg/ml Infusionslösung |
Ungern: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml oldatos infúzió |
Litauen: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuzinis tirpalas |
Lettland: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml šķīdums infūzijām |
Norge: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml, infusjonsvæske, oppløsning |
Polen: | Paracetamol Panpharma, 10 mg/ml, roztwór do infuzji |
Rumänien: | Paracetamol Infomed 10 mg/ml, soluţie perfuzalibǎ |
Sverige: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml, infusionsvätska, lösning |