Duraphat
sodium fluoride
vaikuttava aine: fluoridi
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten hammaslääkäri tai lääkäri on määrännyt tai suuhygienisti, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Kysy tarvittaessa hammaslääkäriltä, suuhygienistiltä, lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä hammaslääkärille, suuhygienistille, lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Ota yhteyttä hammaslääkäriin, suuhygienistiin tai lääkäriin, jos oireet pahenevat tai eivät parane.
Mitä Duraphat-hammastahna on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Duraphat-hammastahnaa
Miten Duraphat-hammastahnaa käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Duraphat-hammastahnan säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Duraphat-hammastahnaa käytetään ehkäisemään hammaskariesta (hampaiden reikiintymistä) aikuisilla ja vähintään 16-vuotiailla nuorilla, joilla on kohonnut riski useiden hampaiden kruunun tai juuren reikiintymiseen. Tämä hammastahna sisältää natriumfluoridia (fluoridia natriumsuolamuodossa), joka kuuluu hammaskariesta ehkäisevien lääkeaineiden ryhmään.
Duraphat-hammastahnan käyttö korkean kariesriskin itsehoidossa aloitetaan hammaslääkärin, suuhygienistin, lääkärin tai sairaanhoitajan suosituksesta. Duraphat-hammastahnaa käytetään ainoastaan hammaslääkärin tai suuhygienistin seurannassa, jotta voidaan varmistaa oikea käyttö ja arvioida muun hammashoidon tarve.
Reikiintymisriski on korkea mm. seuraavissa tilanteissa:
hampaissa on ollut kariesta (reikiä) edeltävien kolmen vuoden aikana
hampaiden riittävässä puhdistuksessa on vaikeuksia
hampaan juuripinnat ovat paljastuneet
hampaissa tai hampaiden juurissa on erosiivisia vaurioita
suu on kuiva tai syljeneritys on vähentynyt esim. tiettyjen sairauksien (kuten diabeteksen tai Sjögrenin oireyhtymän) tai lääkitysten (unilääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, masennuslääkkeet tai muut psyykenlääkkeet, jotkut särkylääkkeet, allergialääkkeet, astma- ja yskänlääkkeet, verenpainelääkkeet) yhteydessä tai jos saat solunsalpaaja- tai sädehoitoa
oikomiskojeiden ja irrotettavien osaproteesien käyttö
sinulla on päihdeongelma.
Tämä luettelo ei ole täydellinen. Jos olet epävarma, varmista hammaslääkäriltä, suuhygienistiltä, lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, onko sinulla korkea kariesriski.
jos olet allerginen natriumfluoridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Duraphat-hammastahnassa on korkea fluoridipitoisuus. Vältä fluoriditabletteja, -tippoja,
-purukumia, -geelejä ja -lakkoja, fluorattua vettä ja fluorattua suolaa Duraphat- hammastahnan käytön aikana. Jotta fluoridi ei kertyisi elimistöön, fluoridin kokonaissaanti on arvioitava ennen tämän fluoridihammastahnan käyttöä. Kysy neuvoa hammaslääkäriltä, suuhygienistiltä, lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta.
Duraphat-hammastahna ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille nuorille eikä lapsille.
Duraphat-hammastahnaa ei pidä käyttää, jos sen käyttö johtaa toistuvaan tahattomaan hammastahnan nielemiseen.
Valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa. Kerro hammaslääkärille, suuhygienistille, lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Vältä fluorattua vettä ja fluorattua suolaa, kun käytät tätä hammastahnaa.
Ruoan tai juoman nauttiminen heti hampaiden harjauksen jälkeen saattaa hidastaa hampaiden remineralisaatiota. Harjaa siksi hampaasi Duraphat-hammastahnalla vasta aterioiden jälkeen.
Duraphat-hammastahnan käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta. Kysy hammaslääkäriltä, lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän hammastahnan tai minkään muun lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Duraphat-hammastahnan käytön ei oleteta vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Tämä hammastahna sisältää natriumbentsoaattia. Natriumbentsoaatti ärsyttää lievästi ihoa, silmiä ja limakalvoja.
Duraphat on tarkoitettu vähintään 16-vuotiaille.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten hammaslääkäri tai lääkäri on määrännyt tai suuhygienisti, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet hammaslääkäriltä, suuhygienistiltä, lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista, jos olet epävarma.
Fluoridipitoisuude ltaan korkeiden hammastahnojen käyttö on osa suunterveyden kokonaishoitoa. On tärkeää, että käyt säännöllisesti hammaslääkärin tai suuhygienistin tarkastuksessa, jolloin arvioidaan Duraphat-hammastahnan käyttö ja teho sekä muun hammashoidon tarve. Noudata aina hammaslääkärin tai suuhygienistin antamia ohjeita.
Käytä Duraphat-hammastahnaa kolme kertaa päivässä hampaiden harjaukseen.
Levitä hammasharjalle 2 cm tahnaa jokaisella harjauskerralla (2 cm:stä saa 3–5 mg fluoridia).
Harjaa hampaat 3 kertaa päivässä aterian jälkeen.
Harjaa hampaat pystysuorin liikkein ikenistä hampaan kärkeen päin.
Hammaslääkäri tai suuhygienisti antaa sinulle yksilölliset ohjeet harjauksen sopivasta ajankohdasta ruokailun yhteydessä.
Huolellinen hampaiden harjaus kestää noin kolme minuuttia.
Jos olet käyttänyt tai niellyt suuren määrän hammastahnaa tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa ja jos sinulle kehittyy ruoansulatusvaivoja, kuten oksentelua, ripulia ja vatsakipua, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111). Ota tämä pakkausseloste mukaasi.
Duraphat-hammastahna sisältää mentolia, joka voi hyvin suurina määrinä käytettynä aiheuttaa kouristuksia etenkin imeväisille ja lapsille.
Jos nielet jatkuvasti liikaa hammastahnaa useiden kuukausien ja vuosien ajan, sinulle saattaa kehittyä hammasfluoroosi (hammaskiilteen läiskäisyys, värjäytyminen ja hauraus) tai luufluoroosi (osteoskleroosi, luuntiheyden suureneminen).
Käytä hammastahnaa uudelleen heti kun muistat, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jatka hoitoa tavalliseen tapaan seuraavan aterian jälkeen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny hammaslääkärin, suuhygienistin, lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, Duraphat-hammastahnakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Joissakin harvinaisissa tapauksissa (≥ 1/10 000 – < 1/1 000) voi esiintyä allergisia reaktioita eli yliherkkyyttä (esim. ihottumaa, kutinaa, turvotusta ja punoitusta). Jos kymmenen tuhatta potilasta käyttää hammastahnaa, 1–10 potilaalla saattaa esiintyä yliherkkyysreaktioita.
Myös polttelun tunnetta suussa on ilmoitettu (esiintyvyys tuntematon).
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä hammaslääkärille, suuhygienistille, lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä siten, ettei sekaantuminen muihin hammastahnoihin tai vahingossa tapahtuva käyttö ole mahdollista.
Älä käytä Duraphat-hammastahnaa putkessa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on fluoridi (natriumfluoridina). 1 g hammastahnaa sisältää 5 mg fluoridia, mikä vastaa 5 000 ppm fluoridia.
Muut aineet ovat nestemäinen sorbitoli (kiteytymätön), piidioksidi hammaslääkintään, saostettu piidioksidi hammaslääkintään, makrogoli 600, tetrakaliumpyrofosfaatti, ksantaanikumi, natriumbentsoaatti (E211), natriumlauryylisulfaatti, viherminttuaromi (sisältää piparminttuöljyä, karvonia, viherminttuöljyä, mentolia, anetolia ja sitruunaöljyä) sakkariininatrium, briljanttisininen (E133) ja puhdistettu vesi.
Duraphat-hammastahna on sininen hammastahna. Toimitetaan ulkopakkaukseen pakatussa 51 g:n putkessa. Pakkauskoot: 1 x 51 g:n putki tai 3 x 51 g:n putkea.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Colgate-Palmolive A/S Bredevej 2, 2830 Virum, Tanska
Thepenier Pharma & Cosmetics Route Departmentale 912
Saint-Langis-Les-Mortagne 61400 Mortagne, Ranska
Ranska: Duraphat 500mg/100g pâte dentifrice
Saksa: Duraphat Fluorid 5mg/g Zahnpaste
Portugali: Duraphat 5000, Pasta dentifrica
Ruotsi: Duraphat 5mg/g Tandkräm
Tanska: Duraphat 5mg/g Tandpasta
Kreikka: Duraphat 5000 Toothpaste
Puola: Duraphat 5000 Pasta do zębów
Norja: Duraphat 5mg/g Tannkrem
Suomi: Duraphat 5mg/g Hammastahna
Islanti: Duraphat 500mg/100g Tannpasta
Iso-Britannia: Duraphat 5000 ppm Fluoride Toothpaste
Irlanti: Duraphat 5000 ppm Fluoride Toothpaste
Alankomaat: Duraphat 5000 ppm Tandpasta
Iso-Britannia (pohjoinen Irlanti) Duraphat 5000 ppm Fluoride Toothpaste
