Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle

Panadol Comp table tti, kalvopäällyste inen

parasetamoli 500 mg ja kofeiini 65 mg

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai

apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.

• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Panadol Comp on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Panadol Compia

  3. Miten Panadol Compia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Panadol Compin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Panadol Comp on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Panadol Comp on särky- ja kuumelääke. Sen sisältämä parasetamoli lievittää kipua ja alentaa kuumetta. Lisäksi se sisältää kofeiinia, joka tehostaa parasetamolin vaikutusta ja piristää.

     
     

     Panadol Comp -tabletteja käytetään aikuisten tilapäisten särky- ja kuumetilojen yhteydessä alentamaan kuumetta ja lievittämään kipua. Tällaisia kuume- tai kiputiloja ovat mm. hermo- ja lihassärky, päänsärky, vilustuminen, influenssa, hammassärky sekä kuukautiskivut.

     
     

     Lääkärin määräyksestä valmistetta voidaan käyttää myös muiden särkytilojen hoitoon.

     
     

     Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi kolmen päivän jälkeen.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Panadol Compia Älä käytä Panadol Compia, jos

• olet allerginen parasetamolille, kofeiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• sinulla on sydämen vajaatoiminta, maksa- tai munuaissairaus tai alkoholiongelma, älä käytä

Panadol Comp -valmisteita ilman lääkärin ohjeita.

Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Panadol Comp -tabletteja.

• Muita särkylääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti ilman lääkärin määräystä.

• Sisältää parase tamolia. Parasetamolin liiallinen käyttö saattaa aiheuttaa vakavaa haittaa maksalle.

• Älä käytä tätä lääkettä, jos käytät kivun, kuumeen, vilustumisen ja influenssan oireiden hoitoon jotakin muuta parasetamolia sisältävää resepti- tai itsehoitolääkettä.

- Jos sinulla on vaikea infektio esim. verenmyrkytys, sillä tämä voi lisätä metabolisen asidoosin riskiä. Metabolisen asidoosin merkkejä ovat: syvä, nopea, ja raskas hengitys; pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus. Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos saat yhdistelmän näistä oireista.

• Vältä liiallista kofeiinia sisältävien juomien kuten kahvin, teen ja energiajuomien nauttimista käyttäessäsi Panadol Compia, sillä valmiste sisältää kofeiinia.

  
  

  Keskustele aina lääkärin kanssa ennen kuin käytät Panadol Comp -tabletteja, jos

  • sinulla on maksa- tai munuaisongelmia

  • olet alipainoinen tai aliravittu

  • käytät säännöllisesti alkoholia.

    
    

    Saatat joutua välttämään tämän valmisteen käyttöä kokonaan tai rajoittamaan ottamasi parasetamolin määrää.

    
    

    Panadol Comp-tabletit sisältävät kofeiinia, joten jos otat tabletin juuri ennen nukkumaanmenoa, se saattaa aiheuttaa unettomuutta herkille henkilöille. Kofeiini myös piristää.

    
    

    Muut lääkevalmisteet ja Panadol Comp

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Joskus lääkkeen vaikutus saattaa muuttua, jos samanaikaisesti käytetään muita lääkkeitä.

    
    

    Jos käytät muita, lääkärin määräämiä lääkkeitä kuten metoklopramidia, kolestyramiinia, siprofloksasiinia , fluvoksamiinia, fenyylipropanoliamiinia, kloramfenikolia, domperidonia tai probenesidiä sisältäviä valmisteita, verenohennuslääkkeitä tai epilepsialääkkeitä samanaikaisesti, neuvottele Panadol Comp -lääkityksestä ensin lääkärin kanssa. Panadol Comp-tablettien käyttöä ei suositella, jos käytät litiumia sisältävää lääkevalmistetta.

    
    

    Muita parasetamolia sisältäviä valmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti.

    
    

    Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

    Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

    
    

    Panadol Comp -tabletteja ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana.

    
    

    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Panadol Comp -tabletit eivät vaikuta kykyysi ajaa autoa eikä käyttää koneita.

    
    

    Panadol Comp -table tit sisältävät kaliumsorbaattia ja natriumiaTabletit sisältävät pienen määrän kaliumsorbaattia, joka voi herkille henkilöille aiheuttaa ihottumaa.

    
    

    Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan natriumiton

    
    

    1. Mite n Panadol Compia käyte tään

       
       

       Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

       
       

       Suositeltu annos on:

       Aikuisille 1 - 2 tablettia korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.

       Suurin suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 3 g (= 3000 mg) parasetamolia parasetamoli- kofeiiniyhdistelmätabletissa.

       Käyttö lapsille ja nuorille

       
       

       Parasetamolin annos lapsille on 15 mg/painokilo korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa. Ei suositella alle 40 kg painaville lapsille ja nuorille eikä alle 12-vuotiaille.

       
       

       Paino	Annostus
       40 – 49 kg	1 tabletti korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
       > 50 kg	Aikuisten annos: 1-2 tablettia korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.

       
       

       Tabletteja ei saa ottaa useammin kuin 4 tunnin väleinÄlä ylitä annosteluohjetta. Käytä aina pienintä tehokasta annosta, ja käytä sitä mahdollisimman lyhyen aikaa oireiden lievittämiseen. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi kolmen päivän jälkeen. Yli kolmen päivän yhtäjaksoiseen käyttöön vain lääkärin määräyksellä.

       
       

       Jos otat e nemmän Panadol Compia kuin sinun pitäisi

       Parasetamolin yliannostus saattaa johtaa hengenvaaralliseen maksavaurioon.

       
       

       Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

       
       

       Jos unohdat ottaa Panadol Compia

       Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

       
       

       Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

       
       

    2. Mahdolliset haittavaikutukset

       Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan saa niitä. LOPETA valmisteen käyttö ja kerro asiasta välittömästi lääkärille:

       • jos saat allergisen reaktion, kuten ihottumaa ja kutinaa, hengitysvaikeuksia tai huulten kielen,

         kurkun tai kasvojen turvotusta.

       • jos ihosi kesii tai saat ihottumaa tai rakkuloita.

       • jos saat suun haavaumia.

       • jos olet kokenut aikaisemmin hengitysvaikeuksia käyttäessäsi asetyylisalisyylihappovalmisteita tai muita tulehduskipulääkkeitä ja saat samanlaisen reaktion käyttäessäsi tätä valmistetta.

       • jos sinulla on vereen liittyviä ongelmia, kuten epätavallista verenvuotoa tai

         mustelmanmuodostusta.

         
         

         Yllämainitut haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).

         
         

         Runsaan alkoholin käytön yhteydessä parasetamolivalmisteet saattavat vaikuttaa haitallisesti maksaan.

         
         

         Panadol Comp -tabletti sisältää myös kofeiinia, joka voi aiheuttaa heitehuimausta, päänsärkyä, sydämentykytystä, ruoansulatuskanavan häiriöitä, unettomuutta, levottomuutta, ahdistuneisuutta, ärtyisyyttä ja hermostuneisuutta herkille henkilöille.

         
         

         Haittavaikutuksista ilmoittaminen

         Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

         www‐sivusto: www.fimea.fi

         Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea

         Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

         PL 55

         00034 FIMEA

         
         

    3. Panadol Compin säilyttämine n

       
       

       Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä huoneenlämmössä (15—25 °C).

       
       

       Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

       Älä käytä tätä lääkettä, jos läpipainopakkauksen folio on rikki lääkettä ostettaessa.

       
       

       Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

       
       

    4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Panadol Comp sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat parasetamoli 500 mg ja kofeiini 65 mg.

• Muut aineet ovat maissitärkkelys, esigelatinoitu tärkkelys, povidoni, kaliumsorbaatti, talkki, steariinihappo, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi sekä glyserolitriasetaatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Soikea, valkoinen, tasareunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on kolmionmuotoinen logo ja + - merkki toisella puolella ja toinen puoli on sileä.

12 ja 30 tabletin läpipainopakkaus pahvikotelossa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS Postboks 61

2610 Rødovre Tanska

Valmistaja

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd

Knockbrack Dungarvan Co. Waterford Irlanti

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Finland Oy

PL 24

02231 Espoo

Puh: 0800 77 40 80

S-posti: scanda.consumer-relations@gsk.com

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 15.05.2020 Muut tie donlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean kotisivuilta https://www.fimea.fi

GSK-konserni omistaa tavaramerkin, tai se on lisensoitu GSK-konsernille. ©2020 GSK-konserni tai sen lisenssinantaja.