Rasagiline Sandoz
rasagiline
1 mg tabletti 112
| Tukkukauppa: | 13,90 € |
| Jälleenmyynti: | 21,67 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Rasagiline Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasagiline Sandozia
Miten Rasagiline Sandozia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Rasagiline Sandozin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Rasagiline Sandoz sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia, ja sitä käytetään aikuisten Parkinsonin taudin hoitoon. Sitä voi käyttää joko yhdistettynä levodopaan (toiseen Parkinsonin taudin hoitoon käytettävään lääkkeeseen) tai yksinään.
Parkinsonin taudissa aivoista häviää soluja, jotka tuottavat dopamiinia. Dopamiini on aivoissa olevaa kemiallista ainetta, joka vaikuttaa liikkeiden hallintaan. Rasagiline Sandoz auttaa lisäämään ja ylläpitämään dopamiinin määrää aivoissa.
Rasagiliinia, jota Rasagiline Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen rasagiliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Käyttäessäsi Rasagiline Sandozia älä ota seuraavia lääkkeitä:
monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä (esim. masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon tai mihinkään muuhun tarkoitukseen), ei myöskään ilman reseptiä saatavia lääkevalmisteita eikä rohdosvalmisteita, kuten mäkikuismaa
petidiiniä (vahva kipulääke).
Rasagiline Sandoz -hoidon lopettamisen jälkeen on pidettävä vähintään 14 vuorokauden tauko ennen MAO-estäjä- tai petidiinihoidon aloittamista.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rasagiline Sandozia, jos sinulla on jokin maksasairaus. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on epäilyttäviä ihomuutoksia. Rasagiline Sandoz -hoito saattaa
suurentaa ihosyövän riskiä.
Kerro lääkärille, jos sinä itse, perheenjäsenesi tai hoitajasi huomaatte, että alat käyttäytyä epätavallisesti etkä pysty vastustamaan mielijohdetta, tarvetta tai himoa tehdä jotain, mikä on haitallista tai vahingollista sinulle itsellesi tai muille. Tällaista nimitetään hillitsemishä iriöksi. Rasagiliinia ja/tai muita Parkinsonin taudin lääkkeitä käyttävillä on todettu esimerkiksi pakkotoimintoja, pakkoajatuksia, peliriippuvuutta, tuhlailevuutta, impulsiivista käyttäytymistä ja poikkeavan suurta sukupuolista halukkuutta tai sukupuolisten ajatusten tai tunteiden lisääntymistä. Lääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan tai sen käyttö voidaan joutua keskeyttämään (ks. kohta 4).
Rasagiline Sandoz voi aiheuttaa uneliaisuutta ja tahatonta nukahtelua arkielämän toimissa etenkin, jos käytät myös muita dopaminergisiä lääkkeitä (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon). Lisätietoja saat kohdasta Ajaminen ja koneiden käyttö.
Ei ole asianmukaista käyttää Rasagiline Sandozia lasten ja nuorten hoitoon. Siksi Rasagiline Sandozia ei suositella alle 18-vuotiaille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunna lle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille etenkin, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
tietyt masennuslääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, selektiiviset serotoniini- noradrenaliinin takaisinoton estäjät, trisykliset tai tetrasykliset masennuslääkkeet)
infektioiden hoitoon käytettävä antibiootti siprofloksasiini
yskänlääke dekstrometorfaani
sympatomimeettiset lääkeaineet, joita voi esiintyä silmätipoissa tai suun tai nenän kautta annosteltavissa nenän tukkoisuutta vähentävissä lääkkeissä ja flunssan hoitoon käytettävissä lääkkeissä, jotka sisältävät efedriiniä tai pseudoefedriiniä.
Rasagiline Sandozin käyttöä yhdessä fluoksetiinia tai fluvoksamiinia sisältävien masennuslääkkeiden kanssa pitää välttää.
Aloita Rasagiline Sandoz -hoito aikaisintaan 5 viikon kuluttua fluoksetiinihoidon lopettamisesta. Aloita fluoksetiini- tai fluvoksamiinihoito aikaisintaan 14 vuorokauden kuluttua Rasagiline Sandoz - hoidon lopettamisesta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos tupakoit tai aiot lopettaa tupakoinnin. Tupakointi saattaa pienentää Rasagiline Sandozin määrää veressä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Vältä Rasagiline Sandozin käyttöä jos olet raskaana, sillä Rasagiline Sandozin vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tunneta.
Kysy lääkäriltä neuvoa, ennen kuin ajat tai käytät koneita, sillä sekä Parkinsonin tauti että Rasagiline Sandoz -hoito voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Rasagiline Sandoz voi aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja myös tahatonta nukahtelua. Nämä vaikutukset saattavat voimistua, jos käytät muita lääkkeitä Parkinsonin taudin oireiden hoitoon, jos käytät uneliaisuutta aiheuttavia lääkkeitä, tai jos juot alkoholia Rasagiline Sandoz -hoidon aikana. Jos sinulla on esiintynyt unisuutta ja/tai tahatonta nukahtelua aiemmin tai jos niitä esiintyy Rasagiline Sandoz -hoidon aikana, älä aja autoa äläkä käytä koneita (ks. kohta 2).
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä.
On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) tablettia kohti, eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi 1 mg Rasagiline Sandoz -tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa. Rasagiline Sandozin voi ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota Rasagiline Sandoz -lääkepakkaus/läpipainopakkaus tai purkki mukaasi, jotta voit näyttää sitä lääkärille tai farmaseutille.
Rasagiline Sandozin yliannostuksen jälkeen ilmoitettuja oireita ovat olleet lievästi euforinen mieliala (lievä manian muoto), erittäin korkea verenpaine ja serotoniinioireyhtymä (ks. kohta 4).
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos olet unohtanut ottaa Rasagiline Sandoz -annoksen, ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Älä lakkaa ottamasta Rasagiline Sandozia keskustelematta lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista oireista. Saatat tarvita kiireellistä lääkärin arviointia tai hoitoa:
jos sinulla esiintyy poikkeavaa käytöstä, kuten pakkotoimintoja, pakkoajatuksia, peliriippuvuutta, poikkeavaa ostelua tai tuhlailevuutta, impulsiivista käytöstä, poikkeavan suurta sukupuolista halukkuutta tai sukupuolisten ajatusten lisääntymistä (hillitsemishäiriöt) (ks. kohta 2)
jos näet tai kuulet olemattomia (aistiharhat)
jos sinulla esiintyy seuraavia minä tahansa yhdistelmänä: aistiharhat, kuume, levottomuus, vapina
ja hikoilu (serotoniinioireyhtymä)
jos havaitset epäilyttäviä ihomuutoksia, koska ihosyövän (melanooman) riski saattaa olla suurentunut tämän lääkkeen käytön yhteydessä (ks. kohta 2).
Muut haittavaikutukset
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä)
liikehäiriöt (dyskinesia)
päänsärky.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
vatsakipu
kaatuminen
allergia
kuume
flunssa (influenssa)
yleinen huonovointisuuden tunne
niskakipu
rintakipu (angina pectoris)
matala verenpaine ylös noustessa, oireina esimerkiksi huimaus tai pyörrytys (ortostaattinen hypotensio)
huonontunut ruokahalu
ummetus
suun kuivuminen
pahoinvointi ja oksentelu
ilmavaivat
epänormaalit veriarvot (valkosolujen vähyys)
nivelkipu (artralgia)
lihas- ja luustokipu
niveltulehdus (artriitti)
käden puutuminen ja lihasheikkous (rannekanavaoireyhtymä)
laihtuminen
epänormaalit unet
haparointi (tasapainohäiriö)
masentuneisuus
huimaus
pitkittyneet lihassupistukset (dystonia)
nuha (riniitti)
ihoärsytys (dermatiitti)
ihottuma
punoittavat silmät (sidekalvotulehdus)
virtsaamispakko.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
aivoinfarkti (aivoverisuonitapahtuma)
sydänkohtaus (sydäninfarkti)
rakkulaihottuma.
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
korkea verenpaine
poikkeava uneliaisuus
tahaton nukahtelu.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55 FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa, tablettipurkissa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on rasagiliini. Yksi tabletti sisältää 1 mg rasagiliinia (rasagiliinitartraattina).
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, talkki, natriumstearyylifumaraatti.
Rasagiline Sandoz -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, litteitä, viistoreunaisia tabletteja (6,5 mm).
Pakkauskoot: 10, 28, 30, 98, 100 ja 112 tablettia läpipainopakkauksissa.
30 ja 100 tablettia purkeissa, joissa lapsiturvallinen kuivatusainetta (silikageeli) sisältävä kierrekorkki. Kuivatusainetta, joka estää tabletteja kostumasta, ei saa niellä.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai
Delorbis Pharmaceuticals Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, Lefkosia,
Kypros tai
Iberfar – Indústria Farmaĉeutica, S.A., Rua Consiglieri Pedroso, no. 121-123, Queluz de Baixo,
Barcarena, Portugali