Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

NovoEight
turoctocog alfa

HINNAT

500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1

Tukkukauppa: 284,28 €
Jälleenmyynti: 376,82 €
Korvaus: 0,00 €

1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1

Tukkukauppa: 557,71 €
Jälleenmyynti: 715,15 €
Korvaus: 0,00 €

2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1

Tukkukauppa: 1 109,84 €
Jälleenmyynti: 1 383,23 €
Korvaus: 0,00 €

3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1

Tukkukauppa: 1 664,77 €
Jälleenmyynti: 2 054,70 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


NovoEight 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoEight 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoEight 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoEight 1500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoEight 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoEight 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten


turoktokogi alfa (ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA))


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Kun valmiste on liuotettu mukana tulevaan liuottimeen (9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi, injektioneste, liuos), valmistettu injektioneste sisältää 62,5, 125, 250, 375, 500 tai 750 IU/ml turoktokogi alfaa

(perustuen turoktokogi alfan vahvuuteen, eli 250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 tai 3 000 IU).


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

NovoEight on injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.

Jokainen NovoEight-pakkaus sisältää injektiopullon, jossa on valkoista tai hieman kellertävää kuiva- ainetta, 4 ml:n esitäytetyn ruiskun, jossa on kirkasta, väritöntä liuosta, männänvarren ja injektiopulloliittimen.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Tanska

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi


.


NovoEight-valmisteen käyttöohjeet


LUE NÄMÄ OHJEET HUOLELLISESTI ENNEN KUIN KÄYTÄT NOVOEIGHT- VALMISTETTA.


NovoEight on kuiva-ainetta. Ennen injektiota (annostelua) se pitää liuottaa ruiskussa olevaan liuottimeen. Liuotin on 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta. Liuotettu NovoEight täytyy injisoida laskimoon. Tässä pakkauksessa olevat välineet on suunniteltu NovoEight-valmisteen liuottamista ja injisoimista varten.


Tarvitset myös infuusiovälineet (letkun ja siipineulan), steriilejä alkoholilla kostutettuja desinfektiopyyhkeitä, sideharsotyynyjä ja laastareita. Nämä välineet eivät sisälly NovoEight- pakkaukseen.


Älä käytä välineitä ellet ole saanut tarvittavaa koulutusta lääkäriltäsi tai sairaanhoitajaltasi. Pese aina kätesi ja varmista, että ympäristösi on puhdas.

Kun valmistelet ja injisoit lääkkeitä laskimoon, on tärkeää, että käytät puhdasta ja mikrobitonta (aseptista) tekniikkaa. Väärän tekniikan myötä mikrobit voivat päästä vereen ja aiheuttaa tartuntoja.


Älä avaa välineitä ennen kuin olet valmis käyttämään niitä.


Älä käytä välineitä, jos ne ovat pudonneet tai vahingoittuneet. Ota sen sijaan käyttöön uusi pakkaus.


Älä käytä välineitä, jos ne ovat vanhentuneet. Käytä sen sijaan uutta pakkausta. Viimeinen käyttöpäivämäärä ‘EXP’ on painettu koteloon ja injektiopulloon, injektiopulloliittimeen ja esitäytettyyn ruiskuun.


Älä käytä välineitä, jos epäilet, että ne eivät ole puhtaita. Käytä sen sijaan uutta pakkausta.


Älä heitä mitään välineistä pois ennen kuin olet injisoinut liuotetun liuoksen. Välineet ovat kertakäyttöisiä.

Sisältö


Pakkaus sisältää:


  • yhden injektiopullon NovoEight-kuiva-ainetta

  • yhden injektiopulloliittimen

  • yhden esitäytetyn ruiskun liuotinta

  • yhden männänvarren (ruiskun alla)

image

image

image



Yleiskuva

NovoEight-kuiva-ainepullo


Injektiopulloliitin

Muovihattu Suojahattu

Kumitulppa

(muovihatun alla)


Piikki Suoja- (suojapaperin alla) paperi

Esitäytetty ruisku liuotinta


Ruiskun kärki ntä nnänvarsi

(suojuksen

alla) Asteikko Kierteet Leveä

pää


Ruiskun suojus

1. Injektiopullon ja ruiskun valmisteleminen


  • Ota niin monta NovoEight- pakkausta kuin tarvitset.

  • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.

  • Tarkista pakkauksesta nimi, vahvuus ja väri varmistaaksesi, että se sisältää oikeaa valmistetta.

  • Pese kätesi ja kuivaa ne kunnolla käyttäen puhdasta pyyhettä tai ilmakuivausta.

  • Ota injektiopullo, injektiopulloliitin ja esitäytetty ruisku pois kotelosta. Jätä männänvarsi koskemattomana koteloon.

  • Lämmitä injektiopullo ja esitäytetty ruisku huoneenlämpöisiksi. Voit tehdä sen pitämällä niitä käsissäsi niin







A

image

image

image

image


kauan, että ne tuntuvat yhtä lämpimiltä kuin kätesikin.


  • Älä lämmitä injektiopulloa ja esitäytettyä ruiskua millään muulla tavalla.

  • Poista muovihattu injektiopullosta.

  • Pyyhi injektiopullon kumitulppa desinfektiopyyhkeellä ja anna sen kuivua muutama sekunti ennen käyttöä, jotta se olisi mahdollisimman puhdas.

  • Älä koske sormilla kumitulppaan, ettei siihen siirry mikrobeja.

Jos muovihattu on irti tai puuttuu, älä käytä pulloa.



B

2. Kiinnitä injektiopulloliitin


  • Poista suojapaperi

injektiopulloliittimestä.


Jos suojapaperi ei ole kunnolla kiinni tai se on rikkoutunut, älä käytä injektiopulloliitintä.


Älä ota liitintä pois suojahatusta. Jos kosket injektiopulloliittimen piikkiin, sormistasi voi siirtyä siihen mikrobeja.


C

  • Laita injektiopullo tasaiselle ja kiinteälle alustalle.

  • Käännä suojahattu toisin päin, ja napsauta liitin kiinni injektiopulloon.



Kun liitin on kiinnitetty injektiopulloon, älä enää poista sitä.

D

  • Purista suojahattua kevyesti peukalolla ja etusormella kuvan mukaisesti.


Poista suojahattu

injektiopulloliittimestä.


Älä nosta liitintä injektiopullosta, kun poistat suojahatun.

E

3. Yhdistä männänvarsi ja ruisku


  • Ota männänvarren leveästä päästä kiinni ja ota se pois kotelosta. Älä koske männänvarren sivuihin tai kierteisiin. Jos kosket sivuihin tai

image

image

image

image


kierteisiin, sormistasi voi siirtyä niihin mikrobeja.


  • Yhdistä männänvarsi välittömästi ruiskuun kiertämällä sitä myötäpäivään kiinni esitäytetyn ruiskun sisällä olevaan mäntään, kunnes tunnet vastuksen.

F

  • Poista suojus esitäytetystä ruiskusta taivuttamalla sitä alaspäin kunnes

  • Älä koske suojuksen alla olevaan ruiskun kärkeen. Jos kosket ruiskun kärkeen, sormistasi voi siirtyä siihen mikrobeja.

rei'itys murtuu.



Jos ruiskun suojus on irrallaan tai puuttuu, älä käytä esitäytettyä ruiskua.

G

  • Kierrä esitäytetty ruisku tiukasti

kiinni injektiopulloliittimeen, kunnes tunnet vastuksen.

H

4. Liuota kuiva-aine liuottimeen


  • Pidä esitäytettyä ruiskua hieman kallellaan injektiopullon osoittaessa alaspäin.

  • Paina männänvartta ruiskuttaaksesi kaiken liuottimen injektiopulloon.


I

  • Pidä männänvartta alas painettuna ja pyöritä injektiopulloa varovasti, kunnes kuiva-aine on kokonaan liuennut.

  • Tarkista liuotettu liuos. Sen täytyy olla kirkasta tai hiukan opaalinhohtoista (ei ihan kirkasta). Jos havaitset näkyviä vieraita hiukkasia tai värimuutoksia, älä käytä sitä. Käytä sen sijaan uutta pakkausta.


Älä ravista injektiopulloa, koska se voi aiheuttaa vaahtoamista.


J

NovoEight suositellaan käytettäväksi heti liuottamisen jälkeen. Tämä siksi, että jos sitä ei käytetä heti, lääke ei välttämättä enää ole steriiliä vaan voi aiheuttaa tulehduksia.

image

image



Jos et voi käyttää liuotettua NovoEight-liuosta heti, se pitää käyttää 4 tunnin kuluessa säilytettynä huoneenlämmössä tai korkeintaan 40°C:ssa ja 24 tunnin kuluessa säilytettynä 2°C - 8°C:ssa. Säilytä liuotettu valmiste injektiopullossa.


Liuotettu NovoEight-liuos ei saa jäätyä eikä sitä saa säilyttää ruiskussa. Älä säilytä liuosta ellei lääkärisi ole niin neuvonut.

Pidä liuotettu NovoEight-liuos pois suorasta valosta.


image

Jos annoksesi vaatii useamman kuin yhden injektiopullon, toista vaiheet AJ uusilla injektiopulloilla, injektiopulloliittimillä ja esitäytetyillä ruiskuilla, kunnes olet saanut tarvitsemasi annoksen.

  • Pidä männänvarsi kokonaan sisään painettuna.

  • Käännä ruisku injektiopulloineen ylösalaisin.

  • Lopeta männänvarren painaminen ja anna sen liikkua itsestään takaisinpäin, kun liuotettu liuos täyttää ruiskun.

  • Vedä männänvartta hieman alaspäin vetääksesi liuotetun liuoksen ruiskuun.

  • Jos tarvitset vain osan koko annoksesta, katso ruiskussa olevasta asteikosta kuinka paljon liuotettua liuosta otat ja seuraa lääkärisi ja sairaanhoitajasi ohjeita.

  • Pidä injektiopulloa ylösalaisin ja napauta ruiskua kevyesti, jotta saisit mahdolliset ilmakuplat nousemaan sen yläosaan.

  • Paina männänvartta hitaasti, kunnes kaikki ilmakuplat on poistettu.






Jos ruiskussa on jossain vaiheessa liikaa ilmaa, ruiskuta ilma takaisin injektiopulloon.



K

  • Kierrä injektiopulloliitin

  • Älä koske ruiskun kärkeen. Jos kosket ruiskun kärkeen, sormistasi voi siirtyä siihen mikrobeja.

injektiopulloineen irti.


L

image


5. Injisoi liuotettu liuos


NovoEight on nyt valmis injisoitavaksi laskimoon.


  • Injisoi liuotettu liuos lääkärisi tai sairaanhoitajasi neuvomalla tavalla.

  • Injisoi hitaasti 2–5 minuutin ajan.

  • Älä sekoita NovoEight-valmistetta minkään muun infuusion tai lääkkeen kanssa.

  • Käytä puhdasta ja mikrobitonta (aseptista) tekniikkaa. Seuraa yhdistäjän ja keskuslaskimovälineiden ohjeita oikeasta käytöstä ja kysy neuvoa lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta.

  • Keskuslaskimovälineiden kautta injisoimiseen voidaan tarvita steriili, 10 ml muoviruisku, johon liuotettu liuos vedetään. Tämä on tehtävä heti vaiheen J jälkeen.

  • Jos keskuslaskimovälineen letku pitää huuhdella ennen NovoEight-injektiota tai sen jälkeen, käytä 9 mg/ml natriumkloridiliuosta injektiota varten.



NovoEight-valmisteen injisoiminen neulattoman laskimokatetriyhdistäjän kautta Varoitus: Esitäytetty ruisku on tehty lasista ja se on suunniteltu yhteensopivaksi tavallisten luer-

lock-liitinten kanssa. Jotkin neulattomat yhdistäjät, joissa on sisäinen piikki, ovat

yhteensopimattomia esitäytetyn ruiskun kanssa. Tämä yhteensopimattomuus voi estää lääkkeen annon ja/tai johtaa neulattoman yhdistäjän vaurioitumiseen.


Liuoksen injisoiminen keskuslaskimovälineiden (CVAD), kuten keskuslaskimokatetrin tai ihonalaisen portin, kautta:

Hävittäminen


  • Injektion jälkeen hävitä kaikki käyttämätön NovoEight-liuos, ruisku ja infuusiovälineet, injektiopullo ja injektiopulloliitin ja muu jäte apteekkihenkilökunnan neuvomalla tavalla.


Älä heitä niitä tavalliseen kotitalousjätteeseen.


M

Älä pura välineitä ennen hävitystä. Älä käytä välineitä uudelleen.