Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Neotigason
acitretin

HINNAT

10 mg kapseli, kova 30

Tukkukauppa: 9,29 €
Jälleenmyynti: 14,82 €
Korvaus: 0,00 €

25 mg kapseli, kova 30

Tukkukauppa: 21,05 €
Jälleenmyynti: 32,28 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg kapseli, kova 100

Tukkukauppa: 26,52 €
Jälleenmyynti: 40,40 €
Korvaus: 0,00 €

25 mg kapseli, kova 100

Tukkukauppa: 58,43 €
Jälleenmyynti: 86,45 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Neotigason 10 mg kapseli, kova Neotigason 25 mg kapseli, kova asitretiini


VAROITUS


VOI AIHEUTTAA VAKAVAA HAITTAA SIKIÖLLE


Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.


Älä käytä valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.


imageTähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun, keskustele lääkärin kanssa.


Verta ei saa luovuttaa koko Neotigason-hoidon aikana eikä 3 vuoteen hoidon loputtua johtuen suuresta sikiövaurioiden riskistä. Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ei saa antaa verta, joka on peräisin luovuttajalta, joka on saanut Neotigason-hoitoa viimeisten 3 vuoden aikana. Suomen Veripalvelu on laatinut omat, vielä tarkemmat ohjeet verenluovutuksesta.


Varoitukset ja varotoimet


Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Neotigasonia.

- jos sinulla on ollut mielenterveysongelmia, kuten masennusta, taipumusta aggressiivisuuteen tai mielialan vaihtelua. Neotigason-valmisteen käyttö voi vaikuttaa mielialaan.


Mielenterveysongelmat

Et välttämättä itse huomaa mielialaasi tai käytökseesi liittyviä muutoksia, joten on hyvin tärkeää kertoa ystäville ja perheenjäsenille, että tämä lääke voi vaikuttaa mielialaan ja käytökseen. He saattavat huomata tällaiset muutokset ja auttaa sinua tunnistamaan ongelmat, joista sinun on kerrottava lääkärille.


Raskaus ja raskaudenehkäisyohjelma


Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Neotigason-valmistetta.

Tämä lääke voi aiheuttaa vakavaa haittaa sikiölle (lääkkeen sanotaan olevan ”teratogeeninen”) – se voi aiheuttaa vakavia poikkeavuuksia sikiön aivoissa, kasvoissa, korvissa, silmissä, sydämessä ja tietyissä rauhasissa (kateenkorva ja lisäkilpirauhanen). Tämä lääke myös suurentaa keskenmenon todennäköisyyttä. Seuraukset ovat mahdollisia, vaikka Neotigason-valmistetta otettaisiin raskauden aikana vain lyhytkestoisesti.


Jos tulet raskaaksi Neotigason-hoidon aikana, lopeta lääkkeen käyttö välittömästi ja ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse neuvontaa varten.


Jos tulet raskaaksi 3 vuoden kuluessa Neotigason-hoidon päättymisestä, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse neuvontaa varten.


Ohjeita miehille

Suun kautta otettavan retinoidin pitoisuus Neotigason-valmistetta käyttävien miesten siemennesteessä on niin matala, ettei se vahingoita kumppanin syntymätöntä lasta. Älä kuitenkaan luovuta lääkettä kenellekään muulle.


Muut varotoimet

Älä missään tapauksessa luovuta tätä lääkevalmistetta kenellekään muulle. Palauta käyttämättömät kapselit apteekkiin hoidon päätyttyä.


Älä luovuta verta tämän lääkehoidon aikana äläkä 3 vuoteen Neotigason-hoidon päätyttyä, sillä sikiölle voi aiheutua haittaa, jos verensiirron saaja on raskaana.

Ole erityisen varovainen Neotigasonin suhteen


Hoidon alussa psoriaasioireet saattavat tilapäisesti pahentua.


Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän Neotigason-annostuksen tai jotakin muuta lääkettä, joka lievittää haittavaikutuksia. Ota myös yhteyttä hoitavaan lääkäriin (tai apteekkihenkilökuntaan), jos yllä mainitut haittavaikutukset tai jokin muu odottamaton vaikutus askarruttaa sinua.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA


  1. Neotigasonin säilyttäminen


    Säilytä alle 25 ºC. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Neotigason-kapselit on määrätty sinulle henkilökohtaisesti, eikä niitä saa missään nimessä antaa muille johtuen lääkevalmisteen haitallisten sikiövaikutusten riskistä.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim./EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Neotigason sisältää

Vaikuttava aine on asitretiini, jota on kapselissa joko 10 mg tai 25 mg.

Muut aineet ovat liivate, mikrokiteinen selluloosa, nestemäinen sumukuivattu glukoosi, natriumaskorbaatti ja väriaineina mustaa, punaista ja keltaista rautaoksidia (E 172) ja titaanidioksidia (E 171). Painomuste sisältää shellakkaa, propyleeniglykolia, ammoniumhydroksidia ja mustaa rautaoksidia.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Neotigason 10 mg kapselit ovat kovia liivatekapseleita, joissa on valkoinen runko-osa ja ruskea yläosa. Runko-osaan on painettu lääkevalmisteen vahvuus ”10”.

Neotigason 25 mg kapselit ovat kovia liivatekapseleita, joissa on keltainen runko-osa ja ruskea yläosa. Runko-osaan on painettu lääkevalmisteen vahvuus ”25”.


10 mg: 30 ja 100 kapselin läpipainopakkaus (PVC/PVDC-muovikelmu, alumiinifolio).

25 mg: 30 ja 100 kapselin läpipainopakkaus (PVC/PVDC-muovikelmu, alumiinifolio).


Myyntiluvan haltija

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islanti


Valmistajat

Cenexi, 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-Sous-Bois, Ranska Cenexi, 17, rue de Pontoise, 95520 Osny, Ranska

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 25.8.2020.