Neotigason
acitretin
10 mg kapseli, kova 30
Tukkukauppa: | 9,29 € |
Jälleenmyynti: | 14,82 € |
Korvaus: | 0,00 € |
25 mg kapseli, kova 30
Tukkukauppa: | 21,05 € |
Jälleenmyynti: | 32,28 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg kapseli, kova 100
Tukkukauppa: | 26,52 € |
Jälleenmyynti: | 40,40 € |
Korvaus: | 0,00 € |
25 mg kapseli, kova 100
Tukkukauppa: | 58,43 € |
Jälleenmyynti: | 86,45 € |
Korvaus: | 0,00 € |
VOI AIHEUTTAA VAKAVAA HAITTAA SIKIÖLLE
Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Älä käytä valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Neotigason on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neotigasonia
Miten Neotigasonia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Neotigasonin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Neotigason-kapseleiden vaikuttava aine, asitretiini, kuuluu lääkeaineryhmään, jota nimitetään retinoideiksi. Neotigason-kapselit on tarkoitettu suun kautta otettaviksi. Ainoastaan ihotautien erikoislääkärit ja naistentautien ja synnytysten erikoislääkärit, joilla on kokemusta tämäntapaisten lääkkeiden käytöstä, saavat Suomessa määrätä Neotigasonia.
Neotigason-kapseleita määrätään tiettyjen ihotautien hoitoon, joista tavallisimmat ovat psoriaasi, iktyoosi ja Darierin tauti. Neotigasonilla voidaan hoitaa myös ihon epänormaalia paksuuntumista tilanteissa, joissa muu hoito ei johda tyydyttävään hoitotulokseen. Edellä mainitut ihotaudit tekevät ihosta hilseilevän ja kivuliaan. Lisäksi ihoon muodostuu hiutaleita ja suomuja. Neotigasonilla voidaan myös hoitaa eräitä gynekologisia vaivoja.
Asitretiinia, jota Neotigason sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen asitretiinille, muille retinoideille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos raskaaksi tulo on mahdollista, noudata kohdassa ”Raskaus ja raskaudenehkäisyohjelma” mainittuja varotoimia, ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”.
jos sinulla on vakava maksan tai munuaisen toimintahäiriö
jos veresi rasva-arvot ovat selvästi koholla
jos käytät tetrasykliineiksi kutsuttuja antibiootteja
jos käytät metotreksaatti-nimistä lääkeainetta (esim. reumatautien tai psoriaasin hoidossa)
jos käytät A-vitamiinilisää tai jotakin muuta retinoideihin kuuluvaa lääkettä (kuten isotretioniini).
Jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun, keskustele lääkärin kanssa.
Verta ei saa luovuttaa koko Neotigason-hoidon aikana eikä 3 vuoteen hoidon loputtua johtuen suuresta sikiövaurioiden riskistä. Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ei saa antaa verta, joka on peräisin luovuttajalta, joka on saanut Neotigason-hoitoa viimeisten 3 vuoden aikana. Suomen Veripalvelu on laatinut omat, vielä tarkemmat ohjeet verenluovutuksesta.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Neotigasonia.
- jos sinulla on ollut mielenterveysongelmia, kuten masennusta, taipumusta aggressiivisuuteen tai mielialan vaihtelua. Neotigason-valmisteen käyttö voi vaikuttaa mielialaan.
Mielenterveysongelmat
Et välttämättä itse huomaa mielialaasi tai käytökseesi liittyviä muutoksia, joten on hyvin tärkeää kertoa ystäville ja perheenjäsenille, että tämä lääke voi vaikuttaa mielialaan ja käytökseen. He saattavat huomata tällaiset muutokset ja auttaa sinua tunnistamaan ongelmat, joista sinun on kerrottava lääkärille.
Raskaus ja raskaudenehkäisyohjelma
Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Neotigason-valmistetta.
Tämä lääke voi aiheuttaa vakavaa haittaa sikiölle (lääkkeen sanotaan olevan ”teratogeeninen”) – se voi aiheuttaa vakavia poikkeavuuksia sikiön aivoissa, kasvoissa, korvissa, silmissä, sydämessä ja tietyissä rauhasissa (kateenkorva ja lisäkilpirauhanen). Tämä lääke myös suurentaa keskenmenon todennäköisyyttä. Seuraukset ovat mahdollisia, vaikka Neotigason-valmistetta otettaisiin raskauden aikana vain lyhytkestoisesti.
Älä käytä Neotigason-valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Älä käytä Neotigason-valmistetta, jos imetät. Lääke erittyy todennäköisesti äidinmaitoon ja saattaa vahingoittaa lasta.
Älä käytä Neotigason-valmistetta, jos saatat tulla raskaaksi hoidon aikana.
Et saa tulla raskaaksi kolmeen vuoteen hoidon päätyttyä, sillä elimistössäsi voi yhä olla lääkeainetta.
Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, Neotigason-valmistetta määrätään tiukoin ehdoin. Tämä johtuu siitä, että lääke voi aiheuttaa vakavaa haittaa sikiölle.
Ehdot ovat seuraavat:
Lääkärin on selitettävä sinulle sikiöön kohdistuva haittariski. Sinun on ymmärrettävä, miksi et saa tulla raskaaksi ja mitä sinun on tehtävä raskauden ehkäisemiseksi.
Sinun on täytynyt keskustella ehkäisystä lääkärin kanssa. Lääkäri antaa sinulle tietoa raskauden ehkäisystä. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse saamaan ehkäisyneuvontaa.
Ennen kuin aloitat hoidon, lääkäri kehottaa sinua käymään raskaustestissä. Testin on
varmistettava, että et ole raskaana, kun aloitat Neotigason-hoidon.
Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää ennen Neotigason-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Sinun on suostuttava käyttämään vähintään yhtä, hyvin luotettavaa ehkäisymenetelmää (esimerkiksi ehkäisykierukkaa tai ehkäisyimplanttia) tai kahta tehokasta, eri tavoin toimivaa ehkäisymenetelmää (esimerkiksi ehkäisypillereitä ja kondomia). Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten sopivasta vaihtoehdosta.
Sinun on käytettävä ehkäisyä kuukauden ajan ennen Neotigason-hoidon aloittamista, hoidon aikana ja 3 vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Sinun on käytettävä ehkäisyä, vaikka sinulla ei olisi kuukautisia tai et olisi seksuaalisesti aktiivinen (ellei lääkäri totea ehkäisyä tarpeettomaksi).
Naisten on suostuttava raskaustestiin ennen Neotigason-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Sinun on käytävä säännöllisillä seurantakäynneillä, mieluiten kuukausittain.
Sinun on suostuttava säännöllisiin raskaustesteihin, mieluiten kuukausittain hoidon aikana. Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on suostuttava raskaustestiin myös 1–3 kuukauden välein 3 vuoden ajan Neotigason-hoidon päättymisestä, sillä elimistössäsi saattaa yhä olla lääkeainetta.
Sinun on suostuttava ylimääräisiin raskaustesteihin, jos lääkäri niin määrää.
Et saa tulla raskaaksi hoidon aikana etkä kolmeen vuoteen hoidon päätyttyä, sillä elimistössäsi voi yhä olla lääkeainetta.
Lääkäri keskustelee näistä kaikista asioista kanssasi käyttäen tarkistuslistaa ja pyytää sinua (tai vanhempaasi/huoltajaasi) allekirjoittamaan sen. Tarkistuslistan avulla varmistetaan, että sinulle on kerrottu riskeistä ja että suostut noudattamaan edellä mainittuja ehtoja.
Jos tulet raskaaksi Neotigason-hoidon aikana, lopeta lääkkeen käyttö välittömästi ja ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse neuvontaa varten.
Jos tulet raskaaksi 3 vuoden kuluessa Neotigason-hoidon päättymisestä, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse neuvontaa varten.
Ohjeita miehille
Suun kautta otettavan retinoidin pitoisuus Neotigason-valmistetta käyttävien miesten siemennesteessä on niin matala, ettei se vahingoita kumppanin syntymätöntä lasta. Älä kuitenkaan luovuta lääkettä kenellekään muulle.
Muut varotoimet
Älä missään tapauksessa luovuta tätä lääkevalmistetta kenellekään muulle. Palauta käyttämättömät kapselit apteekkiin hoidon päätyttyä.
Älä luovuta verta tämän lääkehoidon aikana äläkä 3 vuoteen Neotigason-hoidon päätyttyä, sillä sikiölle voi aiheutua haittaa, jos verensiirron saaja on raskaana.
Ole erityisen varovainen Neotigasonin suhteen
jos sinulla on diabetes. Verensokeriarvojasi on seurattava tiheämmin Neotigason-hoidon alussa.
jos veresi rasva-arvot ovat selvästi koholla tai olet ylipainoinen. Lääkärin on ehkä seurattava veresi rasvapitoisuutta verikokein Neotigason-hoidon aikana.
jos sinulla on sydän- ja verisuonivaivoja. Lääkärin on ehkä seurattava tavallista tiheämmin esim. verenpainettasi.
jos käytät runsaasti alkoholia
jos sinulla on maksavaivoja
jos huomaat hämäränäön heikentyvän
jos saat voimakasta päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua ja/tai näköhäiriöitä. Nämä voivat olla oireita hyvänlaatuisen kallonsisäisen paineen noususta. Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
jos menet ulos voimakkaaseen auringonpaisteeseen tai aiot mennä solariumiin. Neotigason voi voimistaa UV-säteilyn vaikutuksia ihollasi. Ennen kuin menet ulos aurinkoon, levitä iholle aurinkosuojavoidetta (suojakerroin vähintään 15). Älä käytä ruskettavia keinovalolamppuja tai solariumlaitteita.
Maksan toiminta ja rasvojen (lipidien) määrä veressä tarkistetaan ennen hoidon aloittamista ja säännöllisin välein hoidon aikana. Asitretiini lisää veren rasvoja, kuten kolesterolia ja triglyseridejä, joilla on yhteys haimatulehdukseen. Kerro lääkärillesi kovasta vatsa- ja selkäkivusta (se saattaa olla haimatulehduksen oire).
Lääkäri saattaa myös seurata luustosi kuntoa ajoittain, sillä Neotigason voi aiheuttaa luumuutoksia, erityisesti lapsilla ja iäkkäillä pitkäaikaishoidossa.
Vaikea-asteista tilaa, joka saa pienet verisuonet (kapillaarit) vuotamaan (kapillaarivuoto / retinoiinihapposyndrooma) on raportoitu hyvin harvoin. Tämä voi johtaa vakavaan hypotensioon (matalaan verenpaineeseen), edeemaan (turvottavaan nesteen kertymiseen) ja sokkiin (kollapsiin).
Vaikea-asteista ihoreaktiota, jonka oireita ovat ihottuma, rakkulat tai ihon kuoriutuminen (eksfoliatiivinen dermatiitti), on raportoitu hyvin harvoin.
Jos mikä tahansa edellä mainituista pätee sinuun, tai jos olet epävarma, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ennen kuin käytät Neotigasonia.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Tämä on erityisen tärkeää, sillä yhden tai useamman lääkkeen samanaikainen käyttö voi voimistaa tai heikentää toisen lääkkeen vaikutusta. Tästä syystä sinun ei pidä ottaa mitään muita lääkkeitä samanaikaisesti Neotigason-kapselien kanssa, ellei niistä ole lääkärin kanssa sovittu.
Jos olet tetrasykliinikuurilla (tetrasykliini on antibiootti), sinun ei pidä käyttää Neotigasonia samanaikaisesti.
Metotreksaattia ei saa käyttää Neotigason-hoidon aikana (ks. kohta ”Älä käytä Neotigasonia”).
Samanaikainen A-vitamiinin ja muiden retinoidien (esim. isotretinoiini ja tatsaroteeni) käyttö on myös kielletty, sillä tämä voi johtaa A-vitamiinin yliannostusoireisiin. Näitä ovat huulien kuivuminen, suupielien punoitus ja haavaumat, silmävaivat (jotka voivat estää piilolinssien käytön) ja ihon oheneminen. Lisäksi silmän kyky mukautua hämärään saattaa huonontua.
Neotigason saattaa muuttaa samanaikaisesti otetun fenytoiinin (epilepsialääke) vaikutusta.
Matala-annoksisten, vain progesteronia sisältäviä ehkäisyvalmisteita ei suositella käytettäväksi raskauden ehkäisyyn Neotigason-hoidon aikana, koska Neotigason voi heikentää niiden tehoa.
Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota Neotigason-kapselit kerran päivässä kerta-annoksena aterian yhteydessä tai maidon kanssa. Kapselit niellään kokonaisina pureskelematta pienen vesimäärän tai muun alkoholittoman juoman kanssa.
Neotigason-hoidon aikana on syytä välttää alkoholipitoisia juomia. Erityisesti naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, ei pidä nauttia alkoholia (juomassa, ruuassa ja lääkkeissä) lääkityksen aikana eikä kahteen kuukauteen lääkityksen loputtua. Neotigasonin ja alkoholin samanaikaisen käytön on havaittu johtavan etretinaatin, erään sikiölle myrkyllisen aineenvaihduntatuotteen, muodostumiseen. Etretinaatti poistuu elimistöstä hyvin hitaasti ja se voi vaikuttaa sikiökehitykseen 3 vuoden ajan lääkityksen päättymisen jälkeen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lisätietoa raskaudesta ja ehkäisystä, ks. kohta 2 ”Raskaus ja raskaudenehkäisyohjelma”.
Yksilöllisestä vasteestasi riippuen ajokykysi tai koneiden käyttökykysi saattaa olla huonontunut (hämäränäkösi saattaa tilapäisesti olla heikentynyt). Tästä syystä sinun täytyy tietää, miten reagoit Neotigason-hoitoon, ennen kuin ryhdyt ajamaan autoa tai käyttämään koneita.
On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää glukoosia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Neotigasonin annostus vaihtelee eri potilailla ja lääkäri sovittaa annostuksen sinulle sopivaksi.
Aloitusannos on yleensä 10 mg kerran vuorokaudessa, jonka jälkeen annos nostetaan 5–10 mg:lla joka toinen viikko. Päivittäinen kerta-annos aikuisilla psoriaasipotilailla ei saa ylittää 75 mg:aa (kolme 25 mg:n kapselia). Vastaavasti aikuisen iktyoosipotilaan päivittäinen kerta-annos ei saa ylittää 50 mg:aa (kaksi 25 mg:n kapselia). Lääkäri voi kuitenkin tarkoituksella määrätä tätäkin korkeampia annostuksia.
Neotigasonia tulisi käyttää lapsille ainoastaan tapauksissa, joissa kaikki muut hoitokeinot on havaittu epätyydyttäviksi. Lääkäri määrää annostuksen sairauden ja lapsen painon mukaan.
Hoito suositellaan aloitettavaksi 0,5 mg:n/kg päivittäisellä annostuksella. Muutamien viikkojen kuluttua lääkäri saattaa alentaa annostusta. Lapsilla päivittäinen kerta-annos ei saa ylittää 35 mg:aa.
Lasten ei pidä käyttää Neotigason-kapseleita pitkään. Noudata tarkoin hoitavan lääkärin ohjeita.
Ota Neotigason-kapselit kerran päivässä kerta-annoksena aterian yhteydessä tai maidon kanssa. Kapselit niellään kokonaisina pureskelematta pienen vesimäärän tai muun alkoholittoman juoman kanssa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen oireita ovat esim. päänsärky, huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, uneliaisuus tai ärtyneisyys tai ihon kutina. Ota myös yhteys lääkäriin, jos joku muu on käyttänyt lääkettäsi.
Ota unohtunut Neotigason-annos heti, kun muistat. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka normaalin aikataulun mukaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Älä itse muuta lääkärin määräämää annostusta. Ota yhteyttä lääkäriin, jos mielestäsi Neotigason vaikuttaa liian voimakkaasti tai liian heikosti.
Lääkäri tietää parhaiten, milloin Neotigason-lääkitys on syytä lopettaa. Hoito lopetetaan, kun taudin oireisto on riittävästi lievittynyt. Tavallisesti Neotigasonia käytetään 8–12 viikkoa, mutta on myös mahdollista, että hoitoa jatketaan pitempään.
Kerro lääkärille, jos haluat lopettaa Neotigason-lääkityksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta Neotigasonin käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos seuraavia haittavaikutuksia ilmenee samanaikaisesti:
voimakas päänsärky
pahoinvointi tai oksentelu
näköhäiriöt.
kuivat, ärtyneet tai turvonneet silmät, mikä voi vaikuttaa piilolinssien käyttöön
kuiva tai ärtynyt nenä, nuha, nenäverenvuoto
suun kuivuus, jano
huulten kuivuminen tai tulehtuminen, mitä voi lievittää rasvapohjaisin voitein; kutina, hiustenlähtö, ihon hilseily kämmenissä tai jalkapohjissa tai jopa koko kehossa
maksan toiminnan muutokset (näkyy verikokeissa)
veren rasva-arvojen kohoaminen (näkyy verikokeissa).
päänsärky
suun limakalvotulehdus, vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu
hauras iho, ihon tahmeus tai ihottuma, ihotulehdus, hiusten epänormaali tuntu, kynsien haurastuminen, kynsivallin tulehdus, ihon punoitus
nivelkipu, lihaskipu
käsien, nilkkojen ja jalkojen turvotus.
huimaus
näön hämärtyminen
ientulehdus
maksatulehdus
pykimät tai halkeamat ihossa esim. suun ympärillä, rakkulat ja ihon tulehdus (dermatitis bullous), ihon herkistyminen auringolle (valoyliherkkyysreaktio).
ääreishermoston vaurio, johon voi liittyä oireita kuten lihasheikkous, puutuminen ja jalkojen ja käsien pistely tai polttava, pistävä tai vihlova kipu.
hyvänlaatuinen kallonsisäisen paineen nousu
hämäräsokeus, sarveiskalvon haavauma (haavainen keratiitti)
ihon tai silmämunien keltaisuus (ikterus)
luukipu, luun kasvun muutokset.
emättimen hiivatulehdus (kandidoosi)
kuulon heikkeneminen, korvien soiminen (tinnitus)
punastuminen
makuaistin muutokset, verenvuoto peräsuolesta
pienet, punertavat ihokasvaimet, jotka saattavat helposti vuotaa verta (pyogeeninen granulooma)
glukoosin sietokyvyn parantuminen tai huonontuminen diabetespotilailla
silmäripsien tai kulmakarvojen menetys (madaroosi)
turvotusta silmien, suun tai huulien alueella (angioedeema)
nokkosihottuma
ihon ohentuminen
vaikea-asteinen tila, joka saa pienet verisuonet (kapillaarit) vuotamaan (kapillaarivuoto / retinoiinihapposyndrooma). Tämä voi johtaa vakavaan hypotensioon (matalaan verenpaineeseen), edeemaan (turvottavaan nesteen kertymiseen) ja sokkiin (kollapsi).
vaikea-asteinen ihoreaktio, jonka oireina ovat ihottuma, rakkulat tai ihon kuoriutuminen (eksfoliatiivinen dermatiitti).
välitön allerginen reaktio, jonka oireita ovat esimerkiksi ihottuma, turvotus tai ihon kutina, vaikea nenän tukkeutuminen, astma tai vinkuva hengitys. Reaktio voi vaihdella lievästä hengenvaaralliseen.
äänihäiriöt (dysfonia)
Hoidon alussa psoriaasioireet saattavat tilapäisesti pahentua.
Lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän Neotigason-annostuksen tai jotakin muuta lääkettä, joka lievittää haittavaikutuksia. Ota myös yhteyttä hoitavaan lääkäriin (tai apteekkihenkilökuntaan), jos yllä mainitut haittavaikutukset tai jokin muu odottamaton vaikutus askarruttaa sinua.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25 ºC. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim./EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on asitretiini, jota on kapselissa joko 10 mg tai 25 mg.
Muut aineet ovat liivate, mikrokiteinen selluloosa, nestemäinen sumukuivattu glukoosi, natriumaskorbaatti ja väriaineina mustaa, punaista ja keltaista rautaoksidia (E 172) ja titaanidioksidia (E 171). Painomuste sisältää shellakkaa, propyleeniglykolia, ammoniumhydroksidia ja mustaa rautaoksidia.
Neotigason 10 mg kapselit ovat kovia liivatekapseleita, joissa on valkoinen runko-osa ja ruskea yläosa. Runko-osaan on painettu lääkevalmisteen vahvuus ”10”.
Neotigason 25 mg kapselit ovat kovia liivatekapseleita, joissa on keltainen runko-osa ja ruskea yläosa. Runko-osaan on painettu lääkevalmisteen vahvuus ”25”.
10 mg: 30 ja 100 kapselin läpipainopakkaus (PVC/PVDC-muovikelmu, alumiinifolio).
25 mg: 30 ja 100 kapselin läpipainopakkaus (PVC/PVDC-muovikelmu, alumiinifolio).
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islanti
Cenexi, 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-Sous-Bois, Ranska Cenexi, 17, rue de Pontoise, 95520 Osny, Ranska
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900