Agomelatine ratiopharm
agomelatine
25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 14
Tukkukauppa: | 5,18 € |
Jälleenmyynti: | 8,27 € |
Korvaus: | 0,00 € |
25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
Tukkukauppa: | 8,43 € |
Jälleenmyynti: | 13,45 € |
Korvaus: | 0,00 € |
25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
Tukkukauppa: | 27,04 € |
Jälleenmyynti: | 41,17 € |
Korvaus: | 0,00 € |
agomelatiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Agomelatine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Agomelatine ratiopharmia
Miten Agomelatine ratiopharmia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Agomelatine ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Agomelatine ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena agomelatiinia. Se kuuluu masennuslääkeryhmään ja sinulle on määrätty Agomelatine ratiopharmia masennuksen hoitoon. Agomelatine ratiopharmia käytetään aikuisten hoitoon.
Masennus on jatkuva mielialahäiriö, joka vaikuttaa jokapäiväiseen elämään. Masennuksen oireet ovat eri henkilöillä erilaisia, mutta usein esiintyy syvää surun tunnetta, arvottomuuden tunteita, mielenkiinnon katoamista tavanomaisiin kiinnostuksen kohteisiin, unihäiriöitä, hitauden tunnetta, ahdistuneisuutta ja painon vaihtelua.
Agomelatine ratiopharm -hoidon avulla masennuksen odotetaan lievenevän ja oireiden poistuvan vähitellen.
jos olet allerginen agomelatiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos käytät fluvoksamiinia (toinen masennuksen hoitoon käytettävä lääke) tai siprofloksasiinia (antibiootti).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Agomelatine ratiopharmia.
Monet seikat saattavat vaikuttaa siihen, että Agomelatine ratiopharm ei sovi sinulle:
Jos käytät lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan maksaan. Kysy neuvoa lääkäriltä, mitä tällaiset lääkkeet ovat.
Jos olet liikalihava tai ylipainoinen, käänny lääkärin puoleen.
Jos sairastat diabetesta, käänny lääkärin puoleen.
Jos maksaentsyymiarvosi ovat koholla ennen hoitoa, lääkäri päättää, sopiiko Agomelatine
ratiopharm -hoito sinulle.
Jos sinulla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, sinulla on aiemmin esiintynyt tai jos sinulle kehittyy maanisia oireita (epätavallisen voimakasta ärtyvyyttä ja voimakkaita tunteita), keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttämistä tai ennen sen käytön jatkamista (ks. myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Jos sairastat dementiaa, lääkäri arvioi tilasi yksilöllisesti selvittääkseen, sopiiko Agomelatine ratiopharm -hoito sinulle.
Agomelatine ratiopharm -hoidon aikana:
Lääkärin on pitänyt tarkistaa maksasi toiminta ennen hoidon aloittamista. Joillakin potilailla saattavat veren maksa-arvot nousta Agomelatine ratiopharm -hoidon aikana. Tämän vuoksi on tehtävä seurantakokeita seuraavina ajankohtina:
ennen hoidon aloittamista tai annoksen suurentamista | noin 3 viikon kuluttua | noin 6 viikon kuluttua | noin 12 viikon (3 kk) kuluttua | noin 24 viikon (6 kk) kuluttua | |
Verikokeet | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
Lääkäri päättää näiden kokeiden tulosten perusteella, sopiiko Agomelatine ratiopharm -hoito sinulle tai voitko jatkaa Agomelatine ratiopharm -hoitoa (ks. myös kohta 3 Miten Agomelatine ratiopharmia otetaan).
- Jos havaitset seuraavia maksan toimintahäiriöiden oireita tai löydöksiä: epätavallisen tumma virtsa, vaaleat ulosteet, ihon tai silmien keltaisuus, ylävatsan oikean puolen kipu,
Jos sinulla on todettu masennus, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä aloitettaessa, koska näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin.
Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille:
jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia, että tekisit itsemurhan tai vahingoittaisit itseäsi.
jos olet nuori aikuinen. Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että alle 25-vuotiailla psykiatrisilla aikuispotilailla, jotka saavat masennuslääkettä on lisääntynyt alttius itsemurhakäyttäytymiseen.
Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota he ti yhte yttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Voit pyytää häntä sanomaan, jos hänen mielestään masennuksesi pahenee, tai jos hän on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.
Agomelatiinin vaikutuksia vähintään 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei ole dokumentoitu. Agomelatine ratiopharmia ei siksi saa käyttää tämän potilasryhmän hoitoon.
Agomelatine ratiopharm ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
ET saa käyttää Agomelatine ratiopharmia samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa (ks. kohta 2 Älä ota Agomelatine ratiopharmia):
- fluvoksamiini (toinen masennuksen hoitoon käytettävä lääke) tai siprofloksasiini (antibiootti)
voivat muuttaa oletettua agomelatiinimäärää veressäsi.
Jos tupakoit enemmän kuin 15 savuketta päivässä, kerro siitä lääkärille.
Alkoholin käyttöä suositellaan välttämään Agomelatine ratiopharm -hoidon aikana.
Raskaus
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Imetys
Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot imettää, koska imettäminen on lopetettava, jos saat Agomelatine ratiopharm -hoitoa.
Sinulla saattaa esiintyä huimausta tai uneliaisuutta, mikä voi vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita. Varmista, että reaktiosi ovat normaalit ennen kuin ajat tai käytät koneita.
On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö em. tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen
voidaan sanoa olevan ”natriumiton".
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu Agomelatine ratiopharm -annos on yksi tabletti (25 mg) nukkumaanmenoaikaan. Lääkäri voi joissakin tapauksissa määrätä suuremman annoksen (50 mg), jolloin otetaan kaksi tablettia yhtenä annoksena nukkumaanmenon yhteydessä.
Agomelatine ratiopharmin vaikutus masennusoireisiin ilmaantuu vaikeimmin masentuneilla kahden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Lääkäri voi jatkaa Agomelatine ratiopharm -hoitoasi, vaikka voisitkin jo paremmin, jotta masennuksesi uusiutuminen voitaisiin estää.
Jos lääkäri vaihtaa masennuksen hoitoon aiemmin käyttämäsi SSRI- tai SNRI-lääkkeen Agomelatine ratiopharm -hoitoon, hän tulee neuvomaan, miten aiempi lääkehoito pitää lopettaa, kun Agomelatine ratiopharm-hoito aloitetaan.
Sinulla saattaa esiintyä muutaman viikon ajan aiemman lääkehoidon lopettamiseen liittyviä oireita, vaikka aiempi masennuslääkehoito lopetettaisiinkin annosta vähitellen pienentämällä.
Jos Agomelatine ratiopharm -hoito aloitetaan samaan aikaan, kun aiemman lääkehoidon annosta
pienennetään, mahdollisia hoidon lopettamiseen liittyviä oireita ei pidä Agomelatine ratiopharm - hoidon alkuvaiheessa sekoittaa hoidon tehon puuttumiseen.
Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa lopettaa aiemmin käyttämäsi masennuslääkehoito, kun aloitat Agomelatine ratiopharm -hoidon.
Lääkäri ottaa laboratoriokokeita varmistaakseen, että maksasi toimii asianmukaisesti. Kokeita otetaan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen määräajoin, tavallisesti 3 viikon, 6 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua.
Jos lääkäri suurentaa annoksen 50 mg:aan, laboratoriokokeet on tehtävä tämän annoksen käytön alussa ja sen jälkeen säännöllisesti hoidon aikana, tavallisesti 3 viikon, 6 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua. Tämän jälkeen kokeita otetaan, jos lääkäri katsoo ne tarpeellisiksi.
ÄLÄ OTA Agomelatine ratiopharm -tabletteja, jos maksasi ei toimi asianmukaisesti.
Jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä, lääkäri arvioi tilasi yksilöllisesti selvittääkseen onko Agomelatine ratiopharm -hoito sinulle turvallinen.
Agomelatine ratiopharm on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. Niele tablettisi veden kera. Agomelatine ratiopharm -tabletit voi ottaa sekä ruokailun yhteydessä että aterioiden välissä.
Masennusta on hoidettava riittävän pitkään, vähintään 6 kuukauden ajan, jotta oireiden pysyminen poissa voidaan varmistaa.
ÄLÄ lopeta lääkitystäsi ellei lääkäri ole niin kehottanut, vaikka tuntisitkin vointisi paremmaksi.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Agomelatine ratiopharmin yliannostuksesta on kokemusta vain rajoitetusti, mutta ylävatsan kipua, uneliaisuutta, väsymystä, kiihtyneisyyttä, ahdistuneisuutta, jännittyneisyyttä, huimausta, ihon ja limakalvojen sinerrystä tai huonovointisuutta on todettu.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jatka hoitoa ottamalla seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Tabletit sisältävään läpipainopakkaukseen painetun kalenterin on tarkoitus auttaa sinua muistamaan, milloin olet viimeksi ottanut Agomelatine ratiopharm -tabletin.
Sinun on keskusteltava lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita. Ne ilmaantuvat tavallisesti kahden
ensimmäisen hoitoviikon aikana ja ovat yleensä ohimeneviä.
Tällaisia haittavaikutuksia ovat:
päänsärky.
huimaus
unisuus (uneliaisuus)
nukkumisvaikeudet (unettomuus)
pahoinvointi
ripuli
ummetus
vatsakivut
selkäkipu
väsymys
ahdistuneisuus
poikkeavat unet
veren maksaentsyymiarvojen suureneminen
oksentelu
painon nousu.
migreeni
sormien ja varpaiden pistely ja puutuminen (parestesiat)
näön sumeneminen
levottomat jalat -oireyhtymä (tila, jolle on tyypillistä hallitsematon tarve liikutella jalkoja)
korvien soiminen
liikahikoilu (hyperhidroosi)
ihottuma
kutina
urtikaria (nokkosihottuma)
agitaatio
ärtyisyys
levottomuus
aggressiivinen käytös
painajaiset
mania/hypomania (ks. myös Varoitukset ja varotoimet kohdassa 2)
itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen
sekavuus
painon lasku
lihaskipu.
vakavat ihottumat (punoittava ihottuma)
kasvojen edeema (turvotus)
angioedeema (kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, mikä voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia)
maksatulehdus (hepatiitti)
ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus (ikterus)
maksan vajaatoiminta (muutamissa tapauksissa potilaan raportoitu kuolleen tai saaneen maksansiirron)
aistiharhat
kyvyttömyys olla paikoillaan (fyysisen ja henkisen levottomuuden vuoksi)
kyvyttömyys rakon täydelliseen tyhjentämiseen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on agomelatiini.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg agomelatiinia (agomelatiiniurean muodossa).
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti
Kalvopäällyste: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, keltainen rautaoksidi (E 172), makrogoli 4000, titaanidioksidi (E 171).
Agomelatine ratiopharm 25 mg on tummankeltainen, pitkänomainen, kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”25”. Tabletin koko: noin 8,5 mm x 4,5 mm.
Agomelatine ratiopharmia on saatavana 14, 28, 56, 84, 91 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia sisältävinä läpipainopakkauksina.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Alankomaat
Valmistaja:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren Saksa
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagreb Kroatia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900