Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Agomelatine ratiopharm
agomelatine

HINNAT

25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 14

Tukkukauppa: 5,18 €
Jälleenmyynti: 8,27 €
Korvaus: 0,00 €

25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28

Tukkukauppa: 8,43 €
Jälleenmyynti: 13,45 €
Korvaus: 0,00 €

25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98

Tukkukauppa: 27,04 €
Jälleenmyynti: 41,17 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Agomelatine ratiopharm 25 mg table tti, kalvopäällysteinen

agomelatiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Agomelatine ratiopharmia.


Monet seikat saattavat vaikuttaa siihen, että Agomelatine ratiopharm ei sovi sinulle:


ennen hoidon aloittamista tai annoksen suurentamista

noin 3 viikon kuluttua

noin 6 viikon kuluttua

noin 12 viikon

(3 kk) kuluttua

noin 24 viikon

(6 kk) kuluttua

Verikokeet


Lääkäri päättää näiden kokeiden tulosten perusteella, sopiiko Agomelatine ratiopharm -hoito sinulle tai voitko jatkaa Agomelatine ratiopharm -hoitoa (ks. myös kohta 3 Miten Agomelatine ratiopharmia otetaan).


Tarkkaile maksan toimintahäiriöön viittaavia oireita ja löydöksiä

- Jos havaitset seuraavia maksan toimintahäiriöiden oireita tai löydöksiä: epätavallisen tumma virtsa, vaaleat ulosteet, ihon tai silmien keltaisuus, ylävatsan oikean puolen kipu,

epätavallista väsymystä (etenkin edellä mainittuje n oireiden yhte ydessä), hakeudu

kiireellisesti lääkäriin. Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Agomelatine ratiopharm -hoidon.


Itse murha-ajatukset ja masennuksen paheneminen

Jos sinulla on todettu masennus, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä aloitettaessa, koska näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin.


Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille:

Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota he ti yhte yttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.


Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Voit pyytää häntä sanomaan, jos hänen mielestään masennuksesi pahenee, tai jos hän on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.


Iäkkäät henkilöt

Agomelatiinin vaikutuksia vähintään 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei ole dokumentoitu. Agomelatine ratiopharmia ei siksi saa käyttää tämän potilasryhmän hoitoon.


Lapset ja nuoret

Agomelatine ratiopharm ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).


Muut lääkevalmisteet ja Agomelatine ratiopharm

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

ET saa käyttää Agomelatine ratiopharmia samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa (ks. kohta 2 Älä ota Agomelatine ratiopharmia):

- fluvoksamiini (toinen masennuksen hoitoon käytettävä lääke) tai siprofloksasiini (antibiootti)

voivat muuttaa oletettua agomelatiinimäärää veressäsi.


Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: propranololia (korkean verenpaineen hoitoon käytettävä beetasalpaaja), enoksasiinia (antibiootti) tai rifampisiinia (antibiootti).


Jos tupakoit enemmän kuin 15 savuketta päivässä, kerro siitä lääkärille.


Agomelatine ratiopharm alkoholin kanssa

Alkoholin käyttöä suositellaan välttämään Agomelatine ratiopharm -hoidon aikana.


Raskaus ja ime tys

Raskaus

Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Imetys

Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot imettää, koska imettäminen on lopetettava, jos saat Agomelatine ratiopharm -hoitoa.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Sinulla saattaa esiintyä huimausta tai uneliaisuutta, mikä voi vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita. Varmista, että reaktiosi ovat normaalit ennen kuin ajat tai käytät koneita.

On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö em. tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi.

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Agomelatine ratiopharm sisältää laktoosia ja natriumia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen

voidaan sanoa olevan ”natriumiton".


  1. Mite n Agomelatine ratiopharmia ote taan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Suositeltu Agomelatine ratiopharm -annos on yksi tabletti (25 mg) nukkumaanmenoaikaan. Lääkäri voi joissakin tapauksissa määrätä suuremman annoksen (50 mg), jolloin otetaan kaksi tablettia yhtenä annoksena nukkumaanmenon yhteydessä.


    Agomelatine ratiopharmin vaikutus masennusoireisiin ilmaantuu vaikeimmin masentuneilla kahden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Lääkäri voi jatkaa Agomelatine ratiopharm -hoitoasi, vaikka voisitkin jo paremmin, jotta masennuksesi uusiutuminen voitaisiin estää.


    Mite n toisesta masennuslääkehoidosta (SSRI/SNRI-lääkkeistä) siirrytään Agomelatine ratiopharm -hoitoon?

    Jos lääkäri vaihtaa masennuksen hoitoon aiemmin käyttämäsi SSRI- tai SNRI-lääkkeen Agomelatine ratiopharm -hoitoon, hän tulee neuvomaan, miten aiempi lääkehoito pitää lopettaa, kun Agomelatine ratiopharm-hoito aloitetaan.

    Sinulla saattaa esiintyä muutaman viikon ajan aiemman lääkehoidon lopettamiseen liittyviä oireita, vaikka aiempi masennuslääkehoito lopetettaisiinkin annosta vähitellen pienentämällä.

    Lääkehoidon lopettamiseen liittyviä oireita voivat olla huimaus, tunnottomuus, unihäiriöt, kiihtyneisyys tai ahdistuneisuus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja vapina. Tällaiset vaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia ja ne häviävät muutaman päivän kuluessa itsestään.

    Jos Agomelatine ratiopharm -hoito aloitetaan samaan aikaan, kun aiemman lääkehoidon annosta

    pienennetään, mahdollisia hoidon lopettamiseen liittyviä oireita ei pidä Agomelatine ratiopharm - hoidon alkuvaiheessa sekoittaa hoidon tehon puuttumiseen.

    Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä on paras tapa lopettaa aiemmin käyttämäsi masennuslääkehoito, kun aloitat Agomelatine ratiopharm -hoidon.


    Maksan toiminnan seuranta (ks. myös kohta 2):

    Lääkäri ottaa laboratoriokokeita varmistaakseen, että maksasi toimii asianmukaisesti. Kokeita otetaan ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen määräajoin, tavallisesti 3 viikon, 6 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua.

    Jos lääkäri suurentaa annoksen 50 mg:aan, laboratoriokokeet on tehtävä tämän annoksen käytön alussa ja sen jälkeen säännöllisesti hoidon aikana, tavallisesti 3 viikon, 6 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua. Tämän jälkeen kokeita otetaan, jos lääkäri katsoo ne tarpeellisiksi.

    ÄLÄ OTA Agomelatine ratiopharm -tabletteja, jos maksasi ei toimi asianmukaisesti.


    Jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä, lääkäri arvioi tilasi yksilöllisesti selvittääkseen onko Agomelatine ratiopharm -hoito sinulle turvallinen.


    Antotapa

    Agomelatine ratiopharm on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. Niele tablettisi veden kera. Agomelatine ratiopharm -tabletit voi ottaa sekä ruokailun yhteydessä että aterioiden välissä.


    Hoidon kesto

    Masennusta on hoidettava riittävän pitkään, vähintään 6 kuukauden ajan, jotta oireiden pysyminen poissa voidaan varmistaa.


    ÄLÄ lopeta lääkitystäsi ellei lääkäri ole niin kehottanut, vaikka tuntisitkin vointisi paremmaksi.


    Jos otat e nemmän Agomelatine ratiopharmia kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Agomelatine ratiopharmin yliannostuksesta on kokemusta vain rajoitetusti, mutta ylävatsan kipua, uneliaisuutta, väsymystä, kiihtyneisyyttä, ahdistuneisuutta, jännittyneisyyttä, huimausta, ihon ja limakalvojen sinerrystä tai huonovointisuutta on todettu.


    Jos unohdat ottaa Agomelatine ratiopharmia

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jatka hoitoa ottamalla seuraava annos tavanomaiseen aikaan.

    Tabletit sisältävään läpipainopakkaukseen painetun kalenterin on tarkoitus auttaa sinua muistamaan, milloin olet viimeksi ottanut Agomelatine ratiopharm -tabletin.


    Jos lopetat Agomelatine ratiopharmin käytön

    Sinun on keskusteltava lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita. Ne ilmaantuvat tavallisesti kahden

    ensimmäisen hoitoviikon aikana ja ovat yleensä ohimeneviä.


    Tällaisia haittavaikutuksia ovat:


    Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)

    • päänsärky.


      Yleiset (saattavat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)

    • huimaus

    • unisuus (uneliaisuus)

    • nukkumisvaikeudet (unettomuus)

    • pahoinvointi

    • ripuli

    • ummetus

    • vatsakivut

    • selkäkipu

    • väsymys

    • ahdistuneisuus

    • poikkeavat unet

    • veren maksaentsyymiarvojen suureneminen

    • oksentelu

    • painon nousu.


      Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta)

    • migreeni

    • sormien ja varpaiden pistely ja puutuminen (parestesiat)

    • näön sumeneminen

    • levottomat jalat -oireyhtymä (tila, jolle on tyypillistä hallitsematon tarve liikutella jalkoja)

    • korvien soiminen

    • liikahikoilu (hyperhidroosi)

    • ihottuma

    • kutina

    • urtikaria (nokkosihottuma)

    • agitaatio

    • ärtyisyys

    • levottomuus

    • aggressiivinen käytös

    • painajaiset

    • mania/hypomania (ks. myös Varoitukset ja varotoimet kohdassa 2)

    • itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen

    • sekavuus

    • painon lasku

    • lihaskipu.


      Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta)

    • vakavat ihottumat (punoittava ihottuma)

    • kasvojen edeema (turvotus)

    • angioedeema (kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, mikä voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia)

    • maksatulehdus (hepatiitti)

    • ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus (ikterus)

    • maksan vajaatoiminta (muutamissa tapauksissa potilaan raportoitu kuolleen tai saaneen maksansiirron)

    • aistiharhat

    • kyvyttömyys olla paikoillaan (fyysisen ja henkisen levottomuuden vuoksi)

    • kyvyttömyys rakon täydelliseen tyhjentämiseen.

      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  3. Agomelatine ratiopharmin säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 25 °C.

    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Agomelatine ratiopharm sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Agomelatine ratiopharm 25 mg on tummankeltainen, pitkänomainen, kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”25”. Tabletin koko: noin 8,5 mm x 4,5 mm.


Agomelatine ratiopharmia on saatavana 14, 28, 56, 84, 91 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia sisältävinä läpipainopakkauksina.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija: Teva B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Alankomaat


Valmistaja:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren Saksa


PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovića 25

10000 Zagreb Kroatia


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 4.5.2021