Efient
prasugrel
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 33,00 € |
| Jälleenmyynti: | 50,03 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 33,49 € |
| Jälleenmyynti: | 50,75 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 35,26 € |
| Jälleenmyynti: | 53,38 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 39,46 € |
| Jälleenmyynti: | 59,62 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
Mitä Efient on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Efient-valmistetta
Miten Efient-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Efient-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Efient, joka sisältää vaikuttavana aineena prasugreelia, on verihiutaleiden toimintaa estävä lääke. Verihiutaleet ovat hyvin pieniä verisoluja. Kun verisuoneen tulee vaurio, esimerkiksi haava, verihiutaleet kasaantuvat yhteen ja saavat veren hyytymään. Verihiutaleilla onkin tärkeä merkitys verenvuodon tyrehtymiselle. Verihyytymien muodostuminen esimerkiksi valtimoiden seinämiin voi kuitenkin olla vaarallista. Hyytymä tai siitä kehittyvä veritulppa voi tukkia verisuonen, jolloin verenkierto estyy ja seurauksena on sydänkohtaus, aivohalvaus tai kuolema. Hyytymät sydämen sepelvaltimoissa voivat myös huonontaa sydämen verenkiertoa ja hapensaantia, ja aiheuttaa epästabiilia angina pectorista eli voimakasta rintakipua.
Efient estää verihiutaleita tarttumasta toisiinsa ja pienentää näin verihyytymien ja -tulppien riskiä. Sinulle on määrätty Efient-hoitoa, koska sinulla on jo ollut sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris
(rasitusrintakipu) ja sinulle on tehty sepelvaltimoiden pallolaajennus. Sinulle on myös saatettu asettaa
stenttiputkia pitämään tukkiutuneita tai kaventuneita sydämeen verta kuljettavia valtimoita avoimina. Efient-hoito pienentää uuteen sydänkohtaukseen, aivohalvaukseen tai kuolemaan johtavien verisuonitukosten riskiä. Lääkäri määrää sinulle myös asetyylisalisyylihappoa (esim. Aspiriinia) eli toista verihiutaleiden toimintaa estävää lääkettä.
Jos olet allerginen prasugreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allergisen reaktion oireita voivat olla ihottuma, kutina, kasvojen tai huulten turvotus tai hengenahdistus. Jos sinulla on esiintynyt näitä oireita, kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Jos sinulla on jokin sairaus, joka aiheuttaa esimerkiksi mahan tai suoliston verenvuotoa.
Jos sinulla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA).
Jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Efient-valmistetta.
Kerro lääkärille ennen Efientin käyttöä, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Verenvuotoriskisi on suuri, mikä voi johtua esimerkiksi seuraavista seikoista:
olet 75-vuotias tai vanhempi. Lääkäri määrää vuorokausiannokseksi 5 mg, koska yli 75- vuotiailla verenvuodon riski on suurempi
äskettäin saatu vakava vamma
äskettäinen leikkaus (koskee myös joitakin hammastoimenpiteitä)
äskettäinen tai toistuva mahan tai suoliston verenvuoto (esim. mahahaava tai paksusuolen polyypit)
painat alle 60 kg. Tällöin lääkäri määrää Efient-vuorokausiannokseksi 5 mg.
munuaissairaus tai keskivaikea maksasairaus
tiettyjen muiden lääkkeiden käyttö (ks. Muut lääkevalmisteet ja Efient)
sinulle aiotaan tehdä leikkaus seuraavien 7 päivän aikana (koskee myös joitakin hammastoimenpiteitä). Lääkäri saattaa haluta lopettaa Efient-hoidon joksikin aikaa
suurentuneen verenvuotoriskin vuoksi.
Jos olet saanut allergisia reaktioita (yliherkkyyttä) klopidogreelista tai jostakin muusta verenhyytymistä estävästä lääkeaineesta, kerro se lääkärillesi, ennen kuin aloitat Efient-
lääkityksen. Jos kuitenkin otat Efient-lääkettä ja saat allergisia reaktioita kuten ihottumaa,
kutinaa, kasvojen turvotusta, huulten turvotusta tai hengästymistä, kerro asiasta välittömästi
lääkärillesi.
Sinun pitää kertoa välittömästi lääkärillesi, jos sinulle kehittyy tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP). Sen oireita ovat kuume, pienet pistemäiset mustelmat, toisinaan selittämätön äärimmäinen väsymys, sekavuus, ihon tai silmien keltaisuus (Ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Efient-lääkettä ei tule käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Tämä koskee myös ravintolisiä ja rohdosvalmisteita.
On erittäin tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät jotain lääkettä, joka sisältää:
klopidogreelia (verihiutaleiden toimintaa estävä lääke)
varfariinia (veren hyytymistä estävä lääke)
steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä kipuun ja kuumeeseen (esim. ibuprofeeni, naprokseeni ja etorikoksibi).
Näiden lääkkeiden ja Efientin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa verenvuotojen riskiä. Kerro lääkärillesi jos käytät morfiinia tai muita opioideja (käytetään vaikean kivun hoitamiseen). Kun käytät Efient-hoitoa, ota muita lääkkeitä vain, jos lääkäri antaa siihen luvan.
Kerro lääkärille, jos tulet tai yrität tulla raskaaksi Efient-hoidon aikana. Käytä Efient-hoitoa vain siinä tapauksessa, että olet keskustellut lääkärin kanssa hoidon eduista ja sen mahdollisista riskeistä sikiölle. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Efient ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tablettia eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen Efient-annos on 10 mg vuorokaudessa. Hoito aloitetaan 60 mg:n kerta-annoksella. Jos painat alle 60 kg tai olet yli 75-vuotias, vuorokausiannos on 5 mg.
Lääkäri määrää sinulle myös asetyylisalisyylihappoa ja neuvoo oikean annoksen (yleensä 75–325 mg vuorokaudessa).
Efient voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Ota lääkeannos samaan aikaan joka päivä. Älä riko äläkä murskaa tabletteja.
On tärkeää, että kerrot lääkärissä, hammaslääkärissä ja apteekissa Efientin käytöstä.
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan, koska verenvuotoriski voi olla tavallista suurempi. Näytä Efient-pakkaus lääkärille.
Jos unohdat ottaa päivittäisen annoksen tavanomaiseen aikaan, ota Efient heti kun muistat. Jos et muista ottaa Efient-annosta koko päivänä, ota tavanomainen Efient-annos seuraavana päivänä. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 14, 28, 56, 84 ja 98 tabletin läpipainopakkauksien kalenterista voit tarkistaa, minä päivänä olet viimeksi ottanut Efient-tabletin.
Älä lopeta Efientin käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa: jos lopetat Efientin käytön liian aikaisin, sydänkohtauksen riski saattaa olla suurempi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle kehittyy jotakin seuraavista:
äkillistä käsivarren, jalan tai kasvojen tunnottomuutta tai heikkoutta, varsinkin vain toisella puolella kehoa.
äkillistä sekavuutta, vaikeuksia puhua tai ymmärtää toisia.
äkillisiä kävelyvaikeuksia tai tasapainon tai koordinaation heikkenemistä.
äkillistä huimausta tai äkillistä kovaa päänsärkyä tuntemattomasta syystä.
Kaikki edellä mainituista saattavat olla aivohalvauksen oireita. Aivohalvaus on melko harvinainen haittavaikutus useimmilla Efient-hoitoa käyttävillä, ja sitä esiintyy pääasiassa niillä, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA).
Ota myös välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos huomaat itselläsi jotakin seuraavista:
kuume, pienet pistemäiset mustelmat, toisinaan selittämätön äärimmäinen väsymys, sekavuus, ihon tai silmien keltaisuus (ks. kohta 2 Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Efient-hoitoa).
ihottuma, kutina, kasvojen turvotus, huulten/kielen turvotus tai hengästyminen. Nämä voivat olla oireita vaikeasta yliherkkyydestä (ks. kohta 2 Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Efient-hoitoa).
Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat jotakin seuraavista:
verta virtsassa
verenvuotoa peräsuolesta, verta ulosteessa tai mustia ulosteita
hallitsematonta verenvuotoa, esim. haavasta.
Kaikki edellä mainituista saattavat olla oireita verenvuodosta, joka on Efientin yleisin haittavaikutus. Vaikea verenvuoto voi olla hengenvaarallista, mutta se on kuitenkin melko harvinaista.
Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä)
Mahan tai suolen verenvuoto
Pistoskohdan verenvuoto
Nenäverenvuoto
Ihottuma
Mustelmat
Verivirtsaisuus
Verenpurkauma (turvotusta aiheuttava verenvuoto ihon alla pistoskohdassa tai lihaksessa)
Alhaiset veren hemoglobiiniarvot tai punasoluarvot (anemia)
Mustelmanmuodostus.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta)
Yliherkkyys (ihottuma, kutina, huulten/kielen turvotus tai hengästyminen)
Äkillinen verenvuoto silmästä, peräsuolesta, ikenistä tai vatsanontelon elimiä ympäröivä sisäinen verenvuoto
Leikkauksenjälkeinen verenvuoto
Veren yskiminen
Verta ulosteessa.
Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta)
Matalat verihiutalearvot
Ihonalainen verenpurkauma, joka aiheuttaa turvotusta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä ilmalle. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on prasugreeli.
Efient 10 mg: Yksi tabletti sisältää prasugreelihydrokloridia, joka vastaa 10 mg prasugreelia. Efient 5 mg: Yksi tabletti sisältää prasugreelihydrokloridia, joka vastaa 5 mg prasugreelia.
Muut aineet ovat:
Mikrokiteinen selluloosa, mannitoli (E 421), kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi (E 464), magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi (E 171), triasetiini (E 1518), punainen rautaoksidi (vain 10 mg tableteissa) (E 172), keltainen rautaoksidi (E 172) ja talkki.
Efient 10 mg: beige, pitkänomainen, kuusikulmainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”10 MG” ja toisella ”4759”.
Efient 5 mg: keltainen, pitkänomainen, kuusikulmainen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”5 MG” ja toisella ”4760”.
Efient-pakkauksissa on 14, 28, 30, 30 (x1), 56, 84, 90 (x1) tai 98 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48
81379 München Saksa
Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80
Алвоген Фарма България ЕООД тел. +359 24417136
Zentiva, k.s.
Tel: +420 267 241 111
Daiichi Sankyo Nordics ApS Tlf: +45 (0) 88 44 45 45
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH Tel. +49 (0) 89 7808 0
Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49 (0) 89 7808 0
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Daiichi Sankyo España, S.A. Tel: +34 91 539 99 11
Daiichi Sankyo France SAS Tél: +33 (0) 1 55 62 14 60
Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49 (0) 89 7808 0
Daiichi Sankyo Ireland Ltd Tel: +353-(0) 1 489 3000
Daiichi Sankyo Nordics ApS
Sími: +354 5357000
Daiichi Sankyo Italia S.p.A. Tel: +39-06 85 2551
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Τηλ: +49 (0) 89 7808 0
Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49 (0) 89 7808 0
Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel. +49 (0) 89 7808 0
Daiichi Sankyo Belgium N.V.-S.A Tél/Tel: +32-(0) 2 227 18 80
Aramis Pharma Kft Tel: +36 1 299 1058
Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49 (0) 89 7808 0
Daiichi Sankyo Nederland B.V. Tel: +31 (0) 20 4 07 20 72
Daiichi Sankyo Nordics ApS Tlf: +47 (0) 21 09 38 29
Daiichi Sankyo Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 485 86 42 0
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 566 21 00
Daiichi Sankyo Portugal, Unip. LDA Tel: +351 21 4232010
Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49 (0) 89 7808 0
Apta Medica Internacional d.o.o. Tel: +386 41 301 360
Zentiva, a.s.
Tel: +421 2 3918 3010
Daiichi Sankyo Nordics ApS Puh/Tel: +358 (0) 9 3540 7081
Daiichi Sankyo Nordics ApS Tel: +46 (0) 40 699 2524
Daiichi Sankyo Europe GmbH Tel: +49 (0) 89 7808 0