Quetiapin Hexal
quetiapine
50 mg depottabletti 120
| Tukkukauppa: | 25,40 € |
| Jälleenmyynti: | 38,74 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
200 mg depottabletti 120
| Tukkukauppa: | 56,60 € |
| Jälleenmyynti: | 83,93 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
300 mg depottabletti 120
| Tukkukauppa: | 87,80 € |
| Jälleenmyynti: | 126,83 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
ketiapiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Quetiapin Hexal on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quetiapin Hexalia
Miten Quetiapin Hexal -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Quetiapin Hexal -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Quetiapin Hexalin vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Quetiapin Hexalia voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon:
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen hoito vaikeassa masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.
Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa.
Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi.
Kun Quetiapin Hexal -valmistetta otetaan vaikean masennuksen masennusjaksossa, otetaan sitä tämän sairauden hoitoon käytettävän toisen lääkkeen lisäksi.
Lääkäri voi jatkaa Quetiapin Hexalin määräämistä, vaikka tunnetkin olosi paremmaksi.
Ketiapiinia, jota Quetiapin Hexal sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen ketiapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:
tiettyjä lääkkeitä HIV:n hoitoon
tiettyjä atsolisukuisia sieni-infektiolääkke itä
erytromysiinia tai klaritromysiinia (infektiolääkkeitä)
nefatsodonia (masennuslääke).
Älä käytä Quetiapin Hexalia, jos yllä mainittu luettelo koskee sinua. Jos et ole asiasta varma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Quetiapin Hexalin käytön aloittamista.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Quetiapin Hexalia:
jos sinulla tai suvussasi esiintyy tai on esiintynyt sydänvaivoja, esimerkiksi rytmihäiriöitä, sydänlihaksen heikkenemistä tai sydänlihastulehdusta, tai otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämesi sykkeeseen
jos sinulla on matala verenpaine
jos sinulla on ollut aivohalvaus, etenkin jos olet iäkäs
jos sinulla on maksasairauksia
jos sinulla on ollut kouristuksia (epilepsiakohtaus)
jos sinulla on diabetes tai suurentunut riski sairastua diabetekseen. Siinä tapauksessa lääkäri tarkistaa verensokeriarvosi Quetiapin Hexal -hoidon aikana.
jos sinulla on aiemmin todettu valkosolujen vähentymistä (mikä on saattanut johtua muiden lääkkeiden käytöstä)
jos olet iäkäs henkilö, jolla on dementia (aivotoimintojen heikkeneminen). Jos tämä koskee sinua, Quetiapin Hexalia ei pidä ottaa, koska lääkeryhmä, johon Quetiapin Hexal kuuluu, voi dementiaa potevilla iäkkäillä potilailla lisätä aivohalvauksen riskiä tai joissakin tapauksissa kuoleman vaaraa.
jos olet iäkäs henkilö, jolla on Parkinsonin tauti tai parkinsonismia
jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia
jos sinulla on tai on ollut lyhyitä hengityskatkoksia normaalin yöunen aikana (uniapnea) ja käytät lääkkeitä, jotka hidastavat aivojen normaalia toimintaa (keskushermostoa lamaavia aineita)
jos sinulla on tai on ollut sairaus, jossa et pysty tyhjentämään rakkoa kokonaan (virtsaumpi), sinulla on suurentunut eturauhanen, suolentukkeuma tai kohonnut silmänpaine. Joskus näiden syynä ovat tiettyjen sairauksien hoitoon käytettävät antikolinergeiksi kutsutut lääkkeet, jotka vaikuttavat hermosolujen toimintaan.
jos sinulla on ollut alkoholiongelmia tai lääkkeiden väärinkäyttöä.
Useita seuraavista oireista yhtä aikaa: kuume, vakava lihasjäykkyys, hikoilu tai alentunut tajunnan taso (”maligni neuroleptioireyhtymä” -niminen häiriö). Voit tarvita välittömästi hoitoa.
Kontrolloimattomat liikkeet, erityisesti kasvoissa tai kielessä.
Huimaus tai voimakas uneliaisuuden tunne. Tämä voi iäkkäillä potilailla lisätä tapaturmien (kaatumisen) riskiä.
Kouristuskohtaukset (epilepsiakohtaukset).
Pitkäkestoinen, kivulias erektio (priapismi).
Nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke, myös levossa, sydämentykytys, hengitysvaikeudet, rintakipu tai selittämätön väsymys. Lääkärin on tutkittava sydämesi ja tarvittaessa ohjattava sinut välittömästi sydänlääkärille.
Yllä luetellut oireet voivat aiheutua tämän tyyppisestä antipsykoottisesta lääkkeestä. Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulla on:
kuumetta, flunssan kaltaisia oireita, kurkkukipua tai jokin muu infektio, koska se
saattaa johtua hyvin pienestä valkosolujen määrästä, jonka vuoksi Quetiapin Hexal - lääkitys saatetaan joutua lopettamaan ja/tai saatat tarvita hoitoa
ummetusta ja pitkään jatkunutta vatsakipua tai ummetusta, joka ei ole parantunut hoidolla. Nämä voivat aiheuttaa vakavamman suolitukoksen.
Jos olet masentunut, mieleesi saattaa joskus tulla ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhan tekemisestä. Tällaiset ajatukset saattavat lisääntyä hoidon aloittamisen jälkeen, sillä tämäntyyppiset lääkkeet eivät yleensä vaikuta heti, vaan tavallisesti noin 2 viikon kuluttua, joskus siihen kuluu pidempikin aika.
Tällaiset ajatukset voivat myös lisääntyä, jos äkillisesti lopetat lääkityksesi. Nuorilla aikuisilla tällaiset ajatukset ovat yleisempiä kuin muilla. Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lisääntynyttä itsetuhoisten ajatusten ja/tai käyttäytymisen riskiä masennusta sairastavilla alle 25-vuotiailla nuorilla aikuisilla.
Ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos ajattelet itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa. Olosi voi helpottua, jos kerrot jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävällesi masennuksestasi ja pyydät heitä lukemaan tämän pakkausselosteen. Voit myös pyytää heitä kertomaan sinulle, jos he huomaavat masennuksesi pahentuvan tai jos he ovat huolissaan muutoksista käytöksessäsi.
Painonnousua on havaittu Quetiapin Hexalia käyttävillä potilailla. Sinun ja lääkärin pitää seurata painoasi säännöllisesti.
Quetiapin Hexalia ei saa käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä käytä Quetiapin Hexalia, jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:
tiettyjä lääkkeitä HIV:n hoitoon
tiettyjä atsolisukuisia sieni-infektiolääkke itä
erytromysiinia tai klaritromysiinia (infektiolääkkeitä)
nefatsodonia (masennuslääke).
Kerro lääkärille, jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä:
epilepsialääkkeitä (esim. fenytoiini tai karbamatsepiini)
verenpainelääkkeitä
barbituraatteja (unilääkkeitä)
tioridatsiinia tai litiumia (muita psykoosilääkkeitä)
lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämen sykkeeseen, esimerkiksi elektrolyyttitasapainoon vaikuttavia lääkkeitä (kaliumin tai magnesiumin pieni pitoisuus), kuten diureetteja (nesteenpoistolääke) tai eräitä antibiootteja (infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet)
lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta
tiettyjen sairauksien hoitoon käytettävät antikolinergeiksi kutsutut lääkkeet, jotka vaikuttavat hermosolujen toimintaan.
Kerro lääkärille, jos olet aikeissa lopettaa jonkin lääkkeen käytön.
Ruoka voi vaikuttaa Quetiapin Hexalin tehoon. Ota Quetiapin Hexal -depottabletit vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai ennen nukkumaanmenoa.
Ole varovainen alkoholin kanssa. Quetiapin Hexalin ja alkoholin yhteisvaikutus voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Älä juo greippimehua Quetiapin Hexal -hoidon aikana. Se voi vaikuttaa lääkkeen vaikutustapaan.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos olet raskaana, älä käytä Quetiapin Hexalia ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa. Jos imetät, älä käytä Quetiapin Hexalia.
Jos äiti on käyttänyt Quetiapin Hexalia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireita, jotka voivat olla vieroitusoireita, esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä ja/tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia ja syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Tablettisi voivat aiheuttaa sen, että tunnet itsesi uniseksi. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten nämä tabletit vaikuttavat sinuun.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tiettyjä testimenetelmiä käytettäessä Quetiapin Hexal voi aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia virtsanäytteestä tehtävissä metadoniseulonnoissa ja trisyklisten masennuslääkkeiden seulonnoissa, vaikka et käyttäisikään metadonia tai trisyklisiä masennuslääkkeitä. Jos näin tapahtuu, asia voidaan selvittää tarkemmilla testeillä.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkärisi määrää sinulle sopivan aloitusannoksen. Ylläpitoannos (päivittäinen annos) riippuu sairaudestasi ja henkilökohtaisista tarpeistasi, mutta tavanomainen annos vaihtelee 150 mg:n ja 800 mg:n välillä.
Ota depottabletit kerran päivässä.
Älä halkaise, pureskele äläkä murskaa depottabletteja.
Niele depottablettisi kokonaisina veden kera.
Ota depottabletit ilman ruokaa (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai nukkumaanmenon aikaan, lääkäri kertoo sinulle milloin on paras aika).
Älä juo greippimehua Quetiapin Hexal -hoidon aikana. Se voi vaikuttaa lääkkeen vaikutustapaan.
Älä lopeta tablettiesi ottamista vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Jos sinulla on maksasairaus, lääkäri saattaa muuttaa annostasi.
Jos olet iäkäs, lääkäri saattaa muuttaa annostasi.
Quetiapin Hexal -valmistetta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Jos otat enemmän Quetiapin Hexalia kuin lääkärisi on sinulle määrännyt, saatat tuntea itsesi uneliaaksi, sinua huimaa ja tunnet epänormaaleja sydämenlyöntejä. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota Quetiapin Hexal -tabletit mukaasi.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi. Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, odota siihen asti, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos äkillisesti lopetat Quetiapin Hexalin käyttämisen, sinulla saattaa esiintyä unettomuutta, pahoinvointia tai päänsärkyä, ripulia, oksentelua, heitehuimausta tai ärtyvyyttä.
Ennen lääkityksen lopettamista annosta tulisi vähentää asteittaisesti lääkärisi ohjeen mukaan. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
huimaus (voi johtaa kaatumiseen), päänsärky, suun kuivuminen
uneliaisuus (tämä voi hävitä Quetiapin Hexalin käytön jatkuessa) (voi johtaa kaatumiseen)
Quetiapin Hexalin käytön lopettamisesta johtuvat oireet, kuten unettomuus, pahoinvointi, päänsärky, ripuli, oksentelu, heitehuimaus ja ärtyvyys. Asteittainen lopettaminen vähintään 1-2 viikon aikana on suositeltavaa.
painonnousu
epänormaalit lihasliikkeet. Tällaisia ovat vaikeudet liikkeiden aloittamisessa, vapina, levottomuus tai lihasjäykkyys ilman kipua.
muutokset tietyissä rasva-arvoissa (triglyseridit ja kokonaiskolesteroli).
nopea pulssi
sydämen tykytys, hakkaus tai muljahtelu
ummetus, ruoansulatusvaivat
voimattomuus
käsien tai jalkojen turvotus
matala verenpaine, etenkin ylösnoustessa. Tämä voi aiheuttaa huimausta tai heikotusta (voi johtaa kaatumiseen).
korkea verensokeri
näköhäiriöt
epänormaalit unet ja painajaiset
lisääntynyt ruokahalu
ärtyisyys
puhekyvyn ja puheen häiriöt
itsemurha-ajatukset ja masennuksen paheneminen
hengenahdistus
oksentelu (lähinnä iäkkäillä)
kuume
muutokset veren kilpirauhashormonipitoisuuksissa
tietyn tyyppisten verisolujen määrän pieneneminen
verestä mitattavien maksaentsyymien määrän suureneminen
prolaktiinihormonin pitoisuuden suureneminen veressä. Prolaktiinihormonin pitoisuuden suureneminen veressä voi harvoissa tapauksissa aiheuttaa:
rintojen turpoamista miehillä ja naisilla ja odottamatonta maidonvuotoa
kuukautisten poisjäämistä tai epäsäännöllisyyttä naisilla.
kouristuskohtaukset
yliherkkyysreaktiot, esimerkiksi nokkospaukamat ja ihon ja suun ympäristön turvotus
epämiellyttävä tunne jaloissa (levottomat jalat oireyhtymä)
nielemisvaikeudet
kontrolloimattomat liikkeet, erityisesti kasvoissa tai kielessä.
seksuaalinen toimintahäiriö
diabetes
muutos sydämen sähköisessä toiminnassa, EKG:ssä nähtynä (QT-ajan pidentyminen)
tavallista hitaampi sydämen syke, jota voi ilmetä hoidon alussa ja johon voi liittyä matalaa verenpainetta ja pyörtymistä
virtsaamisvaikeudet
pyörtyminen (voi johtaa kaatumiseen)
nenän tukkoisuus
punasolujen määrän väheneminen
natriumin määrän väheneminen veressä
diabeteksen paheneminen.
useita seuraavista oireista yhtä aikaa: korkea kuume, hikoilu, lihasjäykkyys, huomattava unisuus tai heikkous (ns. pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä)
ihon ja silmien keltaisuus (keltatauti)
maksatulehdus (hepatiitti)
pitkäkestoinen ja kivulias erektio (priapismi)
rintojen turvotus ja odottamaton maidonvuoto (galaktorrea)
kuukautishäiriöt
veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa), saattaa kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa se aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia. Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
unissakävely, -puhuminen, -syöminen tai muu unenaikainen toiminta
ruumiinlämmön lasku (hypotermia)
haimatulehdus
metabolinen oireyhtymä, jossa sinulla voi olla kolme tai useampia seuraavista oireista: keskivartalolihavuus, ”hyvän” kolesterolin (HDL) väheneminen, triglyseridien (eräs rasva) määrän lisääntyminen veressä, korkea verenpaine ja veren sokeriarvojen suureneminen
kuumeen, flunssan kaltaisten oireiden, kurkkukivun yhdistelmä tai jokin muu infektio sekä hyvin pieni valkosolujen määrä, agranulosytoosiksi kutsuttu tila
suolitukos
kreatiniinifosfokinaasin (lihaksissa oleva aine) pitoisuuden suureneminen veressä.
vaikea ihottuma, vesirakkulat tai punaiset läiskät iholla
vakava yliherkkyysreaktio (ns. anafylaktinen sokki), joka saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai sokin
nopeasti ilmaantuva ihoturvotus, tavallisesti silmien, huulten tai kurkun ympärillä (angioedeema)
vakava rakkuloiden muodostuminen iholla, suussa, silmissä tai genitaalialueilla (Stevens- Johnsonin oireyhtymä)
virtsamäärää säätelevän hormonin epänormaali eritys
lihassyiden vaurioituminen ja lihaskipu (rabdomyolyysi).
ihottuma, jossa epäsäännöllisiä punaisia läiskiä (erythema multiforme)
vakava, yhtäkkinen allerginen reaktio, jossa oireina esim. kuumetta ja rakkuloita iholla, sekä ihon hilseily (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
vastasyntyneellä saattaa esiintyä vieroitusoireita, jos äiti on käyttänyt ketiapiinia raskauden aikana
yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS). Laajalle levinnyt ihottuma, kuume, kohonneet maksaentsyymiarvot, poikkeavat veriarvot (eosinofilia), imusolmukkeiden suurentuminen ja vaikutukset muihin elimiin (yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä eli DRESS tai lääkeaineyliherkkyysoireyhtymä). Jos havaitset tällaisia oireita, lopeta Quetiapin Hexal -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai hakeudu hoitoon.
aivohalvaus
sydänlihassairaus (kardiomyopatia)
sydänlihastulehdus
verisuonitulehdus (vaskuliitti), johon usein liittyy puna- tai purppurapilkkuinen ihottuma.
Psykoosilääkkeet, joihin Quetiapin Hexal -valmistekin kuuluu, saattavat aiheuttaa rytmihäiriöitä, jotka voivat olla vakavia ja vaikeimmissa tapauksissa kuolemaan johtavia.
Jotkut haittavaikutukset nähdään vain verikokeissa, esim. veren muuttuneet tietyt rasva-arvot (triglyseridit ja kokonaiskolesteroli) tai sokeriarvot, veren kilpirauhashormoniarvojen muutokset, maksaentsyymiarvojen suureneminen, tiettyjen verisolujen määrän vähentyminen,
veren punasolumäärän pieneneminen, veren kreatiinifosfokinaasiarvojen (lihasarvojen) suureneminen, veren natriumpitoisuuden aleneminen ja prolaktiinihormonimäärän kohoaminen veressä. Kohonnut prolaktiinihormoni saattaa harvoissa tapauksissa aiheuttaa:
miehillä ja naisilla rintojen turpoamista ja odottamatonta maidonvuotoa
naisilla kuukautisten poisjäämistä tai epäsäännöllisiä kuukautisia. Siksi lääkärisi saattaa pyytää sinua käymään verikokeissa silloin tällöin.
Lapsilla ja nuorilla voi esiintyä samoja haittavaikutuksia kuin aikuisilla.
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu useammin lapsilla ja nuorilla tai niitä ei ole havaittu aikuisilla:
veren prolaktiinipitoisuuden (eräs hormoni) nousu. Prolaktiinipitoisuuden nousu voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa:
rintojen turvotusta ja odottamatonta maidonvuotoa tytöillä ja pojilla
kuukautisten poisjääntiä tai epäsäännöllisyyttä tytöillä.
ruokahalun lisääntyminen
oksentelu
epänormaalit lihasten liikkeet, kuten vaikeus lihasliikkeiden aloittamisessa, vapina, levottomuus tai lihasjäykkyys, johon ei liity kipua
verenpaineen nousu.
voimattomuus, pyörtyminen (voi johtaa kaatumiseen)
nenän tukkoisuus
ärtyneisyys.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
HDPE-purkki: ensimmäisen avaamisen jälkeen, käytä ennen purkissa mainittua viimeistä käyttöpäivämäärää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ketiapiini. Quetiapin Hexal -depottabletit sisältävät 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg tai 400 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina).
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: vedetön laktoosi, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), tyyppi A, kiteinen maltoosi, magnesiumstearaatti ja talkki.
Tabletin päällyste: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), tyyppi A, trietyylisitraatti.
50 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”50” ja joiden halkaisija on 7,1 mm ja paksuus 3,2 mm.
150 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pitkänomaisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”150” ja joiden pituus on 13,6 mm, leveys 6,6 mm ja paksuus 4,2 mm.
200 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pitkänomaisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”200” ja joiden pituus on 15,2 mm, leveys 7,7 mm ja paksuus 4,8 mm.
300 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pitkänomaisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”300” ja joiden pituus on 18,2 mm, leveys 8,2 mm ja paksuus 5,4 mm.
400 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, soikeita, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”400” ja joiden pituus on 20,7 mm, leveys 10,2 mm ja paksuus 6,3 mm.
Quetiapin Hexal -depottabletit on pakattu PVC/PCTFE-alumiiniläpipainopakkauksiin, jotka on pakattu pahvikoteloon.
Quetiapin Hexal -depottabletit on myös pakattu valkoisiin läpinäkymättömiin HDPE- purkkeihin joissa on turvasinetillinen ja lapsiturvallinen polypropyleenistä valmistettu kierrekorkki.
Pakkauskoot:
Läpipainopakkaus:10, 30, 50, 56, 60 ja 100 tablettia.
Purkki: 60 ja 120 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Hexal A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Saksa tai
Pharmathen International S.A, Sapes Industrial Park Block 5, Rodopi, 69300, Kreikka
tai
Pharmathen S.A, Dervenakion str. 6, Pallini, 15351 Attiki, Kreikka