Valorin
valaciclovir
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Valorin on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valorin-tabletteja
Miten Valorin-tabletit otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Valorin-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Valorin kuuluu viruslääkkeiden ryhmään. Se vaikuttaa tappamalla herpes simplex- (HSV), varicella zoster- (VZV) ja sytomegaloviruksia (CMV) tai estämällä niiden kasvun.
Valorin-tabletteja voidaan käyttää:
vyöruusun hoitoon (aikuisilla)
ihon HSV-infektioiden ja sukuelinherpeksen hoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla).
Sitä käytetään myös näiden infektioiden uusiutumisen estämiseen.
yskänrokon hoitoon (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla)
CMV-infektioiden ehkäisyyn elinsiirtojen jälkeen (aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla)
silmätulehdusten hoitoon.
Valasikloviiriä, jota Valorin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen valasikloviirille , asikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulle on koskaan valasikloviirin oton jälkeen kehittynyt laaja-alaista ihottumaa, johon on liittynyt kuumetta, imusolmukkeiden suurentumista, maksaentsyymiarvojen suurentumista ja/tai eosinofiliaa (lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio).
Älä ota Valorin-tabletteja, jos tämä koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin aloitat lääkkeen käytön.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Valorin-tabletteja, jos:
sinulla on munuaissairaus
sinulla on maksasairaus
olet yli 65-vuotias
immuunijärjestelmäsi on heikko.
Jos et ole varma, koskeeko edellä mainittu sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin aloitat lääkkeen käytön.
Estä sukuelinherpeksen tarttuminen muihin
Jos otat Valorin-tabletteja sukuelinherpeksen hoitona tai sen ehkäisyyn tai jos sinulla on aiemmin ollut sukuelinherpes, noudata turvaseksiä koskevia ohjeita ja käytä kondomeja. Tämä on tärkeää, ettet tartuta infektiota muihin. Älä ole sukupuoliyhteydessä, jos sinulla on haavaumia tai rakkuloita sukuelimissä.
Ole erityisen varovainen valasikloviir in suhteen
Valasikloviirin käytön yhteydessä on ilmoitettu lääkkeeseen liittyviä yleisoireisia eosinofiilisia reaktioita (DRESS). DRESS alkaa flunssan kaltaisina oireina ja kasvoihottumana. Ihottuma laajenee, nousee korkea kuume, verikokeissa havaitaan suurentuneita maksaentsyymiarvoja ja tietyntyyppisten valkosolujen lisääntymistä (eosinofilia) sekä imusolmukkeet suurenevat.
Jos sinulle kehittyy ihottumaa sekä nousee kuume ja imusolmukkeesi suurenevat, lopeta valasikloviirin käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai hakeudu välittömästi hoitoon.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista munuaisiin vaikuttavista lääkkeistä. Tällaisia lääkeaineryhmiä ovat mm. aminoglykosidit, platinan orgaaniset yhdisteet, jodivarjoaineet, metotreksaatti, pentamidiini, foskarneetti, siklosporiini, takrolimuusi, simetidiini ja probenesidi.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle muista lääkkeistä, jos käytät Valorin-tabletteja vyöruusun hoitoon tai elinsiirron jälkeen.
Valorin-tabletteja ei yleensä suositella käytettäväksi raskauden aikana. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri harkitsee lääkityksen hyödyn sinulle ja mahdollisen riskin lapsellesi, jos otat Valorin-tabletteja raskauden tai imetyksen aikana.
Valorin voi aiheuttaa ajokykyyn vaikuttavia haittavaikutuksia. Älä aja autoa tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei sinulla ole tällaisia haittavaikutuksia.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annos, joka sinun tulee ottaa, määräytyy sen mukaan, miksi lääkäri on määrännyt Valorin-tabletteja sinulle. Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Vyöruusun hoito
Tavanomainen annos on 1 000 mg (kaksi 500 mg:n tablettia) kolmesti vuorokaudessa
Ota Valorin-tabletteja seitsemän vuorokauden ajan.
Yskänrokon hoito
Tavanomainen annos on 2 000 mg (neljä 500 mg:n tablettia) kahdesti vuorokaudessa
Toinen annos on otettava 12 tuntia (ei aiemmin kuin 6 tuntia) ensimmäisen annoksen jälkeen
Ota Valorin-tabletteja vain yhden vuorokauden ajan (kaksi annosta).
Ihon HSV-infektioiden ja sukuelinherpeksen hoito
Tavanomainen annos on 500 mg (yksi 500 mg:n tabletti) kahdesti vuorokaudessa
Ota Valorin-tabletteja ensimmäisen infektion yhteydessä viiden vuorokauden ajan tai jopa kymmenen vuorokauden ajan, jos lääkäri niin määrää. Uusiutuvan infektion yhteydessä hoito kestää tavanomaisesti 3–5 vuorokautta.
HSV-infektioiden uusiutumisen ehkäisy
Tavanomainen annos on 500 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa
Sairauden uusiutuessa usein saattaa olla hyödyllistä ottaa puolikas 500 mg:n tabletti (250 mg) kahdesti vuorokaudessa
Ota Valorin-tabletteja, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon.
CMV (sytomegalovirus) -infektion ehkäisy
Tavanomainen annos on 2 000 mg (neljä 500 mg:n tablettia) neljästi vuorokaudessa
Ota annokset noin kuuden tunnin välein
Valorin-hoito aloitetaan yleensä mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen
Ota Valorin-tabletteja noin 90 vuorokauden ajan leikkauksen jälkeen siihen asti, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon.
Lääkäri voi muuttaa Valorin-tablettien annosta, jos
olet yli 65-vuotias
immuunijärjestelmäsi on heikko
sinulla on munuaissairaus.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat lääkkeen käytön, jos joku edellä mainituista koskee sinua.
Ota lääke suun kautta
Niele tabletit kokonaisina veden kera
Ota tabletit samaan kellonaikaan joka päivä
Ota tabletit lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan.
Hermostoon vaikuttavia haittavaikutuksia voivat olla sekava tai levoton olo tai epätavallisen unelias tai tokkurainen olo.
Valorin ei yleensä ole haitallista, ellet ota sitä liikaa useiden päivien ajan. Jos otat liian monta tablettia, saatat saada pahoinvointia, oksentaa tai tuntea olosi sekavaksi, levottomaksi tai epätavallisen uneliaaksi.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.
Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta.
Älä korvaa unohtamaasi kerta-annosta ottamalla kaksinkertaista annosta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavat allergiset reaktiot (anafylaksi). Nämä ovat harvinaisia Valorin-hoidon yhteydessä. Nopeasti kehittyvät oireet, kuten
punoitus, kutiava ihottuma
hengitysvaikeuksia aiheuttava huulten, kasvojen, niskan ja kurkun turvotus (angioedeema)
pyörtymisen aiheuttava verenpaineen laskeminen.
Jos saat allergisen reaktion, lopeta Valorin-tablettien ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
päänsärky.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
pahoinvointi
huimaus
oksentelu
ripuli
ihoreaktiot auringonvalolle altistumisen jälkeen (valoherkkyys)
ihottuma
kutina.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
sekava olo
näkö- tai kuuloharhat (aistiharhat)
hyvin tokkurainen olo
vapina
levoton olo.
Näitä hermoston haittavaikutuksia esiintyy yleensä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, iäkkäillä potilailla tai elinsiirtopotila illa, jotka ottavat suuria 8 gramman tai tätäkin suurempia Valorin- annoksia vuorokaudessa. Haittavaikutukset häviävät yleensä, kun hoito lopetetaan tai annosta pienennetään.
Muita melko harvinaisia haittavaikutuksia:
hengenahdistus (dyspnea)
vatsavaivat
ihottuma, toisinaan kutiava, nokkosihottuman kaltainen ihottuma (urtikaria)
kipu alaselässä (munuaiskipu)
verivirtsaisuus (usein yhdessä muiden munuaisiin kohdistuvien haittavaikutusten kanssa).
Melko harvinaisia haittavaikutuksia, joita voi ilmetä verikokeissa:
valkosolujen määrän väheneminen (leukopenia)
veren hyytymistä edistävien verihiutaleiden määrän väheneminen (trombosytopenia)
maksan tuottamien aineiden lisääntyminen.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
tasapainottomuus kävellessä ja koordinaatiohäiriöt (ataksia)
hidas, epäselvä puhe (dysartria)
kouristuskohtaukset
aivotoiminnan häiriöt (enkefalopatia)
tajuttomuus (kooma)
sekavat tai levottomat ajatukset.
Näitä hermoston haittavaikutuksia esiintyy yleensä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, iäkkäillä potilailla tai elinsiirtopotila illa, jotka ottavat suuria 8 gramman tai tätäkin suurempia Valorin- annoksia vuorokaudessa. Haittavaikutukset häviävät yleensä, kun hoito lopetetaan tai annosta pienennetään.
Muut harvinaiset haittavaikutukset:
Munuaisten vajaatoiminta, jossa virtsaa erittyy vähän tai ei lainkaan.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS) eli lääkeyliherkkyysoireyhtymä, jonka merkkejä ovat laaja-alainen ihottuma, ruumiinlämmön kohoaminen, maksaentsyymiarvojen suurentuminen, poikkeavat veriarvot (eosinofilia), imusolmukkeiden suurentuminen ja mahdollisesti muihin elimiin kohdistuvat vaikutukset. Ks. myös kohta 2.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on valasikloviiri. Yksi tabletti sisältää 500 mg valasikloviiria (valasikloviirihydrokloridihydraattina).
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni (tyyppi A), povidoni K90, magnesiumstearaatti, opadry sininen 13B5057, (hypromelloosi, indigokarmiinialumiinilakka (E132), titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, polysorbaatti).
Sininen, kalvopäällysteinen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka molemmilla puolilla on osittainen jakouurre. Tabletin toiselle puolelle on merkitty ”F” ja toiselle puolelle ”9” ja ”3”.
Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Kalvopäällysteiset Valorin-tabletit on pakattu läpinäkyvään PVC/PVdC/alumiiniläpipainopakkaukseen tai HDPE-pulloon.
Läpipainopakkaus:
500 mg: 5, 8, 10, 21, 24, 30, 42, 50, 90 ja 112 tablettia.
Pullo:
500 mg: 30 ja 500 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Orion Corporation Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo