Demoson
mometasone
1 mg/g voide 50 g
Tukkukauppa: | 4,25 € |
Jälleenmyynti: | 6,79 € |
Korvaus: | 0,00 € |
1 mg/g voide 100 g
Tukkukauppa: | 7,27 € |
Jälleenmyynti: | 11,60 € |
Korvaus: | 0,00 € |
mometasonifuroaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Demoson on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Demoson-valmistetta
Miten Demoson-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Demoson-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Demoson sisältää vaikuttavana aineena mometasonifuroaattia, joka kuuluu paikallisiksi kortikosteroideiksi (tai steroideiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Paikalliset kortikosteroidit voidaan jakaa niiden voimakkuuden mukaan neljään ryhmään: mieto, keskivahva, voimakas ja erittäin voimakas. Mometasonifuroaatti luokitellaan voimakkaaksi kortikosteroidiksi.
Aikuisilla ja 2-vuotiailla sekä tätä vanhemmilla lapsilla Demoson-valmistetta käytetään vähentämään tiettyjen tulehduksellisten ihosairauksien, kuten psoriasiksen ja atooppisen ihottuman, aiheuttamia oireita. Valmistetta ei kuitenkaan käytetä laajalle levinneen plakkipsoriaasin hoitoon. Tämä valmiste valitaan tavallisesti hyvin kuivan, hilseilevän ja halkeilevan ihon hoitoon. Se ei paranna sairauttasi, mutta auttaa lievittämään oireitasi.
Mometasonifuroaattia, jota Demoson sisältää voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos sinä olet allerginen mometasonille, muille kortikosteroideille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, (lueteltu kohdassa 6)
jos ihomuutos tulehtuu eikä tulehdusta hoideta samanaikaisesti
jos sinulla on muita ihosairauksia, koska ne voivat pahentua, erityisesti ruusufinni (kasvoilla esiintyvä ihosairaus), akne, ihoatrofia (ihon oheneminen), suun ympärillä oleva ihotulehdus, peräaukon ja sukupuolielinten kutina, vaippaihottuma, bakteeri-infektiot, kuten märkärupi, tuberkuloosi (ihon infektio), kuppa (sukupuolitauti), virusinfektiot, kuten yskänrokko (herpes),
vyöruusu ja vesirokko, syylät, loisinfektiot kuten syyhy, sienitulehdus, kuten jalkasilsa (punainen, kutiseva ja hilseilevä jalkojen iho) tai emättimen sieni-infektio, joka voi aiheuttaa vuotoa ja kutinaa tai muut ihoinfektiot
avoimiin haavoihin tai iholle, jossa on haavaumia
jos sinulla on äskettäin ilmennyt reaktio rokotteelle (esim. influenssarokotteelle).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Demoson-valmistetta tai Demoson-valmisteen käytön aikana, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Glukokortikoidit voivat peittää, aktivoida tai pahentaa ihoinfektioita.
Jos Demoson-valmisteen käytön aikana kehittyy ärsytystä tai herkistymistä, kerro tästä lääkärille välittömästi. Jos tätä lääkettä käytetään psoriaasiksen hoitoon, se voi pahentaa sairauden tilaa (esim. voi ilmetä sairauden märkärakkulainen muoto). Lääkärin on seurattava paranemista säännöllisin välein, koska tämä hoito vaatii huolellista seurantaa.
Jos Demoson-valmisteen käytön aikana hoidettava iho tulehtuu, keskustele lääkärin kanssa niin pian kuin mahdollista. Jos infektio ei vastaa tulehdushoitoon, saatat joutua keskeyttämään Demoson- valmisteen käyttämisen, kunnes infektio on kontrollissa.
Demoson-valmisteen levittäminen laajalle ihoalueelle tai okkluusion alle (esimerkiksi lapselle vaipan alle, ihopoimuihin tai ihotaipeiden alle tai peittositeen alle) voi lisätä steroidin riskiä imeytyä ihon läpi. Jos mometasonifuroaatti imeytyy, se voi aiheuttaa joitakin haittavaikutuksia kehossa. Jos sinun tarvitsee levittää voidetta laajalle ihoalueelle, peittositeen alle, vaipan alle tai ihotaipeisiin, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen käyttöä.
Systeemisen (koko elimistöön vaikuttavan) kortikosteroidihoidon yhteydessä todettuja haittavaikutuksia, kuten lisämunuaiskuoren toiminnan heikkenemistä, saattaa ilmetä myös paikallisen kortikosteroidihoidon aikana, etenkin vauvoilla ja lapsilla.
Voidetta ei saa laittaa silmäluomille. Huolehdi, että voidetta ei joudu silmään, koska kaihia (linssin sameutumista) tai glaukoomaa (silmäpaineen kohoamista) voi esiintyä hyvin harvoin. Tavallisesti voidetta ei tule levittää kasvoihin. Jos lääkärisi suosittelee voiteen levittämistä kasvoihin, tavallisesti hoidon keston ei tule ylittää 5 päivää.
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Jos Demoson-valmisteella hoidetaan sukuelinten tai peräaukon aluetta, valmisteen sisältämä apuaine, valkovaseliini, saattaa samanaikaisesti lateksikondomien kanssa käytettynä heikentää kondomien vetolujuutta heikentäen niiden turvallisuutta.
Demoson-valmistetta voidaan käyttää 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, mutta erityistä varovaisuutta tulisi noudattaa (ks. yksityiskohdat alla).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai käytät, olet äskettäin ottanut tai käyttänyt tai saatat ottaa tai käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Kerro myös muista hoidoista tai lisäravinteista, kuten vitamiineista. Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos lääkäri määrää voidetta raskauden tai imetyksen aikana, vältä suurten määrien käyttöä ja käytä voidetta vain lyhyen aikaa. Lääkkeen mahdollisesta imeytymisestä äidinmaitoon iholle levittämisen jälkeen ei ole tietoa. Vahingossa nielemisen estämiseksi Demoson-voidetta ei pidä käyttää rintojen alueelle imetyksen aikana.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Demoson sisältää propyleeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihon ärsytystä, sekä butyloitua hydroksitolueenia (E321), joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusdermatiittia), tai silmien ja limakalvojen ärsytystä.
Antotapa
Demoson-valmistetta käytetään iholle.
Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain ulkoisesti.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Käyttö lapsille
Demoson-valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille lapsille. Lääkärin on arvioitava hoitosi säännöllisin väliajoin.
Aikuiset, myös iäkkäät potilaat, ja 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset:
Suositeltu annos on ohut kerros voidetta varovasti levitettynä hoidettavalle ihoalueelle kerran vuorokaudessa.
Tavallisesti, yksi ”sormenpääyksikkö” (määrä, joka vastaa aikuisen etusormen päästä sormen ensimmäiseen taitekohtaan olevaa aluetta) voidetta riittää 2 kertaa aikuisen käden kokoiselle alueelle. Älä koskaan laita voidetta tätä määrää enempää tai useammin kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Jos sinulle on suositeltu levittää voidetta kasvoihin, älä käytä voidetta enempää kuin 5 päivää ilman lääkärin tarkkaa seurantaa.
Älä käytä voidetta laajoille ihoalueille (yli 20 % kehon pinta-alasta) pitkän aikaa (esim. joka päivä yli 3 viikon ajan).
Vältä voiteen joutumista silmiin.
Ellei lääkäri ole määrännyt, älä laita sidettä tai taitosta hoitoalueelle. Tämä lisää valmisteen imeytymistä ja mahdollisesti lisää haittavaikutuksia.
Käyttö lapsille ja nuorille:
- Älä käytä voidetta yli 2-vuotiaille lapsille mihinkään kehon osaan ilman lääkärin tarkkaa seurantaa. Käytä voidetta korkeintaan 10 % alueelle lapsen kehon pinta-alasta korkeintaan 5 päivää. Älä levitä voidetta lapsen vaipan alle, koska tämä voi helpottaa lääkkeen ihon läpäisyä (ks. myös Varoitukset ja varotoimet).
Jos sinä tai joku muu nielee vahingossa voidetta, tästä ei normaalisti pitäisi seurata mitään haittavaikutuksia. Jos olet huolestunut asiasta, ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskin arviointia ja neuvojen saamista varten. Jos käytät voidetta useammin kuin sinun pitäisi tai laajoille ihoalueille, tällä voi olla vaikutusta tiettyihin hormoneihisi. Lapsilla tämä voi vaikuttaa kasvuun ja kehitykseen.
Jos et ole noudattanut annostusohjetta ja lääkärisi neuvoja ja olet käyttänyt voidetta liian usein ja/tai liian pitkään, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Jos unohdat laittaa voidetta normaaliin aikaan, laita voidetta heti kun muistat ja jatka sitten, kuten aikaisemmin. Älä laita voidetta kaksinkertaista määrää tai käytä voidetta kaksi kertaa päivässä korvataksesi unohtamasi käyttökerran.
Älä lopeta hoitoa äkillisesti, jos olet käyttänyt voidetta pitkän aikaa, koska se voi olla haitallista. Hoito tulee lopettaa asteittain lääkärin ohjeen mukaan, koska sinulle saattaa ilmaantua vaikeaa ihottumaa, joka on voimakkaan punaista, kutisevaa ja kivuliasta. Lopettaessasi Demoson-voiteen käytön, käytä jokaisella levityskerralla pienempi määrä voidetta tai käytä Demoson-voidetta harvemmin (esim. joka toinen päivä).
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos oireesi eivät ala parantua käytettyäsi valmistetta lääkärin ohjeiden mukaan tai jos oireesi pahenevat, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Cushingin tauti, johon liittyy useita oireita, kuten nopea painonnousu etenkin keskivartalolla ja kasvoilla ja yleinen heikkous. Tätä esiintyy erityisesti lapsilla, joita hoidetaan kortikosteroidivoiteilla, sillä heillä voidetta voi imeytyä ihon läpi enemmän.
Muita haittavaikutuksia, joita on raportoitu lapsilla ja aikuisilla ulkoiseen käyttöön tarkoitettujen kortisonivalmisteiden käytön yhteydessä:
Kihelmöivä tai pistelevä tunne
Pienten kyhmyjen ja näppylöiden muodostuminen
Pitkittyneen ja intensiivisen hoidon johdosta iho voi ohentua (ihoatrofia), mikä voi johtaa lisääntyneeseen lääkekertymään ja lisätä haittavaikutusten riskiä, pinnallisten verisuonten repeytymistä, ihotulehduksia, epäsäännöllisiä merkkejä tai juovia iholla (mukaan lukien venytysjuovat) ja ruusufinnin tapaista punaisuutta kasvojen iholla
Laajojen ihoalueiden hoito voi vaikuttaa lisämunuaisiin. Tämä vaikutus häviää, kun hoito lopetetaan
Liikakarvaisuus (hypertrikoosi)
Allergiset reaktiot, joihin kuuluu lisääntynyt punaisuus, kutina, pistely ja ihoärsytys
Ihon karvatuppien tulehdus
Polttava tunne
Kutina
Ihon infektio, märkärakkulat/-paiseet. Ota yhteyttä lääkäriisi mahdollisimman pian (ks. myös Varoitukset ja varotoimet)
Pistelyä tai puutumista käsissä tai jaloissa (parestesia)
Levitysalueen kipu tai ärsytys
Näkyvät pienet verisuonet ihon alla, ihotulehdus (mukaan lukien aknetyyppiset reaktiot), punainen, kutiseva, hilseilevä ihottuma joka voi esiintyä suun ympärillä, ihon värimuutokset, ihon värjäytyminen violetiksi tai tummansiniseksi, herkistyminen, kirvely, kuivuus, ihon maseraatio (ihon pehmeneminen ja vaaleneminen), hikirakkulatauti (pistelevä kuumoitus, hyvin kutiseva ihottuma)
Näön hämärtyminen
Käyttökertojen lisääminen, laajojen ihoalueiden hoito, pitkäaikainen käyttö ja voiteen käyttö sidoksen alla lisäävät haittavaikutusten riskiä.
Kortikosteroidit voivat vaikuttaa kehon normaalien steroidien tuotantoon. Tämä on todennäköisempää, jos voidetta käytetään suuria määriä pitkäkestoisesti.
Pitkäaikaisessa hoidossa olevat lapset voivat kasvaa hitaammin kuin muut. Lääkäri estää tämän tapahtumisen määräämällä pienimmän steroidiannoksen, jolla oireesi saadaan hallintaan.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraavalle taholle:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä putkessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Hävitä avattu putki ja mahdollisesti jäljellä oleva voide 12 viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on mometasonifuroaatti. Yksi gramma Demoson-valmistetta sisältää 1 mg:n vaikuttavaa ainetta mometasonifuroaattia.
Muut aineet ovat heksyleeniglykoli, väkevä fosforihappo (pH:n säätöön), propyleeniglykolimonopalmitostearaatti, valkovaha, valkovaseliini, butyloitu hydroksitolueeni (E321) (antioksidanttina) ja puhdistettu vesi.
Demoson on läpikuultava, valkoinen, pehmeä voide.
Voide on pakattu alumiiniputkiin, joissa on valkoinen polyeteeni-lävistyskierrekorkki. Putket on pakattu pahvikoteloihin.
Pakkauskoot: 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 60 g tai 100 g. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: Mylan AB,
PL 23033, 104 35
Tukholma, Ruotsi.
Valmistaja:
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Irlanti
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1 TL, Iso-Britannia
Mylan UK Healthcare Limited, Building 20,
Station Close, Potters Bar, EN6 1TL,
Iso-Britannia
Mylan Hungary Kft.,
Mylan utca 1.,
Komárom, 2900, Unkari
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Viatris Oy infofi@viatris.com