Revastad
sildenafil
20 mg tabletti 90
Tukkukauppa: | 7,29 € |
Jälleenmyynti: | 11,64 € |
Korvaus: | 0,00 € |
sildenafiili
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Revastad on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Revastad-valmistetta
Miten Revastad-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Revastad-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Revastad sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia, joka kuuluu lääkeaineryhmään, jonka nimi on fosfodiesteraasi tyypin 5 (PDE5) estäjät.
Revastad alentaa keuhkoverenpainetta laajentamalla keuhkojen verisuonia.
Sildenafiilia käytetään aikuisten, lasten ja nuorten (1–17-vuotiaiden) keuhkoverenpainetaudin (pulmonaalihypertension) hoitoon.
Sildenafiilia, jota Revastad sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen sildenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät nitraatteja, tai typpioksidien luovuttajia (kuten amyylinitriittiä).
Näitä lääkkeitä käytetään usein rintakivun (eli angina pectoriksen) lievitykseen. Revastad voi lisätä näiden lääkkeiden vaikutuksia voimakkaasti. Kerro lääkärille, jos käytät jotakin tällaista lääkettä. Jos et ole varma, kysy lääkäriltä tai apteekista.
jos käytät riosiguaattia. Tätä lääkettä käytetään keuhkovaltimoiden verenpainetaudissa (korkea keuhkoverenpaine) ja kroonisessa tromboembolisessa keuhkoverenpainetaudissa (veritulpanjälkeinen korkea keuhkoverenpaine). PDE5-inhibiittoreiden, kuten sildenafiilin, on osoitettu lisäävän näiden lääkkeiden verenpainetta laskevaa vaikutusta. Jos käytät riosiguaattia tai olet epävarma, kerro siitä lääkärillesi.
jos olet äskettäin sairastanut aivohalvauksen, sydäninfarktin tai sinulla on vaikea maksasairaus tai hyvin matala verenpaine (< 90/50 mmHg)
jos käytät sieni-infektioiden hoitoon tarkoitettua lääkettä, kuten ketokonatsolia tai itrakonatsolia, tai ritonaviiria (HIV:n hoitoon)
jos olet joskus aiemmin menettänyt näkökykysi, koska verenvirtaus silmähermoon on häiriintynyt etummaisen näköhermon ei-tulehduksellisen, hapenpuutteesta johtuvan vaurion (NAION) vuoksi.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Revastad-valmistetta, jos
sairautesi johtuu pikemminkin tukkeutuneesta tai ahtautuneesta keuhkolaskimosta kuin tukkeutuneesta tai ahtautuneesta valtimosta
sinulla on vaikea sydänsairaus
sinulla on sydämen pumppaavien kammioiden toimintahäiriö
sinulla on kohonnut keuhkoverenpaine
sinulla on matala verenpaine levossa
menetät paljon nestettä elimistöstä (elimistön kuivumistila), mikä saattaa tapahtua, jos hikoilet runsaasti tai et juo riittävästi nestettä. Tällaista saattaa tapahtua, jos sinulla on kuumetta, oksentelet tai sinulla on ripuli.
sinulla on harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (retinitis pigmentosa)
sinulla on veren punasolujen poikkeavuus (sirppisoluanemia), verisolusyöpä (leukemia), luuytimen syöpä (multippeli myelooma)
jos sinulla on siittimen sairaus tai epämuotoisuus
sinulla on parhaillaan mahahaava, verenvuotohäiriö (kuten hemofilia) tai nenäverenvuotoja
käytät erektiolääkkeitä.
Kun PDE5-estäjiä, kuten sildenafiilia, on käytetty miehen erektiohäiriöiden hoitoon, seuraavia näkökykyyn liittyviä haittavaikutuksia on raportoitu (esiintymistiheys tuntematon): näkökyvyn osittainen, äkillinen, ohimenevä tai pysyvä heikkeneminen tai menetys toisesta tai kummastakin silmästä.
Jos näkökykysi heikkenee äkillisesti tai menetät näkösi, lopeta Revastad-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriisi (ks. myös kohta 4).
Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita on raportoitu miehillä sildenafiilin ottamisen jälkeen. Jos erektiosi kestää yli 4 tuntia, lopeta Revastad-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriisi (katso myös kohta 4).
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja. Lääkäri saattaa muuttaa lääkkeen annostusta.
Revastad-valmistetta ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
nitraatteja sisältäviä lääkkeitä tai typpioksidien luovuttajia, kuten amyylinitraattia. Näitä lääkkeitä käytetään usein rintakivun eli angina pectoriksen lievittämiseen (ks. kohta 2 Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Revastad-valmistetta)
kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät riosiguaattia
hoitoa keuhkoverenpainetautiin (esim. bosentaania, iloprostia)
mäkikuismaa (rohdosvalmiste) sisältäviä lääkkeitä, rifampisiinia (bakteeri-infektioiden hoitoon), karbamatsepiinia, fenytoiinia tai fenobarbitaalia (joita käytetään mm. epilepsian hoitoon)
verenohennuslääkkeitä (esimerkiksi varfariinia), vaikka näistä ei ole aiheutunut haittavaikutuksia
lääkkeitä, jotka sisältävät erytromysiiniä, klaritromysiiniä, telitromysiiniä (antibiootteja, joita käytetään tiettyjen bakteeritulehdusten hoitoon), sakinaviiria (HIV:n hoitoon) tai nefatsodonia (masennuksen hoitoon), sillä annostasi on ehkä muutettava.
alfasalpaajia (esim. doksatsosiinia) korkean verenpaineen tai eturauhasvaivojen hoitoon, koska näiden kahden lääkkeen samanaikainen käyttö voi aiheuttaa oireena verenpaineen alenemista (esim. huimausta, heikotusta).
Vältä greippimehun juomista Revastad-hoidon aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Revastad-valmistetta saa käyttää raskausaikana vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä.
Revastad-valmistetta ei saa antaa hedelmällisessä iässä olevalle naiselle, ellei hän käytä asianmukaista raskaudenehkäisyä.
Lopeta imetys, kun aloitat Revastad-hoidon. Revastad-valmistetta ei saa antaa naisille, jotka imettävät, koska ei tiedetä, kulkeutuuko lääke rintamaitoon.
Revastad voi aiheuttaa heitehuimausta ja vaikuttaa näkökykyyn. Sinun pitäisi tietää, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per kalvopäällysteinen tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annos tus
Suositeltu annos on 20 mg (1 tabletti) kolme kertaa vuorokaudessa.
Tätä lääkettä saa käyttää vain annoksella 20 mg kolme kertaa vuorokaudessa. Muita lääkemuotoja on saatavilla alle 20 kg:n painoisille potilaille ja muille lapsipotilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Antotapa
Ota annokset 6–8 tunnin välein. Voit ottaa lääkeannoksesi joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Älä ota lääkettä enempää kuin lääkäri on sinulle määrännyt. Jos olet ottanut lääkettä enemmän kuin lääkäri on sinulle määrännyt, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Liian suuri määrä Revastad-valmistetta voi lisätä tunnettujen haittavaikutusten riskiä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa Revastad-annoksesi, ota se heti kun muistat asian ja jatka sitten lääkkeen ottamista tavanomaisiin kellonaikoihin. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Revastad-hoidon äkillinen lopettaminen voi pahentaa oireitasi. Jatka Revastad-valmisteen käyttöä, kunnes lääkärisi kehottaa sinua lopettamaan hoidon. Lääkärisi voi pyytää sinua pienentämään annosta muutamien päivien ajan, ennen kuin lopetat hoidon kokonaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Revastad-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin (ks. myös kohta 2):
jos sinulle ilmaantuu äkillisesti näön heikkenemistä tai näön menetys (esiintyvyys tuntematon)
jos sinulla on erektio, joka kestää yhtämittaisesti yli 4 tuntia. Miehillä on raportoitu pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita sildenafiilin ottamisen jälkeen (esiintyvyys tuntematon).
päänsärky
kasvojen kuumotus ja punoitus
ruoansulatushäiriöt
ripuli
kipu käsissä ja jaloissa.
ihonalainen infektio
vilustumisen kaltaiset oireet
sivuonteloiden tulehdus
veren punasolujen määrän väheneminen (anemia)
nesteen kertyminen elimistöön
unihäiriöt
ahdistuneisuus
migreeni
vapina
ihon pistelyn tunne
poltteleva tunne
tuntoaistin heikkeneminen
verenvuoto silmän takaosassa
vaikutukset näkökykyyn
näkökyvyn hämärtyminen ja valonarkuus
värinäön häiriöt
silmä-ärsytys
silmien verestys/punoitus
kiertohuimaus
keuhkoputkitulehdus
nenäverenvuoto
nuhamainen nenävuoto
yskä
nenän tukkoisuus
mahatulehdus
maha-suolitulehdus
närästys
peräpukamat
vatsan pingotus
suun kuivuminen
hiustenlähtö
ihon punoitus
yöhikoilu
lihassärky
selkäkipu
ruumiinlämpötilan kohoaminen.
näöntarkkuuden heikkeneminen
kaksoiskuvat
epänormaali tunne silmässä
siittimen verenvuoto
verta siemennesteessä ja/tai virtsassa
rintojen suureneminen miehillä.
ihottuma
äkillinen kuulon heikentyminen tai kuulonmenetys
verenpaineen aleneminen.
Laps e t ja nuore t
keuhkokuume
sydämen vajaatoiminta
sydämen oikean kammion vajaatoiminta
sydänperäinen sokki
keuhkoverenpaineen nousu
rintakipu
pyörtyminen
hengitystieinfektio
keuhkoputkitulehdus
mahan ja suoliston virusinfektio
virtsatieinfektio
hampaiden reikiintyminen.
allerginen reaktio (kuten ihottuma, kasvojen, huulien ja kielen turpoaminen, hengityksen vinkuminen, hengitys- tai nielemisvaikeudet)
kouristukset
epäsäännöllinen sydämensyke
kuulon heikentyminen
hengästyneisyys
mahasuolitulehdus
hengityksen vinkuminen vaikeutuneen hengityksen takia.
päänsärky
oksentelu
kurkkutulehdus
kuume
ripuli
flunssa
nenäverenvuoto.
pahoinvointi
erektion voimistuminen
keuhkokuume
vuotava nenä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on sildenafiili. Yksi tabletti sisältää sildenafiilisitraattia määrän, joka vastaa 20 mg sildenafiilia.
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa (E 460), hydroksipropyyliselluloosa (E 463), kroskarmelloosinatrium (E 468), piidioksidi, kolloidinen vedetön (E 551), natriumstearyylifumaraatti (E 485).
Kalvopäällyste: Opadry II valkoinen, joka koostuu apuaineista hypromelloosi 2910 (E 464), titaanidioksidi (E 171), polydekstroosi FCC (E 1200), talkki (E 553b), maltodekstriini, keskipitkäketjuiset triglyseridit.
Revastad on pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on noin 7,1 mm ja paksuus noin 3,4 mm.
Valmiste on saatavilla PVC/PVdC / alumiini-läpipainopakkauksissa, joissa on 30, 90 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
61118 Bad Vilbel Saksa
2730 Herlev Tanska
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki