Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Revastad
sildenafil

HINNAT

20 mg tabletti 90

Tukkukauppa: 7,29 €
Jälleenmyynti: 11,64 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Revastad 20 mg kalvopäällysteiset tabletit


sildenafiili


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Kun PDE5-estäjiä, kuten sildenafiilia, on käytetty miehen erektiohäiriöiden hoitoon, seuraavia näkökykyyn liittyviä haittavaikutuksia on raportoitu (esiintymistiheys tuntematon): näkökyvyn osittainen, äkillinen, ohimenevä tai pysyvä heikkeneminen tai menetys toisesta tai kummastakin silmästä.


Jos näkökykysi heikkenee äkillisesti tai menetät näkösi, lopeta Revastad-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriisi (ks. myös kohta 4).


Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita on raportoitu miehillä sildenafiilin ottamisen jälkeen. Jos erektiosi kestää yli 4 tuntia, lopeta Revastad-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriisi (katso myös kohta 4).


Erityisesti huomattavaa munuais- tai maksapotilaiden suhteen

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja. Lääkäri saattaa muuttaa lääkkeen annostusta.


Lapset

Revastad-valmistetta ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille.


Muut lääkevalmisteet ja Revastad

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.



Revastad juoman kanssa

Vältä greippimehun juomista Revastad-hoidon aikana.


Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Revastad-valmistetta saa käyttää raskausaikana vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä.


Revastad-valmistetta ei saa antaa hedelmällisessä iässä olevalle naiselle, ellei hän käytä asianmukaista raskaudenehkäisyä.


Lopeta imetys, kun aloitat Revastad-hoidon. Revastad-valmistetta ei saa antaa naisille, jotka imettävät, koska ei tiedetä, kulkeutuuko lääke rintamaitoon.


Ajaminen ja koneiden käyttö


Revastad voi aiheuttaa heitehuimausta ja vaikuttaa näkökykyyn. Sinun pitäisi tietää, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.


Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


Revastad sisältää laktoosia

Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.


Revastad sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per kalvopäällysteinen tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


  1. Miten Revastad-valmistetta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Annos tus


    Aikuisille:

    Suositeltu annos on 20 mg (1 tabletti) kolme kertaa vuorokaudessa.

    1–17-vuotiaille lapsille ja nuorille, jotka painavat:

    YLI 20 kg: Suositeltu annos on 20 mg (1 tabletti) kolme kertaa vuorokaudessa.


    ALLE 20 kg: Suositeltu annos on 10 mg kolme kertaa vuorokaudessa. Lapsille ei pidä käyttää suurempia annoksia.

    Tätä lääkettä saa käyttää vain annoksella 20 mg kolme kertaa vuorokaudessa. Muita lääkemuotoja on saatavilla alle 20 kg:n painoisille potilaille ja muille lapsipotilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.


    Antotapa


    Ota annokset 6–8 tunnin välein. Voit ottaa lääkeannoksesi joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.


    Jos otat enemmän Revastad-valmistetta kuin sinun pitäisi

    Älä ota lääkettä enempää kuin lääkäri on sinulle määrännyt. Jos olet ottanut lääkettä enemmän kuin lääkäri on sinulle määrännyt, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Liian suuri määrä Revastad-valmistetta voi lisätä tunnettujen haittavaikutusten riskiä.


    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos unohdat ottaa Revastad-valmistetta

    Jos unohdat ottaa Revastad-annoksesi, ota se heti kun muistat asian ja jatka sitten lääkkeen ottamista tavanomaisiin kellonaikoihin. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    Jos lopetat Revastad-valmisteen käytön

    Revastad-hoidon äkillinen lopettaminen voi pahentaa oireitasi. Jatka Revastad-valmisteen käyttöä, kunnes lääkärisi kehottaa sinua lopettamaan hoidon. Lääkärisi voi pyytää sinua pienentämään annosta muutamien päivien ajan, ennen kuin lopetat hoidon kokonaan.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Vakavimmat haittavaikutukset:


    Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Revastad-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin (ks. myös kohta 2):

    • jos sinulle ilmaantuu äkillisesti näön heikkenemistä tai näön menetys (esiintyvyys tuntematon)

    • jos sinulla on erektio, joka kestää yhtämittaisesti yli 4 tuntia. Miehillä on raportoitu pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita sildenafiilin ottamisen jälkeen (esiintyvyys tuntematon).

      Muut haittavaikutukset Aikuis e t

      Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä):

    • päänsärky

    • kasvojen kuumotus ja punoitus

    • ruoansulatushäiriöt

    • ripuli

    • kipu käsissä ja jaloissa.


      Yleinen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):

    • ihonalainen infektio

    • vilustumisen kaltaiset oireet

    • sivuonteloiden tulehdus

    • veren punasolujen määrän väheneminen (anemia)

    • nesteen kertyminen elimistöön

    • unihäiriöt

    • ahdistuneisuus

    • migreeni

    • vapina

    • ihon pistelyn tunne

    • poltteleva tunne

    • tuntoaistin heikkeneminen

    • verenvuoto silmän takaosassa

    • vaikutukset näkökykyyn

    • näkökyvyn hämärtyminen ja valonarkuus

    • värinäön häiriöt

    • silmä-ärsytys

    • silmien verestys/punoitus

    • kiertohuimaus

    • keuhkoputkitulehdus

    • nenäverenvuoto

    • nuhamainen nenävuoto

    • yskä

    • nenän tukkoisuus

    • mahatulehdus

    • maha-suolitulehdus

    • närästys

    • peräpukamat

    • vatsan pingotus

    • suun kuivuminen

    • hiustenlähtö

    • ihon punoitus

    • yöhikoilu

    • lihassärky

    • selkäkipu

    • ruumiinlämpötilan kohoaminen.


      Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta):

    • näöntarkkuuden heikkeneminen

    • kaksoiskuvat

    • epänormaali tunne silmässä

    • siittimen verenvuoto

    • verta siemennesteessä ja/tai virtsassa

    • rintojen suureneminen miehillä.


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

    • ihottuma

    • äkillinen kuulon heikentyminen tai kuulonmenetys

    • verenpaineen aleneminen.


      Laps e t ja nuore t

      Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on ilmoitettu yleisesti (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):

    • keuhkokuume

    • sydämen vajaatoiminta

    • sydämen oikean kammion vajaatoiminta

    • sydänperäinen sokki

    • keuhkoverenpaineen nousu

    • rintakipu

    • pyörtyminen

    • hengitystieinfektio

    • keuhkoputkitulehdus

    • mahan ja suoliston virusinfektio

    • virtsatieinfektio

    • hampaiden reikiintyminen.


      Seuraavien vakavien haittavaikutusten arvioitiin olevan yhteydess ä hoitoon ja ilmoitettiin melko harvoin (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta):

    • allerginen reaktio (kuten ihottuma, kasvojen, huulien ja kielen turpoaminen, hengityksen vinkuminen, hengitys- tai nielemisvaikeudet)

    • kouristukset

    • epäsäännöllinen sydämensyke

    • kuulon heikentyminen

    • hengästyneisyys

    • mahasuolitulehdus

    • hengityksen vinkuminen vaikeutuneen hengityksen takia.


      Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä):

    • päänsärky

    • oksentelu

    • kurkkutulehdus

    • kuume

    • ripuli

    • flunssa

    • nenäverenvuoto.


      Yleinen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):

    • pahoinvointi

    • erektion voimistuminen

    • keuhkokuume

    • vuotava nenä.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

      Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55

      00034 FIMEA


  3. Revastad-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkaukse n sisältö ja muuta tietoa Mitä Revastad sisältää


Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa (E 460), hydroksipropyyliselluloosa (E 463), kroskarmelloosinatrium (E 468), piidioksidi, kolloidinen vedetön (E 551), natriumstearyylifumaraatti (E 485).


Kalvopäällyste: Opadry II valkoinen, joka koostuu apuaineista hypromelloosi 2910 (E 464), titaanidioksidi (E 171), polydekstroosi FCC (E 1200), talkki (E 553b), maltodekstriini, keskipitkäketjuiset triglyseridit.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


Revastad on pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on noin 7,1 mm ja paksuus noin 3,4 mm.


Valmiste on saatavilla PVC/PVdC / alumiini-läpipainopakkauksissa, joissa on 30, 90 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Saksa


Vaihtoehtoinen valmistaja STADA Nordic ApS Marielundvej 46A

2730 Herlev Tanska


Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310

00101 Helsinki


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 29.1.2019