Zauton
donepezil
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
| Tukkukauppa: | 6,80 € |
| Jälleenmyynti: | 10,86 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
| Tukkukauppa: | 6,80 € |
| Jälleenmyynti: | 10,86 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Zauton on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zautonia
Miten Zautonia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Zautonin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Zauton sisältää donepetsiiliä (hydrokloridin muodossa), joka on asetyylikoliiniesteraasin estäjien ryhmään kuuluva lääkeaine. Donepetsiilihydrokloridi lisää aivoissa muistitoiminnoissa tarvittavan aineen (asetyylikoliinin) pitoisuutta hidastamalla sen hajoamista.
Donepetsiiliä käytetään dementian oireiden hoitoon potilaille, joilla on todettu lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti. Taudin oireita ovat muistin jatkuva heikkeneminen, sekavuus ja käyttäytymisen muutokset. Tämän seurauksena Alzheimerin tautia sairastavan henkilön on koko ajan vaikeampi selviytyä päivittäisistä askareistaan. Tämä lääke on tarkoitettu vain aikuisten hoitoon.
Donepetsiilihydrokloridia, jota Zauton sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen donepetsiilihydrokloridille, piperidiinijohdanna isille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Kerro lääkärille, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Donepetsiilihoidon aloittaa ja valvoo aina lääkäri, jolla on kokemusta Alzheimerin taudin toteamisesta ja sen hoidosta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Zautonia jos sinulla on tai on ollut:
maha- tai pohjukaissuolihaava
kouristuskohtaus tai kouristeluja
sydänsairaus (kuten epäsäännöllinen tai erittäin hidas syke, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti)
sydänsairaus nimeltä pidentynyt QT-aika; aiempia rytmihäiriöitä, joita kutsutaan kääntyvien kärkien takykardiaksi; tai jos jollakin perheenjäsenellä on pidentynyt QT-aika
alhainen magnesiumin tai kaliumin pitoisuus veressä
astma tai jokin muu pitkäaikainen keuhkosairaus
maksavaivoja tai maksatulehdus (hepatiitti)
virtsaamisvaikeuksia tai lievä munuaissairaus. Kerro myös lääkärille, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
Donepetsiilihydrokloridia sisältävien tablettien käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita voi ostaa ilman reseptiä apteekista. Tämä koskee myös valmisteita, joita jossain vaiheessa tulet käyttämään Zauton -hoitosi aikana. Tämä on tärkeää siksi, että muut lääkkeet saattavat heikentää tai vahvistaa donepetsiilihydrokloridin tehoa.
Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
rytmihäiriölääkkeet, kuten amiodaroni, sotaloli
masennuslääkkeet, kuten sitalopraami, essitalopraami, amitriptyliini, fluoksetiini
psykoosilääkkeet, kuten pimotsidi, sertindoli, tsiprasidoni
bakteeritulehduslääkkeet, kuten klaritromysiini, erytromysiini, levofloksasiini, moksifloksasiini, rifampisiini
sienilääkkeet, kuten ketokonatsoli
muut Alzheimerin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. galantamiini
kipulääkkeet tai niveltulehdusten hoidossa käytettävät lääkkeet, esim. asetyylisalisyylihappo tai steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (ns. NSAID-lääkkeet), kuten ibuprofeeni tai diklofenaakkinatrium
antikolinergit, kuten tolterodiini
antikonvulsantit, kuten fenytoiini, karbamatsepiini
sydänlääkkeet, kuten kinidiini, beetasalpaajat (propanololi ja atenololi)
lihasrelaksantit, kuten diatsepaami, suksinyylikoliini
yleisanestesia-aineet
ilman reseptiä saatavat lääkkeet, kuten rohdosvalmisteet
Jos olet menossa nukutusta vaativaan toimenpiteeseen, kerro lääkärille ja nukutuslääkärille, että käytät donepetsiilihydrokloridia, sillä käyttämäsi lääke voi vaikuttaa tarvitsemasi nukutuslääkkeen määrään.
Donepetsiilihydrokloridia voi käyttää potilaille, joilla on munuaissairaus tai lievä tai keskivaikea maksasairaus. Kerro lääkärille, jos sinulla on munuais- tai maksasairaus. Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus, eivät saa käyttää Zautonia.
Kerro hoitajasi nimi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Hoitajasi auttaa sinua ottamaan lääkkeesi lääkärin ohjeiden mukaan.
Jos olet epävarma, keskustele asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin aloitat Zautonin käytön.
Zauton otetaan veden kera. Ruokailu ei vaikuta Zautonin tehoon. Zauton -hoidon aikana ei saa ottaa alkoholia, sillä alkoholi voi muuttaa lääkkeen tehoa.
Zautonia ei saa käyttää imetysaikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Alzheimerin tauti voi heikentää kykyäsi ajaa autoa ja käyttää koneita. Älä aja, äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, ellei se ole lääkärin mielestä turvallista.
Tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa myös väsymystä, huimausta ja lihaskramppeja. Älä aja, äläkä käytä koneita, jos sinulla ilmenee tällaisia haittavaikutuksia.
On omalla vastuullasi arvioida pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääke sisältää laktoosimonohydraattia, eli tietyntyyppistä sokeria. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen aloitusannos on 5 mg donepetsiilihydrokloridia (yksi valkoinen tabletti) joka ilta. Yhden kuukauden kuluttua lääkäri voi pyytää sinua ottamaan 10 mg (yksi keltainen tabletti) joka ilta. Niele Zauton -tabletti veden kera ennen nukkumaanmenoa iltaisin. Käyttämäsi tablettivahvuus voi muuttua hoidon keston ja lääkärin suositusten mukaan. Suositeltu enimmäisannos on 10 mg joka ilta. Noudata aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan antamia ohjeita siitä, miten ja milloin lääke otetaan. Älä muuta annostusta omin päin keskustelematta lääkärin kanssa.
Lääkäri tai apteekkihenkilökunta neuvoo sinua, kuinka kauan sinun pitää jatkaa tablettien käyttöä. Sinun on käytävä lääkärin vastaanotolla aika ajoin hoitosi tarkastamista ja oireidesi arviointia varten.
Ota ENINTÄÄN yksi tabletti joka päivä. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota tabletit pakkauksineen mukaasi sairaalaan, jotta lääkäri tietää, mitä lääkettä olet ottanut.
Yliannostuksen oireita ovat pahoinvointi ja oksentelu, lisääntynyt syljeneritys, hikoilu, hidas sydämen syke, matala verenpaine (pyörryttävä tunne tai huimaus seistessä), hengitysvaikeudet, tajunnan menetys ja kouristuskohtaukset.
Jos unohdat ottaa tabletin, jatka ottamalla yksi tabletti seuraavana päivänä tavanomaiseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos unohdat ottaa lääkkeesi yli viikon ajan, soita lääkärille, ennen kuin jatkat lääkkeen käyttöä.
Älä lopeta tablettien ottamista, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin. Jos lopetat Zautonin käytön, lääkkeen hyödyt häviävät vähitellen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Donepetsiilihydrokloridia käyttävillä henkilöillä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia.
Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin tällainen haittavaikutus Zauton -hoidon aikana.
Vakavat haittavaikutukset:
Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat seuraavaksi mainittuja vakavia haittavaikutuksia. Saatat tarvita kiireellisesti lääketieteellistä hoitoa.
maksavaurio, esim. maksatulehdus (hepatiitti). Maksatulehduksen oireet ovat pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, yleinen sairaudentunne, kuume, kutina, ihon ja silmänvalkuaisten kellertäminen ja virtsan värjäytyminen tummaksi (ilmenee alle 1 potilaalla tuhannesta)
maha- ja pohjukaissuolihaavaumat. Haavaumien oireet ovat mahakipu ja epämiellyttävä tunne (ruoansulatusvaivat) pallean tienoilla (ilmenee alle 1 potilaalla sadasta)
verenvuodot mahalaukussa tai suolistossa. Tämä voi ilmetä ulosteen muuttumisena mustaksi ja tervamaiseksi tai silmin havaittavana verenvuotona peräsuolesta (ilmenee alle 1 potilaalla sadasta).
kouristuskohtauksia tai kouristuksia (ilmenee alle 1 potilaalla sadasta).
kuume, jonka yhteydessä esiintyy lihasjäykkyyttä, hikoilua tai tajunnantason alenemista (häiriö nimeltä ”pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä”) (ilmenee alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta).
lihasten heikkous, arkuus tai kipu etenkin, jos sinulla on samaan aikaan huono olo, korkea kuume tai virtsa on tummaa. Oireet voivat johtua lihasten vaurioitumisesta (rabdomyolyysi- nimisestä tilasta), mikä voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa munuaisongelmia (ilmenee alle 1 potilaalla kymmenestä tuhannesta).
Hyvin yleiset haittavaikutukset (ilmenee yli 1 potilaalla kymmenestä):
ripuli
pahoinvointi
päänsärky.
Yleiset haittavaikutukset (ilmenee alle 1 potilaalla kymmenestä):
tavallinen nuhakuume
ruokahaluttomuus
aistiharhat (olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen)
epätavalliset unet ja painajaiset
kiihtyneisyys
aggressiivinen käytös
pyörtyminen
huimaus
univaikeudet (unettomuus)
oksentelu
epämiellyttävä tunne vatsassa
ihottuma
kutina
lihaskrampit
tahaton virtsankarkailu
väsymys
kipu
tapaturmat (potilaat voivat olla tavallista alttiimpia kaatumisille ja muille tapaturmille).
Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmenee alle 1 potilaalla sadasta):
hidas sydämen syke
syljen liikaeritys.
Harvinaiset haittavaikutukset (ilmenee alle 1 potilaalla tuhannesta):
vapina, jäykkyys tai hallitsemattomat lihasliikkeet, etenkin kasvoissa ja kielessä, mutta myös raajoissa.
Esiintyvyys tuntematon:
sydämen toiminnan muutokset, jotka voidaan havaita EKG:ssä (elektrokardiogrammissa), ns. pidentynyt QT-aika
nopea, epäsäännöllinen sydämen syke ja pyörtyminen voivat olla oireita hengenvaarallisesta kääntyvien kärkien takykardiasta.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainolevyssä ”Käyt. viim.” tai ”EXP” jälkeen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on donepetsiilihydrokloridi. Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg donepetsiilihydrokloridia (monohydraattina).
Muut aineet
tablettien ytimessä ovat: maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti. 5 mg:n tablettien kalvopäällysteessä ovat: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi 15cp, titaanidioksidi (E 171), makrogoli 4000.
10 mg:n tablettien kalvopäällysteessä ovat: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi 15cp, titaanidioksidi (E 171), makrogoli 4000, keltainen rautaoksidi (E 172).
Zauton 5 mg kalvopäällysteinen tabletti on valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera ja
kalvopäällysteinen. Tabletin toiselle puolelle on painettu ”DN 5”.
Zauton 10 mg kalvopäällysteinen tabletti on keltainen, pyöreä, kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen. Tabletin toiselle puolelle on painettu ”DN 10”.
Kalvopäällysteiset tabletit on pakattu joko tavallisiin läpipainopakkauksiin, joissa on 7, 28, 30, 50, 56,
60, 84, 90, 98 tai 120 tablettia tai kalenteripakkauksiin, joissa on 7, 28, 56, 84 tai 98 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: SanoSwiss UAB Lvovo 25-701
LT-09320 Vilna Liettua
Valmistajat:
Teva Operations Poland Sp.z.o.o, ul. Mogilska 80. 31-456
Krakova
Puola
Pliva Ljubljana d.o.o. Pot k sejmišču 35 1000 Ljubljana Slovenia
PLIVA Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.),
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagreb Kroatia
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Saksa