Cefuroxim MIP Pharma
cefuroxime
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Cefuroxim MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cefuroxim MIP Pharma
Miten Cefuroxim MIP Pharma annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Cefuroxim MIP Pharma säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Kefuroksiiminatriumin jota Cefuroxim MIP Pharma sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Cefuroxim MIP Pharma on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa. Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä
kefalosporiinit.
keuhkot tai rintakehä
virtsatiet
iho ja pehmytkudos
vatsa
Cefuroxim MIP Pharma käytetään myös:
infektioiden ehkäisyyn leikkausten aikana.
jos olet koskaan saanut vaikean allergisen (yliherkkyys-) reaktion jostain muusta beetalaktaamiantibiootista (penisilliinit, monobaktaamit ja karbapeneemit).
Kerro lääkärille ennen Cefuroxim MIP Pharma -hoidon aloittamista, jos epäilet, että tämä koskee sinua. Tällöin sinulle ei saa antaa Cefuroxim MIP Pharma.
Kiinnitä erityisesti huomiota tiettyihin oireisiin, kuten allergisiin reaktioihin ja ruoansulatuskanavan häiriöihin, kuten ripuliin, Cefuroxim MIP Pharma -hoidon aikana. Tämä voi auttaa välttämään mahdolliset ongelmat. Ks. kohta 4 (”Erityistä huomiota vaativat oireet”). Jos olet saanut allergisen reaktion muista antibiooteista, kuten penisilliinistä, saatat olla allerginen myös Cefuroxim MIP Pharma.
Cefuroxim MIP Pharma voi vaikuttaa virtsan tai veren sokerimääritysten ja tietyn verikokeen, niin kutsutun
Coombsin kokeen, tuloksiin. Jos sinulle tehdään laboratoriotutkimuksia:
Kerro näytteen ottajalle , että saat Cefuroxim MIP Pharma -hoitoa.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät muita lääkkeitä tai olet äskettäin aloittanut tai aiot aloittaa jonkin uuden lääkkeen käytön. Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Cefuroxim MIP Pharma tehoon tai lisätä haittavaikutusten vaaraa. Näitä ovat:
Kerro lääkärille , jos tämä koskee sinua. Saatat tarvita ylimääräisiä tarkastuksia munuaisten toiminnan seuraamiseksi Cefuroxim MIP Pharma -hoidon aikana.
Kerro lääkärille ennen Cefuroxim MIP Pharma -hoidon aloittamista:
jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista
jos imetät
Lääkäri arvioi, onko Cefuroxim MIP Pharma -hoidolla saavutettava hyöty suurempi kuin lapsellesi mahdollisesti aiheutuva vaara.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tässä lääkkeessä 750 mg:n annos sisältää 42 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) ja 1500 mg:n annos 83 mg natriumia. Tämä vastaa 2,1 %:a ja 4,2 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.Tämä on otettava huomioon, jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota.
(infuusiona) laskimoon tai pistoksena (injektiona) laskimoon tai lihakseen.
Lääkäri määrää sinulle sopivan Cefuroxim MIP Pharma -annoksen. Annoksen suuruuteen vaikuttavat: infektion tyyppi ja vaikeusaste, mahdollinen muu samanaikainen antibioottihoito, paino ja ikä sekä munuaisten toiminta.
Cefuroxim MIP Pharma -annos on 750 mg – 1,5 g kahdesti, kolmesti tai neljästi vuorokaudessa. Enimmäisannos: 6 g vuorokaudessa.
Munuaisten vajaatoiminnassa lääkäri saattaa muuttaa annosta.
Kerro lääkärille , jos tämä koskee sinua.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 [Suomessa, 112 Ruotsissa]) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, myös Cefuroxim MIP Pharma voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa..
Pieni osa Cefuroxim MIP Pharma käyttävistä henkilöistä saa allergisen reaktion tai potentiaalisesti vakavan ihoreaktion. Näiden reaktioiden oireita ovat:
tumma täplä ja sen ympärillä vaaleampi alue, jota ympäröi tumma rengas).
Laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon hilseilyä. (Nämä voivat olla Stevens- Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita.)
Sieni-infektiot. Cefuroxim MIP Pharma kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa harvoin hiivasienen (Candida) liikakasvua elimistössä ja sen seurauksena sieni-infektioita (kuten sammasta). Tämä haittavaikutus on yleisempi silloin, kun Cefuroxim MIP Pharma -hoitoa jatketaan pitkään.
Ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos tällaisia oireita ilmaantuu.
Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä:
pistoskohdan kipu, turvotus ja punoitus laskimon ympärillä.
Kerro lääkärille , jos jokin näistä aiheuttaa sinulle ongelmia.
Yleiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:
maksa-arvojen (maksaentsyymiarvojen) kohoaminen
muutokset veren valkosolujen määrissä (neutropenia tai eosinofilia)
veren punasolujen väheneminen (anemia)
Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta:
ihottuma, kutiava näppyläinen ihottuma (nokkosihottuma)
ripuli, pahoinvointi, vatsakipu
Kerro lääkärille , jos sinulle ilmaantuu näitä oireita.
Melko harvinaiset haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:
veren valkosolujen väheneminen (leukopenia)
kohonnut bilirubiiniarvo (bilirubiini on maksan tuottama aine)
positiivinen Coombsin koe.
Muita haittavaikutuksia on esiintynyt muutamilla potilailla, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
sieni-infektiot
kuume
allergiset reaktiot
paksusuolitulehdus, johon liittyy ripulia ja yleensä verisiä ja limaisia ulosteita, vatsakipua
munuaistulehdus ja verisuonitulehdus
punasolujen liian nopea tuhoutuminen (hemolyyttinen anemia)
ihottuma, johon voi liittyä rakkuloita ja jonka näppylät muistuttavat pieniä maalitauluja (keskellä on tumma täplä ja sen ympärillä vaaleampi alue, jota ympäröi tumma rengas) (erythema multiforme).
Kerro lääkärille , jos sinulle ilmaantuu näitä oireita. Haittavaikutukset, jotka voivat tulla esiin verikokeissa:
verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien solujen) väheneminen (trombosytopenia)
veren ureatyppiarvon ja seerumin kreatiniiniarvon kohoaminen.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FI-00034 Fimea.
Haittavaikutuksista ilmoittamalla voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25°C. Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Lääkäri tai sairaanhoitaja hävittää lääkkeet, joita ei enää tarvita. Näin menetellen suojellaan luontoa.
Vaikuttava aine: kefuroksiimi. Yksi injektiopullo sisältää 750 mg tai 1 500 mg kefuroksiimia (kefuroksiiminatriumina).
Muita aineita ei ole.
Valkoinen tai lähes valkoinen hieno jauhe.
Cefuroxim MIP Pharma 750 mg toimitetaan 15 ml:n värittömissä lasipulloissa, jotka on suljettu kumi tulpalla ja repäistävällä suojuksella.
Cefuroxim MIP Pharma 1500 mg toimitetaan 50 ml:n ja 100 ml:n värittömissä lasipulloissa, jotka on suljettu kumi tulpalla ja repäistävällä suojuksella.
Pakkauskoot: 1, 5 tai 10 injektiopulloa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
66440 Blieskastel Saksa
Puhelin 0049 (0) 6842 9609 0
Faksi 0049 (0) 6842 9609 355
MIP Pharma GmbH Kirkeler Str. 41
66440 Blieskastel Saksa
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Lisättävät liuotinmäärät ja liuoksen pitoisuudet, joista voi olla hyötyä, kun tarvitaan pieniä annoksia.
Lisättävät liuotinmäärät ja liuoksen pitoisuudet, joista voi olla hyötyä, kun tarvitaan pieniä annoksia. | ||
Injektiopullon koko | Lisättävä vesimäärä (ml) | Arvioitu kefuroksiimipitoisuus |
(mg/ml)** | |||
750 mg | lihakseen | 3 ml | 216 |
boluksena laskimoon | vähintään 6 ml | 116 | |
infuusiona laskimoon | vähintään 6 ml | 116 | |
1500 mg | lihakseen | 6 ml | 216 |
boluksena laskimoon | vähintään 15 ml | 94 | |
infuusiona laskimoon | 15 ml* | 94 | |
* käyttökuntoon saatettu liuos lisätään 50 tai 100 ml:aan sopivaa infuusionestettä (ks. alla kohta Yhteensopivuus).
** Kefuroksiimiliuoksen lopputilavuus kasvaa käytetyn liuottimen tilavuuteen verrattuna lääkeaineen syrjäyttämästä nestemäärästä johtuen, jolloin saadaan listatut pitoisuudet mg/ml.
Liuoksen valmistus injektiota varten
Cefuroxim MIP Pharma 750 mg liuotetaan vähintään 6 ml:aan ja Cefuroxim MIP Pharma 1500 mg vähintään 15 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä.
Injektio annetaan laskimoon hitaasti 3–5 minuutin kuluessa.
Liuoksen valmistus infuusiota varten
Lyhyttä infuusiota (noin 20 minuuttia) varten Cefuroxim MIP Pharma 1500 mg liuotetaan 50 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä, isotonista natriumkloridiliuosta tai 5-prosenttista glukoosiliuosta.
Hidasta infuusiota (noin 60 minuuttia) varten Cefuroxim MIP Pharma 1500 mg voidaan myös liuottaa 100 ml:aan isotonista natriumkloridiliuosta tai 5-prosenttista glukoosiliuosta.
Lihaksensisäinen injektio
Lisää Cefuroxim MIP Pharma 750 mg -valmisteeseen 3 ml injektionesteisiin käytettävää vettä tai Cefuroxim MIP Pharma 1500 mg -valmisteeseen 6 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Injektionesteen määrästä aiheutuvan kivun välttämiseksi yhteen kohtaan tulee antaa enintään 5 ml:n injektio.
Yhteensopivuus laskimoon annettavien nesteiden kanssa
Kefuroksiimi on yhteensopiva injektionesteisiin käytettävän veden, 5-prosenttisen glukoosiliuoksen ja fysiologisen natriumkloridiliuoksen kanssa. Käyttövalmis liuos on kellertävä tai ruskehtava. Kefuroksiimiliuos annetaan yleensä erillään muista valmisteista, jos sen kemiallista ja fysikaalista yhteensopivuutta muiden infuusioliuosten kanssa ei ole osoitettu.
Yhteensopimattomuudet
Kefuroksiimin sekoittaminen natriumbikarbonaattiliuoksen kanssa vaikuttaa merkittävästi liuoksen väriin. Siksi tätä liuosta ei suositella kefuroksiimin liuottamiseen. Tarvittaessa injektionesteisiin käytettävään veteen liuotettu kefuroksiimi voidaan antaa infuusiolaitteiston letkuston kautta potilaille, jotka saavat natriumbikarbonaattia.
Kefuroksiimia ei pidä sekoittaa aminoglykosidiantibioottien kanssa.
Käyttövalmiin liuoksen kestoaika
Käyttövalmiin liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen stabiilius on osoitettu kolme tuntia 25°C:ssa ja 12 tuntia 5°C:ssa. Mikrobiologisista syistä käyttövalmis liuos on käytettävä välittömästi. Jos liuosta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.