Kotisivun Kotisivun

Oriptan
sumatriptan

HINNAT

50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 12

Tukkukauppa: 14,35 €
Jälleenmyynti: 22,33 €
Korvaus: 0,00 €

100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 18

Tukkukauppa: 15,19 €
Jälleenmyynti: 23,58 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Oriptan 50 mg kalvopäällysteiset tabletit sumatriptaani


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Oriptan on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Oriptan-valmistetta

  3. Miten Oriptan-valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Oriptan-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Oriptan on ja mihin sitä käytetään


    Oriptan-tablettien vaikuttava aine on sumatriptaani, joka kuuluu triptaanien lääkeryhmään (tunnetaan myös 5-HT1-reseptoriagonistina).


    Oriptan-tabletteja käytetään migreenikohtausten hoitoon aikuisille (18-65 v.) riippumatta siitä, liittyykö niihin ennakko-oireita vai ei.


    Migreenin oireet saattavat johtua pään verisuonten tilapäisestä laajenemisesta. Sumatriptaanin uskotaan vähentävän näiden verisuonien laajenemista. Tämä auttaa poistamaan päänsärkyä ja muita migreenikohtauksen oireita, kuten huonoa oloa (pahoinvointia ja oksentelua) sekä valo- ja ääniherkkyyttä.


    Voit käyttää Oriptan-tabletteja ilman lääkärin määräystä vain, jos:

    • olet 18–65 -vuotias

    • migreenin hoitoon perehtynyt lääkäri (esim. neurologi) on varmistanut, että sinulla on migreeni

    • olet aiemmin käyttänyt lääkärin määräämää sumatriptaania ilman ongelmia ja siitä on ollut apua

    • migreeniisi liittyvissä oireissa ei ole tapahtunut muutoksia

    • terveydentilassasi ei ole tapahtunut muutoksia

    • sinulla ei ole käytössä uusia lääkkeitä

    • et ole raskaana etkä imetä

    • mikään tässä selosteessa mainituista esteistä tai rajoituksista ei koske sinua Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 24 tunnin jälkeen tai se huononee.

    Tämä valmiste kuuluu lisäneuvontaa vaativiin itsehoitolääkkeisiin. Saat apteekista lisätietoa valmisteesta, sen käytöstä ja varotoimista lääkevalmisteen luovuttamisen yhteydessä.

  2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Oriptan-valmistetta

    Oriptan on tarkoitettu vain lääkärin diagnosoimasta migreenistä kärsiville henkilöille. Migreeni on todennäköisesti kyseessä, jos sinulla on toistuvat päänsäryt, jotka:

    • ovat luonteeltaan sykkiviä (jyskyttäviä) ja toispuoleisia

    • ovat voimakkuusasteeltaan kohtalaisia tai kovia ja jatkuvat 4–72 tunnin ajan

    • pahenevat normaalin fyysisen rasituksen yhteydessä (esim. kävely tai portaiden nousu) tai vaikuttavat keskittymiskykyysi ja päivittäisten askareittesi hoitoon.


      Migreenipäänsärkyyn voi myös liittyä muita oireita, kuten:

    • pahoinvointia, valo- ja ääniherkkyyttä

    • ennakko-oireita (esim. näkökentän puutokset, sahalaitakuviot tai salamat näkökentässä) ja harvemmin myös puutumisia tai puhevaikeuksia.


      Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos olet epävarma tai kaipaat lisätietoja.


      Älä ota Oriptan-valmistetta, jos

    • olet allerginen sumatriptaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (luetteloitu kohdassa 6)

    • sinulla on sydänongelmia, kuten iskeeminen sydänsairaus (sepelvaltimotauti), rintakipuja (angina) tai sinulla on aikaisemmin ollut sydäninfarkti

    • sinulla on jaloissa verenkierto-ongelmia, jotka aiheuttavat kävellessä kouristuksen tapaisia kipuja (ns. perifeerinen verenkiertosairaus)

    • sinulla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (ns. TIA-oire)

    • sinulla on korkea verenpaine. Voit ehkä käyttää Oriptan-valmistetta, jos verenpaineesi on lievästi koholla ja sitä hoidetaan

    • sinulla on vaikea maksasairaus

    • käytät migreenin hoitoon lääkettä, jonka vaikuttavana aineena on ergotamiini tai sen johdos, kuten metysergidi tai jokin muu triptaani/5HT1-reseptoriagonisti (näitä lääkkeitä käytetään myös migreenin hoitoon)

    • käytät jotain seuraavista depressiolääkkeistä:

      • MAO-estäjiä (monoamiinioksidaasin estäjät) tai olet ottanut MAO-estäjien ryhmään kuuluvaa lääkevalmistetta viimeisen kahden viikon aikana

      • SSRI-lääkkeitä (serotoniinin takaisinoton estäjät) kuten sitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini tai sertraliini

      • SNRI-lääkkeitä (serotoniini-noradrenaliinin takaisinoton estäjät) kuten venlafaksiini tai duloksetiini.

    • olet alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias, vain lääkärin määräyksellä.


    Varoitukset ja varotoimet

    Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Oriptan-tabletteja.

    Ennen Oriptan-hoidon aloittamista lääkäri varmistaa, että päänsärkysi johtuu migreenistä eikä mistään muusta syystä.


    Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Oriptan-tabletteja, jos jokin seuraavista koskee sinua:

    • jos tupakoit paljon tai käytät nikotiinikorvaushoitoa ja erityisesti

      • jos olet yli 40-vuotias mies tai

      • jos olet vaihdevuodet ohittanut nainen

        Hyvin harvoin sumatriptaanin käytön jälkeen on ilmaantunut vakavia sydänongelmia, vaikka mitään oireita sydänsairaudesta ei ole ollut. Jos jokin yllämainituista sopii kohdallesi, se voi tarkoittaa sitä, että sinulla on tavallista suurempi vaara saada sydänsairaus. Kerro asiasta lääkärille, jotta sydämesi voidaan tutkia ennen sumatriptaanihoidon määräämistä.

    • sinulla on aiemmin ollut kouristuksia tai jos sinulla on muita riskitekijöitä, jotka voivat aiheuttaa kohtauksia, kuten pään vamma tai alkoholismi

    • sinulla on maksa- tai munuaissairaus

    • sinulla on jokin sokeri-intoleranssi

    • jos olet allerginen ns. sulfonamidi-antibiooteille, voit olla allerginen myös sumatriptaanille. Jos tiedät, että olet allerginen jollekin antibiootille, mutta et ole varma onko se sulfonamidi, tarkista asia lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin käytät tätä lääkettä.

    • käytät ns. SSRI-lääkeaineryhmään (serotoniinin takaisinoton estäjät) kuuluvia depressiolääkkeitä tai SNRI-lääkkeitä (serotoniini-noradrenaliinin takaisinoton estäjät). Katso myös kohta Muut lääkevalmisteet ja Oriptan.

    • jos otat sumatriptaania usein (yli 10 päivänä kuukaudessa), päänsärkysi voi pahentua. Lääkäri saattaa suositella lopettamaan sumatriptaanin käytön.

    • tunnet rintakipua tai puristavaa tunnetta sumatriptaanin käytön jälkeen. Nämä vaikutukset voivat olla voimakkaita, mutta menevät yleensä nopeasti ohi. Jos ne eivät mene nopeasti ohi tai tulevat vakaviksi, ota välittömästi yhteys lääkäriin.


    Oriptan on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan lääkärin toteaman migreenin hoitoon. Jos päänsärky ei yhtään muistuta tavanomaista migreenipäänsärkyäsi, sinun tulee olla yhteydessä lääkäriin ennen tämän lääkkeen käyttöä.


    Liiallinen sumatriptaanin käyttö voi aiheuttaa kroonista (pitkään kestävää) ja päivittäin toistuvaa tai pahenevaa päänsärkyä. Keskustele lääkärin kanssa, jos epäilet tällaista. Oriptan-valmisteen käyttö on ehkä lopetettava, jotta päänsäryn kroonistumisesta päästäisiin eroon.


    Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat)

    Alle 18-vuotiaille vain lääkärin määräyksellä.


    Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)

    Yli 65-vuotiaille vain lääkärin määräyksellä.


    Muut lääkevalmisteet ja Oriptan

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös luontaistuotteita, ravintolisiä kuten vitamiineja, rautaa tai kalsiumia ja ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.


    Joitakin lääkkeitä ei saa ottaa Oriptan-tablettien kanssa ja jotkut lääkkeet saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia jos niitä käytetään yhdessä Oriptan-tablettien kanssa.

    Kerro lääkärillesi, jos käytät:

    • ergotamiinia, jota myös käytetään migreenin hoitoon tai samankaltaisia lääkeaineita kuten metysergidia. Älä käytä Oriptan-tabletteja samaan aikaan näiden lääkkeiden kanssa. Näiden valmisteiden käyttö täytyy lopettaa ainakin 24 tuntia ennen Oriptan-tablettien käyttöä. Älä ota näitä lääkkeitä ennen kuin ainakin 6 tuntia on kulunut Oriptan-tablettien otosta.

    • muita triptaaneja tai 5HT1-reseptoriagonisteja (kuten naratriptaani tai tsolmitriptaani). Älä käytä Oriptan-tabletteja samaan aikaan näiden lääkkeiden kanssa. Näiden valmisteiden käyttö täytyy lopettaa ainakin 24 tuntia ennen Oriptan-tablettien käyttöä. Älä ota näitä lääkkeitä ennen kuin ainakin 24 tuntia on kulunut Oriptan-tablettien otosta.

    • monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO-estäjät), joita käytetään depression hoitoon. Älä käytä Oriptan-tabletteja, jos olet käyttänyt näitä viimeisen kahden viikon sisällä.

    • SSRI-lääkkeitä (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät) tai SNRI-lääkkeitä (serotoniini- noradrenaliinin takaisinoton estäjät), joita käytetään depression hoitoon. Oriptan-tablettien käyttö näiden lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa serotoniinisyndrooman (joukko oireita, joihin voi kuulua mm. levottomuus, sekavuus, hikoilu, hallusinaatiot, lisääntyneet refleksit, lihaskouristukset, vilunväristykset, tihentynyt sydämenlyönti ja tärinä). Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulle tulee tällaisia oireita.

    • mäkikuismaa (Hypericum perforatum). Jos käytät mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita yhdessä Oriptan-tablettien kanssa, haittavaikutusten todennäköisyys voi kasvaa.

    • litiumia, maanisdepressiivisyyden (kaksisuuntaisen mielialahäiriön) hoitoon käytettävä lääke.


    Raskaus ja imetys

    Sumatriptaanin käyttöä itsehoidossa ei suositella raskauden ja imetyksen aikana.

    Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Joko migreenin oireet tai lääkkeesi voivat aiheuttaa uneliaisuutta. Jos näin käy kohdallasi, älä aja äläkä käytä koneita.

    Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


    Oriptan-tabletit sisältävät laktoosia

    Tämä lääke sisältää 176,3 mg laktoosia per tabletti. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.


    Muut apuaineet

    Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

    ”natriumiton”.


  3. Miten Oriptan-valmistetta otetaan


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Oriptan on paras ottaa heti, kun tunnet migreenikohtauksen alkavan, vaikkakin sen voi ottaa missä tahansa kohtauksen vaiheessa.


    Älä ota Oriptan-tabletteja yrittääksesi estää kohtausta. Ota Oriptan-tabletteja vasta, kun migreenioireesi ovat alkaneet.


    Aikuiset (18-65 -vuotiaat)

    Suositeltu annos on yksi 50 mg:n tabletti, nieltynä kokonaisena veden kanssa. Jos 50 mg:n tabletti ei ole tehonnut aiemmin ja jos lääkärisi on aiemmin määrännyt 100 mg:n tabletin, voit ottaa kaksi

    50 mg:n tablettia kerralla. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 24 tunnissa tai se huononee.


    Jos oireesi palaavat takaisin

    Voit ottaa toisen Oriptan-tabletin, jos on kulunut vähintään kaksi tuntia ensimmäisen tabletin ottamisesta. Älä ota yhteensä enempää kuin 100 mg vuorokaudessa (24 tunnin aikana).


    Jos ensimmäinen tabletti ei tehoa

    Älä ota toista tablettia, äläkä mitään muutakaan sumatriptaanivalmistetta, samaan kohtaukseen. Jos ensimmäinen tabletti ei tehoa, voit ottaa muita särkylääkkeitä, kuten parasetamolia, asetyylisalisyylihappoa tai ns. tulehduskipulääkkeitä. Voit käyttää Oriptan-tabletteja seuraavaan migreenikohtaukseen. Jos Oriptan-tabletit eivät helpota yhtään oireitasi, kysy neuvoa lääkäriltä.


    Jos otat enemmän Oriptan-valmistetta kuin sinun pitäisi

    Älä ota enempää kuin 100 mg (kaksi 50 mg:n tablettia) tablettia 24 tunnin aikana. Jos otat

    Oriptan-tabletteja liikaa, voit tulla huonovointiseksi. Yliannostuksen oireet ovat samoja kuin kohdassa 4 on mainittu. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Allergiset reaktiot


    Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

    Allergiset ihoreaktiot: ihottumaa, kuten punaisia laikkuja tai nokkosihottumaa (paukamia iholla). Anafylaksia (voimakkaita allergisia reaktioita, joihin liittyy silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen ja äkillinen hengityksen vinkuminen, tykytyksen, puristuksen tunne rinnassa tai täydellinen pyörtyminen).


    Jos allergisia reaktioita ilmenee, lopeta Oriptan-tablettien käyttö. Jos saat voimakkaan allergisen reaktion, hakeudu välittömästi lääkäriin.


    Muita mahdollisia haittavaikutuksia


    Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

    • pistely, huimaus, uneliaisuus, tuntohäiriöt

    • ohimenevä verenpaineen nousu (nousee pian hoidon jälkeen), punastuminen

    • hengitysvaikeudet

    • pahoinvointi, oksentelu

    • painon tunne, lihaskipu

    • kipu, lämmön tai kylmän tunne, paineen tai puristuksen tunne. Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä ja voivat ilmetä missä kehon osassa tahansa, myös rinnassa ja kurkussa.

      Heikkouden tunne, väsymys.


      Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

    • vähäisiä muutoksia maksan toimintakokeiden tuloksissa on raportoitu satunnaisesti.


      Esiintymistiheys tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

    • ahdistus

    • kouristukset (epileptiset kohtaukset), tahdosta riippumattomat liikkeet, vapina, silmävärve (nystagmus)

    • näköhäiriöt, kuten välähdykset, heikentynyt näkö, näön menetys (voivat johtua myös itse migreenikohtauksesta)

    • sydänongelmat, joissa sydän voi lyödä tavallista nopeammin tai hitaammin, muutoksia sydämen rytmissä, rintakipu (angina) tai sydänkohtaus

    • matala verenpaine, Raynaud’n oireyhtymä (tila, jossa sormet ja varpaat muuttuvat valkoisiksi ja tunnottomiksi)

    • paksusuolen tulehdus (oireisiin kuuluvat kipu vatsan vasemmassa alaosassa ja verinen ripuli), ripuli

    • liikahikoilu

    • niskajäykkyys, nivelkipu

    • jos olet loukkaantunut äskettäin tai sinulla on ollut tulehdus (kuten reuma tai suolistotulehdus), vaurio- tai tulehduspaikalla voi esiintyä kipua tai kivun pahenemista

    • nielemisvaikeudet.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

    Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

    Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55

    00034 FIMEA


  5. Oriptan-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 25 °C. Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Oriptan sisältää

Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti ja laktoosi, kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.

Kalvopäällyste: laktoosimonohydraatti, mannitoli, titaanidioksidi (E 171), triasetiini, talkki.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Pyöreitä, valkoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa merkintä ’RDY’ toisella puolella ja toisella puolella ’292’.

Kalvopäällysteiset Oriptan-tabletit on pakattu läpinäkyvään PVC/PVdC/alumiiniläpipainopakkaukseen.

Pakkauskoko 2 tablettia.


Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie 1

02200 Espoo


Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

02200 Espoo


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 25.2.2021