Montelukast Orion
montelukast
4 mg purutabletti 28
| Tukkukauppa: | 3,09 € |
| Jälleenmyynti: | 4,94 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg purutabletti 28
| Tukkukauppa: | 3,32 € |
| Jälleenmyynti: | 5,30 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 28
| Tukkukauppa: | 3,71 € |
| Jälleenmyynti: | 5,93 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg purutabletti 98
| Tukkukauppa: | 4,25 € |
| Jälleenmyynti: | 6,79 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg purutabletti 98
| Tukkukauppa: | 5,47 € |
| Jälleenmyynti: | 8,73 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 98
| Tukkukauppa: | 5,70 € |
| Jälleenmyynti: | 9,11 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
montelukasti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi.
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Montelukast Orion on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Montelukast Orion -purutabletteja
Miten Montelukast Orion -purutabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Montelukast Orion -purutablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Montelukast Orion -purutablettien vaikuttava aine, montelukasti, on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta.
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta. Estämällä leukotrieenien vaikutusta Montelukast Orion helpottaa astmaoireita ja pitää astman hallinnassa.
Lääkäri on määrännyt Montelukast Orion -valmistetta lapsesi astman hoitoon eli ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä astmaoireita.
Valmistetta käytetään 2–5-vuotiailla lapsilla silloin, kun käytössä olevilla lääkkeillä ei saada
aikaan riittävää hoitotasapainoa ja tarvitaan lisälääkitystä.
Valmistetta voidaan käyttää myös inhaloitavien kortikosteroidien vaihtoehtona niillä 2–5- vuotiailla, jotka eivät ole äskettäin saaneet suun kautta otettavia kortikosteroideja astman hoitoon, ja on todettu, etteivät he voi käyttää inhaloitavia kortikosteroideja.
Montelukast Orion ehkäisee myös rasituksesta johtuvaa keuhkoputkien ahtautumista 2 vuotta täyttäneillä.
Lääkäri päättää oireiden ja astman vaikeusasteen perusteella, kuinka Montelukast Orion -purutabletteja käytetään.
Montelukastia, jota Montelukast Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Astma on pitkäaikaissairaus. Astmaan liittyy
hengitysvaikeus keuhkoputkien ahtautumisen vuoksi. Keuhkoputkien ahtautuminen vaihtelee eri tilanteissa.
keuhkoputkien herkistyminen useille ärsykkeille, kuten tupakansavulle, siitepölylle, kylmälle ilmalle tai rasitukselle.
keuhkoputkien limakalvojen turvotus (tulehdus).
Astman oireita ovat yskä, hengityksen vinkuminen ja tukkoisuuden tunne rinnassa.
Kerro lääkärille kaikista sairauksista sekä allergioista, joita lapsellasi on tai on aikaisemmin ollut.
jos hän on allerginen montelukastille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin annat lapsellesi Montelukast Orion
–purutabletteja.
Kerro heti lääkärille, jos astma pahenee tai hengitys vaikeutuu.
Montelukast Orion -purutabletteja ei ole tarkoitettu äkillisten astmakohtausten hoitoon.
Astmakohtauksen alkaessa noudata lääkärin antamia ohjeita. Pidä astmakohtauksen hoitoon tarkoitettu inhaloitava varalääke aina mukana.
- On tärkeää käyttää kaikkia lääkärin määräämiä astmalääkkeitä. Montelukast Orion -valmistetta ei pidä käyttää lääkärin määräämien muiden astmalääkkeiden asemasta.
On syytä kääntyä lääkärin puoleen, jos astmalääkkeiden käytön yhteydessä kehittyy oireita
kuten flunssankaltainen tila, käsivarsien tai jalkojen pistely tai tunnottomuus, keuhko-oireiden paheneminen ja/tai ihottuma.
Asetyylisalisyylihappoa sisältäviä lääkkeitä ja tulehduskipulääkkeitä ei pidä käyttää, jos ne pahentavat astmaa.
Potilaiden on oltava tietoisia, että erilaisia neuropsykiatrisia haittatapahtumia (esim. käyttäytymiseen ja mielialaan liittyviä muutoksia) on raportoitu Montelukast Orion -valmistetta käyttävillä aikuisilla, nuorilla ja lapsilla (Ks. kohta 4). Jos lapsellesi tulee tämänkaltaisia oireita Montelukast
Orion -valmisteen käytön aikana, kysy neuvoa lapsesi lääkäriltä.
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 2-vuotiaille lapsille.
Tästä lääkkeestä on saatavana eri-ikäisille lapsille (alle 18-vuotiaille) tarkoitettuja valmistemuotoja.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan käyttää, on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Montelukast Orion -valmisteen vaikutukseen tai Montelukast Orion voi vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutukseen.
Kerro lääkärille ennen Montelukast Orion -hoidon aloittamista, jos lapsi käyttää seuraavia lääkkeitä:
fenobarbitaali (epilepsialääke)
fenytoiini (epilepsialääke)
rifampisiini (tuberkuloosin ja eräiden muiden infektioiden hoitoon).
Lääke pitää ottaa tyhjään mahaan eli vähintään tunti ennen ruokailua tai 2 tuntia ruokailun jälkeen.
Tämä alakohta ei koske Montelukast Orion 4 mg -purutabletteja, jotka on tarkoitettu käytettäväksi 2– 5-vuotiailla.
Tämä alakohta ei koske Montelukast Orion 4 mg -purutabletteja, jotka on tarkoitettu käytettäväksi 2– 5-vuotiailla. Seuraavat tiedot koskevat kuitenkin purutablettien vaikuttavaa ainetta, montelukastia.
Montelukast Orion ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Lääkkeen vaikutukset voivat kuitenkin vaihdella yksilöllisesti. Tietyt haittavaikutukset (kuten huimaus ja uneliaisuus), joita on ilmoitettu esiintyneen Montelukast Orion -valmisteen käytön yhteydessä, voivat vaikuttaa ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Tämä lääke sisältää 0,3 mg aspartaamia per tabletti. Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Muut apuaineet
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Anna tätä lääkettä lapselle juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lapset saavat käyttää valmistetta vain aikuisen valvonnassa.
Montelukast Orion -purutabletteja otetaan vain yksi kerran vuorokaudessa lääkärin ohjeen mukaan.
Tabletti otetaan myös silloin, kun oireita ei ole, tai astmakohtauksen alkaessa.
Suositeltu annos on yksi 4 mg:n purutabletti kerran vuorokaudessa iltaisin.
Valmisteen käytön aikana ei saa käyttää muita samaa vaikuttavaa ainetta eli montelukastia sisältäviä valmisteita.
Tämä on suun kautta otettava valmiste.
Tabletit voidaan pureskella tai niellä kokonaisina. Tabletti niellään riittävän nestemäärän (esim. vesilasillisen) kera.
Lääke pitää ottaa tyhjään mahaan eli vähintään tunti ennen ruokailua tai 2 tuntia ruokailun jälkeen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Valtaosaan yliannostusraportteja ei ole liittynyt ilmoitusta haittavaikutuksista. Useimmin esiintyviä oireita, joita on ilmoitettu esiintyneen yliannostuksen yhteydessä aikuisilla ja lapsilla, olivat vatsakipu, uneliaisuus, jano, päänsärky, oksentelu ja yliaktiivisuus.
Pyri antamaan Montelukast Orion -purutabletteja lääkärin määräyksen mukaisesti. Jos yksi annos kuitenkin unohtuu, jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan antamalla lapselle yksi purutabletti kerran vuorokaudessa.
Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen kerta-annoksen.
Montelukast Orion vaikuttaa astmaan vain, jos sitä käytetään jatkuvasti.
On tärkeää jatkaa Montelukast Orion -hoitoa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt. Näin astma pysyy hallinnassa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Montelukastia 4 mg sisältävillä purutableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä), joiden oletettiin johtuvan montelukastista, olivat:
vatsakipu
jano.
Lisäksi 10 mg:n kalvopäällysteisillä tableteilla ja 5 mg:n purutableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin esiintyneen seuraava haittavaikutus:
päänsärky.
Nämä olivat yleensä lieviä ja niitä esiintyi useammin montelukastia kuin lumelääkettä (tabletti, jossa ei ole vaikuttavaa lääkeainetta) saaneilla potilailla.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
allergiset reaktiot, mm. kasvojen, huulien, kielen ja/tai nielun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: ahdistuneisuus, johon liittyy aggressiivista käyttäytymistä tai vihamielisyyttä, masennus
kouristukset.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
lisääntynyt verenvuototaipumus
vapina
sydämentykytys.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
useiden oireiden yhdistelmä, kuten flunssan kaltaiset oireet, pistely tai puutuneisuus käsivarsissa ja jaloissa, keuhko-oireiden paheneminen ja/tai ihottuma (Churg-Straussin oireyhtymä) (ks. kohta 2)
verihiutaleiden pieni määrä
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: hallusinaatiot, sekavuus, itsemurha-ajatukset ja itsemurha
turvotus (tulehdus) keuhkoissa
vaikeat ihoreaktiot (monimuotoinen punavihoittuma), jotka voivat ilmaantua varoittamatta
maksatulehdus (hepatiitti).
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
ylähengitystieinfektio.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
ripuli, pahoinvointi, oksentelu
ihottuma
kuume
kohonneet maksaentsyymiarvot.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: tavallisesta poikkeavat unet, mukaan lukien painajaiset, univaikeudet, unissakävely, ärtyisyys, ahdistuneisuus, levottomuus
huimaus, uneliaisuus, pistely/tunnottomuus
nenäverenvuoto
suun kuivuus, ruoansulatushäiriöt
mustelmanmuodostus, kutina, nokkosihottuma
lihas- tai nivelkipu, lihaskrampit
yökastelu lapsilla
voimattomuus/väsymys, huonovointisuus, turvotus.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 k äyttäjällä 1 000:sta):
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: tarkkaavuushäiriö, muistin heikkeneminen, tahaton lihasnyintä.
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
aristavat punaiset kohoumat ihon alla, yleisimmin säärissä (kyhmyruusu)
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: pakko-oireet, änkytys.
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on montelukasti. Yksi purutabletti sisältää 4,16 mg montelukastinatriumia vastaten 4 mg montelukastia.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, aspartaami (E951), punainen rautaoksidi (E172), mannitoli (E421), kirsikka-aromi (Firmenich CHERRY 501027 AP0551).
Montelukast Orion 4 mg purutabletti on vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, päällystämätön tabletti, jossa on jakouurre molemmilla puolilla. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Tabletit on pakattu Alu/Alu-läpipainopakkauksiin. Läpipainopakkaukset on pakattu pahvirasioihin. Pakkauskoot:
28, 56, 98 tablettia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Orion Corporation Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo