Jayempi
azathioprine
atsatiopriini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Jayempi on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jayempia
Miten Jayempia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Jayempin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Jayempi 10 mg/ml oraalisuspension vaikuttava aine on atsatiopriini. Se kuuluu ns. immunosuppressanttien eli immuunisalpaajien lääkeryhmään.
Nämä lääkkeet vähentävät immuunijärjestelmän (kehon luontaisen puolustusjärjestelmän) aktiivisuutta.
Jayempia käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
Elinsiirteen hylkimisen ehkäiseminen. Tähän tarkoitukseen Jayempia käytetään yhdessä muiden immuunisalpaajien kanssa.
Tiettyjen pitkäaikaisten sairauksien hoito, joissa immuunijärjestelmä reagoi potilaan omaa elimistöä vastaan. Jayempia käytetään yleensä yhdessä steroidien tai muiden tulehduslääkkeiden kanssa. Tällaisia sairauksia ovat:
vaikea nivelreuma tai krooninen moniniveltulehdus, joita ei saada hallintaan muilla lääkkeillä
krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet (kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
krooninen hepatiitti (autoimmuunihepatiitti), maksasairaus
systeeminen lupus erythematosus (sairaus, jossa immuunijärjestelmä hyökkää eri elimiä vastaan)
dermatomyosiitti (paheneva lihastulehdus ja ihottuma)
valtimoiden kyhmytulehdus (verisuonten tulehdus)
tavallinen pemfigus ja rakkulainen pemfigoidi (ihon rakkulatauteja)
Behçetin tauti (uusiutuva tulehdus erityisesti silmissä sekä suun ja sukupuolielinten limakalvoilla)
refraktaarinen autoimmuunihemolyyttinen anemia (verisairaus, jossa punasoluja tuhoutuu)
krooninen refraktaarinen idiopaattinen trombosytopeeninen purppura (ihonalainen verenvuoto, joka johtuu verihiutaleiden vaurioitumisesta ja niiden määrän vähenemisestä)
Relapsoivan MS-taudin hoito.
Yleistyneen myasthenia gravisin (sairaus, joka vaikuttaa hermoihin ja aiheuttaa lihasheikkoutta) hoito. Joissakin tapauksissa Jayempia annetaan yhdessä steroidin kanssa hoidon alussa.
jos olet allerginen atsatiopriinille, toiselle lääkkeelle nimeltä merkaptopuriini tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos imetät
jos olet äskettäin saanut eläviä taudinaiheuttajia sisältävän rokotteen, kuten tuberkuloosi-, vesirokko-, MPR- tai keltakuumerokotteen
Keskustele lääkärin apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Jayempia,
jos sinulla on vakava infektio
jos sinulla on vakava maksasairaus
jos sinulla on luuytimen tai haiman sairaus
jos sinulla on sairaus nimeltä Lesch-Nyhanin oireyhtymä (perinnöllinen hypoksantiini- guaniinifosforibosyylitransferaasin puute)
jos sinulla on sairaus, jossa elimistö tuottaa liian vähän entsyymiä nimeltä tiopuriini- metyylitransferaasi (TPMT)
jos käytät tulehduksellisen suolistosairauden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten mesalatsiinia, olsalatsiinia tai sulfasalatsiinia
jos käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat luuytimen toimintaan (verisolujen tuotantoon), kuten penisillamiinia ja solunsalpaajia.
Jayempi-hoito lisää infektioriskiä, ja infektiot voivat muuttua vakavammiksi (ks. myös kohta 4). Koska vesirokko (jota aiheuttaa varicella-zostervirus) voi olla vakava Jayempi-hoidon aikana, on suositeltava välttää kontaktia ihmisiin, joilla on vesirokko tai vyöruusu.
Kerro lääkärille, jos olet tekemisessä vesirokkoa tai vyöruusua sairastavan ihmisen kanssa. Lääkäri päättää, tarvitsetko viruslääkitystä ja pitääkö Jayempi-hoito lopettaa.
Verisolujen määrä on tarkistettava verikokeilla vähintään kerran viikossa kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana. Verikokeita voidaan tarvita tätä useammin seuraavissa tapauksissa:
käytettävät Jayempi-annokset ovat suuria
vanhuksilla
potilaalla on munuais- tai maksasairaus.
Kahdeksan viikon jälkeen verisolujen määrä on tarkastettava kerran kuussa tai vähintään kolmen kuukauden välein.
Jos sinulla on perinnöllinen NUDT15-geenin (geeni, joka hajottaa
atsatiopriinia elimistössä) mutaatio, sinulla on suurentunut infektioiden ja hiustenlähdön riski. Tällöin lääkäri saattaa pienentää annosta.
Lääkäri saattaa myös ehdottaa testiä, jolla selvitetään, miten hyvin elimistösi pystyy hajottamaan tätä lääkettä. Lääkäri voi muuttaa annosta näiden testien jälkeen.
Vakava sairaus nimeltä makrofagiaktivaatio-oireyhtymä, jossa valkosolut aktivoituvat liiallisesti tulehduksen vuoksi. Sitä esiintyy yleensä henkilöillä, joilla on tietyntyyppisiä niveltulehduksia.
Kasvainten kehittyminen erityisesti, jos saat immunosuppressiohoitoa pitkäaikaisesti tai suurina annoksina.
Syöpä, kuten ihosyöpä, joka johtuu auringolle altistumisesta. Siksi on vältettävä liiallista altistumista auringonvalolle ja UV-valolle, käytettävä suojaavaa vaatetusta ja aurinkorasvaa (suojakerroin SPF vähintään 30).
Lymfoproliferatiiviset sairaudet (joissa elimistö tuottaa kontrolloimattomasti imusolutyyppisiä valkosoluja).
Jos hoitoon kuuluu useita immuunisalpaajia (mukaan lukien tiopuriineja, kuten atsatiopriinia), sairaus voi johtaa kuolemaan.
Imukudosjärjestelmän virusinfektiot (Epstein-Barrin viruksen aiheuttamat lymfoproliferatiiviset infektiot) varsinkin, jos useita immuunisalpaajia käytetään samanaikaisesti.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä johtuu siitä, että Jayempi voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta. Myös tietyt muut lääkkeet voivat muuttaa Jayempin vaikutusta:
ai suksametonikloridi, joita käytetään lihasrelaksantteina leikkauksissa.Crohnin tautia ja psoriaasia).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jayempia käyttävät naiset tai Jayempia käyttävien miesten naispuoliset kumppanit eivät saa tulla raskaaksi hoidon aikana eikä kuuteen kuukauteen hoidon jälkeen. Jayempia käyttävien miesten ja naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan hoidon jälkeen. Kohdunsisäiset ehkäisimet eivät sovellu ehkäisymenetelmäksi naisille, jotka ottavat Jayempia (tai naisille, joiden miespuolinen kumppani ottaa Jayempia).
Jos suunnittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa.
Jos olet raskaana, ota Jayempia ainoastaan siinä tapauksessa, että lääkäri kehottaa tekemään niin. Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro asiasta heti lääkärille.
Verisolujen määrien muutoksia voi ilmetä vastasyntyneillä, joiden äidit saavat atsatiopriinia raskauden aikana. Verisolujen määrät on suositeltavaa tarkastaa säännöllisesti raskauden aikana.
Älä aja tai käytä koneita, jos sinulla on oireita tai jos sinua huimaa tämän lääkkeen käytön aikana.
Yksi millilitra tätä lääkettä sisältää 1,5 mg natriumbentsoaattia (E211). Natriumbentsoaatti voi lisätä (enintään 4 viikkoa vanhan) vastasyntyneen (ihon ja silmien) keltaisuutta.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohden eli se on käytännössä natriumiton.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Jayempi-annokseen vaikuttavat painosi, hoidettava sairaus, sairauden hoitotasapaino ja yleinen terveydentilasi. Lääkäri selvittää sinulle sopivan annoksen ja voi säätää annosta hoidon aikana. Lääkäri kertoo, miten kauan lääkettä otetaan.
Siirretyn elimen hyljinnän ehkäisyssä tavanomainen aloitusannos on 5 mg/kg päivässä. Annosta pienennetään muutaman viikon tai kuukauden päästä tasolle 1–4 mg/kg päivässä.
Muiden sairauksien hoidossa annos on tavallisesti 1–3 mg/kg päivässä.
Munuais- tai maksasairaus
Annosta pienennetään, jos sinulla on munuais- tai maksasairaus.
Käyttö lapsilla
Annostus lapsilla ja nuorilla on sama kuin aikuisilla.
Atsatiopriinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole vielä määritetty kroonisen niveltulehduksen (lastenreuman) ja MS-taudin hoidossa. Siksi Jayempin käyttöä ei suositella näiden sairauksien hoitoon lapsilla.
Käyttö vanhuksilla
Annoksen pienentäminen voi olla tarpeen.
Jayempi otetaan vähintään tunti ennen ateriaa tai maidon juomista tai vähintään kaksi tuntia aterian tai maidon juomisen jälkeen. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Juo vettä aina Jayempi-annoksen ottamisen jälkeen. Näin varmistat, että koko lääkeannos pääsee ruoansulatusjärjestelmään.
Pakkaus sisältää 200 ml:n lääkepullon, korkin, pullosovittimen ja kaksi annosteluruiskua (punainen 3 ml:n ruisku ja valkoinen 12 ml:n ruisku). Ota lääkevalmiste aina pakkauksen mukana toimitetuilla ruiskuilla.
Pakkauksen sisältö
Pienempään 3 ml:n oraaliruiskuun (punainen mäntä) on merkitty tilavuudet 0,5–3 ml 0,1 ml:n tarkkuudella. Sillä mitataan enintään 30 mg:n annokset 1 mg:n (0,1 ml:n) tarkkuudella. Esimerkkejä:
Jos määrätty annos on 14 mg, käytä 3 ml:n ruiskua ja vedä ruiskuun 1,4 ml lääkettä.
Jos määrätty annos on 26 mg, käytä 3 ml:n ruiskua ja vedä ruiskuun 2,6 ml lääkettä.
Suurempaan 12 ml:n oraaliruiskuun (valkoinen mäntä) on merkitty tilavuudet 1–12 ml
0,25 ml:n tarkkuudella. Sillä mitataan yli 30 mg:n annokset 2,5 mg:n (0,25 ml:n) tarkkuudella. Esimerkkejä:
Jos määrätty annos on 32 mg, käytä 12 ml:n ruiskua ja vedä ruiskuun 3,25 ml lääkettä.
Jos määrätty annos on 54 mg, käytä 12 ml:n ruiskua ja vedä ruiskuun 5,5 ml lääkettä.
Jos määrätty annos on 140 mg, käytä 12 ml:n ruiskua ja vedä ruiskuun ensin 12,0 ml lääkettä ja sitten 2,0 ml lääkettä (yhteensä 14 ml).
Oikean annosteluruiskun käyttö on tärkeää. Lääkäri tai apteekkihenkilökunta neuvoo, mitä ruiskua kuuluu käyttää. Siihen vaikuttaa lääkärin määräämä annos.
Pese kädet aina ennen kuin otat lääkettä tai annat sitä lapselle tai jollekulle muulle. Pese kädet myös sen jälkeen. Pyyhi roiskeet välittömästi. Kertakäyttökäsineitä on käytettävä Jayempia käsitellessä, jotta altistumisriski pienenee.
Jos Jayempia joutuu iholle, silmiin tai nenään, pese alue heti huolellisesti saippualla ja vedellä.
Noudata seuraavia ohjeita lääkevalmistetta käyttäessäsi:
Pue kertokäyttökäsineet ennen Jayempin käsittelyä.
Ravista pulloa, jotta lääke sekoittuu hyvin (kuva 1).
Avaa pullon korkki (kuva 2) ja paina sovitin tukevasti pullon päälle. Jätä se paikalleen seuraavia annoksia varten (kuva 3).
Työnnä annosteluruiskun kärki sovittimessa olevaan reikään (kuva 4). Lääkäri tai apteekkihenkilökunta neuvoo, mitä ruiskua kuuluu käyttää.
Käännä pullo ylösalaisin (kuva 5).
Vedä ruiskun mäntää taaksepäin niin, että lääkettä vedetään pullosta ruiskuun. Vedä mäntää siihen kohtaan asteikossa, joka vastaa määrättyä annosta (kuva 5). Jos et ole varma, kuinka paljon lääkettä pitää vetää ruiskuun, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Käännä pullo takaisin oikeinpäin. Pidä kiinni ruiskun rungosta äläkä männästä ja irrota ruisku varovasti sovittimesta.
Aseta ruiskun kärki varovasti suuhusi ja posken sisäpintaan.
Työnnä mäntä hitaasti ja varovasti alas, jotta lääke tulee hitaasti ruiskusta ulos posken sisäpintaan, ja niele lääke. ÄLÄ paina mäntää väkisin. Tukehtumisen välttämiseksi älä ruiskuta lääkevalmistetta suun takaosaan tai kurkkuun.
Ota ruisku ulos suusta.
Niele oraalisuspensioannos ja juo sen jälkeen vähän vettä, jotta lääkettä ei jää suuhun.
Sulje pullon korkki. Sovittimen voi jättää paikalleen. Varmista, että korkki on tiiviisti suljettu.
Pese ruisku kylmällä tai lämpimällä vesijohtovedellä ja huuhtele hyvin. Pidä ruiskua veden alla ja liikuta mäntää muutaman kerran ylös ja alas, jotta ruiskun sisäosa puhdistuu. Anna ruiskun kuivua kokonaan, ennen kuin otat sillä seuraavan annoksen. Säilytä ruiskua puhtaassa paikassa yhdessä lääkkeen kanssa.
Toista edellä kuvatut vaiheet aina, kun otat annoksen lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan.
Jos otat enemmän Jayempia kuin sinun pitäisi, käänny lääkärin puoleen tai hakeudu välittömästi sairaalaan. Ota lääkepakkaus mukaan.
Yliannoksen todennäköisin seuraus on luuydinlama, joka on pahimmillaan 9–14 vuorokauden kuluttua annoksen ottamisesta.
Luuydinlama vähentää verisolujen määriä. Se voi vaikeissa tapauksissa aiheuttaa vaarallisia infektioita tai muita vakavia vaikutuksia. Luuydinlaman oireita voivat olla väsymys, haavaumat suussa ja kurkussa, kuume ja infektio sekä selittämättömät mustelmat ja verenvuoto.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Jos unohdat useamman kuin yhden annoksen, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Jayempi-hoito on aina annettava lääkärin tiiviissä seurannassa. Kerro lääkärille, jos haluat keskeyttää tai lopettaa hoidon.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla: yleinen väsymys, huimaus, pahoinvointi, oksentelu tai ripuli, kuume, vapina tai vilunpuistatukset, ihon punoitus, ihokyhmyt tai ihottuma, lihas- tai nivelkipu, virtsan värin muutokset (munuaisongelmat), sekavuus, huimaus tai heikotus (johtuu matalasta verenpaineesta).
kuume tai infektio-oireet, kuten päänsärky ja kehon kolotus, yskä tai hengitysvaikeudet (kuten rintakehän infektiossa)
olet tekemisissä vesirokkoa tai vyöruusua sairastavan ihmisen kanssa
huomaat jonkin seuraavista oireista: musta uloste, veri ulosteessa, vatsakipu tai ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus
saat helposti mustelmia tai huomaat epätavallista verenvuotoa
olet äärimmäisen väsynyt
huomaat kyhmyjä jossakin kehon osassa
huomaat ihomuutoksia, kuten rakkuloita tai ihon hilseilyä
terveydentilasi heikkenee äkkiä.
Luuytimen toiminnan heikkeneminen, mikä voi aiheuttaa huonovointisuutta tai näkyä verikokeissa.
Luuytimen toiminta palautuu yleensä normaaliksi, kun annosta säädetään. Luuytimen epänormaalin toiminnan merkkejä voivat olla: lisääntynyt infektioalttius, haavaumat suussa ja kurkussa, lisääntynyt verenvuoto, väsymys sekä heikko psyykkinen ja fyysinen suorituskyky.
Valkosolujen vähyys verikokeissa (leukopenia), mikä voi aiheuttaa infektion.
Infektiot siirteen saajilla, jotka käyttävät Jayempia yhdessä muiden immuunisalpaajien kanssa.
Verihiutaleiden vähyys (trombosytopenia), jolloin voi saada helposti mustelmia tai vuotaa verta.
Pahoinvointi, johon saattaa toisinaan liittyä oksentelu.
Punasolujen vähyys (anemia), mikä voi aiheuttaa väsymystä, päänsärkyä, hengästymistä liikkuessa, huimausta ja kalpeutta
haimatulehdus erityisesti siirteen saajilla ja potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
infektiot potilailla, jotka eivät ole saaneet muita immuunisalpaajia yhdessä atsatiopriinin kanssa
yliherkkyysreaktiot. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on esiintynyt kuolemaan johtavia yliherkkyysreaktioita
maksaongelmat, jotka voivat aiheuttaa ulosteen vaaleutta, virtsan tummuutta, kutinaa sekä ihon ja silmien keltaisuutta
sappinesteen kongestio
maksan toimintaan liittyvien arvojen heikkeneminen.
Maksavauriot ja sappinesteen kongestio ovat annossidonnaisia. Ne vähenevät yleensä, kun hoito keskeytetään.
Erilaiset syövät, kuten veri-, imusolmuke- ja ihosyöpä (pahanlaatuiset verenkiertojärjestelmän sairaudet, kuten akuutit myelooiset leukemiat ja myelodysplasiat, jotka ovat tyypillisiä immuunijärjestelmän heikkenemiselle).
Luuytimen vajaatoiminta, joka aiheuttaa tiettyjen valko- tai punasolujen vähyyttä (agranulosytoosi, aplastinen anemia), kaikkien verisolujen vähyyttä (pansytopenia), epänormaalien, epätavallisen suurten epäkypsien punasolujen runsautta (megaloblastianemia) ja pienten punasolujen runsautta.
Vaikka verisolujen määrän muutoksia esiintyy tavallisesti hoidon alussa, niitä voi esiintyä myös myöhemmin hoidon aikana. Siksi verisolujen määrän säännöllinen tarkastaminen on suositeltavaa, vaikka potilaan tila olisi vakaa pitkäaikaisessa hoidossa.
Vaikea maksavaurio, joka voi olla hengenvaarallinen erityisesti siirrepotilailla, joiden hoito kestää pitkään.
Joissakin tapauksissa Jayempi-hoidon keskeyttäminen voi lievittää oireita.
Hiustenlähtö. Tilanne paranee usein, vaikka atsatiopriinihoitoa jatketaan. Hiustenlähdön ja atsatiopriinin käytön välinen yhteys ei ole selkeä.
Punasolujen lisääntyneestä hajoamisesta johtuva anemia (hemolyyttinen anemia).
Vakavat ihoreaktiot, joihin liittyy rakkuloita ja ihon irtoamista erityisesti raajoissa, suussa, silmissä ja sukupuolielinten alueella sekä heikko yleisvointi ja kuume (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Erilaisia reaktioita, jotka saattavat olla allergista alkuperää, on ilmoitettu. Yliherkkyysreaktion oireita voivat olla huonovointisuus, huimaus, uneliaisuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kuume, vilunpuistatukset, ihottuma, verisuonitulehdus, lihas- ja nivelkipu, verenpaineen lasku, munuais- ja maksaongelmat sekä sappitietukos. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita.
Keuhkokuume paranee, kun Jayempi-hoito lopetetaan.
Vaikeat paksusuolen tulehdussairaudet (paksusuolitulehdus ja umpipussitulehdus) ja suolen puhkeaminen siirrepotilailla.
Vaikea ripuli tulehduksellista suolistosairautta sairastavilla potilailla.
Maha-suolikanavan häiriöt, jotka aiheuttavat ripulia, mahakipua, ummetusta, pahoinvointia ja oksentelua.
Tietyntyyppinen lymfooma (hepatospleeninen T-solulymfooma).
JC-viruksen aiheuttama aivojen valkean aineen sairaus (PML).
Jos sinulla on pahoinvointia ja oksennat toisinaan, lääkäri voi pyytää, että otat Jayempia aterian jälkeen. Se voi auttaa lievittämään näitä oireita. Kerro lääkärille, jos sinulla on vaikea ripuli tai pahoinvointia ja oksentelua.
Saatat saada ihottumaa (koholla olevia punaisia, vaaleanpunaisia tai violetteja paukamia, jotka ovat kosketusarkoja) erityisesti käsivarsiin, käsiin, sormiin, kasvoihin ja kaulaan. Niihin saattaa
myös liittyä kuumetta (Sweetin oireyhtymä, joka on toiselta nimeltään akuutti kuumeinen neutrofiilinen dermatoosi).
Herkkyys auringonvalolle, joka voi aiheuttaa ihon värimuutoksia tai ihottumaa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ei saa säilyttää yli 25 ˚C:n lämpötilassa.
Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna, jotta valmiste ei pilaannu ja tahattomat roiskeet voidaan estää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on atsatiopriini. Yksi millilitra suspensiota sisältää 10 mg atsatiopriinia.
Muut aineet ovat natriumbentsoaatti (E211), sukraloosi (E955), banaanimakuaine, sitruunahappomonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa ja karmelloosinatrium, ksantaanikumi ja puhdistettu vesi. Ks. kohta 2 ”Jayempi sisältää natriumbentsoaattia” ja ”Jayempi sisältää natriumia”.
Jayempi on keltainen, viskoosinen oraalisuspensio. Se toimitetaan 200 ml:n lasipulloissa, joissa on turvasuljin. Jokaisessa pakkauksessa on yksi pullo, pullosovitin ja kaksi annosteluruiskua (ruisku, jossa on punainen mäntä ja 3 ml:n asteikko, ja ruisku, jossa on valkoinen mäntä ja 12 ml:n asteikko). Lääkäri tai apteekkihenkilökunta neuvoo, mitä ruiskua käytetään. Tämä riippuu määrätystä annoksesta.
Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor
Ulysses House
Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2
Irlanti
Pronav Clinical Ltd. Unit 5
Dublin Road Business Park Carraroe, Sligo
F91 D439
Irlanti
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -----------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Määrätty annos mitataan millilitroina. Tätä varten pakkauksessa on kaksi oraaliruiskua: 3 ml (punainen mäntä) ja 12 ml (valkoinen mäntä). Punaisessa ruiskussa on mittaviivat 0,1 ml:n (1 mg:n) välein ja valkoisessa 0,25 ml:n (2,5 mg:n) välein.
Seuraavassa taulukossa on esitetty muunnokset annoksen painosta (mg) tilavuudeksi (ml) iän, painon ja annoksen mukaan, kun käytössä on kaksi oraaliruiskua.
Ikä (vuotta) | Paino* (kg) | Annos† | |||||||||
1 mg/kg | 2 mg/kg | 3 mg/kg | 4 mg/kg | 5 mg/kg | |||||||
mg | ml | mg | ml | mg | ml | mg | ml | mg | ml | ||
0 | 3,3 | 3,3 | 0,3 | 6,6 | 0,7 | 9,9 | 1,0 | 13,2 | 1,3 | 16,5 | 1,7 |
1 kuukausi | 4,5 | 4,5 | 0,5 | 9,0 | 0,9 | 13,5 | 1,4 | 18,0 | 1,8 | 22,5 | 2,3 |
2 kuukautta | 5,6 | 5,6 | 0,6 | 11,2 | 1,1 | 16,8 | 1,7 | 22,4 | 2,2 | 28,0 | 2,8 |
3 kuukautta | 6,4 | 6,4 | 0,6 | 12,8 | 1,3 | 19,2 | 1,9 | 25,6 | 2,6 | 32,0 | 3,25 |
4 kuukautta | 7,0 | 7,0 | 0,7 | 14,0 | 1,4 | 21,0 | 2,1 | 28,0 | 2,8 | 35,0 | 3,50 |
5 kuukautta | 7,5 | 7,5 | 0,8 | 15,0 | 1,5 | 22,5 | 2,3 | 30,0 | 3,0 | 37,5 | 3,75 |
6 kuukautta | 7,9 | 7,9 | 0,8 | 15,8 | 1,6 | 23,7 | 2,4 | 31,6 | 3,25 | 39,5 | 4,00 |
1,0 | 9,6 | 9,6 | 1,0 | 19,2 | 1,9 | 28,8 | 2,9 | 38,4 | 3,75 | 48,0 | 4,75 |
1,5 | 10,9 | 10,9 | 1,1 | 21,8 | 2,2 | 32,7 | 3,25 | 43,6 | 4,25 | 54,5 | 5,50 |
2,0 | 12,2 | 12,2 | 1,2 | 24,4 | 2,4 | 36,6 | 3,75 | 48,8 | 5,00 | 61,0 | 6,00 |
3,0 | 14,3 | 14,3 | 1,4 | 28,6 | 2,9 | 42,9 | 4,25 | 57,2 | 5,75 | 71,5 | 7,25 |
4,0 | 16,3 | 16,3 | 1,6 | 32,6 | 3,25 | 48,9 | 5,00 | 65,2 | 6,50 | 81,5 | 8,25 |
5,0 | 18,3 | 18,3 | 1,8 | 36,6 | 3,75 | 54,9 | 5,50 | 73,2 | 7,25 | 91,5 | 9,25 |
6,0 | 20,5 | 20,5 | 2,1 | 41,0 | 4,00 | 61,5 | 6,25 | 82,0 | 8,25 | 102,5 | 10,25 |
7,0 | 22,9 | 22,9 | 2,3 | 45,8 | 4,50 | 68,7 | 7,00 | 91,6 | 9,25 | 114,5 | 11,50 |
8,0 | 25,4 | 25,4 | 2,5 | 50,8 | 5,00 | 76,2 | 7,50 | 101,6 | 10,25 | 127,0 | 12,75 |
9,0 | 28,1 | 28,1 | 2,8 | 56,2 | 5,50 | 84,3 | 8,50 | 112,4 | 11,25 | 140,5 | 14,00 |
10,0 | 31,2 | 31,2 | 3,0 | 62,4 | 6,25 | 93,6 | 9,25 | 124,8 | 12,50 | 156,0 | 15,50 |
12,0 | 38,2 | 38,2 | 3,75 | 76,4 | 7,75 | 114,6 | 11,50 | 152,8 | 15,25 | 191,0 | 19,00 |
15,0 | 55,5 | 55,5 | 5,50 | 111,0 | 11,00 | 166,5 | 16,75 | 222,0 | 22,25 | 277,5 | 27,75 |
18,0 | 67,0 | 67,0 | 6,75 | 134,0 | 13,50 | 201,0 | 20,00 | 268,0 | 26,75 | 335,0 | 33,50 |
* Poikien 50. prosenttipiste on saatu WHO:n (0–10 vuotta) ja Ison-Britannian (11–18 vuotta) kasvukäyristä.
Terveydenhoidon ammattilaisen on neuvottava potilasta tai potilasta hoitavaa henkilöä oikean ruiskun valitsemisessa, jotta potilas saa oikean määrän lääkettä.