Kotisivun Kotisivun

Libtayo
cemiplimab

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


LIBTAYO 350 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten

semiplimabi


imageTähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


  1. Mitä LIBTAYO on ja mihin sitä käytetään


    LIBTAYO on syöpälääke, joka sisältää vaikuttavana aineena semiplimabia, joka on monoklonaalinen vasta-aine.


    LIBTAYO-valmistetta käytetään aikuisille:


    • ihon edenneen okasolusyövän (tietty ihosyöpätyyppi) hoitoon

    • ihon edenneen tyvisolusyövän (tietty ihosyöpätyyppi) hoitoon, kun siihen annettu hedgehog- reitin estäjähoito ei ole tehonnut tai et siedä sitä hoitoa

    • ei-pienisoluisen keuhkosyövän (tietty syöpätyyppi) hoitoon. LIBTAYO auttaa immuunijärjestelmääsi taistelemaan syöpää vastaan.

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan LIBTAYO-valmistetta Sinulle ei saa antaa LIBTAYO-valmistetta

    • jos olet allerginen semiplimabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

      Jos epäilet olevasi allerginen tai olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan LIBTAYO-valmistetta.


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan LIBTAYO-valmistetta, jos

    • sinulla on autoimmuunisairaus (sairaus, jossa elimistö hyökkää omia solujaan vastaan)

    • sinulle on tehty elinsiirto tai sinulle on tehty tai aiotaan tehdä luuytimensiirto käyttämällä toiselta henkilöltä saatua luuydintä (allogeeninen hematopoieettisten kantasolujen siirto)

    • sinulla on keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia

    • sinulla on maksasairaus

    • sinulla on munuaissairaus

    • sinulla on diabetes

    • sinulla on jokin muu sairaus.


      Jos jokin edellä mainituista koskee sinua tai olet epävarma, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan LIBTAYO-valmistetta.


      Kiinnitä huomiota haittavaikutuksiin

      LIBTAYO voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, joista sinun on kerrottava lääkärille välittömästi. Ne saattavat ilmetä milloin tahansa hoidon aikana tai vasta hoidon päättymisen jälkeen. Sinulla saattaa ilmetä useampia haittavaikutuksia samanaikaisesti.

      Tällaisia vakavia haittavaikutuksia ovat:

    • ihovaivat

    • keuhkovaivat (keuhkotulehdus)

    • suolistovaivat (paksusuolitulehdus)

    • maksavaivat (maksatulehdus)

    • hormoneja erittäviin rauhasiin (erityisesti kilpirauhaseen, aivolisäkkeeseen, lisämunuaisiin ja haimaan) liittyvät vaivat

    • tyypin 1 diabetes, myös diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen aiheuttama veren happamuus)

    • munuaisvaivat (munuaistulehdus ja munuaisten vajaatoiminta)

    • keskushermoston vaivat (kuten aivokalvotulehdus)

    • infuusioon liittyvät reaktiot

    • muualla elimistössä ilmenevät vaivat (ks. Mahdolliset haittavaikutukset)

    • lihasvaivat (myosiitiksi kutsuttu lihastulehdus).


      Kiinnitä huomiota näihin haittavaikutuksiin LIBTAYO-hoidon aikana. Ks. Mahdolliset haittavaikutukset kohdassa 4. Jos havaitset tällaisia haittavaikutuksia, käänny välittömästi lääkärin puoleen.

      Lääkäri saattaa antaa sinulle muita lääkkeitä vakavampien reaktioiden pysäyttämiseksi ja oireiden lievittämiseksi. Lääkäri saattaa myös lykätä seuraavan LIBTAYO-annoksen antamista tai lopettaa hoidon.


      Lapset ja nuoret

      LIBTAYO-valmistetta ei saa käyttää lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.


      Muut lääkevalmisteet ja LIBTAYO

      Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Kerro lääkärille etenkin, jos käytät tai olet joskus käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä:

    • idelalisibi-nimistä syöpälääkettä

    • immuunijärjestelmää heikentäviä lääkkeitä – esimerkiksi kortikosteroideja, kuten prednisonia. Nämä lääkkeet voivat häiritä LIBTAYO-valmisteen vaikutusta. LIBTAYO- hoidon aikana lääkäri voi kuitenkin antaa sinulle kortikosteroideja lievittämään LIBTAYO-valmisteen käyttöön mahdollisesti liittyviä haittavaikutuksia.


      Raskaus

      Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.

    • LIBTAYO voi vahingoittaa syntymätöntä lastasi.

    • Kerro heti lääkärille, jos tulet raskaaksi LIBTAYO-hoidon aikana.

    • Jos voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää, jotta et tule raskaaksi:

      • LIBTAYO-hoidon aikana ja

      • vähintään 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen saamisen jälkeen.

    • Keskustele lääkärin kanssa ehkäisymenetelmistä, joita sinun täytyy tänä aikana käyttää.


      Imetys


      • Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.

      • Sinun ei pidä imettää LIBTAYO-hoidon aikana eikä vähintään 4 kuukauteen viimeisen annoksen saamisen jälkeen.

      • Ei tiedetä, erittyykö LIBTAYO ihmisen rintamaitoon.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      LIBTAYO-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn. Jos tunnet olosi väsyneeksi, älä aja tai käytä koneita, ennen kuin vointisi on parempi.


  3. Miten LIBTAYO annetaan


    • LIBTAYO annetaan sairaalassa tai klinikalla syöpähoitoihin perehtyneen lääkärin valvonnassa.

    • LIBTAYO annetaan tiputuksena laskimoon (laskimoinfuusiona).

    • Tiputus kestää noin 30 minuuttia.

    • LIBTAYO annetaan tavallisesti kolmen viikon välein.


      Miten paljon lääkettä annetaan


      LIBTAYO-valmisteen suositeltu annos on 350 mg.


      Lääkäri päättää, kuinka paljon LIBTAYO-valmistetta sinulle annetaan ja kuinka monta hoitokertaa tarvitset.


      Lääkäri määrää sinulle verikokeita tiettyjen haittavaikutusten havaitsemiseksi hoidon aikana.


      Jos et pääse vastaanottokäynnille

      Soita lääkärille mahdollisimman pian sopiaksesi uuden ajan. On hyvin tärkeää, ettei yksikään annos tätä lääkettä jää saamatta.


      Jos lopetat LIBTAYO-valmisteen käytön

      Älä lopeta LIBTAYO-hoitoa ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa. Tämä johtuu siitä, että lääkkeen vaikutus saattaa loppua, jos lopetat hoidon.


      Potilaskortti

      Tämän pakkausselosteen sisältämät tiedot löytyvät lääkäriltä saamastasi potilaskortista. On tärkeää, että säilytät tämän potilaskortin ja näytät sen kumppanillesi tai sinua hoitaville henkilöille.


      Jos sinulla on kysyttävää hoidosta, käänny lääkärin puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lääkäri keskustelee niistä kanssasi ja selittää hoidon riskit ja hyödyt.

    LIBTAYO vaikuttaa immuunijärjestelmään ja saattaa aiheuttaa tulehduksia elimistön eri osissa (ks. Kiinnitä huomiota haittavaikutuksiin -osiossa luetellut sairaudet kohdassa 2). Tulehdus voi aiheuttaa elimistössä vakavia vaurioita ja vaatia hoitoa, tai saatat joutua lopettamaan LIBTAYO-hoidon sen vuoksi. Tietyt tulehdustilat saattavat johtaa jopa kuolemaan.


    Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos havaitset jonkin seuraavista merkeistä tai oireista tai jos ne pahenevat:

    • ihovaivat, kuten ihottuma tai kutina, rakkuloiden muodostuminen iholle tai haavaumat suussa tai muilla limakalvoilla

    • keuhkovaivat (keuhkotulehdus), kuten uusi tai paheneva yskä, hengenahdistus tai rintakipu

    • suolistovaivat (paksusuolitulehdus), kuten toistuva ripuli, joka on usein veristä tai limaista, tihentynyt ulostamistarve, musta tai tervamainen uloste ja voimakas vatsakipu tai vatsan aristus

    • maksavaivat (maksatulehdus), kuten ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, voimakas pahoinvointi tai oksentelu, kipu vatsan oikealla puolella, uneliaisuus, tumma (teen värinen) virtsa, verenvuotoalttius tai normaalia herkempi mustelmien muodostuminen ja näläntunteen heikkeneminen

    • hormoneja erittäviin rauhasiin liittyvät vaivat, kuten itsepintainen tai epätavallinen päänsärky, nopea syke, lisääntynyt hikoilu, poikkeava palelu tai kuuma olo, voimakas väsymys, huimaus tai pyörtyminen, painonnousu tai painonlasku, tavallista voimakkaampi nälän tai janon tunne, hiusten lähtö, ummetus, äänen madaltuminen, hyvin matala verenpaine, tihentynyt virtsaamistarve, pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, muutokset mielialassa tai käyttäytymisessä (kuten seksuaalisen halun heikkeneminen, ärtyneisyys tai unohtelu)

    • tyypin 1 diabeteksen tai diabeettisen ketoasidoosin oireet, kuten tavallista voimakkaampi nälän tai janon tunne, tihentynyt virtsaamistarve, painonlasku, väsymys tai pahoinvointi, mahakipu, nopea ja syvä hengitys, sekavuus, poikkeava uneliaisuus, makealta tuoksuva hengitys, makea tai metallinen maku suussa tai muutos virtsan tai hien hajussa.

    • munuaisvaivat (munuaistulehdus ja munuaisten vajaatoiminta), kuten harventunut virtsaamistarve, verivirtsaisuus, nilkkojen turvotus ja näläntunteen heikkeneminen

    • infuusioon liittyvät reaktiot (jotka voivat joskus olla vaikeita tai hengenvaarallisia), kuten vilunväristykset, vapina tai kuume, kutina tai ihottuma, kasvojen punoitus tai turvotus, hengenahdistus tai hengityksen vinkuminen, huimaus tai pyörrytys, selkä- tai niskakipu, pahoinvointi, oksentelu tai vatsakipu

    • muualla elimistössä ilmenevät vaivat, kuten

      • hermostoon liittyvät vaivat, kuten päänsärky tai niskan jäykkyys, kuume, väsymys tai heikotus, vilunväristykset, oksentelu, sekavuus, muistiin liittyvät vaikeudet tai uneliaisuus, kohtaukset (kouristuskohtaukset), näkö- tai kuuloharhat (aistiharhat), vaikea lihasheikkous, pistely, tunnottomuus, heikkous tai polttava kipu käsivarsissa tai jaloissa, raajojen halvaus

      • lihas- ja nivelvaivat, kuten nivelkipu tai -turvotus tai lihaskipu, -heikkous

        tai -jäykkyys

      • silmävaivat, kuten näkökyvyn muutokset, silmäkipu, silmien punoitus tai valoherkkyys

      • sydämeen ja verenkiertoelimistöön liittyvät vaivat, kuten sykemuutokset, nopea sydämensyke, tunne, että sydän jättää lyönnin väliin, sydämentykytys, rintakipu tai hengenahdistus

      • muut: kuivuus elimistön eri puolilla, kuten suussa, silmissä, nenässä, nielussa ja ihon pintakerroksissa, mustelmat iholla tai verenvuoto.

        Semiplimabia saaneilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia:


        Hyvin yleiset (voivat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä):

    • lihaskipu tai luukipu

    • väsymys

    • ihottuma

    • ripuli (löysä uloste)

    • kutina

    • punasolujen määrän väheneminen

    • nälän tunteen väheneminen

    • yskä

    • pahoinvointi

    • ummetus

    • ylähengitystieinfektio.


      Yleiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä):

      • hengenahdistus

      • vatsakipu (mahakipu)

      • päänsärky

      • kilpirauhaseen liittyvät vaivat (kilpirauhasen liikatoiminta ja kilpirauhasen vajaatoiminta)

      • oksentelu

      • korkea verenpaine

      • virtsatieinfektio

      • kohonneet veren maksaentsyymiarvot

      • yskä, keuhkotulehdus

      • infuusioon liittyvät reaktiot

      • maksatulehdus

      • suolistotulehdus (ripuli, tavallista tiheämpi suolen toiminta, mustia tai tervamaisia ulosteita, vaikea vatsakipu (mahakipu), vatsan arkuus)

      • poikkeavat munuaisten toimintakokeiden tulokset

      • suutulehdus

      • hermotulehdus aiheuttaen käsivarsissa ja jaloissa pistelyä, tunnottomuutta, heikkoutta tai polttavaa kipua

      • munuaistulehdus

      • nivelkipu, turvotus, moniniveltulehdus ja nivelen nestekertymä.


        Melko harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta):

      • sydänlihastulehdus, joka saattaa ilmetä hengenahdistuksena, epäsäännöllisenä sykkeenä, väsymyksenä tai rintakipuna

      • kilpirauhastulehdus

      • lisämunuaisten tuottamien hormonien vähentynyt eritys

      • lihasheikkous

      • aivojen pohjassa sijaitsevan aivolisäkkeen tulehdus

      • sydänpussin tulehdus

      • kuivuus elimistön eri puolilla, kuten suussa, silmissä, nenässä, kurkussa ja ihon pintakerroksissa

      • aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdus, joka voi johtua infektiosta

      • tyypin 1 diabetes, johon saattaa liittyä tavallista voimakkaampi nälän tai janon tunne, tihentynyt virtsaamistarve, painonlasku ja väsymys, sekä diabeettinen ketoasidoosi

      • silmäkipu, ärsytys, kutina tai punoitus; epämukavuus ja herkkyys valolle

      • lihaskipu tai -jäykkyys (polymyalgia rheumatica)

      • lihastulehdus, johon saattaa liittyä lihaskipua tai heikkoutta (myosiitti)

      • mustelmat iholla tai verenvuoto

      • ohimenevä hermotulehdus, joka aiheuttaa raajojen kipua, heikkoutta ja halvausta

      • tila, jossa lihakset heikentyvät ja väsyvät helposti, lihaskipu.


        Muut ilmoitetut haittavaikutukset (esiintymistiheys tuntematon):

      • elinsiirteen hyljintä

      • virtsarakkotulehdus. Merkkejä ja oireita voivat olla virtsaamisen tihentyminen ja/tai kivuliaisuus, äkillinen virtsaamisen tarve, verivirtsaisuus, kipu tai paine alavatsassa.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      image

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. LIBTAYO-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä.

    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.


    Kun LIBTAYO-valmiste on laimennettu laskimoon antamista varten tarkoitettuun infuusiopussiin, sitä saa säilyttää ennen käyttöä korkeintaan 25 °C:n lämpötilassa enintään 8 tunnin ajan ja jääkaapissa

    (2 °C – 8 °C) enintään 24 tunnin ajan. Jos injektiopulloja tai laskimoon antamista varten tarkoitettuja infuusiopusseja säilytetään jääkaapissa, niiden täytyy antaa lämmetä huoneenlämpöön ennen käyttöä.


    Älä säilytä jäljelle jäänyttä infuusioliuosta myöhempää käyttöä varten. Jäljelle jäänyttä infuusioliuosta ei pidä käyttää myöhemmin, ja se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä LIBTAYO sisältää

    Vaikuttava aine on semiplimabi:

    • yksi millilitra konsentraattia sisältää 50 mg semiplimabia

    • yksi injektiopullo sisältää 350 mg semiplimabia 7 ml:ssa konsentraattia.


Muut aineet ovat L-histidiini, L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti, L-proliini, sakkaroosi, polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


LIBTAYO infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti) on kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai vaaleankeltainen steriili liuos, joka saattaa sisältää hyvin pieniä määriä läpikuultavia tai valkoisia hiukkasia.


Pakkaus sisältää yhden lasi-injektiopullon, jossa on 7 ml konsentraattia.


Myyntiluvan haltija

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) One Warrington Place,

Dublin 2, D02 HH27 Irlanti


Valmistaja

Regeneron Ireland DAC Raheen Business Park Limerick

Irlanti


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva

Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40


България

Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)


Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050


Danmark

Sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Malta

Sanofi S.r.l.

Tel: +39 02 39394275


Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 04 36 996

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13

Nederland

Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000


Eesti

Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30

Norge

sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00


Ελλάδα

sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich

sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0


España

sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00

Polska

sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00

France

sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400


Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500

România

Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36


Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600


Italia

Sanofi S.r.l.

Tel: 800 536 389

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300


Κύπρος

    1. ellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741

      Sverige

      Sanofi AB

      Tel: +46 (0)8 634 50 00


      Latvija

      Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

      United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525


      Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi


      Tämä lääkevalmiste on saanut ehdollisen myyntiluvan. Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta odotetaan uutta tietoa.

      Euroopan lääkevirasto arvioi vähintään kerran vuodessa uudet tiedot tästä lääkkeestä, ja tarvittaessa tämä pakkausseloste päivitetään.


      .


      image

      Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille: Käyttöohjeet

      Valmistelu

      • Tarkista silmämääräisesti ennen antoa, näkyykö lääkevalmisteessa hiukkasia tai värimuutoksia. LIBTAYO on kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai vaaleankeltainen liuos, joka saattaa sisältää hyvin pieniä määriä läpikuultavia tai valkoisia hiukkasia.

      • Hävitä injektiopullo, jos liuos on sameaa tai värjäytynyttä tai sisältää muita ylimääräisiä hiukkasia kuin hyvin pieniä määriä läpikuultavia tai valkoisia hiukkasia.

      • Älä ravista injektiopulloa.

      • Vedä LIBTAYO-injektiopullosta 7 ml (350 mg) liuosta ruiskuun ja siirrä se laskimoon antamista varten tarkoitettuun infuusiopussiin, jossa on natriumkloridi-injektioliuosta

        (9 mg/ml, 0,9 %) tai glukoosi-injektioliuosta (50 mg/ml, 5 %). Sekoita laimennettu liuos kääntelemällä varovasti. Älä ravista liuosta. Laimennetun liuoksen lopullisen pitoisuuden on oltava 1–20 mg/ml.

      • LIBTAYO on tarkoitettu vain kerta-antoon. Hävitä käyttämätön lääkevalmiste tai jäte paikallisten vaatimusten mukaisesti.


        Laimennetun liuoksen säilytys

        LIBTAYO ei sisällä säilöntäainetta.

        Laimennettu liuos on annettava välittömästi valmistamisen jälkeen. Jos laimennettua liuosta ei anneta heti, sitä voidaan säilyttää väliaikaisesti joko

      • huoneenlämmössä korkeintaan 25 °C:ssa enintään 8 tunnin ajan infuusioliuoksen valmistamisesta infuusion päättymiseen

        tai

      • jääkaapissa 2–8 °C:ssa enintään 24 tunnin ajan infuusioliuoksen valmistamisesta infuusion päättymiseen. Anna laimennetun liuoksen lämmetä huoneenlämpöön ennen antoa.


        Ei saa jäätyä.


        Antaminen

      • LIBTAYO annetaan laskimoon. LIBTAYO annetaan infuusiona laskimoon 30 minuutin aikana käyttämällä laskimoyhteyttä, jossa on steriili, pyrogeeniton, vähän proteiineja sitova in-line- tai add-on-suodatin (huokoskoko 0,2–5 mikronia).