Glykopyrroniumbromidi Accord
glycopyrronium bromide
glykopyrroniumbromidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Glykopyrroniumbromidi Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Glykopyrroniumbromidi Accord- valmistetta
Miten Glykopyrroniumbromidi Accord-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Glykopyrroniumbromidi Accord-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Glykopyrroniumbromidi kuuluu antikolinergisten lääkeaineiden ryhmään. Sen tarkoituksena on kuivattaa suun ja ilmateiden eritteitä ja vähentää vatsan happamuutta ennen leikkausta. Sen avulla myös estetään joitakin ei-toivottuja vaikutuksia, joita voi ilmetä leikkauksen aikana tai jotka johtuvat muista käytetyistä lääkkeistä. Tällaisia vaikutuksia ovat mm. sydämen lyöntinopeuden hidastuminen tai runsas syljeneritys.
Glykopyrroniumbromidia, jota Glykopyrroniumbromidi Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen glykopyrroniumbromidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Ilmoita lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista:
silmänpainetauti
myasthenia gravis (voimakasta lihasheikkoutta ja uupumusta aiheuttava sairaus)
maha- tai suolistovaivoja, kuten mahalaukun tukos (mahanportin ahtauma) tai suoliston tukos, jotka aiheuttavat oksentelua, vatsakipua ja turvotusta (suolilama)
pitkä QT-aika (ja olet myös saanut antimuskariinista lääkettä, kuten neostigmiinia)
suurentunut eturauhanen.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Glykopyrroniumbromidi Accord-valmistetta:
jos olet yli 60-vuotias
jos olet lapsi
jos sinulla on ollut sydänkohtaus
jos sinulla on sydämen rytmihäiriöitä (epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys) tai hidas sydämen syke
jos sinulla on sairaus, jonka oireena on nopea sydämen syke (kuten kilpirauhasen liikatoiminta, sydämen vajaatoiminta tai sydänleikkaus)
jos sinulla on ollut korkea verenpaine, sepelvaltimotauti tai sydämen rytmihäiriöitä
jos sinulla on kuumetta (sillä lääke estää hikoilua)
jos sinulle tehdään inhalaatioanestesia (sinut nukutetaan ennen leikkausta antamalla hengitysteihin lääkeainetta, kuten syklopropaania tai halotaania), sillä se voi muuttaa normaalia sydämen sykettäsi
jos sinulla on refluksitauti (mahan sisällön nousu ruokatorveen)
jos sinulla on ripuli
jos sinulla on haavainen paksusuolitulehdus (voi aiheuttaa vatsakipua, ripulia ja verenvuotoa peräsuolesta)
jos sinulle on äskettäin tehty suolistoleikkaus
jos olet raskaana tai imetät
jos sinulla on munuaissairaus.
Kerro aina lääkärille tai sairaanhoitajalle näistä sairauksista ennen kuin saat pistoksen.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Useilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Glykopyrroniumbromidi Accordin kanssa, mikä voi muuttaa huomattavasti niiden vaikutuksia.
Tällaisia lääkkeitä ovat mm.
masennuslääkkeinä tunnetut trisykliset masennuslääkkeet ja monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät)
vaikeiden psyykkisten häiriöiden hoitoon käytetty klotsapiini
nefopaami, jota käytetään kipulääkkeenä
Parkinsonin tautiin tai virusinfektion hoitoon käytetty amantadiini.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Ei ole olemassa tietoja tämän lääkkeen käytöstä raskaana oleville naisille. Glykopyrroniumbromidi Accordia annetaan raskaana oleville naisille vain jos lääkäri arvioi sen välttämättömäksi.
Ei tiedetä erittyykö tämän lääkkeen vaikuttava aine ihmisen rintamaitoon.
Tätä lääkettä saa ottaa imetyksen aikana vain, jos sitä pidetään välttämättömänä.
Älä aja tai käytä koneita, koska tämä lääke voi aiheuttaa näön hämärtymistä, huimausta ja muita vaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Älä aja tai käytä koneita, ennen kuin nämä vaikutukset ovat hävinneet tai ennen kuin lääkäri neuvoo, että sinun on turvallista tehdä niin.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohti, eli se on olennaisesti natriumiton.
Antotapa:
Glykopyrroniumbromidi annetaan pistoksena laskimoon tai lihakseen.
Lääkäri määrää oikean annoksen olosuhteiden mukaan. Annoksesi lasketaan painosi perusteella. Pistos voidaan joutua toistamaan vasteesi mukaan.
Tämä on epätodennäköistä, sillä terveydenhuollon ammattilaiset antavat annoksen. Jos epäilet, että olet saanut liikaa, kerro siitä lääkärille välittömästi.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 [Suomessa, 112 Ruotsissa]*) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista oireista – saatat tarvita välitöntä lääkärin hoitoa:
Pääasiassa kasvojen, huulten tai nielun turvotus, mikä aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia,
kutina ja ihottuma. Tämä voi olla merkki vaikeasta allergisesta reaktiosta tai angioedeemasta (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
glaukooma (kohonut silmänpaine)
Seuraavista haittavaikutuksista on myös ilmoitettu, mutta niiden esiintymistiheys on tuntematon:
suun kuivuus
näön hämärtyminen
vähentynyt hikoilu
sydämen tykytys
kirkkaan valon arkuus
sekavuus
oksentelu
virtsaamisvaikeudet
tavallista nopeampi sydämen syke
ulostamisvaikeudet (ummetus)
keuhkoeritteiden väheneminen
ihon punoitus ja kuivuus
huonovointisuus
huimauksen tunne
normaalia hitaampi syke, joka kestää lyhyen aikaa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Vain kertakäyttöön. Avattu lääkevalmiste on käytettävä välittömästi ja käyttämättä jäänyt sisältö on
hävitettävä.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Injektioliuosta ei saa käyttää, jos siinä on hiukkasia. Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset ampullin vaurioituneen tai jos sen sisältö on värjääntynyt.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on glykopyrroniumbromidi.
Muut aineet ovat natriumkloridi, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Glykopyrroniumbromidi Accord on kirkas, väritön injektioneste, liuos.
Yksi millilitra steriiliä injektionestettä sisältää 200 mikrog glykopyrroniumbromidia (200 mikrog/ml).
Kolme millilitraa steriiliä injektionestettä sisältää 600 mikrog glykopyrroniumbromidia (200 mikrog/ml).
Pakkauskoot: 1 ml lasinen ampulli 5 tai 10 ampullin pakkauksissa ja 3 ml lasinen ampulli 3 tai 10 ampullin pakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola