Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
levodopa, carbidopa, entacapone
150 mg/37,5 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 25,87 € |
| Jälleenmyynti: | 39,43 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg/25 mg/ 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 41,44 € |
| Jälleenmyynti: | 62,56 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
175 mg/43,75 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 51,28 € |
| Jälleenmyynti: | 76,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
200 mg/50 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 51,28 € |
| Jälleenmyynti: | 76,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
75 mg/18,75 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 51,28 € |
| Jälleenmyynti: | 76,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg/12,5 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 51,28 € |
| Jälleenmyynti: | 76,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
125 mg/31,25 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 51,28 € |
| Jälleenmyynti: | 76,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
levodopa/karbidopa/entakaponi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta
Miten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisältää kolmea vaikuttavaa lääkeainetta (levodopa, karbidopa ja entakaponi) yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion - tabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Parkinsonin tauti johtuu aivojen matalasta dopamiinipitoisuudesta. Levodopa lisää dopamiinin määrää ja vähentää siten Parkinsonin taudin oireita. Karbidopa ja entakaponi tehostavat levodopan vaikutusta.
olet allerginen levodopalle, karbidopalle tai entakaponille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
sinulla on todettu ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus)
sinulla on lisämunuaisen kasvain
käytät tietyntyyppisiä masennuslääkkeitä (selektiivisiä MAO-A- sekä MAO-B-estäjiä samanaikaisesti tai epäselektiivisiä MAO-estäjiä)
sinulla on ollut maligni neuroleptioireyhtymä (MNS – tämä on harvinainen vaikeiden
mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettyjen lääkkeiden aiheuttama reaktio)
sinulla on ollut ei-traumaattinen rabdomyolyysi (harvinainen lihassairaus)
sinulla on vaikea maksasairaus.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta, jos sinulla on tai on joskus ollut:
sydänkohtaus tai jokin muu sydänsairaus, mukaan lukien rytmihäiriö, tai verisuonisairaus
astma tai jokin muu keuhkosairaus
maksasairaus, koska annosta pitää mahdollisesti muuttaa
munuaissairaus tai hormonaalisia sairauksia
mahahaava tai kouristuksia
pitkittynyttä ripulia, keskustele lääkärisi kanssa, sillä se saattaa olla merkki paksusuolen tulehduksesta
vaikea mielenterveyshäiriö, kuten psykoosi
pitkäaikainen avokulmaglaukooma (silmänpainetauti), koska annostasi on ehkä muutettava ja silmänpainettasi tarkkailtava.
Neuvottele lääkärisi kanssa, jos parhaillaan käytät:
antipsykoottia (psykoosin hoitoon käytettävä lääke)
lääkettä, joka voi aiheuttaa verenpaineen laskua noustessa seisomaan tuolilta tai sängystä.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion saattaa voimistaa verenpaineen laskua.
Neuvottele lääkärisi kanssa, jos Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -hoidon aikana:
huomaat, että lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti tai sinulla esiintyy vapinaa, kiihtymystä, sekavuutta, kuumetta, nopeaa sydämen sykettä tai suuria verenpaineen vaihteluita. Mikäli jotakin näistä ilmenee, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
olet masentunut, sinulla on itsemurha-ajatuksia tai huomaat epätavallisia muutoksia
käyttäytymisessäsi
huomaat nukahtelevasi yllättäen tai tunnet itsesi hyvin uneliaaksi. Jos tämä tapahtuu, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita tai laitteita (katso myös kohta ”Ajaminen ja koneiden käyttö”).
huomaat että tahattomat pakkoliikkeet alkavat tai pahenevat Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Orion -hoidon aloittamisen jälkeen. Mikäli tällaista tapahtuu lääkärisi saattaa joutua muuttamaan Parkinsonin taudin lääkkeesi annosta.
ilmenee ripulia, painon seuranta on suositeltava liiallisen painonmenetyksen estämiseksi
ilmenee lyhyessä ajassa etenevää anoreksiaa (voimakasta ruokahaluttomuutta), asteniaa (heikkoutta, voimattomuutta) ja painon laskua, sinulle pitäisi tehdä lääketieteellinen yleistarkastus mukaan lukien maksan toimintakokeet
sinusta tuntuu, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tablettien käytön lopettaminen on
tarpeen, katso kohta ”Jos lopetat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tablettien käytön”.
Kerro lääkärille, jos huomaat tai jos perheenjäsenesi tai sinusta huolehtiva henkilö huomaa, että sinulle on kehittynyt riippuvuuden kaltaisia oireita, joihin liittyy pakonomainen tarve käyttää suuria annoksia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta ja muita Parkinsonin taudin hoidossa käytettäviä lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle, tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaista käytöstä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi. Se voi ilmetä peliriippuvuutena, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä. Lääkärin tekemä hoidon uudelleen arviointi voi olla tarpeen.
Lääkärisi saattaa ottaa joitakin säännöllisiä laboratoriokokeita pitkäaikaisen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -hoidon aikana.
Kerro lääkärillesi, että käytät Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta, jos joudut leikkaukseen.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta ei suositella käytettäväksi muiden lääkkeiden aiheuttamien ekstrapyramidaalioireiden (tahattomat liikkeet, vapina, lihasjäykkyys ja lihaskouristukset) hoitoon.
Kokemusta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmisteen käytöstä alle 18-vuotiailla on vähän. Sen vuoksi lasten tai nuorten hoitamista Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tableteilla ei suositella.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä käytä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tabletteja, jos käytät tietyn tyyppisiä masennuslääkkeitä (selektiivisiä MAO-A- sekä MAO-B-estäjiä samanaikaisesti tai epäselektiivisiä MAO-estäjiä).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion saattaa voimistaa tiettyjen lääkkeiden vaikutuksia tai haittavaikutuksia. Näitä lääkkeitä ovat:
masennuslääkkeet kuten moklobemidi, amitriptyliini, desipramiini, maprotiliini, venlafaksiini ja
paroksetiini
rimiteroli ja isoprenaliini, hengityselinten sairauksien hoitoon
adrenaliini, vakavien allergisten reaktioiden hoitoon
noradrenaliini, dopamiini ja dobutamiini, sydänsairauksien ja matalan verenpaineen hoitoon
alfa-metyylidopa, korkean verenpaineen hoitoon
apomorfiini, Parkinsonin taudin hoitoon.
Eräät lääkkeet voivat heikentää Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tablettien vaikutusta. Näitä lääkkeitä ovat:
dopamiiniantagonistit, joita käytetään mielenterveyshäiriöiden, pahoinvoinnin ja oksentelun
hoitoon
fenytoiini, käytetään estämään kouristelua
papaveriini, käytetään lihasten rentouttamiseen.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion voi vaikeuttaa raudan imeytymistä. Älä sen vuoksi käytä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tabletteja ja rautavalmisteita samaan aikaan. Pidä ainakin 2– 3 tunnin tauko näiden valmisteiden ottamisen välillä.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman. Joillakin potilailla Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tablettien imeytyminen saattaa heikentyä, jos lääke otetaan proteiinipitoisen aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen (proteiinipitoista ruokaa on esimerkiksi liha, kala, maitotuotteet, siemenet ja pähkinät). Kysy neuvoa lääkäriltä, jos luulet tämän koskevan sinua.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -hoidon aikana ei pidä imettää.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion saattaa alentaa verenpainetta, mikä voi aiheuttaa huimauksen tunnetta tai pyörrytystä. Sen vuoksi on oltava erityisen varovainen ajettaessa moottoriajoneuvoa tai käytettäessä koneita tai laitteita.
Jos tunnet olevasi kovin unelias tai huomaat joskus nukahtelevasi yllättäen, odota, kunnes tunnet itsesi taas täysin pirteäksi ennen kuin ajat moottoriajoneuvoa tai teet muuta täyttä huomiokykyä vaativaa. Muuten voit saattaa itsesi tai muut alttiiksi vakavalle vammalle tai kuolemalle.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisältää sakkaroosia (1,89 mg/tabletti). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per korkein suositeltu päiväannos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Käyttö aikuisille ja iäkkäille:
Lääkärisi kertoo, kuinka monta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tablettia päivässä sinun tulee ottaa.
Tablettia ei ole tarkoitettu halkaistavaksi tai rikottavaksi pienemmiksi paloiksi.
Ota aina vain yksi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tabletti kerralla.
Lääkkeen vaikutuksesta riippuen lääkäri voi määrätä suuremman tai pienemmän annoksen.
Älä ota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg -vahvuutta enempää kuin 8 tablettia päivässä.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos sinusta tuntuu, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion - hoidon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, tai jos havaitset haittavaikutuksia.
Purkin avaaminen ensimmäistä kertaa: avaa turvasuljin ja paina sitten peukalolla sinettiä, kunnes se murtuu. Ks. kuva 1.
Kuva 1
Jos olet erehdyksessä ottanut liian monta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin. Yliannostuksen sattuessa saatat tuntea olosi sekavaksi tai levottomaksi, sydämesi voi lyödä hitaammin tai nopeammin kuin normaalisti, tai ihosi, kielesi, silmiesi tai virtsan väri voi muuttua.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen tabletin. Jos seuraavaan annokseen on enemmän kuin 1 tunti:
Ota yksi tabletti heti kun muistat, ja seuraava tavalliseen aikaan.
Jos seuraavaan annokseen on vähemmän kuin 1 tunti:
Ota tabletti heti kun muistat, odota 1 tunti ja ota sitten toinen tabletti. Siirry tämän jälkeen tavalliseen annostelurytmiisi.
Jätä aina vähintään tunti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tablettien väliin mahdollisten haittavaikutusten välttämiseksi.
Älä lopeta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -hoitoa, ellei lääkäri näin määrää. Tällöin lääkäri voi joutua muuttamaan muiden Parkinson-lääkkeiden, erityisesti levodopan, annoksia, jotta sairauden oireet olisivat riittävässä hallinnassa. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmisteen ja muiden Parkinson-lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa ei-toivottuja haittavaikutuksia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Monia haittavaikutuksia voidaan lievittää muuttamalla annosta.
Jos havaitset Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -hoidon aikana seuraavia oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin:
Lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti, sinulla on vapinaa, kiihtyneisyyttä,
sekavuutta, kuumetta, pulssisi on nopeutunut tai verenpaineesi on epävakaa. Nämä saattavat olla neuroleptioireyhtymän (MNS, harvinainen vaikea reaktio lääkkeille, joita käytetään keskushermostohäiriöiden hoitoon) tai rabdomyolyysin (harvinainen ja vaikea lihassairaus) oireita.
Yliherkkyysreaktioita, kuten nokkosihottumaa, kutinaa, ihottumaa sekä kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotusta, joka voi vaikeuttaa hengitystä tai nielemistä.
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
pakkoliikkeet (dyskinesia)
pahoinvointi
vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi
lihasten kipeytyminen
ripuli.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
alhaisen verenpaineen aiheuttama pyörrytys tai pyörtyminen, korkea verenpaine
Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, huimaus, uneliaisuus
oksentelu, vatsakipu ja vatsavaivat, närästys, suun kuivuminen, ummetus
univaikeudet, hallusinaatiot (aistiharhat), sekavuus, epänormaalit unet (mukaan lukien painajaisunet), väsymys
psyykkisen tilan muutokset – mukaan lukien muistin huononeminen, ahdistuneisuus ja masennus (johon saattaa liittyä itsemurha-ajatuksia)
sydän- tai valtimosairaustapahtumat (esim. rintakipu), epäsäännöllinen sydämen syke tai rytmi
lisääntynyt kaatuilu
hengästyminen
lisääntynyt hikoilu, ihottuma
lihaskouristukset, jalkojen turpoaminen
näön hämärtyminen
anemia
ruokahaluttomuus, painonlasku
päänsärky, nivelkipu
virtsatieinfektio.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
sydänkohtaus
ruoansulatuskanavan verenvuoto
verisolumuutokset (jotka voivat johtaa verenvuotoon), poikkeava maksan toimintakokeen tulos
kouristukset
kiihtymys
psykoottiset oireet
koliitti (paksusuolitulehdus)
ihon, hiusten sekä muun ihokarvoituksen, kynsien ja hien värjääntyminen
nielemisvaikeudet
virtsaamiskyvyttömyys.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Pakonomainen tarve käyttää Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta suurempina annoksina kuin on tarpeen motoristen oireiden lievittämiseksi. Tätä kutsutaan dopamiinin säätelyhäiriöön liittyväksi oireyhtymäksi. Joillekin potilaille suurten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -annosten käyttö aiheuttaa tavanomaisesta poikkeavia vaikeita pakkoliikkeitä (dyskinesioita), mielialanvaihteluita tai muita haittavaikutuksia.
Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu:
hepatiitti (maksatulehdus)
kutina.
Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä:
Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten:
voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta
muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita
kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen
ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy tällaista käyttäytymistä keskustellaksesi miten oireita voidaan hallita tai vähentää.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tabletin vaikuttavat aineet ovat levodopa, karbidopa ja entakaponi.
Yksi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletti sisältää 175 mg levodopaa, 43,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
Tablettiytimen apuaineet ovat kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, mannitoli (E421) ja povidoni (E1201).
Kalvopäällysteen apuaineet ovat glyseroli (85 %) (E422), hypromelloosi, magnesiumstearaatti, polysorbaatti 80, punainen rautaoksidi (E172), sakkaroosi ja titaanidioksidi (E171)
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg: vaaleanruskehtavan punaisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, toiselle puolelle merkitty ”LCE 175”.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg -tabletteja on olemassa viisi erilaista pakkauskokoa (10, 30, 100, 130 tai 175 tablettia). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
FI-02200 Espoo Suomi
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Suomi
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Suomi
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Тел.: +358 10 4261
Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261
Orion Pharma A/S Tlf: +45 8614 0000
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Pharma GmbH Jürgen-Töpfer-Straße 46
22763 Hamburg
Tel: +49 40 899 689-0
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Pharma AS Tlf: +47 40 00 42 10
Orion Corporation Τηλ: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Pharma Poland Sp z.o.o. Tel.: + 48 22 8333177
Orion Corporation Tél: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Puh./Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Τηλ: +358 10 4261
Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 6440
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261