Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle

Ditrim duplo table tit

trimetopriimi ja sulfadiatsiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausseloste essa kerrotaan:

1. Mitä Ditrim duplo on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ditrim duplo -valmistetta

3. Miten Ditrim duplo -valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Ditrim duplo -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Ditrim duplo on ja mihin sitä käyte tään

   
   

   Ditrim duplo on antibiootti. Valmisteen vaikuttavat aineet, trimetopriimi ja sulfadiatsiini, estävät niille herkkien bakteereiden kasvua.

   
   

   Ditrim duplo -valmistetta käytetään tavallisimmin virtsatie-, korva- tai hengitystietulehduksen hoitoon.

   
   

   Trimetopriimia ja sulfadiatsiinia, joita Ditrim duplo sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

   
   

2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Ditrim duplo -valmiste tta Älä ota Ditrim duplo -valmiste tta

   • jos olet allerginen trimetopriimille, sulfadiatsiinille, muille sulfa-antibiooteille (esim.sulfametoksatsoli) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

   • jos sairastat vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa

   • jos sairastat tiettyjä verisairauksia (esim. megaloblastinen hematopoieesi tai glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos)

   • jos sairastat porfyriaa (aineenvaihduntatauti).

     
     

     Varoitukse t ja varotoime t

     Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat Ditrim duplo -valmistetta

   • jos sinulla on esiintynyt allergiaoireita (esim. nokkosrokko, kuumeilua tai limakalvoturvotusta) muiden antibioottien käytön yhteydessä

   • jos olet saanut ihottumaa tai muita allergiaoireita sulfalääkkeiden käytön yhteydessä (esim. sokeritaudin hoidossa käytettävät sulfonyyliureat)

   • jos sinulla on HIV-infektio, sillä HIV-potilailla on suurentunut riski saada yliherkkyysreaktio sulfa-antibiooteista

   • jos sinulla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.

     
     

     Tämä valmiste voi aiheuttaa valoyliherkkyysreaktioita, joten vältä oleskelua auringossa.

     
     

     Jos hoidon aikana kehittyy verinen tai muuten vaikea ripuli, lopeta Ditrim duplo -tablettien käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin.

     
     

     Mahdollisesti hengenvaarallisia ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi), on raportoitu Ditrim duplo -valmisteiden käytön yhteydessä. Ne ilmenevät aluksi punertavina, rengasmaisina tai pyöreinä laikkuina vartalolla ja niiden keskellä on usein rakkuloita.

     
     

     Muita löydöksiä, joita kannattaa etsiä voivat olla haavaumat suussa, nielussa, nenässä tai sukupuolielimissä sekä sidekalvotulehdus (silmien punoitus ja turvotus). Nämä mahdolliset hengenvaaralliset ihoreaktiot liittyvät usein flunssan kaltaisiin oireisiin. Ihottuma voi levitä laajoiksi rakkulamuodostelmiksi tai ihon pinnan kuoriutumiseksi. Suurin riski vakavien ihoreaktioiden ilmenemiselle on ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.

     
     

     Jos sinulle on kehittynyt Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi Ditrim duplo -valmisteiden käytön yhteydessä, et saa enää koskaan aloittaa Ditrim duplo -tablettien käyttöä uudelleen.

     
     

     Jos sinulle kehittyy ihottuma tai edellä mainittuja iho-oireita, hakeudu välittömästi lääkärin vastaanotolle ja kerro, että käytät tätä lääkettä.

     Ilmoita lääkärille välittömästi, jos yskä pahenee odottamattomasti ja sinulla on hengenahdistusta. Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi

     Potilailla on ilmoitettu esiintyneen hyvin harvoin epätavallisen voimakkaita immuunireaktioita, jotka

     johtuvat valkosolujen säätelemättömästä aktivoitumisesta. Se aiheuttaa tulehdusta (hemofagosyyttistä lymfohistiosytoosia, HLH), mikä voi olla hengenvaarallista, jos sairautta ei diagnosoida ja hoideta ajoissa. Jos sinulla esiintyy yhtäaikaisesti tai ajallisesti lähellä toisiaan useita oireita, kuten kuumetta, imusolmukkeiden turvotusta, heikotusta, pyörrytystä, hengenahdistusta, mustelmia tai ihottumaa, ota viipymättä yhteyttä lääkäriin.

     
     

     Ditrim duplo -tablettien käyttö samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden, kaliumlisien ja paljon kaliumia sisältävän ruuan kanssa voi johtaa vaikeaan hyperkalemiaan (kohonnut veren kaliumpitoisuus). Vaikean hyperkalemian oireita voivat olla lihaskouristukset, epäsäännöllinen sydämen syke, ripuli, pahoinvointi, huimaus tai päänsärky.

     
     

     Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.

     
     

     Muut lääkevalmiste et ja Ditrim duplo

     Ditrim duplo -tablettien vaikuttavilla aineilla trimetopriimilla tai sulfadiatsiinilla tunnetaan haitallisia yhteisvaikutuksia seuraavien lääkeaineiden kanssa, joten samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa:

     • pyrimetamiini (bakteerilääke)

     • digoksiini (sydänlääke)

     • tsidovudiini ja siklosporiini (immuunikatolääkkeitä)

     • rifampisiini (tuberkuloosilääke)

     • varfariini (veren hyytymisenestolääke)

     • fenytoiini tai barbituraatit (epilepsialääke, unilääke)

     • sulfonyyliureat (diabeteslääke)

     • metotreksaatti (reuma-, psoriaasi- ja syöpälääke)

     • askorbiinihappo (C-vitamiini)

     • metenamiini (virtsatietulehduslääke)

     • luuytimen toimintaa lamaavat lääkkeet

     • spironolaktoni (nesteenpoistolääke).

     
     

     Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Muista mainita Ditrim duplo -tablettien käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä.

     Ditrim duplo ruuan ja juoman kanssa

     Hoidon aikana pitää juoda riittävästi nestettä, koska näin estetään lääkkeen saostumista virtsateihin.

     
     

     Raskaus ja ime tys

     Ditrim duplo -tabletteja ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana. Ditrim duplo –valmisteen käyttö ensimmäisten 20 raskausviikon aikana saattaa aiheuttaa keskenmenon.

     
     

     Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

     
     

     Ajaminen ja koneiden käyttö

     Ditrim duplo ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

     
     

     Apuaineet

     Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan

     ”natriumiton”.

     
     

3. Mite n Ditrim duplo -valmiste tta ote taan

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten, kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Tärkeää!

   Hoidon aikana pitää juoda riittävästi nestettä, koska näin estetään lääkkeen saostuminen virtsateihin.

   
   

   Kuuri pitää ottaa loppuun lääkärin ohjeen mukaisesti, vaikka oireet häviäisivätkin jo muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta. Bakteereita saattaa olla elossa, vaikka oireet olisivatkin jo kadonneet, ja tauti saattaa uusiutua. Jäljelle jääneet bakteerit saattavat myös kehittää vastustuskykyä antibiooteille, jolloin niiden tuhoaminen taudin uusiutuessa on entistä vaikeampaa.

   
   

   Lääkkeen vaikutus pysyy tasaisena, kun sen ottaa aina samaan aikaan vuorokaudesta. Tällä tavalla lääkkeen myös muistaa ottaa parhaiten.

   
   

   Jos otat enemmän Ditrim duplo -valmiste tta kuin sinun pitäisi

   Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ensiapuna voidaan antaa lääkehiiltä, joka vähentää lääkeaineiden imeytymistä.

   
   

   Lääkkeen yliannostus voi aiheuttaa pahoinvointia ja virtsakivien muodostumista.

   
   

   Jos unohdat ottaa Ditrim duplo -valmiste en

   Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta.

   
   

   Älä ota kaksinkertaista annosta tai kahta annosta peräkkäin korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

   
   

4. Mahdolliset haittavaikutukse t

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan, jos sinulla on seuraavia oireita (harvinaiset haittavaikutukset, enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

   • allergisia oireita (esim. nokkosihottumaa, kuumeilua tai limakalvoturvotusta)

   • hengenahdistusta

   • korkeaa kuumetta

   • verivirtsaisuutta

   • veristä tai muuten vaikeaa ripulia.

     
     

     Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

   • pahoinvointi, oksentelu, ripuli, kielitulehdus

   • rokkoihottuma (eksanteema), kutina.

     
     

     Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

   • veren eosinofiili-solumäärän suureneminen, valkosolumäärän pieneneminen

   • nokkosihottuma.

     
     

     Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

   • B12-vitamiinin tai foolihapon puutos; anemia; veren jyvässolujen väheneminen; kaikkien verisolujen väheneminen; verihiutaleiden väheneminen; hengenvaarallinen allerginen reaktio (anafylaksia); äkillinen rajoittunut turvotus ihossa, limakalvoissa tai sisäelimissä (angioedeema); seerumitauti; allergiset ja yliherkkyysreaktiot (esim. nokkosihottuma, kuumeilu, limakalvoturvotus)

   • veren kaliumpitoisuuden suureneminen ja natriumpitoisuuden pieneneminen

   • aivokalvontulehdus

   • silmän sidekalvotulehdus, silmän suonikalvoston tulehdus

   • keuhkomuutos

   • vaikea paksusuolitulehdus, suutulehdus

   • sapensalpaus, kuolioitunut maksavaurio

   • erilaiset vaikeat tai jopa hengenvaaralliset ihottumat, Stevens-Johnson oireyhtymä (SJS), valoyliherkkyys

   • lihaskipu

   • äkillinen munuaistulehdus, kidevirtsaisuus (kristalluria).

     
     

     Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

     - toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN).

     
     

     Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin ):

   • veren hyytymishäiriö, verisuonisairaus

   • allerginen sydänlihastulehdus

   • masennus, hallusinaatiot

   • tahdonalaisten liikkeiden häiriöt, aivosairaus, päänsärky, unettomuus, kouristukset, kiertohuimaus, hermotulehdus, korvien soiminen

   • ruokahaluttomuus

   • maksatulehdus

   • nivelkipu

   • munuaiskivet

   • lääkekuume, vilunväristykset

   • sinipunaiset, koholla olevat, kivuliaat haavaumat raajoissa ja joskus kasvoissa ja kaulassa sekä kuume (Sweetin oireyhtymä).

   
   

   Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   
   

   www-sivusto: www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   00034 FIMEA

   
   

5. Ditrim duplo -valmiste en säilyttämine n

   
   

   Säilytä huoneenlämmössä (15–25 °C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Ditrim duplo sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat trimetopriimi 160 mg ja sulfadiatsiini 500 mg yhdessä tabletissa.

• Muut aineet ovat maissitärkkelys, povidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti ja talkki.

Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen tai kellanvalkoinen kapselitabletti; jonka pituus on 19 mm ja leveys 9 mm. HDPE-tölkki ja -kierrekorkki. 10, 15, 20, 30 tai 100 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

02200 Espoo

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7

24100 Salo

Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 12.7.2021.