Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Ganirelix Orifarm
ganirelix

HINNAT

0.25 mg / 0.5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0.5 ml

Tukkukauppa: 13,45 €
Jälleenmyynti: 21,00 €
Korvaus: 0,00 €

0.25 mg / 0.5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 5 x 0.5 ml

Tukkukauppa: 73,06 €
Jälleenmyynti: 106,57 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Ganirelix Orifarm 0,25 mg/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

ganireliksi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Lapset ja nuoret

Ei ole asianmukaista käyttää Ganirelix Orifarm -valmistetta lapsille tai nuorille.


Muut lääkevalmisteet ja Ganirelix Orifarm

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Ganirelix Orifarm -valmistetta käytetään kontrolloidussa munasarjojen stimulaatiohoidossa avusteisten lisääntymismenetelmien (ART) yhteydessä.


Älä käytä Ganirelix Orifarm -valmistetta raskauden tai imetyksen aikana.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.


Ganirelix Orifarm sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhdessä pistoksessa eli sen voidaan sanoa

olevan ”natriumiton”.


  1. Mite n Ganirelix Orifarm -valmiste tta käytetään


Tämä lääkevalmiste käytetään osana avusteisten lisääntymismenetelmien (ART), mukaan lukien koeputkihedelmöityksen (IVF), yhteydessä annettavaa hoitoa.

Sinä pistät itse injektiot ja siksi lääkärisi selittää sinulle miten injektiot toteutetaan. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.


Vaihe 1

Munasarjojen stimulaatio follikkelia stimuloivalla hormonilla (FSH) tai korifollitropiinilla voidaan aloittaa kierron 2. tai 3. päivänä.


Vaihe 2

Ganirelix Orifarm (0,25 mg) -ruiskun sisältö annetaan ruiskeena ihon alle kerran päivässä alkaen 5. tai

6. stimulaatiopäivänä. Munasarjavasteeseesi perustuen lääkäri voi päättää hoidon aloittamisesta jonakin muuna päivänä.


Molempien valmisteiden anto tulee tapahtua suunnilleen samanaikaisesti. Ganirelix Orifarm - valmistetta ei pidä kuitenkaan sekoittaa FSH-valmisteeseen ja ne pitää pistää eri paikkaan.


Päivittäistä Ganirelix Orifarm -hoitoa jatketaan siihen saakka, kunnes sopivan kokoisia munarakkuloita on riittävästi.


Vaihe 3

Munasolujen lopullinen kypsyminen munarakkuloissa aiheutetaan antamalla istukkagonadotropiinia (hCG). Kahden Ganirelix Orifarm -injektion antoväli ja viimeisen Ganirelix Orifarm -injektion ja hCG-injektion antamisen välinen aika ei saa ylittää 30 tuntia, sillä muuten ennenaikainen ovulaatio (munasolujen irtoaminen) on yhä mahdollinen. Jos olet saanut Ganirelix Orifarm -annoksen aamulla sinun täytyy pistää Ganirelix Orifarm myös sinä päivänä, kun saat hCG -hoidon ovulaation aikaansaamiseksi. Jos olet saanut Ganirelix Orifarm iltapäivisin viimeinen Ganirelix Orifarm - injektio tulisi antaa ovulaation käynnistystä edeltävänä päivänä.


Käyttöohje

Vedä ruisku pois nopeasti ja paina pistokohtaa desinfektiolapulla. Käytä esitäytettyä ruiskua vain kerran.

image


Jos käytät enemmän Ganirelix Orifarm -valmiste tta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


Jos unohdat käyttää Ganirelix Orifarm -valmiste tta

Jos huomaat unohtaneesi Ganirelix Orifarm -injektion, ota se niin pian kuin mahdollista. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos olet yli 6 tuntia myöhässä (kahden injektion väli on yli 30 tuntia), ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista ja kysy lääkäriltä lisäohjeita.


Jos lopetat Ganirelix Orifarm -valmisteen käytön

Älä lopeta Ganirelix Orifarm -valmisteen käyttöä ilman lääkärin ohjetta, koska se voi vaikuttaa hoitosi onnistumiseen.


Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  1. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Hyvin yleinen (voi esiintyä useammin kuin yhdellä naisella kymme nestä)

    • pistokohdan paikalliset ihoreaktiot (pääasiassa punoitusta, johon saattaa liittyä turvotusta).

      Paikalliset reaktiot häviävät yleensä 4 tunnin kuluessa annostelusta.


      Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä naisella sadasta)

    • päänsärky

    • pahoinvointi

    • huonovointisuus (yleinen huonovointisuuden tunne, oksentelu).


      Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä naisella kymme nestätuhannesta)

    • allergisia reaktioita jo ensimmäisen annoksen yhteydessä.

    • ihottuma

    • kasvojen turvotus

    • hengitysvaikeus (dyspnea)

    • kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turpoaminen, mikä voi aiheuttaa hengitys- ja/tai nielemisvaikeuksia (angioedeema ja/tai anafylaksia)

    • nokkosihottuma (urtikaria).


      Näiden lisäksi on raportoitu haittavaikutuksia, joiden tiedetään esiintyvän kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaatiohoidon yhteydessä, esim.:

    • vatsakipu

    • munasarjojen hyperstimulaatiooireyhtymä (OHSS). (OHSS aiheutuu, kun munasarjasi ylireagoivat hedelmällisyyshoidon aikana saamiisi lääkkeisiin).

    • kohdunulkoinen raskaus (kun alkio kehittyy kohdun ulkopuolella)

    • keskenmeno (katso käyttämäsi FSH:ta sisältävän valmisteen pakkausseloste).


      Yhdellä potilaalla raportoitiin ensimmäisen ganireliksiannoksen jälkeen ekseeman pahentuminen.


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

      Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  2. Ganirelix Orifarm -valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Tarkista ruisku ennen käyttöä. Käytä aina ruiskuja, joiden sisältämä liuos on kirkas eikä sisällä hiukkasia ja pakkaus on vahingoittumaton.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Ganirelix Orifarm sisältää

    • vaikuttava aine on ganireliksi. Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,25 mg ganireliksi (asetaattina) 0,5 ml:ssa liuosta.

    • Muut aineet ovat etikkahappo, väkevä, mannitoli, injektionesteisiin käytettävä vesi. pH:n (happamuuden mittaaminen) säätöön on voitu käyttää natriumhydroksidia ja etikkahappoa, väkevä.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Ganirelix Orifarm on kirkas ja väritön injektioneste. Käyttövalmis liuos on tarkoitettu pistettäväksi ihon alle.


Ganirelix Orifarm on saatavana 1 tai 5 neulallisen (27 G) esitäytetyn ruiskun pakkauksissa alla kuvatulla tavalla:


Kaikkia pakkaus kokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija Orifarm Generics A/S Energivej 15

DK-5260 Odense S Tanska info@orifarm.com


Valmistaja

GP-PHARM, S.A.

Polígono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C-244, Km 22,

08777 Sant Quintí de Mediona, Espanja


Orifarm Generics A/S Energivej 15

DK-5260 Odense S Tanska info@orifarm.com


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalue eseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Portugali: Ganirrelix Orifarm Tanska: Ganirelix Orifarm

Suomi: Ganirelix Orifarm

Norja: Ganirelix Orifarm

Ruotsi: Ganirelix Orifarm


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 19.11.2021