Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Lymecycline ratiopharm 300 mg kapseli, kova

lymesykliini (vastaa 300 mg tetrasykliiniemästä)

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Lymecycline ratiopharm on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lymecycline ratiopharm -valmistetta

  3. Miten Lymecycline ratiopharm -valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Lymecycline ratiopharm -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Lymecycline ratiopharm on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Lymecycline ratiopharm kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tetrasykliiniantibioote iksi.

     Lymecycline ratiopharm -valmistetta käytetään kohtalaisen tai vaikea-asteisen aknen hoitoon. Se estää bakteerien kasvua infektioissa, kuten:

• Aknessa - joka ilmenee mustapäinä ja valkopäinä, joita usein kutsutaan finneiksi tai epäpuhtauksiksi. Lymecycline ratiopharm tehoaa bakteereihin, jotka ovat yksi aknen suurimmista aiheuttajista. Näiden bakteerien nimi on Propionibacterium acnes. Jos et ole varma, miksi tätä lääkettä on määrätty sinulle, keskustele lääkärin kanssa.

  
  

  Lymesykliiniä, jota Lymecycline ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

  
  

  1. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Lymecycline ratiopharm -valmiste tta Älä käytä Lymecycline ratiopharm -valmiste tta

• jos olet allerginen lymesykliinille, millekään muulle tetrasykliiniantibiootille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• jos sinulla on joskus ollut jokin munuaissairaus

• jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät

• jos käytät systeemisesti vaikuttavia, esim. suun kautta otettavia, retinoideja (näihin kuuluu joitain muita aknen hoitoon käytettäviä lääkkeitä).

Lymecycline ratiopharmia ei saa antaa alle 8-vuotiaille lapsille.

Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Lymecycline ratiopharm - valmistetta

• jos sinulla on ollut maksaongelmia

• jos sinulla on ollut munuaisiin liittyviä ongelmia

• jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (allerginen sairaus, joka aiheuttaa nivelkipua, ihottumaa tai kuumetta)

• jos sinulla on myasthenia gravis (sairaus, joka heikentää lihaksia).

Vältä altistusta suoralle auringonpaisteelle tai solariumvalolle. Jos koet epämukavaa tunnetta iholla, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kysy neuvoa lääkäriltä.

Jos sinulla ilmenee vaikeaa, pitkäkestoista ripulia tämän hoidon aikana, sinun on käännyttävä lääkärin puoleen, sillä kyseessä voi olla vakava suolistosairaus (pseudomembranoottinen koliitti), joka vaatii välitöntä hoitoa (ks. kohta 4).

Lapset ja nuoret

Lymecycline ratiopharm -valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille, sillä se voi sekä aiheuttaa hammaskiilteen pysyvää värjäytymistä että vaikuttaa luuston kehitykseen.

Muut lääkevalmisteet ja Lymecycline ratiopharm

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Älä käytä seuraavia lääkkeitä samaan aikaan Lymecycline ratiopharm -valmisteen kanssa, sillä ne voivat vaikuttaa sen tehoon. Ota seuraavat lääkkeet ainakin kaksi tuntia ennen tai jälkeen Lymecycline ratiopharm - valmisteen ottamista:

• ruuansulatusvalmisteet

• vismuttia sisältävät maha- tai pohjukaissuolihaavan hoitoon käytetyt lääkkeet sekä sukralfaatti

• kinapriili (korkean verenpaineen hoitoon)

• kalsiumia, alumiinia, magnesiumia, sinkkiä tai rautaa sisältävät ravintolisät

• didanosiini (HIV:n hoitoon).

Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

- suun kautta otettavat retinoidit (aknen hoitoon) tai isoja A-vitamiiniannoksia sisältävät lääkkeet (A- vitamiinin puutokseen) (ks. edellä oleva kohta Älä käytä Lymecycline ratiopharm -valmistetta)

• antikoagulantit (veren hyytymistä estävät lääkkeet)

• diureetit (käytetään munuaissairauksien, sydänsairauksien tai korkean verenpaineen hoitoon).

Lymecycline ratiopharm ruuan ja juoman kanssa

Kohtuullinen maitomäärä (esim. lasillinen) ei vaikuta Lymecycline ratiopharm -valmisteen imeytymiseen. Lymecycline ratiopharm on aina otettava vesilasillisen kanssa.

Raskaus ja ime tys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Lymecycline ratiopharm -valmistetta ei saa käyttää, jos olet raskaana tai imetät.

Lääkkeiden, kuten Lymecycline ratiopharm -valmisteen käyttö voi vaikuttaa kehittyvien hampaiden kasvuun ja voi johtaa niiden pysyvään värjäytymiseen.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Lääkkeen vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu.

Lääkkeet voivat heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin tämän lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

1. Mite n Lymecycline ratiopharm -valmiste tta käytetään

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset

   
   

   Kohtalainen ja vaikea-asteinen akne

   Suositeltu annos on yksi Lymecycline ratiopharm -kapseli vuorokaudessa, mieluiten aamulla. Lymecycline ratiopharm -kapselit otetaan aina vesilasillisen kanssa pystyasennossa, jotta lääke ei aiheuttaisi vaurioita ruokatorveen. Ne on otettava kevyen, maitotuotteita sisältämättömän aterian yhteydessä.

   Lymecycline ratiopharm -valmisteen käyttöaika riippuu siitä, kuinka nopeasti tilasi kohenee. Aknen kohdalla hoito kestää normaalisti ainakin 8 - 12 viikkoa. Lääkäri saattaa päättää jatkaa hoitoasi enintään kuuden kuukauden ajan.

   
   

   Lapset

   Älä anna Lymecycline ratiopharmia alle 8-vuotiaille lapsille.

   Lymecycline ratiopharm -valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille, sillä se voi aiheuttaa hammaskiilteen pysyvää värjäytymistä ja voi vaikuttaa luuston kehitykseen.

   
   

   Munuaisten vajaatoiminta

   Jos kärsit munuaissairaudesta, lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän annoksen.

   
   

   Jos otat e nemmän Lymecycline ratiopharm -valmiste tta kuin sinun pitäisi

   Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

   
   

   Jos unohdat ottaa Lymecycline ratiopharm -valmiste tta

   Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat asian, ja jatka sitten normaalisti, ellei ole jo seuraavan annoksen aika. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Älä koskaan ota useampaa kapselia kuin lääkäri suosittelee.

   
   

   Jos lopetat Lymecycline ratiopharm -valmisteen käytön

   Antibiootit tehoavat akneen hitaasti. On tärkeää ottaa kaikki lääkärin sinulle määräämät Lymecycline ratiopharm -kapselit. Jos lopetat Lymecycline ratiopharm -valmisteen käytön liian pian, akne tai infektio voi pahentua tai oireet voivat palata.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

   
   

2. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Jos sinulla ilmenee mikä tahansa seuraavista vaikea-asteisista haittavaikutuksista, lopeta kapselien käyttö ja kerro asiasta he ti lääkärille tai mene lähimmän sairaalan ensiapuosastolle.

   Yleisyys tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

   • Vaikea-asteinen allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, kielen ja kurkun turpoamista ja voi aiheuttaa suuria hengitys- ja nielemisvaikeuksia (angioedeema) tai allergisia reaktioita kuumeen, ihottuman, turvotusten ja joskus verenpaineen voimakkaan laskun kera.

   • Vaikea sairaus, johon liittyy ihon vaikea-asteista kuoriutumista ja turvotusta, rakkuloiden

     muodostumista iholle, suuhun, silmiin ja sukuelimiin, ja kuumetta. Ihottuma, jossa erityisesti kämmeniin ja jalkapohjiin muodostuu vaaleanpunaisia ja mahdollisesti rakkulaisia läikkiä.

   • Vaikea ja pitkäkestoinen tai verinen ripuli (johon voi liittyä vatsakipua tai kuumetta). Tätä haittavaikutusta voi ilmetä antibioottihoidon jälkeen, ja se voi olla vakavan suolistotulehduksen oire.

   • Näköhäiriöt tai päänsärky ovat oireita, jotka saattavat liittyä kohonneeseen aivopaineeseen (kohonnut kallonsisäinen paine). Lopeta Lymecycline ratiopharmin käyttö, jos sinulla ilmenee aivopaineen kohoamiseen viittaavia merkkejä.

     Lymecycline ratiopharm voi aiheuttaa myös seuraavia haittavaikutuksia: Yleiset (esiintyvät enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä)

   • pahoinvointi

   • vatsakipu

   • ripuli

   • päänsärky.

     Ruoansulatuselimistöön liittyvät haittavaikutukset voivat lievittyä, jos lääke otetaan ruokailun yhteydessä.

     
     

     Yleisyys tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

   • näköhäiriöt

   • huimaus

   • kielitulehdus

   • oksentelu (pahoinvointi)

   • silmien tai ihon keltaisuus (keltatauti)

   • maksatulehdus (hepatitti)

   • ihon lisääntynyt herkistyminen auringonvalolle

   • aivopaineen kohoaminen

   • muutokset tiettyjen verisolujen määrässä tai tyypissä

   • ylävatsakipu

   • muutokset joissain verikokeissa (maksan toimintaa mittaavissa kokeissa)

   • kuume

   • kutina, ihottuma tai nokkosihottuma

   • suolistotulehdus.

     
     

     Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä te trasykliinien käytön yhteydessä (lääkeryhmä, johon Lymecycline ratiopharm kuuluu):

   • ruokatorven tulehdus tai haavaumat, jotka aiheuttavat kipua, nielemisvaikeuksia tai kivuliasta närästystä

   • nielemisvaikeudet

   • haimatulehdus

   • maksavaurio

   • systeeminen lupus erythematosus (yleistynyt punahukka)

   • hampaiden värjäytyminen

   • muutokset verikoearvoissa (punasolujen määrän väheneminen, tiettyjen valkosolujen määrän lisääntyminen)

   • veren ureatypen nousu, mikä voi korostua entisestään, jos tetrasykliinejä käytetään yhdessä diureettien (nesteenpoistolääkkeiden) kanssa

   • kielen, suun, poskien, ienten ja huulten tulehtuminen tai kipu

   • sukuelinten alueen kipu tai kutina

   • hiivainfektio peräaukon ympärillä tai sukuelimissä

   • suolitulehdus

   • hyvänlaatuinen kallonsisäisen paineen nousu, mikä voi aiheuttaa päänsärkyä, oksentelua, näköhäiriöitä (näön hämärtyminen, sokeat pisteet, kaksoiskuvat) tai pysyvän näön menetyksen.

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittaminen

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla) Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   www-sivusto: www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   00034 FIMEA

   
   

3. Lymecycline ratiopharm -valmisteen säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Säilytä alle 25 °C.

   Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Lymecycline ratiopharm sisältää

Vaikuttava aine on lymesykliini. Yksi kapseli sisältää 408 mg lymesykliiniä, joka vastaa 300 mg tetrasykliiniä.

Muut aineet ovat kolloidinen hydratoitu piidioksidi ja magnesiumstearaatti. Kapselin runko-osa: titaanidioksidi (E171), liivate.

Kapselin kuori: indigokarmiini (E132), musta rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172), liivate.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Kova liivatekapseli, koko 0, sininen kansi ja valkoinen kapselin runko-osa.

16, 20, 21, 28, 56 ja 100 kovaa kapselia alumiini/alumiini-läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarfjordur

Islanti

Valmistaja Actavis ehf. Reykjavikurvegi 78 Hafnarfjordur Islanti

Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa

Bulgaria

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 25.3.2022.