Lanvone
lansoprazole
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Mitä Lanvone on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lanvone-kapseleita
Miten Lanvone-kapseleita käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Lanvone-kapseleiden säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lanvone-kapseleiden vaikuttava aine lansopratsoli on eräs protonipumpun estäjä. Protonipumpun estäjät vähentävät mahan tuottaman hapon määrää.
Lääkäri saattaa määrätä Lanvone-kapseleita seuraaviin tarkoituksiin aikuisille:
Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito
Ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito
Refluksiesofagiitin ehkäisy
Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito
Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito yhdessä antibioottihoidon kanssa
Maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito tai ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä (NSAID)
Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito
Lansopratsolia, jota Lanvone sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 14 päivän jälkeen.
jos olet allerginen (yliherkkä) lansopratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Lanvone-valmistetta.
Kerro lääkärille jos sinulla on vakava maksasairaus. Lääkäri tulee ehkä muuttaa lääkkeen annostusta.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Lanvone-valmistetta, jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt Lanvone-valmisteen kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön.
Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito Lanvone-valmisteella voidaan joutua lopettamaan. Muista mainita myös muut sairauden oireet kuten nivelkipu.
Lääkäri saattaa tehdä tai on ehkä jo tehnyt myös tähystystutkimuksen sairautesi diagnosoimiseksi ja/tai pahanlaatuisen sairauden poissulkemiseksi.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on ripulia Lanvone-hoidon aikana, sillä Lanvone-kapseleiden käyttöön on liittynyt tarttuvan ripulin vähäistä lisääntymistä.
Jos lääkäri on määrännyt sinulle Lanvone-kapseleita yhdessä muiden Helicobacter pylori
-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden (antibioottien) kanssa tai kivun tai reumasairauksien hoitoon käytettävien tulehduslääkkeiden kanssa, sinun tulee lukea myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Jos käytät Lanvone-kapseleita pitkiä aikoja (yli 1 vuoden ajan), on todennäköistä, että lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti. Kerro lääkärille kaikista uusista tai epätavallisista oireista ja tilanteista joka tapaamisen yhteydessä.
Protonipumpun estäjät, kuten Lanvone, saattavat hieman suurentaa lonkka-, ranne- tai selkärankamurtumien riskiä etenkin, jos hoito jatkuu yli vuoden. Kerro lääkärille, jos sinulla on osteoporoosi tai jos käytät kortikosteroideja (jotka voivat myös lisätä osteoporoosin riskiä).
Kerro lääkärille, jos olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A).
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat lansopratsolia jos elimistösi B12 vitamiinivarastot ovat vähentyneet tai sinulla on B12-vitamiinia vähentäviä riskitekijöitä ja käytät pitkäaikaista lansopratsolihoitoa. Kuten kaikki haponeritystä vähentävät lääkkeet, myös lansopratsoli voi vähentää B12-vitamiinin imeytymistä elimistöön.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät joitakin seuraavista vaikuttavista aineista, sillä Lanvone voi vaikuttaa näiden lääkkeiden toimintaan:
HIV-proteaasin estäjät, kuten atatsanaviiri ja nelfinaviiri (HIV:n hoitoon)
metotreksaatti (autoimmuunisairauksien ja syövän hoitoon)
ketokonatsoli, itrakonatsoli, rifampisiini (infektiolääkkeitä)
digoksiini (sydänlääke)
varfariini (verihyytymien hoitoon)
teofylliini (astmalääke)
takrolimuusi (hylkimisenestolääke)
fluvoksamiini (masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien hoitoon)
antasidit (närästyksen tai happamien röyhtäyksien hoitoon)
sukralfaatti (haavaumien hoitoon)
mäkikuisma (Hypericum perforatum) (lievän masennuksen hoitoon)
Parhaiden tulosten saavuttamiseksi Lanvone tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ruokaa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lanvone-kapseleita käyttävillä potilailla esiintyy joskus haittavaikutuksia kuten huimausta, kiertohuimausta, väsymystä ja näköhäiriöitä. Noudata varovaisuutta, jos sinulla esiintyy tällaisia haittavaikutuksia, sillä reaktiokykysi voi olla heikentynyt.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Niele kapselit kokonaisina. Juo lääkkeen kanssa lasillinen vettä. Jos sinun on vaikea niellä kapseleita, lääkäri voi suositella vaihtoehtoisia lääkkeenottotapoja. Kapseleita tai niiden sisältöä ei saa murskata eikä pureskella, sillä tällöin lääke ei toimi kunnolla.
Jos otat Lanvone-annoksen kerran vuorokaudessa, yritä ottaa se samaan aikaan joka päivä. Saatat saada parhaat tulokset, jos otat Lanvone annoksen aamuisin.
Jos otat Lanvone-kapseleita kahdesti vuorokaudessa, ota ensimmäinen annos aamulla ja toinen annos illalla.
Lanvone-annoksen koko riippuu tilanteestasi. Tavanomaiset Lanvone-annokset aikuisilla mainitaan alla. Lääkärisi saattaa joskus määrätä sinulle jonkin muun annoksen. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan hoitoasi jatketaan.
Helicobacter pylori -infektion hoito
Tavanomainen annos on kaksi 15 mg kapselia tai yksi 30 mg kapseli yhdessä kahden eri antibiootin kanssa aamuisin ja kaksi 15 mg kapselia tai yksi 30 mg kapseli yhdessä kahden eri antibiootin kanssa iltaisin. Hoitoa käytetään yleensä joka päivä 7 päivän ajan.
Suositellut antibioottiyhdistelmät ovat:
30 mg Lanvone-kapseleita, 250-500 mg klaritromysiiniä ja 1000 mg amoksisilliinia
30 mg Lanvone-kapseleita, 250 mg klaritromysiiniä ja 400-500 mg metronidatsolia
Jos infektiotasi hoidetaan haavauman vuoksi, haavauma ei todennäköisesti uusiudu, jos infektion hoito onnistuu. Jotta lääkkeellä saavutettaisiin parhaat tulokset, se tulee ottaa oikeaan aikaan jättämättä yhtään annosta väliin.
Lanvone-kapseleita ei tule antaa lapsille.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen aika. Tässä tapauksessa jätä unohtamasi annos väliin ja ota loput kapselit tavanomaiseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.
Älä lopeta hoitoa liian aikaisin, vaikka oireesi olisivatkin lievittyneet. Sairaus ei välttämättä ole parantunut täysin, ja se saattaa uusiutua, jos et jatka hoitoa loppuun saakka.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavat haittavaikutukset ovat yleisiä (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä):
päänsärky, huimaus
pahoinvointi tai oksentelu, ripuli, mahakipu, ummetus, ilmavaivat, suun tai nielun kuivuminen tai kipeytyminen, mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit
muutokset maksan toimintakokeiden tuloksissa
ihottuma, kutina
väsymys.
Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta):
muutokset verisolujen määrissä
masennus
lihas- tai nivelkipu, lonkka-, ranne- tai selkärankamurtuma
nesteen kertyminen tai turvotus.
Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1000:sta):
anemia (kalpeus)
unettomuus, aistiharhat, sekavuus
levottomuus, kiertohuimaus, tuntoharha (parestesia), uneliaisuus, vapina
näköhäiriöt
kielen tulehtuminen (glossiitti), hiivatulehdus (sienien aiheuttama tulehdus, voi esiintyä iholla tai limakalvoilla), haimatulehdus, makuaistin muutokset
maksatulehdus (iho tai silmät voivat muuttua keltaisiksi)
ihoreaktiot kuten ihon alla tuntuva polte tai pistely, mustelmat, punoitus, hiustenlähtö, valoherkkyys
munuaisvaivat
miesten rintojen suureneminen
kuume, liikahikoilu, angioedeema, ruokahaluttomuus, impotenssi. Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla esiintyy angioedeeman oireita kuten kasvojen, kielen tai nielun turvotusta, nielemisvaikeuksia, nokkosihottumaa tai hengitysvaikeuksia.
Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10 000:sta):
hyvin harvinaisissa tapauksissa Lanvone saattaa aiheuttaa veren valkosolujen määrän vähenemistä, mikä heikentää vastustuskykyä infektioille. Jos sinulle kehittyy infektio, johon liittyy esimerkiksi kuumetta ja yleiskunnon vakavaa heikkenemistä, tai kuumetta, johon liittyy paikallisia tulehdusoireita kuten kurkku-/nielu-/suukipua tai virtsatievaivoja, hakeudu välittömästi lääkäriin. Veren valkosolujen määrän mahdollinen väheneminen (agranulosytoosi) tarkistetaan verikokeesta.
koliitti (paksusuolitulehdus), suutulehdus (stomatiitti)
hyvin vakavat ihoreaktiot, joihin liittyy punoitusta, rakkuloiden muodostumista, vaikeaa tulehdusta ja ihon irtoamista
vaikeat yliherkkyysreaktiot mukaan lukien sokki. Yliherkkyysreaktion oireita voivat olla kuume, ihottuma, turvotus ja joskus verenpaineen lasku
tiettyjen tutkimusarvojen muutokset (esim. natrium-, kolesteroli- ja triglyseridiarvot).
Seuraavien haittavaikutusten esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Jos käytät lansopratsolia yli kolmen kuukauden ajan, veresi magnesiumpitoisuus saattaa laskea. Alhainen magnesiumpitoisuus saattaa aiheuttaa väsymystä, tahattomia
lihassupistuksia, sekavuutta, kouristuksia, heitehuimausta ja sydämen tiheälyöntisyyttä. Kerro välittömästi lääkärille, jos saat mitä tahansa näistä oireista. Alhaiset magnesiumpitoisuudet saattavat myös johtaa veren kalium- tai kalsiumpitoisuuksien pienenemiseen. Lääkäri saattaa määrätä säännöllisiä verikokeita magnesiumpitoisuuden seuraamiseksi.
Näköharhat.
Ihottuma sekä mahdollinen siihen liittyvä nivelkipu.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle. Käytä kapselit 4 kuukauden kuluessa purkin avaamisesta.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on lansopratsoli.
Yksi enterokapseli sisältää vaikuttavana aineena lansopratsolia 15 mg tai 30 mg.
Kapselien muut aineet: sokerirakeet (sakkaroosi, maissitärkkelys), povidoni, dinatriumdivetyfosfaattidihydraatti, natriumlauryylisulfaatti, metakryylihappo – etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) –dispersio 30%, talkki, makrogoli, titaanidioksidi (E171), polysorbaatti 80.
Kapselikuori: gelatiini, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172) (vain 15 mg:n
kapselit). Ks. kohta 2 ”Lanvone sisältää sakkaroosia ja natriumia”.
15 mg kapseli: valkoinen/punaruskea gelatiinikapseli, joka sisältää valkoisia tai vaaleanruskeita tai vaaleanpunaisia päällystettyjä, mahahapon kestäviä rakeita.
30 mg kapseli: valkoinen gelatiinikapseli, joka sisältää valkoisia, vaaleanruskeita tai vaaleanpunaisia päällystettyjä, mahahapon kestäviä rakeita.
Pakkauskoot:
14, 28, 56, 98 ja 200 kapselin muovipurkki. 14, 28 ja 56 kapselin purkit sisältävät yhden kosteudenpoistajan. 98 ja 200 kapselin purkki sisältää kaksi kosteudenpoistajaa.
Kotelot, joissa on 7 (30 mg), 14, 28, 49, 56 ja 98 kapselia läpipainopakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia