Lecigon
levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml geeli suoleen 7 x 47 ml
Tukkukauppa: | 587,02 € |
Jälleenmyynti: | 750,62 € |
Korvaus: | 0,00 € |
levodopa/karbidopamonohydraatti/entakaponi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Lecigon on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lecigonia
Miten Lecigonia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Lecigonin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lecigonia käytetään Parkinsonin taudin hoitoon. Sitä käytetään pitkälle edenneissä tapauksissa, kun suun kautta otettavat lääkkeet eivät enää tuota riittävää vaikutusta.
Lecigon on jatkuvaan antoon tarkoitettu geeli, jota annostellaan pumpun ja letkun kautta suoraan ohutsuoleen. Lecigon sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
levodopa
karbidopa (karbidopamonohydraattina)
entakaponi.
Parkinsonin taudissa aivojen dopamiinipitoisuus on pieni. Levodopa muuttuu aivoissa dopamiiniksi ja lievittää näin Parkinsonin taudin oireita. Karbidopa ja entakaponi tehostavat levodopan vaikutusta Parkinsonin tautiin.
Levodopa/karbidopamonohydraatti/entakaponi -yhdistelmää, jota Lecigon sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen levodopalle, karbidopalle tai entakaponille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on silmäsairaus nimeltä ahdaskulmaglaukooma (akuutti glaukooma)
jos sinulla on vaikeita sydänvaivoja
jos sinulla on vaikeita rytmihäiriöitä (epäsäännölliset sydämenlyönnit)
jos sinulla on ollut äskettäin aivohalvaus
jos sinulla on vakava maksasairaus
jos käytät masennuslääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi MAO-A:n estäjiksi (esim. moklobemidi) tai epäselektiivisiksi MAO:n estäjiksi (esim. feneltsiini). Näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava vähintään kaksi viikkoa ennen Lecigon-hoidon aloittamista. Ks. myös kohta Muut lääkevalmisteet ja Lecigon.
jos sinulla on lisämunuaisytimen kasvain, joka aiheuttaa adrenaliinin ja noradrenaliinin liikatuotantoa (feokromosytooma)
jos elimistösi tuottaa liian paljon kortisolia (Cushingin oireyhtymä)
jos kilpirauhashormoniarvosi ovat liian suuret (kilpirauhasen liikatoiminta)
jos sinulla on ollut pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (vakava, harvinainen reaktio, joka voi aiheutua tiettyjen lääkkeiden käytöstä tai niiden käytön lopettamisesta)
jos sinulla on ollut rabdomyolyysi (vaikea, harvinainen lihassairaus, joka vaikuttaa munuaisiin)
jos sinulla on ollut ihosyöpä tai sinulla on ihossa epätavallisia luomia tai muutoksia, joita lääkäri ei ole tutkinut.
Keskustele lääkärin kanssa e nne n kuin käytät Lecigonia, jos sinulla on tai on joskus ollut:
sydänkohtaus tai jokin muu sydän- tai verisuonivaiva kuten rasitusrintakipu tai epäsäännöllinen sydämen syke
astma tai jokin muu keuhkovaiva
munuais- tai maksasairaus
hormonitoimintaan liittyvä vaiva
mahahaava
kouristuskohtaus
vakava psyykkinen vaiva, kuten psykoosi
silmäsairaus nimeltä avokulmaglaukooma
ylävatsan alueen leikkaus.
Vakava oireyhtymä, joka aiheuttaa lihasjäykkyyttä, kramppeja, vapinaa, hikoilua, kuumetta, sydämen sykkeen nopeutumista, vaikeita verenpaineen vaihteluita, impulsiivista käyttäytymistä, sekavuutta ja tajuttomuutta.
Vakava tila, johon liittyy selittämätöntä lihaskipua, lihaskramppeja tai lihasheikkoutta. Rabdomyolyysi voi johtua neuroleptioireyhtymästä.
→ Lisätietoa neuroleptioireyhtymästä ja rabdomyolyysistä, ks. kohta 3, Jos lopetat
Lecigonin käytön tai pienennät annosta, ja kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.
Kipu mahan alueella, pahoinvointi tai oksentelu. Tämä voi johtua letkun tai leikkauksen aiheuttamista vakavista ongelmista, esim. tukoksesta, haavasta tai suolen vauriosta.
Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista Lecigon-hoidon aikana:
olet masentunut, sinulla on itse murha-ajatuksia tai muut huomaavat psyykkisiä muutoksia
huomaat ihossa epätavallisia jälkiä tai luomia, jotka ovat ilmaantuneet äkillisesti tai pahenevat
sinulla esiintyy pakkoliikkeitä (dyskinesia). Jos et ole aiemmin käyttänyt entakaponia (yksi Lecigonin vaikuttavista aineista), oireet saattavat johtua siitä, että entakaponi tehostaa levodopan ja karbidopan vaikutuksia (Lecigonin muut vaikuttavat aineet). Lääkärin on ehkä pienennettävä annostasi.
huomaat, että hoidon vaikutus heikentyy äkillisesti tai vähite llen, esim. sinulla on liikkumisvaikeutta/liikke iden hitautta (bradykinesia). Tämä voi johtua letkun siirtymisestä pois paikaltaan ohutsuolessa tai letkun tukkeutumisesta. Se voi johtua myös pumpun toimintahäiriöstä.
sinulle ilmaantuu ripuli. Painoasi on ehkä seurattava merkittävän painonlaskun välttämiseksi tai hoito voidaan joutua lopettamaan. Pitkittynyt tai jatkuva ripuli voi olla merkki suolen tulehduksesta. Tällaisessa tapauksessa lääkärin on arvioitava Lecigon-hoitosi uudelleen.
sinulla ilmenee ruokahaluttomuutta, joka pahenee ajan mittaan, heikkoutta ja painonlaskua lyhyen ajan kuluessa. Lääketieteellinen yleistarkastus, maksan toimintakokeet mukaan lukien, voi olla tarpeen.
Jos et pysty käsittelemään pumppua ja letkua, sinun on saatava apua hoitajalta (esim. sairaanhoitajalta, lähihoitajalta tai läheiseltä) komplikaatioiden välttämiseksi.
Impulssikontrollin häiriöt (muutokset käytöksessä)
Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai sinua avustava henkilö huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle, tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaista käytöstä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi. Se voi ilmetä peliriippuvuutena, ylensyömisenä tai tuhlaamisena, epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä. Lääkärin on ehkä muutettava annostasi tai lopetettava hoito. Lisätiedot, ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.
Dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä
Kerro lääkärille, jos huomaat tai jos perheenjäsenesi tai sinusta huolehtiva henkilö huomaa, että sinulle on kehittynyt riippuvuuden kaltaisia oireita, joihin liittyy pakonomainen tarve käyttää yhä suurempia annoksia Lecigon-valmistetta ja muita Parkinsonin taudin hoidossa käytettäviä lääkkeitä.
Säännölliset tarkastukset
Pitkäaikaisen Lecigon-hoidon aikana lääkäri saattaa tutkia säännöllisesti maksa- ja munuaistoiminnan, veriarvot, sydämen ja verisuonet ja ihon ihomuutosten varalta.
Lecigon ja syöpä
Lecigon sisältää hydratsiinia, jota syntyy karbidopan (yksi Lecigonin vaikuttavista aineista) hajoamistuotteena. Hydratsiini voi vahingoittaa perimää, mikä saattaa aiheuttaa syöpää. Ei kuitenkaan tiedetä, aiheuttaako suositeltujen Lecigon-annosten käytön yhteydessä saatava hydratsiinimäärä vaurioita tai sairauksia.
Leikkaukset
Kerro lääkärille tai hammaslääkärille ennen leikkausta (myös ennen hammastoimenpiteitä), että saat Lecigon-hoitoa.
Virtsakokeet
Vaikuttavat aineet levodopa ja karbidopa saattavat aiheuttaa harhaanjohtavia tuloksia virtsakokeissa. Kerro terveydenhuoltohenkilöstölle, että käytät Lecigonia, jos sinulle määrätään virtsakoe.
Lecigonia ei saa käyttää lapsilla eikä alle 18-vuotiailla nuorilla.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä käytä Lecigonia, jos käytät:
masennuslääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi MAO-A:n estäjiksi (esim. moklobemidi) tai epäselektiivisiksi MAO:n estäjiksi (esim. feneltsiini). Näiden lääkkeiden käyttö on lopetettava vähintään kaksi viikkoa ennen Lecigon-hoidon aloittamista.
Lecigon saattaa voimistaa muiden lääkkeiden vaikutuksia tai haittavaikutuksia ja muut lääkkeet saattavat voimistaa Lecigonin vaikutuksia tai haittavaikutuksia. Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista:
trisykliset masennuslääkkeet (kuten klomipramiini, amitriptyliini ja nortriptyliini). Myös muut masennuslääkkeet saattavat vaikuttaa Lecigoniin tai päinvastoin.
MAO-B:n estäjät, joita käytetään Parkinsonin taudin hoitoon (kuten selegiliini), amantadiini ja dopamiiniagonistit (kuten piribediili) ja antikolinergit (kuten biperidi).
lääkkeet, joita käytetään virtsankarkailun hoitoon (kuten oksibutyniini) tai astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon (kuten ipratropium ja tiotropium). Näitä lääkkeitä kutsutaan antikolinergeiksi.
jotkin astma- ja allergialääkkeet (kuten salbutamoli ja terbutaliini) ja adrenaliini. Näitä lääkkeitä kutsutaan sympatomimeeteiksi.
verenpainelääkkeet. Verenpainelääkkeiden ja Lecigonin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa verenpaineen alenemista, kun nouset pystyyn istuma- tai makuuasennosta. Verenpainelääkkeen annosta on ehkä muutettava.
varfariini (veren hyytymisen estämiseen). Jos saat Lecigon-hoitoa tai Lecigon-hoito aloitetaan
tai lopetetaan tai hoitoa muutetaan, varfariinin vaikutus on tarkistettava.
Jotkin lääkkeet voivat heikentää Lecigonin vaikutusta. Kerro lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista:
mikä tahansa suun kautta otettava rautavalmiste (tabletti, kapseli, liuos). Rauta voi heikentää levodopan imeytymistä maha-suolikanavasta (ja päinvastoin). Pidä ainakin 2–3 tunnin tauko Lecigonin ja rautavalmisteen ottamisen välillä. Jos et käytä pumppua yöllä, voit ottaa rautavalmisteen ennen nukkumaanmenoa.
psykoosilääkkeet (kuten fentiatsiinit, butyrofenonit [esim. haloperidoli] ja risperidoni)
pahoinvointilääkkeet (kuten metoklopramidi)
epilepsialääkkeet (kuten klonatsepaami ja fenytoiini)
rauhoittavat lääkkeet ja unilääkkeet, joita kutsutaan bentsodiatsepiineiksi (kuten diatsepaami, oksatsepaami ja nitratsepaami)
tuberkuloosilääkkeet (isoniatsidi)
ruoansulatuskanavan kouristuksiin käytettävät lääkkeet (papaveriini).
Lecigon ei imeydy hyvin, jos se otetaan heti runsaasti proteiineja sisältävän ruoan (kuten liha, kala, maitotuotteet, siemenet ja pähkinät) jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa, jos noudatat runsasproteiinista ruokavaliota.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lecigonin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä, elleivät hyödyt äidille ole lääkärin arvion mukaan suuremmat kuin mahdolliset riskit sikiölle.
Älä imetä Lecigon-hoidon aikana.
Lecigonilla voi olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin tiedät, miten Lecigon vaikuttaa sinuun.
Lecigon voi aiheuttaa voimakasta uneliaisuutta tai äkillistä nukahtelua (nukahtelukohtauksia).
Lecigon saattaa alentaa verenpainetta, esim. kun nouset pystyyn istuma- tai makuuasennosta, ja aiheuttaa huimausta.
Odota, että tunnet olosi pirteäksi eikä sinua enää pyörrytä eikä huimaa ennen kuin ajat tai käytät työkaluja tai koneita tai teet jotain muuta, missä keskittymiskyvyn puute voi saattaa itsesi tai muut alttiiksi vaaralle.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista, jos olet epävarma.
Lecigon on geeli, jota annostellaan pumpun (Crono LECIG) ja letkun kautta suoraan ohutsuolen yläosaan. Geeli on säiliössä, joka liitetään pumppuun. Pumppu liitetään letkuun, joka viedään leikkauksessa ohutsuoleen vatsanpeitteiden läpi.
Pumppu annostelee pienen annoksen valmistetta koko päivän ajan. Tämä tarkoittaa sitä, että veren lääkepitoisuus pysyy samana. Myös joidenkin haittavaikutusten kuten liikehäiriöiden riski on pienempi verrattuna suun kautta otettaviin lääkkeisiin.
Ennen kuin letku asetetaan ohutsuoleen, lääkäri voi tarkistaa, soveltuuko Lecigon-hoito sinulle. Tällöin geeli annetaan letkulla, joka kulkee nenän, nielun ja mahan kautta ohutsuoleen.
Pumpun käyttöohje toimitetaan yhdessä pumpun kanssa.
Lääkäri määrittää annoksesi yksilöllisesti aiemman lääkityksesi perusteella. Annosta voi olla tarpeen hienosäätää ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Hoidon alussa aamuisin annetaan yleensä suurempi annos (bolusannos), jotta lääkkeen pitoisuus veressä saadaan nopeasti kohdalleen. Tämän jälkeen annetaan jatkuvaa ylläpitoannosta valveillaoloaikana (yleensä noin 16 tuntia). Tarvittaessa lääkäri antaa Lecigonia enintään 24 tuntia vuorokaudessa.
Tarvittaessa voidaan antaa myös lisäannoksia. Joidenkin on myös suurennettava tai pienennettävä jatkuvaa ylläpitoannosta päivän aikana. Keskusteltuasi kanssasi lääkäri päättää, miten ja milloin otat lisäannokset tai muutat annosta päivän aikana.
Kokonaisvuorokausiannos, mukaan lukien aamuannos (bolusannos), ylläpitoannos ja lisäannokset, ei saa olla yli 100 ml (joka vastaa 2 000:ta mg levodopaa, 500:aa mg karbidopaa ja 2 000:ta mg entakaponia).
Jos käyttäjällä on dementia, lääkäri voi päättää, että pumppua saa käsitellä vain terveydenhuoltohenkilöstö tai läheisesi. Pumppu voidaan lukita, jotta suositeltu vuorokausiannos ei ylity vahingossa.
Avattu säiliö
Säiliöt ovat kertakäyttöisiä, eikä niitä pidä käyttää 24:ää tuntia pidempään, vaikka lääkettä olisi jäljellä. Annostelupumppua ja siihen asennettua säiliötä voidaan pitää lähellä vartaloa enintään
16 tunnin ajan. Yöllä tapahtuvassa hoidossa pumppua ei saa pitää vartalon lähellä, mutta sitä voidaan pitää esim. yöpöydällä. Jos hoidossa on yöllä tauko, voit jatkaa avatun säiliön käyttöä seuraavana päivänä, mutta enintään 24 tunnin ajan avaamisesta. Älä irrota säiliötä pumpusta ennen kuin olet lopettanut käytön (eli joko 24 tunnin kuluttua avaamisesta tai kun säiliö on tyhjä riippuen siitä, kumpi tapahtuu aiemmin).
Säilytysajan lopulla geeli voi muuttua kellertäväksi/punertavaksi. Tämä ei vaikuta hoidon tehoon.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskin arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostuksen oireita voivat olla:
silmäluomien nykiminen tai kouristukset, jotka vaikeuttavat silmien avaamista
tahattomat, pitkittyneet lihaskouristukset, jotka aiheuttavat toistuvia vääntelehtiviä liikkeitä tai poikkeavia asentoja (dystonia)
pakkoliikkeet (dyskinesia)
epätavallisen nopeat, hitaat tai epäsäännölliset sydämenlyönnit
sekavuus tai huolestuneisuus/levottomuus
ihon, kielen, silmien tai virtsan värimuutokset.
Käynnistä pumppu ohjeiden mukaisesti niin pian kuin mahdollista. Älä suurenna annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta Lecigon-hoitoa äläkä pienennä annosta keskustelematta siitä lääkärin kanssa.
Lecigon-annoksen äkillinen pienentäminen tai hoidon lopettaminen liian nopeasti saattaa nimittäin aiheuttaa vakavan tilan eli neuroleptioireyhtymän tai rabdomyolyysin. Näiden tilojen riski on suuri, jos käytät samanaikaisesti lääkettä vakavaan psyykkiseen vaivaan. Lisätietoa näistä tiloista, ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset.
Jos hoito lopetetaan, saat muuta hoitoa. Jos Lecigon-hoito lopetetaan pysyvästi, letku poistetaan ja haava-aukon annetaan parantua.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutusten riskin pienentämiseksi on tärkeää, että lääkkeen annos määritetään yksilöllisesti ja pumppu säädetään asianmukaisesti.
Le cigoniin liittyvät vakavat haittavaikutukset
Kutina, nokkosihottuma, kasvojen, huulten, kielen tai nielun turpoaminen, mikä saattaa vaikeuttaa nielemistä tai hengittämistä. Verenpaineen aleneminen. Nämä saattavat olla vaikean allergisen reaktion merkkejä (harvinainen haittavaikutus).
Oireyhtymä, joka aiheuttaa lihasjäykkyyttä, kramppeja, vapinaa, hikoilua, kuumetta, sydämen sykkeen nopeutumista, vaikeita verenpaineen vaihteluita, impulsiivista käyttäytymistä, sekavuutta ja tajuttomuutta. Nämä voivat olla vakavan tilan eli pahanlaatuise n
neuroleptioireyhtymän merkkejä (yleisyys tuntematon).
Selittämätön lihaskipu, lihaskrampit tai lihasheikkous, jotka voivat olla rabdomyolyysin merkkejä. Rabdomyolyysi on vaikea, harvinainen lihassairaus, johon liittyy lihassolujen hajoaminen ja jolla voi olla vaikeita munuaisvaikutuksia (yleisyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin). Rabdomyolyysi voi johtua neuroleptioireyhtymästä.
Lisätietoa neuroleptioireyhtymästä ja rabdomyolyysistä, ks. kohta 3, Jos lopetat Lecigonin käytön tai pienennät annosta.
Kipu mahan alueella, pahoinvointi tai oksentelu. Tämä voi johtua le tkun tai leikkauksen aiheuttamista vakavista ongelmista, esim. tukoksesta, haavasta tai suolen vauriosta (yleinen haittavaikutus).
Tulehdus ja oireet, kuten kuume ja voimakkaasti heikentynyt yleistila tai kuume ja paikalliset tulehdusoireet, kuten kurkku-/suukipu tai virtsaamisvaikeudet. Nämä saattavat olla merkkejä valkosoluhäiriöstä, agranulosytoosista (yleisyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin). Lääkäri ottaa sinulta verinäytteen tämän tutkimista varten.
Itsemurha-ajatukset tai -yritykset (melk o harvinainen haittavaikutus).
M uut Le cigoniin liittyvät haittavaikutukset
Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
painonlasku
huolestuneisuus, ahdistuneisuus, masennus, unettomuus
pakkoliikkeet (dyskinesia)
Parkinsonin taudin oireiden paheneminen
huimauksen tunne seisomaan noustessa tai asennon muuttuessa alhaisen verenpaineen takia (ortostaattinen hypotensio)
pahoinvointi, ummetus, ripuli
lihas-, kudos- ja luustokipu
virtsan poikkeava väri
kaatumisen riski.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
anemia
suurentunut veren aminohappopitoisuus (esim. homokysteiinipitoisuus), B6- ja B12-vitamiinin puutos
ruokahaluttomuus, painon nousu
painajaiset, impulsiivinen käytös, levottomuus, sekavuus, aistiharhat, psykoottiset häiriöt
nukahtelukohtaukset, uneliaisuus, unihäiriöt
huimaus, pyörtyminen, päänsärky
tuntoaistin heikentyminen, ihon kihelmöinti tai tunnottomuus
hermohäiriö, johon liittyy epämukavuutta, kipua ja kihelmöintiä, etenkin jalkaterissä (polyneuropatia)
tahattomat, pitkittyneet lihaskouristukset, jotka aiheuttavat toistuvia vääntelehtiviä liikkeitä tai poikkeavia asentoja (dystonia), liikaliikehdintä (hyperkinesia), vapina
Parkinsonin taudin oireisiin kohdistuvan vaikutuksen muutokset (on-/off-tilat)
näön hämärtyminen
epäsäännöllinen sydämen syke, jokin muu sydän- tai verisuonivaiva kuin sydänkohtaus (esim. rasitusrintakipu)
verenpaineen kohoaminen tai aleneminen
hengitysvaikeus, vieraan aineen keuhkoihin hengittämisestä johtuva keuhkokuume
suu- tai kurkkukipu
vatsan pingotus, vatsakipu, vatsavaivat, mahan herkkyys ja kipu, närästys, vatsan turvotus, oksentelu
suun kuivuus, makuaistin muutos
nielemisvaikeus, kurkkukipu
kosketusihottuma, kutina, ihottuma
voimakas hikoilu
kipu, nivelkipu, kaula-/niskakipu, lihaskouristukset
virtsankarkailu, virtsaamisvaikeudet, virtsatieinfektio
heikotus, uupumus, rintakipu
kävelyn häiriö
säärien tai jalkaterien turvotus.
Impulssikontrollin häiriöt (muutokset käytöksessä). Nämä ovat yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
Kykenemättömyys vastustaa mielijohdetta sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista. Tällaista voi olla mm.:
voimakas ja liiallinen pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista vakavista seurauksista huolimatta
seksuaalisten ajatusten tai seksuaalikäyttäytymisen muuttuminen tai lisääntyminen, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu
hallitsematon ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen
ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakonomainen syöminen (tavallista suurempien ruokamäärien syöminen ja syöminen enemmän kuin on tarpeen).
Kerro lääkärille, jos huomaat tai jos perheesi tai sinua avustava henkilö huomaa tällaista käytöstä. Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, millä tavoin oireita voidaan hallita tai vähentää.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
veren valkosolujen tai verihiutaleiden väheneminen, joka voi aiheuttaa verenvuotoa
itsemurha
sekavuus, hyvänolontunne (euforia), pelkotilat, painajaiset
lihasliikkeiden koordinaatiovaikeudet, kouristuskohtaukset
silmäluomien nykiminen tai kouristukset, jotka vaikeuttavat silmien avaamista, kaksoiskuvat, näköhermovaurio, ahdaskulmaglaukooma (akuutti silmänpaineen kohoaminen)
sydämentykytys, sydänkohtaus
laskimotulehdus
äänen muutos
paksusuolitulehdus, maha-suolikanavan verenvuoto
poikkeavan runsas syljeneritys
poikkeavat maksan toimintakoetulokset
ihon punoitus, nokkosihottuma
hiustenlähtö, kynsien, ihon, hiusten tai hien värimuutokset
huonovointisuus.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
poikkeava ajattelutapa
poikkeava hengitys
hampaiden narskuttelu, kielikipu, syljen värimuutos
hikka
ihosyöpä (melanooma) (ks. kohta 2, Älä käytä Lecigonia)
pitkittynyt ja kivulias erektio.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
maksatulehdus
veri- ja virtsakokeiden poikkeavat tulokset
muistin heikentyminen, dementia
pakonomainen tarve käyttää Lecigon-valmistetta suurempina annoksina kuin on tarpeen motoristen oireiden lievittämiseksi. Tätä kutsutaan dopamiinin säätelyhäiriöön liittyväksi oireyhtymäksi. Joillekin potilaille suurten Lecigon-annosten käyttö aiheuttaa tavanomaisesta poikkeavia vaikeita pakkoliikkeitä (dyskinesioita), mielialan vaihteluita tai muita haittavaikutuksia.
Pumppuun, le tkuun tai le ikkaukseen liittyvät haittavaikutukset
Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
vatsakipu
tulehdus letkun sisäänmenokohdassa leikkauksen jälkeen
paksu arpikudos viiltokohdassa
letkun asentamiseen liittyvät reaktiot kuten suun tai nielun kipu tai turvotus, nielemisvaikeus, vatsavaivat, vatsakipu tai vatsan turvotus, nielu-, suu- tai mahavaurio, sisäinen verenvuoto, oksentelu, vatsan pullotus, ahdistuneisuus
reaktiot viiltokohdassa, punoitus, haavauma, avanteen eritevuoto, kipu tai ärsytys.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
vatsavaivat, ylävatsakipu
tulehdus letkun sisäänmenokohdassa tai suolessa, suolistoletkun asennuksen jälkeinen infektio
vatsakalvotulehdus
letku siirtyy suolesta esim. mahaan tai tukkeutuu, mikä voi heikentää hoitovastetta
avanteesta johtuvat ruoansulatuskanavan vaivat, viiltokohdan kipu, suolen liikkeiden loppuminen leikkauksen jälkeen ja hoitotoimenpiteestä johtuva vaiva, epämukavuus tai verenvuoto.
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
paksusuoli- tai haimatulehdus
haimatulehdus
letku lävistää paksusuolen seinämän
suolitukos, ohutsuolen verenvuoto tai haavauma
suolenosan tunkeutuminen viereisen suolenosan sisään (suolentuppeuma)
letkun tukkeutuminen letkun ympärille juuttuneen ruoan seurauksena
märkäpesäke sen jälkeen, kun letku on asennettu suoleen.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
heikentynyt verenkierto ohutsuolessa
letku lävistää mahalaukun tai ohutsuolen seinämän.
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu liittyneen suun kautta otettavaan levodopaan ja karbidopaan (vaikuttavia aineita myös Lecigonissa). Näitä haittavaikutuksia voi ilmaantua myös Lecigonin käytön yhteydessä:
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
anemia, joka johtuu punasolujen lisääntyneestä hajoamisesta
kykenemättömyys avata suu kunnolla
kasvojen toispuoleinen vaiva, mm. silmäluomen riippuminen (Hornerin oireyhtymä)
silmän mustuaisen laajentuminen, silmämunien kouristuksenomainen asentomuutos, yleensä ylöspäin
pienten verisuonten tulehdus, joka aiheuttaa mm. mustelmanmuodostusta (Henoch–Schönleinin purppura).
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
verikoetulosten muutokset.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Avaamaton säiliö: Säilytä kylmässä (2 °C – 8 °C). Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Avattu säiliö: Käytettävä välittömästi. Valmiste on käytettävä 24 tunnin sisällä jääkaapista poistamisen jälkeen. Annostelupumppua ja siihen asennettua säiliötä voidaan pitää lähellä vartaloa enintään
16 tunnin ajan. Yöllä tapahtuvassa hoidossa pumppua ei saa pitää vartalon lähellä, mutta sitä voidaan pitää esim. yöpöydällä. Käyttämättä jäänyt valmiste on hävitettävä 24 tunnin kuluttua.
Säiliöt ovat kertakäyttöisiä. Avattua säiliötä ei saa käyttää uudelleen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat levodopa, karbidopamonohydraatti ja entakaponi. 1 ml sisältää 20 mg levodopaa, 5 mg karbidopamonohydraattia ja 20 mg entakaponia.
Muut aineet ovat karmelloosinatrium, kloorivetyhappo (pH:n säätelyyn), natriumhydroksidi
(pH:n säätelyyn) ja puhdistettu vesi.
Lecigon geeli suoleen on keltainen tai kellertävänpunainen, läpinäkymätön, viskoosinen geeli. Muovisäiliö, jossa 47 ml geeliä suoleen.
Yksi pakkaus sisältää 7 säiliötä.
SE-753 19 Uppsala, Ruotsi info@lobsor.se
211 24 Malmö, Ruotsi
Alankomaat Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel voor intestinaal gebruik Belgia Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml, gel intestinal
Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel voor intestinaal gebruik Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung
Bulgaria Лесигон 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml гел за прилагане в червата
Espanja Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel intestinal Irlanti Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinal gel Italia Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel intestinale
Itävalta Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung Kroatia Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinalni gel
Norja Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinalgel
Portugali Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml gel intestinal Puola Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml żel dojelitowy Ranska Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml, gel intestinal Romania Lecigon 20 mg/5 mg/20 mg/ml gel intestinal
Saksa Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung Slovakia Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinálny gél
Slovenia Lecigon 20 mg/5 mg/20 mg v 1 ml intestinalni gel Tanska Lecigon enteralgel
Tšekin tasavalta Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinální gel Unkari Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intesztinális gél Ruotsi Lecigon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml intestinal gel