Amlodipin Sandoz
amlodipine
5 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 3,53 € |
Jälleenmyynti: | 5,64 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 3,95 € |
Jälleenmyynti: | 6,31 € |
Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti 250
Tukkukauppa: | 11,97 € |
Jälleenmyynti: | 18,80 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 250
Tukkukauppa: | 13,08 € |
Jälleenmyynti: | 20,45 € |
Korvaus: | 0,00 € |
amlodipiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
Mitä Amlodipin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amlodipin Sandoz -valmistetta
Miten Amlodipin Sandoz -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Amlodipin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Amlodipin Sandoz kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiumkanavan salpaajat. Vaikuttava aine on amlodipiini.
Amlodipin Sandoz -valmisteella hoidetaan:
kohonnutta verenpainetta (hypertensiota)
rasitusrintakipua (angina pectorista), jonka harvinainen muoto on Prinzmetalin angina eli varianttiangina.
Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lääke rentouttaa verisuonten seinämiä, jolloin veri pääsee virtaamaan verisuonissa helpommin.
Rasitusrintakipupotila illa Amlodipin Sandoz parantaa sydänlihaksen verenkiertoa, minkä seurauksena
sydämen hapensaanti paranee ja rintakipu estyy. Lääke ei helpota angina pectoriksesta johtuvaa rintakipua välittömästi.
Amlodipiinia, jota Amlodipin Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen amlodipiinille, jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allergia voi ilmetä kutinana, ihon punoituksena tai hengitysvaikeutena.
jos sinulla on hyvin matala verenpaine (hypotensio).
jos sinulla on sydämen ulosvirtauskanavan ahtauma (aorttaläpän ahtauma) tai sydänperäinen sokki (tila, jossa sydän ei kykene pumppaamaan riittävästi verta elimistöön).
jos sinulla on sydäninfarktin jälkeen ilmaantunut sydämen vajaatoiminta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos jokin seuraavista koskee tai on koskenut sinua:
äskettäin sairastettu sydänkohtaus
sydämen vajaatoiminta
voimakas verenpaineen nousu (hypertensiivinen kriisi)
maksasairaus
olet iäkäs ja lääkeannostasi on suurennettava.
Amlodipin Sandoz -valmisteen käyttöä ei ole tutkittu alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa. Amlodipin Sandoz -valmistetta tulisi käyttää kohonneen verenpaineen hoitoon vain 6–17-vuoden ikäisille lapsille ja nuorille (ks. kohta 3).
Jos haluat lisätietoja, keskustele lääkärin kanssa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Amlodipin Sandoz voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin, ja muut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen. Tällaisia lääkkeitä ovat mm.:
ketokonatsoli, itrakonatsoli (sienilääkkeitä)
ritonaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri (ns. proteaasinestäjiin kuuluvia HIV-lääkkeitä)
rifampisiini, erytromysiini, klaritromysiini (antibiootteja)
mäkikuisma (Hypericum perforatum)
verapamiili, diltiatseemi (sydänlääkkeitä)
dantroleeni (infuusio vaikeiden kehon lämpötilapoikkeavuuksien hoitoon)
simvastatiini (kohonneen veren kolesterolipitoisuuden hoitoon)
takrolimuusi, sirolimuusi, everolimuusi ja siklosporiini (elinsiirteen hyljinnän ehkäisyyn ja syövän hoitoon)
temsirolimuusi (syövän hoitoon).
Amlodipin Sandoz -valmisteen verenpainetta alentava vaikutus saattaa voimistua, jos käytät jo muita lääkkeitä kohonneen verenpaineen hoitoon.
Älä syö greippiä äläkä juo greippimehua, jos käytät Amlodipin Sandoz -valmistetta. Greippi ja greippimehu voivat suurentaa lääkkeen vaikuttavan aineen amlodipiinin pitoisuutta veressä, mikä voi johtaa Amlodipin Sandoz -valmisteen verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattomaan voimistumiseen.
Amlodipin Sandoz -valmisteen käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu ihmisillä. Jos olet
raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Pieniä määriä amlodipiinia on havaittu erittyvän äidinmaitoon. Sinun on kerrottava lääkärille ennen Amlodipin Sandoz -valmisteen käyttöä, jos imetät tai olet aloittamassa imetystä.
Amlodipin Sandoz voi vaikuttaa kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita. Jos tabletit aiheuttavat huonovointisuutta , huimausta tai väsymystä tai saat niistä päänsärkyä, älä aja äläkä käytä koneita ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Amlodipin Sandoz -valmisteen tavanomainen aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa. Annos voidaan nostaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Lääkkeen voi ottaa ennen ruokailua tai juomista tai niiden jälkeen. Ota lääke aina samaan aikaan vuorokaudesta veden kanssa. Älä ota Amlodipin Sandoz -valmistetta greippimehun kanssa.
Lapsille ja nuorille (6–17-vuotiaat) suositeltu tavanomainen aloitusannos on 2,5 mg vuorokaudessa. Suurin suositeltu annos on 5 mg vuorokaudessa.
On tärkeää jatkaa tablettien käyttöä säännöllisesti. Älä odota, kunnes tabletit ovat loppuneet, ennen kuin käyt lääkärissä.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos olet ottanut liian suuren määrän tabletteja, verenpaineesi voi alentua jopa vaarallisen paljon. Voit tuntea huimausta, heikotusta, pyörrytystä tai voimattomuutta. Jos verenpaine laskee liikaa, voi aiheutua sokki. Ihosi saattaa tuntua kylmältä ja nihkeältä ja saatat menettää tajuntasi. Hakeudu heti lääkäriin, jos olet ottanut liikaa Amlodipin Sandoz -tabletteja.
Älä hätäile. Jos unohdat ottaa tabletin, jätä annos väliin kokonaan. Ota seuraava annos normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on otettava tätä lääkettä. Jos lopetat hoidon liian aikaisin, vaiva saattaa uusiutua.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hakeudu välittömästi lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista haittavaikutuksista tämän lääkkeen ottamisen jälkeen:
äkillinen hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus tai hengitysvaikeus
silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus
kielen ja kurkun turvotus, joka aiheuttaa pahoja hengitysvaikeuksia
vaikeat ihoreaktiot, mukaan lukien voimakas ihottuma, nokkosihottuma, ihon punoitus kauttaaltaan koko keholla, vaikea kutina, flunssankaltaiset oireet, joiden jälkeen ilmenee rakkulamuodostusta, hilseilyä ja turvotusta ihon, suun, silmien ja sukupuolielimien alueilla (Stevens–Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi), tai muut allergiset reaktiot
sydänkohtaus, poikkeava sydämensyke
haimatulehdus, joka voi aiheuttaa vaikeaa vatsa- ja selkäkipua ja johon liittyy erittäin huono olo
maksatulehdus (hepatiitti), joka saattaa aiheuttaa ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta, kuumetta, vilunväreitä, väsymystä, ruokahaluttomuutta, vatsakipua, pahoinvointia ja virtsan tummumista.
Seuraava hyvin yleinen haittavaikutus on raportoitu. Jos tämä haittavaikutus aiheuttaa sinulle ongelmia tai oire jatkuu yli viikon ajan, ota yhte ys lääkäriin.
edeema (nesteen kerääntyminen elimistöön).
Seuraavia yleisiä haittavaikutuksia on raportoitu. Jos jokin näistä haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon ajan, ota yhte ys lääkäriin.
päänsärky, huimaus, uneliaisuus (erityisesti hoidon alussa)
sydämentykytys, kuumotus
hengitysvaikeus
vatsakipu, pahoinvointi
suolentoiminnan muutokset, ripuli, ummetus, ruoansulatushäiriö
nilkkojen turvotus
väsymys, heikotus
näköhäiriöt, kahtena näkeminen
lihaskrampit.
Seuraavassa on lueteltu muita ilmoitettuja haittavaikutuksia. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
mielialan muutokset, ahdistuneisuus, masennus, unettomuus
vapina, makuhäiriöt, pyörtyminen
raajojen puutuminen tai pistely, kiputunnon häviäminen
korvien soiminen
matala verenpaine
aivastelu/nenän vuotaminen, joka johtuu nenän limakalvon tulehduksesta (nuha)
yskä
suun kuivuminen, oksentelu
hiustenlähtö, lisääntynyt hikoilu, ihon kutina, ihottuma, punaiset läiskät iholla, ihon värimuutos
virtsaamishäiriöt, lisääntynyt virtsaamistarve yöllä, tihentynyt virtsaamistarve
erektiokyvyttömyys, miehen rintarauhasten kipu tai suurentuminen
rintakipu
kipu, huonovointisuus
nivel- tai lihaskipu, selkäkipu
painonnousu tai painonlasku.
sekavuus.
veren valkosolujen määrän väheneminen, verihiutalemäärän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa epätavallista mustelmanmuodostusta tai verenvuotoherkkyyttä
verensokerin kohoaminen (hyperglykemia)
hermosairaus, joka saattaa aiheuttaa lihasheikkoutta, pistelyä tai puutumista
ikenien turvotus
vatsan turvotus (gastriitti)
maksan toimintahäiriö, ihon keltaisuus, kohonneet maksaentsyymit, jotka saattavat vaikuttaa joihinkin lääketieteellisiin tutkimuksiin
lisääntynyt lihasjännitys
verisuonitulehdus, johon usein liittyy ihottuma
valoyliherkkyys.
vapina, jäykkä asento, jähmeä ilme, hitaat liikkeet ja laahustava, tasapainoton kävely.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Läpipainopakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Säilytä alle 30 °C. HDPE-purkki: Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on amlodipiini.
Jokainen tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg amlodipiinia (besilaattina).
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) ja magnesiumstearaatti.
5 mg tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”5”.
10 mg tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”10”.
Tabletit on pakattu Alu/PVC- tai Alu/OPA/Alu/PVC-läpipainopakkauksiin ja pahvikoteloon tai HDPE- purkkeihin, joissa kierrekorkki (peukaloinnin paljastava mekanismi).
Pakkauskoot:
Läpipainopakkaus (Alu/PVC)/ Läpipainopakkaus (Alu/OPA/Alu/PVC): 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60,
100 tai 120 tablettia.
HDPE-purkki: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 105, 120, 200 tai 250 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
LEK S.A. Ul. Podlipie 16 95-010 Stryków, Puola tai
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, PL-02-672 Varsova, Puola tai
ROWA Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Co. Cork, Irlanti tai
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Saksa
tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskóva 57, 1526 Ljubljana, Slovenia tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia tai
S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Romania
24.06.2021