Burana Comp
codeine and ibuprofen
ibuprofeeni, kodeiinifosfaattihemihydraatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Burana Comp on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Burana Comp -tabletteja
Miten Burana Comp -tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Burana Comp -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Burana Comp sisältää kahta vaikuttavaa ainetta (ibuprofeenia ja kodeiinia), joilla on erilainen vaikutustapa. Ibuprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeisiin (NSAID). Kodeiini kuuluu lääkeaineryhmään nimeltään opioidianalgeetit, jotka lievittävät kipua vaikuttamalla keskushermoston kautta.
Burana Comp -tabletteja käytetään aikuisille mistä tahansa syystä johtuvan keskivaikean ja vaikean kivun hoitoon, kun pelkästään ääreisvaikutuksia omaavien kipulääkkeiden teho ei riitä.
Burana Comp -tableteilla on kipua ja tulehdusta lievittävä vaikutus, joka saavutetaan yleensä ½– 1 tunnin kuluessa. Huippuvaikutus saavutetaan noin kahden tunnin kuluessa.
Ibuprofeenia ja kodeiinia, joita Burana Comp sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen ibuprofeenille, kodeiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden käyttö on aiemmin aiheuttanut sinulle astmaa, nuhaa tai nokkosihottumaa (urtikariaa)
jos sinulla on lisääntynyt verenvuototaipumus
jos kärsit kroonisesta ummetuksesta
jos kärsit vaikeasta maksan vajaatoiminnasta
jos kärsit vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta tai sinulla on sydämen vajaatoiminta
jos sinulla on maha- tai pohjukaissuolihaava tai sinulla on ollut toistuva maha- tai pohjukaissuolihaava
jos sinulla on aiemman tulehduskipulääkityksen käytön yhteydessä ilmennyt ruuansulatuskanavan verenvuoto tai puhkeama
jos sinulla on sappitiehytspasmeja
raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana
jos imetät
jos tiedät, että elimistösi muuntaa kodeiinia morfiiniksi erittäin nopeasti.
Ihoreaktiot
Vakavista ihoreaktioista on raportoitu Burana Comp-hoidon yhteydessä. Lopeta Burana Comp- valmisteen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee ihottuma, limakalvovaurioita, rakkuloita tai muita allergiaoireita, koska nämä voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimmäisiä oireita. Ks. kohta 4.
Ibuprofeenin kaltaisilla tulehdusta lievittävillä lääkkeillä ja kipulääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin, varsinkin suurina annoksina. Älä ota lääkettä suositeltua suurempia annoksia tai jatka hoitoa suositeltua pidempään.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Burana Comp -valmistetta, jos
sinulla on munuais- tai maksasairaus
sinulla on sydänvikoja, esimerkiksi sydämen vajaatoiminta tai rintakipua (angina pectoris), tai jos sinulla on ollut sydänkohtaus, ääreisverisuonten sairaus (eli jalkojen heikko verenkierto, joka johtuu kapeista tai tukkeutuneista valtimoista) tai minkäänlainen aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä aivoverenkiertohäiriö eli TIA), tai sinulle on tehty ohitusleikkaus
sinulla on korkea verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli, suvussasi on ollut sydänsairauksia tai aivohalvauksia tai jos tupakoit
sinulla on ruuansulatuskanavan ongelmia tai sairauksia (maha- tai pohjukaissuolihaava, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, ahtauttava tai tulehduksellinen suolistosairaus, sappitiesairaus)
sinulla on alttius saada kouristuskohtauksia
sinulla on myasthenia gravis
sinulla on SLE-tauti (systeeminen lupus erythematosus) tai sekamuotoinen sidekudossairaus
sinulla on verisairaus tai hyytymishäiriö
sinulla on heikentynyt hengitystoiminta, astma tai allergiasairaus
sinulla on virtsaputken ahtauma tai eturauhasen liikakasvua
kärsit nestehukasta (oksentelun, ripulin tai riittämättömän nesteen saannin seurauksena)
olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista. Ks. myös kohta “Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”
sinulla on vesirokko
sinulla on infektio – katso tarkempia tietoja jäljempänä kohdasta ”Infektiot”
tiedät (aiemman lääkehoidon tai laboratoriokokeiden perusteella), että olet kodeiinin ns. ultranopea metaboloija.
Jos sinulla on aiemmin ollut mahan tai suoliston haavaumia, etenkin jos niihin on liittynyt mahan tai suoliston puhkeaminen tai verenvuotoa, sinun on tarkkailtava poikkeavia vatsaoireita ja ilmoitettava niistä heti lääkärille. Mahan tai suoliston verenvuotoa, haavaumia tai puhkeamista voi esiintyä ilman varoittavia oireita, vaikka potilaalla ei olisi koskaan aiemmin esiintynyt tällaista. Jos ruuansulatuskanavan verenvuotoa tai haavaumia ilmaantuu, hoito on lopetettava. Kiinnitä erityistä huomiota näihin oireisiin, jos käytät samanaikaisesti suun kautta otettavia kortikosteroideja, verenohennuslääkkeitä, kuten varfariinia, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, kuten asetyylisalisyylihappoa.
Iäkkäiden henkilöiden on otettava huomioon, että heillä on suurentunut riski saada haittavaikutuksia, etenkin ruuansulatuskanavan verenvuotoa ja puhkeamista. Nämä voivat olla hengenvaarallisia.
Lopeta Burana Comp -tablettien käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu esim. kasvojen, kielen ja/tai nielun turpoamista, hengenahdistusta tai nielemisvaikeuksia (angioedeema).
Infektiot
Burana Comp voi peittää infektion merkkejä, joita ovat muun muassa kuume ja kipu. Siksi on mahdollista, että Burana Comp voi viivästyttää infektion asianmukaisen hoidon aloittamista, jolloin komplikaatioiden riski kasvaa. Näin on havaittu tapahtuvan bakteerien aiheuttaman keuhkokuumeen ja vesirokkoon liittyvien bakteeriperäisten ihoinfektioiden yhteydessä. Jos käytät tätä lääkettä silloin, kun sinulla on infektio, ja jos infektion oireet jatkuvat tai pahenevat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Samanaikaista alkoholin käyttöä on vältettävä Burana Comp -hoidon aikana.
Kodeiini saattaa aiheuttaa riippuvuutta. Kodeiinin säännöllinen pitkään jatkunut käyttö voi aiheuttaa fyysisiä riippuvuusoireita. Myös ristitoleranssia muiden opioidien kanssa voi esiintyä. Kodeiinia ei suositella pitkäkestoiseen käyttöön eikä potilaille, joilla on esiintynyt lääkkeiden väärinkäyttöä.
Kodeiini muuttuu maksassa morfiiniksi entsyymin vaikutuksesta. Morfiini on aine, joka lievittää kipua. Joillakin ihmisillä on tämän entsyymin muunnos, mikä voi vaikuttaa ihmisiin eri tavoin. Joidenkin ihmisten elimistö ei tuota morfiinia tai sitä muodostuu erittäin pieniä määriä, jotka eivät riitä kivun lievittämiseen. Toiset puolestaan saavat vakavia haittavaikutuksia todennäköisemmin kuin muut, koska heidän elimistönsä muodostaa erittäin suuria määriä morfiinia. Jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, sinun on lopetettava tämän lääkkeen käyttö ja käännyttävä lääkärin puoleen: hidas tai pinnallinen hengitys, sekavuus, uneliaisuus, pienet pupillit, pahoinvointi tai oksentelu, ummetus, ruokahaluttomuus.
Ei saa käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden särkylääkkeiden ja tulehduskipulääkkeiden kanssa keskustelematta ensin lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Burana Comp -valmisteen ja rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien ja vastaavanlaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Burana Comp -valmistetta samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.
Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista rauhoittavien lääkkeiden kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Burana Comp saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin ja muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa siihen. Seuraavien lääkeaineiden käyttöä yhdessä Burana Comp -valmisteen kanssa on vältettävä:
asetyylisalisyylihappo (kipu- ja kuumelääke, käytetään myös pieninä annoksina estämään veritulppia)
muut tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien syklo-oksygenaasin selektiiviset estäjät (kipu- ja kuumelääkkeitä)
metotreksaatti (käytetään syövän sekä immuunijärjestelmän häiriöiden, kuten psoriaasin ja reuman, hoidossa)
monoamiinioksidaasin estäjät (käytetään masennuksen ja Parkinsonin taudin hoitoon)
antikoagulantit (verta ohentavat tai hyytymistä estävät lääkkeet, kuten aspiriini/asetyylisalisyylihappo, varfariini tai tiklopidiini)
sydänglykosidit, esim. digoksiini (sydänlääke)
kinoloniantibiootit
ginkgo biloba (verenkiertohäiriöihin ja muistin virkistämiseen käytetty rohdosuute)
tietyt lääkkeet, jotka estävät maksaentsyymi CYP2D6:n toimintaa, kuten kinidiini, terbinafiini, tietyt masennuslääkkeet ja neuroleptit.
Annosta voi olla syytä muuttaa, jos Burana Comp -valmistetta käytetään yhdessä seuraavien lääkeaineiden kanssa:
neuroleptit ja masennuslääkkeet
rifampisiini (tuberkuloosilääke)
barbituraatit (epilepsia- ja nukutuslääkkeitä)
useat epilepsialääkkeet
mäkikuisma (Hypericum perforatum, jota käytetään lievään masennukseen)
korkeaa verenpainetta alentavat lääkkeet (ACE:n estäjät, kuten kaptopriili, beetasalpaajat, kuten atenololi, angiotensiini II -reseptorien salpaajat, kuten losartaani)
verihiutaleiden toimintaan vaikuttavat lääkkeet (verisuonitukoksia estävät lääkkeet)
kolestyramiini (kolesterolilääke)
sulfonyyliureat (diabeteksen hoitoon, kuten glimepiridi)
aminoglykosidiantibiootit
tsidovudiini (HIV-lääke)
sienilääkkeet (esim. flukonatsoli ja vorikonatsoli)
suun kautta otettavat kortikosteroidit (tulehdusta lievittävät lääkkeet, joita käytetään esim. astman tai reuman hoitoon)
siklosporiini ja takrolimuusi (lääkkeitä, joita käytetään elinsiirtojen jälkeen hylkimisen estämiseksi)
litium (kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävä lääke)
selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (nk. SSRI-lääkkeet masennuksen hoitoon, esim. sitalopraami, sertraliini ja paroksetiini)
mifepristoni.
Myös muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa Burana Comp -hoitoon tai hoito saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin. Keskustele aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät samanaikaisesti Burana Comp -valmistetta ja muita lääkkeitä.
Alkoholin ja Burana Comp -tablettien samanaikaista käyttöä on vältettävä, koska se saattaa heikentää hengitystoimintaa. Riski kasvaa suurten annosten ja pitkäkestoisen käytön yhteydessä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Naisten, jotka yrittävät tulla raskaaksi, on vältettävä Burana Comp -valmisteen käyttöä.
Jos Burana Comp -valmisteen käyttö on selvästi välttämätöntä ensimmäisen tai toisen raskauskolmanneksen aikana, annoksen on oltava mahdollisimman pieni ja hoidon keston mahdollisimman lyhyt. Burana Comp -valmistetta ei saa käyttää raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
Burana Comp -tablettien käyttöä ei suositella synnytyksen aikana. Imetys
Älä käytä Burana Comp -tabletteja, jos imetät. Jos sinulle on määrätty pitkäkestoinen hoito, lääkäri voi
suositella lapsen varhaista vierottamista rintaruokinnasta. Ibuprofeeni, kodeiini ja morfiini (jota muodostuu elimistössä kodeiinista) erittyvät rintamaitoon ja saattavat vaikuttaa lapseen. Tämän vuoksi on käytettävä pienintä tehokasta Burana Comp -annosta. Hakeudu välittömästi lääkäriin, jos lapsellasi
esiintyy oireita, jotka viittaavat siihen, että hän on lääkkeen vaikutuksen alainen, kuten uneliaisuus, pienet pupillit, ruokkimisvaikeudet, lihasvelttous tai hengitysongelmat.
Hedelmällisyys
Burana Comp -valmisteen käyttö voi tilapäisesti vaikeuttaa raskaaksi tulemista ja siksi hoitoa ei suositella naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi. Tämä vaikutus kumoutuu lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
Burana Comp -hoidon haittavaikutuksia voivat olla huimaus ja uneliaisuus, jotka pidentävät reaktioaikaa. Tämä on otettava huomioon tilanteissa, joissa vaaditaan erityistä valppautta, kuten autolla ajo tai koneiden käyttö. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Lääkäri määrää sinulle sopivan yksilöllisen annoksen. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan. Jos sinulla on infektio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos oireet (kuten kuume ja kipu) jatkuvat tai pahenevat (ks. kohta 2).
Hoito aloitetaan pienimmällä tehokkaalla annoksella, jotta sitä voidaan myöhemmin muuttaa hoitovasteen ja mahdollisten haittavaikutusten perusteella. Pitkäkestoisessa hoidossa on pyrittävä mahdollisimman pieneen ylläpitoannokseen.
Aikuiset
200 mg / 30 mg: Yksi tai kaksi tablettia 1–4 kertaa vuorokaudessa. Voit ottaa enintään 8 tablettia vuorokaudessa.
400 mg / 60 mg: Yksi tabletti 1–4 kertaa vuorokaudessa. Voit ottaa enintään 4 tablettia vuorokaudessa.
Jos Burana Comp -tablettien vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Iäkkäät
Jos olet iäkäs, sinun on aina kysyttävä lääkärin neuvoa ennen Burana Comp -tablettien käyttöä, koska olet alttiimpi lääkkeen haittavaikutuksille, kuten ruuansulatuskanavan verenvuodolle ja puhkeamiselle, jotka voivat olla hengenvaarallisia. Lääkäri antaa sinulle ohjeet.
Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
Jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoimintaa, kysy aina lääkärin neuvoa ennen Burana Comp
-tablettien käyttöä. Lääkäri antaa sinulle ohjeet.
Ei suositella.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Mahdollisia oireita ovat pahoinvointi, vatsakivut, oksentelu (verioksennuksia voi esiintyä), päänsärky, korvien soiminen, sekavuus ja epävakaat silmien liikkeet. Suurilla annoksilla on raportoitu seuraavia oireita: uneliaisuutta, rintakipua, sydämentykytystä, tajunnanmenetystä, kouristuksia (lähinnä lapsilla), heikkoa oloa ja huimausta, verta virtsassa, kylmän tunnetta ja hengitysongelmia.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleisimmät haittavaikutukset ilmenevät ruuansulatuskanavan alueella. Näitä ovat ruuansulatushäiriöt ja ripuli. Niitä esiintyy noin 10–30 %:lla potilaista. Satunnaisessa käytössä, kun ibuprofeeniannos on enintään 1 200 mg vuorokaudessa, haittavaikutukset ovat harvinaisempia.
Noudata hoidossa erityistä varovaisuutta, jos sinulla on allergia tai astma tai jos olet iäkäs.
Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista tai merkeistä, lopeta tämän lääkkeen ottaminen ja hakeudu heti kiireelliseen hoitoon:
vakavat allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot), jotka voivat aiheuttaa esim. kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta; nielemisvaikeutta, ihottumaa
aivoverisuonitapahtuma (aivohalvaus), joka voi ilmetä esimerkiksi puhevaikeutena, hengitysvaikeutena, koordinaatiohäiriöinä, heitehuimauksena tai kasvojen, jalkojen tai käsien tunnottomuutena tai halvaantumisena
angioedeema, joka voi aiheuttaa vaikeaa jalkojen, käsien, silmien ja huulten turvotusta ja voi siten johtaa nielun turpoamiseen, käheyteen ja hengitysvaikeuteen
tiettyjen valkosolujen (granulosyyttien) kato
verta oksennuksessa tai verta ulosteissa
vakavat rakkulaiset ihoreaktiot (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja erythema multiforme).
Vakavaa ihoreaktiota, jota kutsutaan DRESS-oireyhtymäksi, voi esiintyä. DRESS-oireyhtymän oireita ovat: ihottuma, kuume, imusolmukkeiden turvotus ja lisääntynyt eosinofiilien (eräs valkosolutyyppi) määrä veressä.
Ruuansulatuskanavan puhkeama, haimatulehdus, paksusuolitulehdus (koliitti) tai haavaisen koliitin ja
Crohnin taudin paheneminen, mahalaukun sisäpinnan tulehdus, ilmavaivat. Maksavauriot, maksan vajaatoiminta, maksatulehdus, ihon ja/tai silmänvalkuaisten kellertyminen ja maksaentsyymiarvojen kohoaminen. Valoyliherkkyys, hiustenlähtö. Akuutti munuaisten vajaatoiminta ja eräs munuaistulehdustyyppi (interstitiaalinen nefriitti), munuaisnystyn tuhoutuminen, munuaisten vajaatoiminta.
Esiintymistiheydeltään tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): Virtsarakkotulehdus, suuri kaliumpitoisuus, suuri natriumpitoisuus. Hermostuneisuus, vainoharhaiset ajatukset, mielialan vaihtelut, aistiharhat, levottomuus, perusteeton äärimmäisen voimakas innostuksen ja onnellisuuden tunne, voimakas levottomuuden tai tyytymättömyyden tila. Sedaatio, kouristuskohtaukset, pyörtyminen. Pyörrytyksentunne, verisuonien laajeneminen, voimakas verenpaineen lasku seisomaan noustessa. Närästys, vatsan turpoaminen, täysinäisyyden tunne ruuansulatuskanavassa. Pitkäaikainen ihon rakkulasairaus nimeltä dermatitis herpetiformis, lääkkeen aiheuttamat ihoreaktiot, sekä litteinä että koholla olevina ihovaurioina ilmenevä ihottuma, liikahikoilu. Pitkäaikainen autoimmuunisairaus nimeltä yleistynyt punahukka (systeeminen lupus erythematosus, SLE-oireyhtymä), lihasjäykkyys. Munuaisten toimintahäiriö, verivirtsaisuus, valkuaisvirtsaisuus, virtsarakon toimintahäiriö. Sukupuolitoimintojen häiriöt. Kuume. Suurentunut seerumin kreatiniinipitoisuus. Punoittava, hilseilevä laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita, pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa, sekä kuume hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi). Lopeta Burana Comp-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja hakeudu heti hoitoon. Ks. myös kohta 2.
Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän hoitojakson ajan, joka tarvitaan oireiden saamiseksi hallintaan (ks. kohta 2, Varoitukset ja varotoimet).
Burana Comp sisältää kodeiinia, joka voi jatkuvassa käytössä aiheuttaa riippuvuutta. Kun lopetat sen käytön, voit saada vieroitusoireita. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos epäilet sinulla olevan vieroitusoireita. Riippuvuuden kehittyminen on epätodennäköistä käytettäessä Burana Comp -valmistetta tämän pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat ibuprofeeni 200 mg tai 400 mg ja kodeiinifosfaattihemihydraatti 30 mg tai 60 mg.
Muut aineet tablettiytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, povidoni, karmelloosikalsium, piidioksidi (kolloidinen, vedetön) ja steariinihappo. Kalvopäällysteessä apuaineet ovat hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), talkki ja parafiini (kova).
Burana Comp 200 mg/30 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä (halkaisija 11 mm), kaksoiskuperia, viistoreunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”I1”. Toinen puoli on sileä.
Burana Comp 400 mg/60 mg tabletit ovat valkoisia, kapselin muotoisia (8,1 x 19,1 mm), kaksoiskuperia, viistoreunaisia tabletteja, joissa molemmilla puolilla on jakouurre ja toisella puolella merkinnät ”I” ja ”2”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
10, 20, 30, 50 ja 100 tablettia PVC/alumiini-läpipainopakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo