Methylphenidate Sandoz
methylphenidate
18 mg depottabletti 30
Tukkukauppa: | 13,46 € |
Jälleenmyynti: | 21,01 € |
Korvaus: | 0,00 € |
36 mg depottabletti 30
Tukkukauppa: | 17,79 € |
Jälleenmyynti: | 27,44 € |
Korvaus: | 0,00 € |
27 mg depottabletti 30
Tukkukauppa: | 21,26 € |
Jälleenmyynti: | 32,59 € |
Korvaus: | 0,00 € |
54 mg depottabletti 30
Tukkukauppa: | 24,55 € |
Jälleenmyynti: | 37,48 € |
Korvaus: | 0,00 € |
metyylifenidaattihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Methylphenidate Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Methylphenidate Sandoz -valmistetta
Miten Methylphenidate Sandoz -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Methylphenidate Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Methylphenidate Sandoz -valmistetta käytetään aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön (ADHD)
hoitoon
6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille
kun on ensin kokeiltu lääkkeettömiä hoitoja, kuten keskustelu- ja käyttäytymisterapiaa.
Methylphenidate Sandoz -valmistetta ei saa käyttää ADHD:n hoitoon alle 6-vuotiaille lapsille eikä hoidon aloittamiseen aikuisille. Kun Methylphenidate Sandoz -hoito on aloitettu nuoremmalla iällä, sen jatkaminen aikuisiässä saattaa olla tarkoituksenmukaista. Lääkäri neuvoo sinua tässä asiassa.
Methylphenidate Sandoz kiihdyttää tiettyjen alitoimivien aivojen osien toimintaa. Lääke voi parantaa tarkkaavuutta (tarkkaavuuden kestoa) ja keskittymiskykyä ja vähentää impulsiivista käyttäytymistä. Methylphenidate Sandoz -valmistetta annetaan osana hoito-ohjelmaa, johon yleensä sisältyy
psykologisia
koulutuksellisia ja
sosiaalisia hoitomuotoja.
Sitä saavat määrätä ainoastaan lasten ja nuorten käyttäytymishäiriöihin perehtyneet lääkärit. Vaikka ADHD:lle ei ole parannuskeinoa, oireita voidaan hallita erilaisten hoitomuotojen avulla.
Aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriöstä kärsivien lasten ja nuorten on vaikeaa
istua paikallaan
keskittyä.
Ei ole heidän syynsä, etteivät he selviä tällaisista tilanteista.
Monilla lapsilla ja nuorilla on vaikeuksia selvitä tällaisista tilanteista, mutta aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriöstä kärsivillä vaikeudet voivat aiheuttaa hankaluuksia jokapäiväisessä elämässä. ADHD:sta kärsivillä lapsilla ja nuorilla voi olla oppimisvaikeuksia ja vaikeuksia selvitä läksyistä.
Heidän on vaikea käyttäytyä hyvin kotona, koulussa tai muualla. ADHD ei vaikuta lapsen tai nuoren älykkyyteen.
olet allerginen metyylifenidaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
sinulla on kilpirauhasen toimintahäiriö
sinulla on silmänpainetauti (glaukooma)
sinulla on lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma)
sinulla on syömishäiriö (esim. anorexia nervosa), et tunne itseäsi nälkäiseksi etkä halua syödä
sinulla on erittäin korkea verenpaine tai verisuonten ahtautuma, joka saattaa johtaa kipuihin käsivarsissa ja säärissä
sinulla on joskus ollut sydämen toimintahäiriö, kuten sydänkohtaus, epäsäännöllinen sydämensyke, rintakipu ja epämukavuuden tunne rinnassa, sydämen vajaatoiminta, sydänsairaus tai synnynnäinen sydänvika
sinulla on ollut aivoverisuoniin liittyviä häiriöitä, kuten aivohalvaus, verisuonipullistuma tai -rappeuma (aneurysma), ahtautunut tai tukkeutunut verisuoni tai verisuonitulehdus (vaskuliitti)
käytät parhaillaan tai olet käyttänyt viimeksi kuluneiden 14 vuorokauden aikana tiettyjä masennuslääkkeitä (nk. monoamiinioksidaasin estäjiä) – ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Methylphenidate Sandoz”
sinulla on mielenterveyden häiriöitä, kuten
psykopaattinen tai rajatilapersoonallisuushä iriö
epänormaaleja ajatuksia tai näkyjä tai skitsofreniaksi kutsuttu sairaus
vaikean mielialahäiriön oireita kuten
itsemurha-ajatuksia
vaikea masennus, jonka oireita ovat voimakas surumielisyys, arvottomuuden tunne ja toivottomuus
mania, joka ilmenee poikkeuksellisena kiihtyneisyytenä, yliaktiivisuutena ja estottomuutena.
Älä ota metyylifenidaattia, jos jokin edellä mainituista tiloista tai oireista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat metyylifenidaattia. Tämä on tärkeää, koska metyylifenidaatti voi pahentaa näitä oireita.
maksa- tai munuaisvaivoja
nielemisvaikeuksia tai vaikeuksia niellä kokonaisia tabletteja
suolen tai ruokatorven ahtauma tai tukkeuma
ollut kouristuksia (kouristuskohtauksia, epilepsiaa) tai poikkeamia aivosähkökäyrässä (EEG, elektroenkefalogrammi)
koskaan ollut alkoholin, reseptilääkkeiden tai huumausaineiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta näistä aineista
olet tyttö ja kuukautisesi ovat alkaneet (ks. kohta ”Raskaus, imetys ja ehkäisy” jäljempänä)
vaikeasti hallittavaa, toistuvaa kehon osien nykimistä, tai toistuvia ääniä tai sanoja (tic)
korkea verenpaine
jokin muu kuin edellä kohdassa ”Älä käytä Methylphenidate Sandoz -valmistetta” mainittu sydämen toimintahäiriö
jokin muu kuin edellä kohdassa ”Älä käytä Methylphenidate Sandoz -valmistetta” mainittu mielenterveyden häiriö.
Muita mielenterveyden häiriöitä voivat olla
mielialan vaihtelut (maanisen ja masentuneen mielialan vaihtelu, jota kutsutaan kaksisuuntaiseksi mielialahäiriöksi)
aggressiivinen tai vihamielinen käytös joko ensimmäistä kertaa tai aiempaa pahempana
näkö-, kuulo- tai tuntoaistimukset, jotka eivät perustu todelliseen ärsykkeeseen (aistiharhat)
virhepäätelmään perustuvat uskomukset (harhaluulot)
epätavallinen epäluuloisuus (vainoharhaisuus)
kiihtyneisyys, ahdistuneisuus tai jännittyneisyys
masentuneisuus tai syyllisyyden tunne.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen lääkehoidon aloittamista, jos jokin yllä mainituista koskee sinua, koska Methylphenidate Sandoz voi pahentaa näitä tiloja tai oireita ja siksi lääkärin pitää tarkkailla lääkkeen vaikutusta sinuun.
Pojilla ja nuorilla voi hoidon aikana esiintyä odottamattomia ja pitkittyneitä erektioita. Ne voivat olla kivuliaita ja ilmaantua milloin tahansa. On tärkeää ottaa heti yhteyttä lääkäriin, jos erektio kestää yli 2 tuntia ja erityisesti jos se on kivulias.
Näiden tarkistusten tarkoituksena on päättää, onko Methylphenidate Sandoz oikea lääke sinulle. Lääkäri keskustelee kanssasi:
muista käyttämistäsi lääkkeistä
siitä, onko suvussasi esiintynyt äkillisiä, selittämättömiä kuolemantapauksia
siitä, onko sinulla tai suvussasi muita sairauksia (kuten sydänsairauksia)
siitä, miltä sinusta tuntuu, esimerkiksi onko mielialasi kohonnut tai laskenut, onko sinulla outoja ajatuksia tai onko sinulla ollut tällaisia tunteita aiemmin
siitä, onko suvussasi esiintynyt nykimisoire ita (vaikeasti hallittavaa, toistuvaa kehon osien nykimistä, tai toistuvia ääniä tai sanoja)
mahdollisista mielenterveysongelmista tai käytöshäiriöistä, joita sinulla tai perheenjäsenilläsi on joskus ollut.
Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, onko sinulla mielialan heilahdusten vaaraa (maanisen ja masentuneen mielialan vaihtelu, jota kutsutaan kaksisuuntaiseksi mielialahäiriöksi). Lääkäri tutkii aiemman sairaushistoriasi mielenterveyden osalta ja tarkistaa, onko suvussasi esiintynyt itsemurhia, kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai masennusta.
Näistä asioista on tärkeää kertoa mahdollisimman tarkasti, koska se auttaa lääkäriäsi päättämään, onko metyylifenidaatti oikea lääke sinulle. Lääkäri saattaa päättää, että sinulle on tehtävä muita lääketieteellisiä tutkimuksia ennen kuin aloitat lääkkeen käytön.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä ota metyylifenidaattia, jos käytät:
masennuksen hoitoon tarkoitettua monoamiinioksidaasin estäjäksi (MAO:n estäjäksi) kutsuttua lääkettä tai olet käyttänyt MAO:n estäjää viimeksi kuluneiden 14 päivän aikana. MAO:n estäjän ja metyylifenidaatin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa äkillistä verenpaineen kohoamista.
Jos käytät seuraavia lääkkeitä masennuksen tai ahdistuneisuuden hoitoon, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle:
trisyklisiä masennuslääkkeitä
selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeitä)
serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä (SNRI-lääkkeitä).
Metyylifenidaatin ja tämäntyyppisten lääkkeiden samanaikaisesta käytöstä voi aiheutua hengenvaarallinen serotoniinin määrän lisääntyminen aivoissa (serotoniinioireyhtymä). Tästä voi aiheutua sekavuuden tai levottomuuden tunnetta, hikoilua, vilunväristyksiä, lihasnykäyksiä tai tiheä sydämensyke. Jos sinulle kehittyy tällaisia haittavaikutuksia, mene heti lääkäriin.
Jos käytät muita lääkkeitä, metyylifenidaatti voi muuttaa näiden lääkkeiden vaikutusta tai aiheuttaa haittavaikutuksia. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen metyylifenidaattihoidon aloittamista, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
vakavien mielenterveyden häiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet
Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. levodopa)
epilepsialääkkeet
verenpaineen alentamiseen tai kohottamiseen käytettävät lääkkeet
eräät yskänlääkkeet ja vilustumisen hoitoon käytettävät valmisteet, jotka sisältävät verenpaineeseen mahdollisesti vaikuttavia lääkeaineita.
On tärkeää keskustella apteekkihenkilökunnan kanssa ostaessasi tällaisia valmisteita.
verta ohentavat lääkkeet, jotka ehkäisevät veritulppien muodostumista.
Jos olet epävarma siitä, kuuluko jokin käyttämäsi lääke edellä mainittujen lääkkeiden joukkoon, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista ennen metyylifenidaatin ottamista.
Kerro lääkärille, jos sinulle suunnitellaan leikkaushoitoa. Metyylifenidaattia ei saa ottaa leikkauspäivänä, jos leikkauksessa käytetään tietyntyyppistä nukutusainetta, koska se saattaa aiheuttaa äkillistä verenpaineen ja syketiheyden kohoamista leikkauksen aikana.
Tämä lääkevalmiste saattaa antaa positiivisen tuloksen huumetesteissä. Tämä koskee myös urheilussa käytettäviä dopingtestejä.
Älä käytä alkoholia samanaikaisesti tämän lääkevalmisteen kanssa. Alkoholi voi pahentaa lääkkeen aiheuttamia haittavaikutuksia. Myös jotkut ruoat ja lääkkeet voivat sisältää alkoholia.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa synnynnäisten poikkeavuuksien riskin lisääntymiseen kaiken
kaikkiaan, mutta sydämen epämuodostumien riskin pientä lisääntymistä silloin, kun metyylifenidaattia käytetään ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ei voida sulkea pois. Lääkäri voi antaa sinulle lisätietoja tästä riskistä. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen metyylifenidaatin käyttöä, jos
olet seksuaalisesti aktiivinen. Lääkärisi keskustelee kanssasi ehkäisystä.
olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana. Lääkärisi päättää metyylifenidaatin käytöstä.
imetät tai suunnittelet imettäväsi. Metyylifenidaatti kulkeutuu äidinmaitoon, ja siksi lääkärisi päättää, voitko imettää metyylifenidaattihoidon aikana.
Metyylifenidaattihoidon aikana sinulla saattaa ilmetä huimausta, katseen kohdistamisvaikeuksia tai näön hämärtymistä. Jos tällaisia oireita ilmenee, voi olla vaarallista ajaa, käyttää koneita, pyöräillä, ratsastaa tai kiipeillä puissa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Methylphenidate Sandoz sisältää laktoosia (eräs sokeri). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Methylphenidate Sandoz 18 mg depottabletit:
Tämä lääkevalmiste sisältää 7,8 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per depottabletti. Tämä vastaa 0,39 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletit:
Tämä lääkevalmiste sisältää 15,6 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per depottabletti. Tämä vastaa 0,78 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletit:
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per depottabletti, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri aloittaa hoidon yleensä pienellä annoksella ja suurentaa annosta tarpeen mukaan vähitellen.
Enimmäisannos on 54 mg vuorokaudessa.
Ota Methylphenidate Sandoz kerran vuorokaudessa aamuisin vesilasillisen kera. Tabletti niellään kokonaisena, eikä sitä saa pureskella, jakaa eikä murskata. Tabletin voi ottaa joko ruoan kera tai tyhjään mahaan.
Tabletti ei liukene kokonaan kaiken vaikuttavan aineen vapauduttua, ja joskus tabletin kuori voi näkyä ulosteessa. Tämä on normaalia.
Kerro lääkärille, jos vointisi ei parane. Lääkäri saattaa todeta, että tarvitaan toisenlaista hoitoa.
Methylphenidate Sandoz -valmisteen virheellinen käyttö voi aiheuttaa poikkeavaa käyttäytymistä. Voit myös tulla lääkkeestä riippuvaiseksi. Kerro lääkärille, jos olet koskaan käyttänyt väärin tai ollut riippuvainen alkoholista, lääkkeistä tai huumausaineista.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle. Älä anna sitä muiden käyttöön, vaikka heidän oireensa vaikuttaisivat samankaltaisilta kuin sinun.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi tai hälytä paikalle ambulanssi. Kerro, kuinka paljon lääkettä on otettu.
Yliannoksen merkkejä voivat olla muun muassa: oksentelu, kiihtyneisyys, tärinä, lisääntyneet hallitsemattomat liikkeet, lihasnykäykset, kouristuskohtaukset (jotka voivat johtaa koomaan), äärimmäinen onnellisuuden tunne, sekavuus, epätodellisten asioiden näkeminen, tunteminen tai kuuleminen (aistiharhat), hikoilu, punastuminen, päänsärky, korkea kuume, sydämen lyöntitiheyden muutokset (hidas, nopea tai epäsäännöllinen), korkea verenpaine, laajentuneet pupillit, nenän ja suun kuivuminen sekä lihaskouristukset ja punaruskea virtsa, jotka voivat olla mahdollisia merkkejä lihasten epänormaalista hajoamisesta (rabdomyolyysi).
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin/kerta-annoksen. Jos unohdat ottaa annoksen, odota, kunnes on aika ottaa seuraava annos.
Jos lopetat Methylphenidate Sandoz -valmisteen käytön äkillisesti, ADHD:n oireet voivat palata, ja sinulle voi ilmaantua ei-toivottuja vaikutuksia kuten masennusta. Lääkäri saattaa vähentää päivittäistä lääkeannosta vähitellen ennen kuin lopettaa sen kokonaan. Keskustele lääkärin kanssa ennen Methylphenidate Sandoz -hoidon lopettamista.
ennen kuin aloitat hoidon varmistaakseen, että Methylphenidate Sandoz -valmisteen käyttö on
turvallista ja hyödyllistä
hoidon aikana vähintään 6 kuukauden välein, mutta mahdollisesti useammin. Tarkistukset tehdään myös silloin, kun annosta muutetaan.
Lääkäri esimerkiksi
tarkistaa ruokahalun
mittaa pituuden ja painon
mittaa verenpaineen ja sydämensykkeen
selvittää, onko sinulla mielialan tai mielentilan ongelmia tai muita poikkeavia tuntemuksia tai ovatko ne pahentuneet Methylphenidate Sandoz -hoidon aikana.
Methylphenidate Sandoz -valmistetta ei tarvitse käyttää loputtomiin. Jos käytät Methylphenidate Sandoz -valmistetta yli vuoden ajan, lääkärin pitäisi keskeyttää hoito lyhyeksi ajaksi esimerkiksi koulun loma-aikana. Tällä tavoin lääkäri selvittää, tarvitaanko lääkitystä edelleen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Vaikka jotkut metyylifenidaatin käyttäjät saavat haittavaikutuksia, useimmat kokevat, että lääke auttaa. Lääkäri keskustelee kanssasi haittavaikutuksista.
epätasaiset sydämenlyönnit (sydämentykytys)
mielialan vaihtelut tai heilahtelut tai persoonallisuuden muutokset.
itsemurha-ajatukset tai -tuntemukset
epätodellisten asioiden näkeminen, tunteminen tai kuuleminen; nämä ovat psykoosin merkkejä
hallitsematon puhe tai hallitsemattomat vartalon liikkeet (Touretten oireyhtymä)
allergisen reaktion oireet kuten ihottuma, kutina tai nokkosihottuma, kasvojen, huulten, kielen tai muiden kehon osien turpoaminen, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet.
poikkeuksellinen kiihtyneisyys, yliaktiivisuus ja estottomuus (mania).
sydänkohtaus
äkkikuolema
itsemurhan yritys
kouristukset (kouristuskohtaukset, epilepsia)
ihon hilseily tai violetinpunertavat läiskät iholla
aivovaltimotulehdus tai -tukkeuma
tilapäinen halvaantuminen tai liike- ja näköhäiriöt, puhevaikeudet (nämä voivat viitata aivoverisuonihäiriöihin)
hallitsemattomat lihasnykäykset, jotka vaikuttavat silmiin, päähän, niskaan, vartaloon ja hermostoon, mikä johtuu väliaikaisesta verensaannin estymisestä aivoissa
verisolujen (puna- tai valkosolut, verihiutaleet) määrän väheneminen, joka voi lisätä infektioalttiutta ja verenvuoto- ja mustelmataipumusta
äkillinen kehon lämpötilan kohoaminen, erittäin korkea verenpaine ja vaikeat kouristuskohtaukset (maligni neuroleptioireyhtymä). Ei ole varmaa, onko tämän haitan aiheuttaja metyylifenidaatti tai jokin sen kanssa samanaikaisesti otettu lääke.
toistuvat ei-toivotut ajatukset
selittämätön pyörtyminen, rintakipu, hengenahdistus (nämä voivat viitata sydänvaivoihin)
halvaantuminen tai liikkeiden ja näön häiriöt, puhevaikeudet (nämä voivat viitata aivoverisuonihäiriöihin)
pitkittyneet ja toisinaan kivuliaat erektiot tai erektioiden lisääntyminen.
Jos sinulla ilmenee jokin edellä kuvatuista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
päänsärky
hermostuneisuus
unettomuus.
nivelkipu
näön sumeneminen
jännityspäänsärky
suun kuivuminen, jano
nukahtamisvaikeudet
kuume
sukupuolisen halukkuuden ongelmat
epätavallinen hiusten lähtö tai oheneminen
lihasten kireys, lihaskouristukset
ruokahaluttomuus tai ruokahalun väheneminen
kyvyttömyys saavuttaa tai säilyttää erektio
kutina, ihottuma tai punoittava, koholla oleva kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
poikkeuksellinen unisuus tai uneliaisuus, väsymyksen tunne
hampaiden voimakas narskutus (bruksismi), paniikin tunne
kihelmöinnin, pistelyn tai tunnottomuuden tunne iholla
suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus (maksaentsyymipitoisuus) veressä
yskä, kurkkukipu tai nenän tai kurkun ärsytys, ylähengitystieinfektio, nenän sivuonteloiden tulehdus
korkea verenpaine, nopea sydämensyke (takykardia)
kiertohuimaus (vertigo), heikotuksen tunne, hallitsemattomat liikkeet, yliaktiivisuus
aggressiivisuus, kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, masentuneisuus, ärtyisyys, kireys, hermostuneisuus ja poikkeava käytös
ruoansulatushäiriöt tai mahavaivat, mahakipu, ripuli, pahoinvointi, epämiellyttävä tunne mahassa ja oksentelu
hammassärky
liikahikoilu.
kuivat silmät
ummetus
epämukavuuden tunne rinnassa
verta virtsassa
haluttomuus
tärinä tai vapina
tihentynyt virtsaamistarve
lihaskipu, lihasnykäykset
hengenahdistus tai rintakipu
kuumuuden tunne
kohonneet arvot maksakokeissa (näkyvät verikokeessa)
vihaisuus, levottomuus tai itkuisuus, liiallinen puheliaisuus, ylikorostunut tietoisuus ympäristöstä, univaikeudet.
hämmentyneisyys tai sekavuus
näkövaikeudet tai kahtena näkeminen
rintojen turvotus miehillä
ihon punoitus, punoittava, näppyläinen ihottuma.
lihaskramppi
pienet punaiset jäljet iholla
maksan toimintahäiriö mukaan lukien äkillinen maksan vajaatoiminta ja kooma
muutokset kokeiden tuloksissa mukaan lukien maksa- ja verikokeet
poikkeavat ajatukset, tunteiden tai tuntemusten puuttuminen, toimintojen loputon toistaminen, pakkomielteinen keskittyminen vain yhteen asiaan
sormien ja varpaiden tunnottomuus, kihelmöinti ja värinmuutokset (valkoisesta siniseen ja sen jälkeen punaiseen) kylmässä (Raynaud’n oireyhtymä).
migreeni
laajentuneet pupillit
erittäin korkea kuume
hitaat, nopeat tai ylimääräiset sydämenlyönnit
vaikea epilepsiakohtaus (grand mal -kohtaus)
harhakuvitelmat
kova vatsakipu, johon usein liittyy pahoinvoinnin tunne ja oksentelu
leukalihasten kouristus, joka vaikeuttaa suun avaamista (leukalukko)
virtsanpidätyskyvyttömyys (virtsainkontinenssi)
änkytys.
Kun metyylifenidaattia käytetään yli vuoden ajan, se saattaa aiheuttaa joillakin lapsilla kasvun hidastumista. Tällaista vaikutusta on havaittu alle yhdellä lapsella kymmenestä.
Lapsen painon tai pituuden kehitys saattaa pysähtyä.
Lääkäri seuraa huolellisesti pituutta ja painoa samoin kuin ruokahalua.
Jos kasvusi ei edisty odotetulla tavalla, metyylifenidaattihoito voidaan keskeyttää vähäksi aikaa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Säilytysolosuhteet purkin avaamisen jälkeen: Säilytä alle 25 °C.
Kestoaika purkin avaamisen jälkeen: 6 kuukautta
Pakkaus sisältää kuivausainekapselin, joka suojaa depottabletteja kosteudelta. Kuivausainekapselia ei saa niellä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on metyylifenidaattihydrokloridi.
Yksi depottabletti sisältää 18 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Yksi depottabletti sisältää 36 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Yksi depottabletti sisältää 54 mg metyylifenidaattihydrokloridia.
Muut apuaineet ovat:
Lääkeainetta sisältävä kerros: polyetyleenioksidi, sukkiinihappo, povidoni (K25), butyylihydroksitolueeni, steariinihappo
Lääkeaineen vapautumista edistävä kerros: polyetyleenioksidi, natriumkloridi, povidoni (K25), butyylihydroksitolueeni, punainen rautaoksidi (E172), steariinihappo
Kalvokerros: selluloosa-asetaatti, poloksameeri 188
Lääkeaineen päällyste: hypromelloosi, sukkiinihappo
Kalvopäällyste: kalvopäällysteseos: valkoinen (laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 4000)
Tämän lisäksi 18 mg depottableteissa:
Keltainen rautaoksidi (E172)
Tämän lisäksi 54 mg depottableteissa:
Punainen rautaoksidi (E172)
Keltainen rautaoksidi (E172)
18 mg depottabletit
Vaaleankeltainen, pyöreä, kalvopäällystetty tabletti (halkaisija 8 mm), jossa on näkyvä, pieni, pyöreä aukko toisella puolella.
36 mg depottabletit
Valkoinen, pyöreä, kalvopäällystetty tabletti (halkaisija 10 mm), jossa on näkyvä, pieni, pyöreä aukko toisella puolella.
54 mg depottabletit
Punainen, pyöreä, kalvopäällystetty tabletti (halkaisija 10 mm), jossa on näkyvä, pieni, pyöreä aukko toisella puolella.
Depottabletit on pakattu HDPE-purkkeihin, joissa on lapsiturvallinen polypropeenikorkki (PP- kierrekorkki) ja kuivausainekapseli.
Pakkauskoot:
28 tai 30 depottablettia tai monipakkaukset: 60 (2 x 30) tai 90 (3 x 30) depottablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia tai
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa