Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Octreoscan 111
indium (111In) pentetreotide

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Octreoscan

111 MBq/ml valmisteyhdistelmä radioaktiivista

111In-pentetreotidia varten


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Sivu 1 / 11

Varoitukset ja varotoimet


Ole erityisen varovainen Octreoscanin suhteen



Lapset ja nuoret


Jos olet alle 18-vuotias, keskustele isotooppilääketieteen erikoislääkärin kanssa. Octreoscania tulisi antaa lapselle vain silloin, kun vaihtoehtoisia radiolääkkeitä ei ole saatavana tai ne eivät toimi tyydyttävällä tavalla lapsen kliinisessä tilanteessa.


Muut lääkevalmisteet ja Octreoscan


Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, koska ne saattavat häiritä kuvantamistulosten tulkintaa.


Seuraavat lääkkeet saattavat vaikuttaa Octreoscanin tehoon tai päinvastoin:

Jos Octreoscania annetaan potilaalle, joka käyttää suuria insuliiniannoksia, potilaan verensokeri voi alentua jyrkästi.


Raskaus ja imetys


Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


Sinun on kerrottava isotooppilääketieteen erikoislääkärille ennen Octreoscanin antoa, jos saatat olla raskaana, jos kuukautisesi ovat jääneet välistä tai jos imetät. Jos olet epävarma asiasta, on tärkeää, että keskustelet toimenpidettä valvovan isotooppilääketieteen erikoislääkärin kanssa.


Jos olet ras kaana

Isotooppilääketieteen erikoislääkäri antaa sinulle Octreoscania raskauden aikana vain, jos hoidosta odotettavissa oleva hyöty on suurempi kuin siitä koituvat riskit.


Jos ime tät

Kerro lääkärille, jos imetät. Jos lääkkeen anto katsotaan välttämättömäksi, imetystä ei tarvitse keskeyttää. Läheistä kontaktia imeväisiin on kuitenkin rajoitettava antoa seuraavien ensimmäisten 36 tunnin ajan.


Kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö


Octreoscan ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.


  1. Miten Octreoscania käytetään


    Radiolääkkeiden käytöstä, käsittelystä ja hävittämisestä on tiukat säädökset. Octreoscania käytetään vain valvotuissa erityistiloissa. Tätä lääkevalmistetta saavat käsitellä ja antaa vain sellaiset hoidon ammattihenkilöt, jotka ovat perehtyneet tämän lääkevalmisteen turvalliseen käyttöön. He huolehtivat tarkoin tämän valmisteen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle toimenpiteen kulusta.


    Toimenpidettä valvova isotooppilääketieteen erikoislääkäri päättää Octreoscan-annoksesi. Saat pienimmän mahdollisen annoksen, jolla tutkimuksesta halutut tiedot saadaan. Aikuisen tavanomainen suositusannos on 110–220 MBq (megabecquerel). MBq on radioaktiivisuutta ilmaiseva mittayksikkö.


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Lääkäri antaa Octreoscania tämän ikäryhmän potilaille vain, jos se on aivan välttämätöntä. Octreoscania tulisi antaa lapselle vain silloin, kun vaihtoehtoisia radiolääkkeitä ei ole saatavana tai ne eivät toimi tyydyttävällä tavalla lapsen kliinisessä tilanteessa.


    Octreoscanin anto ja toimenpiteen kulku Octreoscan ruiskutetaan laskimoon.

    Yksi injektio riittää tähän lääkärin tarvitsemaan tutkimukseen.


    Toimenpiteen kesto

    Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, miten pitkään toimenpide tavallisesti kestää. Tavallisesti kuvantaminen tehdään 1–2 vuorokauden kuluessa injektiosta. Kuvantamisen ajankohta riippuu tiedosta, jota tutkimuksesta tarvitaan.

    Kuvantamistutkimus toistetaan toisinaan useina päivinä Octreoscanin annon jälkeen, jotta tulokset saadaan tulkittua selkeästi.


    Octreoscanin annon jälkeen

    • Vältä läheistä kontaktia pikkulapsiin ja raskaana oleviin naisiin ensimmäisten 36 tunnin ajan injektiosta.

    • Juo vähintään 2 litraa nestettä (esimerkiksi vettä) ja virtsaa tiheään 2–3 päivän ajan injektion jälkeen, jotta valmiste poistuisi elimistöstäsi.

    • Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, jos sinun on noudatettava erityisiä varotoimia, kun olet saanut tätä lääkettä. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.


      Jos olet saanut enemmän Octreoscania kuin sinun pitäisi


      Yliannostus on epätodennäköinen, koska saat vain yhden Octreoscan-annoksen isotooppilääketieteen erikoislääkärin tarkassa valvonnassa. Yliannostuksen sattuessa saisit kuitenkin asianmukaista hoitoa. Mahdollisimman runsas nesteen (esimerkiksi veden) juominen auttaa poistamaan radioaktiivisen aineen elimistöstä nopeammin.


      Jos sinulla on kysymyksiä Octreoscanin käytöstä, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.

  2. Mahdolliset haittavaikutukset

    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutuksia saattaa esiintyä seuraavien yleisyyksien mukaan:

    melko harvinaiset, esiintyy 1–10 käyttäjällä 1 000:sta

    • allergiset reaktiot, joihin saattaa liittyä seuraavia oireita:

      • ihon kuumoitus o ihon punoitus o kutina

      • pahoinvointi tai

      • hengitysvaikeudet.

        Hoitohenkilökunta huolehtii hoidosta, mikäli näitä reaktioita esiintyy.


        Tämä radiolääke aiheuttaa vähäistä ionisoivaa säteilyä, johon liittyy erittäin pieni syövän ja perinnöllisten vaurioiden riski.


        Haittavaikutuksista ilmoittaminen

        Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta


        www-sivusto: www.fimea.fi

        Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

        PL 55

        00034 FIMEA


  3. Octreoscanin säilyttäminen


    Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkevalmistetta. Tämän lääkevalmisteen säilyttämisestä asianmukaisissa tiloissa vastaa erikoislääkäri. Radiolääkkeet on säilytettävä radioaktiivisista materiaaleista annetun kansallisen määräyksen mukaisesti.

    Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.


    Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat metallilaatikon rikkoutuneen ja/tai kumman tahansa injektiopullon vaurioituneen.

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Octreoscan sisältää

Octreoscan koostuu yhdestä pakkauksesta, jossa on kaksi pulloa (A ja B). Pullo A sisältää 1,1 ml liuosta, pullo B sisältää injektiokuiva-ainetta liuosta varten.


Vaikuttavat aineet ovat:


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko


Octreoscan-valmiste toimitetaan suljetussa metallilaatikossa, jossa on kaksi pulloa ja Sterican Luer Lock -neula.


Pullo A on lyijysuojattu lasipullo, joka sisältää kirkasta, väritöntä liuosta.

Pullo B on lasipullo, jossa on harmaa bromobutyylikumitulppa sekä alumiininen puristuskorkki, jossa on oranssi suojakansi. Se sisältää valkoista lyofilisoitua kuiva-ainetta.


Pulloja ei saa käyttää erikseen.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja


Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3

1755 LE Petten, Alankomaat


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:


Alankomaat, Belgia, Espanja, Irlanti, Italia, Kreikka, Luxemburg, Norja, Portugali, Ranska, Ruotsi, Saksa, Suomi, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta: Octreoscan


Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi 15.05.2019.


<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

->

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:


Pakkaukseen sisältyy erillisenä dokumenttina Octreoscan-valmisteen täydellinen valmisteyhteenveto, jonka tarkoituksena on antaa hoitoalan ammattilaisille tieteellistä ja käytännön lisätietoa tämän radioaktiivisen lääkevalmisteen antamisesta ja käytöstä.


Katso tietoja valmisteyhteenvedosta.