Octreoscan 111
indium (111In) pentetreotide
111 MBq/ml valmisteyhdistelmä radioaktiivista
111In-pentetreotidia varten
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Octreoscan on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Octreoscania
Miten Octreoscania käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Octreoscanin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä valmiste on ainoastaan diagnostiseen käyttöön tarkoitettu radiolääke.
Octreoscania käytetään paikantamaan kuvannuslaitteen avulla tietynlaisia soluja mahassa, suolistossa ja haimassa, esimerkiksi:
Lääke koostuu injektiokuiva-aineesta liuosta varten sekä radioaktiivisesta aineesta. Näitä ei saa käyttää erikseen. Lääkkeen sekoittaa koulutuksen saanut henkilö. Kun lääke injisoidaan potilaaseen, se kerääntyy tietynlaisiin soluihin.
Radioaktiivinen aine voidaan kuvata kehon ulkopuolelta erityisten kuvantamislaitteiden avulla. Näissä kuvissa näkyy radioaktiivisuuden jakautuminen elimistössä. Se antaa lääkärille arvokasta tietoa tiettyjen elinten rakenteesta ja toiminnasta.
Octreoscanin käyttö altistaa potilaan vähäiselle radioaktiiviselle säteilylle. Hoitava lääkäri ja isotooppilääketieteen erikoislääkäri ovat arvioineet, että tällä radiolääkkeellä tehtävästä toimenpiteestä saamasi käytännön hyöty on suurempi kuin siitä sinulle koituva säteilyriski.
jos olet
allerginen pentetreotidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Sivu 1 / 11
jos sinulla on munuaisten vajaatoimintaa, lääkäri antaa sinulle Octreoscania vain, jos se on aivan välttämätöntä.
jos olet raskaana tai arvelet olevasi raskaana
jos imetät.
sinun on juotava vähintään 2 litraa nestettä (esimerkiksi vettä) ja virtsattava mahdollisimman tiheään sekä ennen lääkkeen antoa että 2–3 päivän ajan sen jälkeen. Tämä estää radioaktiivisen aineen kertymistä munuaisiin ja virtsarakkoon.
lääkäri voi lisäksi määrätä laksatiivia.
Jos olet alle 18-vuotias, keskustele isotooppilääketieteen erikoislääkärin kanssa. Octreoscania tulisi antaa lapselle vain silloin, kun vaihtoehtoisia radiolääkkeitä ei ole saatavana tai ne eivät toimi tyydyttävällä tavalla lapsen kliinisessä tilanteessa.
Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, koska ne saattavat häiritä kuvantamistulosten tulkintaa.
Seuraavat lääkkeet saattavat vaikuttaa Octreoscanin tehoon tai päinvastoin:
Jos Octreoscania annetaan potilaalle, joka käyttää suuria insuliiniannoksia, potilaan verensokeri voi alentua jyrkästi.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Sinun on kerrottava isotooppilääketieteen erikoislääkärille ennen Octreoscanin antoa, jos saatat olla raskaana, jos kuukautisesi ovat jääneet välistä tai jos imetät. Jos olet epävarma asiasta, on tärkeää, että keskustelet toimenpidettä valvovan isotooppilääketieteen erikoislääkärin kanssa.
Jos olet ras kaana
Isotooppilääketieteen erikoislääkäri antaa sinulle Octreoscania raskauden aikana vain, jos hoidosta odotettavissa oleva hyöty on suurempi kuin siitä koituvat riskit.
Jos ime tät
Kerro lääkärille, jos imetät. Jos lääkkeen anto katsotaan välttämättömäksi, imetystä ei tarvitse keskeyttää. Läheistä kontaktia imeväisiin on kuitenkin rajoitettava antoa seuraavien ensimmäisten 36 tunnin ajan.
Kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Octreoscan ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Radiolääkkeiden käytöstä, käsittelystä ja hävittämisestä on tiukat säädökset. Octreoscania käytetään vain valvotuissa erityistiloissa. Tätä lääkevalmistetta saavat käsitellä ja antaa vain sellaiset hoidon ammattihenkilöt, jotka ovat perehtyneet tämän lääkevalmisteen turvalliseen käyttöön. He huolehtivat tarkoin tämän valmisteen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle toimenpiteen kulusta.
Toimenpidettä valvova isotooppilääketieteen erikoislääkäri päättää Octreoscan-annoksesi. Saat pienimmän mahdollisen annoksen, jolla tutkimuksesta halutut tiedot saadaan. Aikuisen tavanomainen suositusannos on 110–220 MBq (megabecquerel). MBq on radioaktiivisuutta ilmaiseva mittayksikkö.
Käyttö lapsille ja nuorille
Lääkäri antaa Octreoscania tämän ikäryhmän potilaille vain, jos se on aivan välttämätöntä. Octreoscania tulisi antaa lapselle vain silloin, kun vaihtoehtoisia radiolääkkeitä ei ole saatavana tai ne eivät toimi tyydyttävällä tavalla lapsen kliinisessä tilanteessa.
Octreoscanin anto ja toimenpiteen kulku Octreoscan ruiskutetaan laskimoon.
Yksi injektio riittää tähän lääkärin tarvitsemaan tutkimukseen.
Toimenpiteen kesto
Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, miten pitkään toimenpide tavallisesti kestää. Tavallisesti kuvantaminen tehdään 1–2 vuorokauden kuluessa injektiosta. Kuvantamisen ajankohta riippuu tiedosta, jota tutkimuksesta tarvitaan.
Kuvantamistutkimus toistetaan toisinaan useina päivinä Octreoscanin annon jälkeen, jotta tulokset saadaan tulkittua selkeästi.
Octreoscanin annon jälkeen
Vältä läheistä kontaktia pikkulapsiin ja raskaana oleviin naisiin ensimmäisten 36 tunnin ajan injektiosta.
Juo vähintään 2 litraa nestettä (esimerkiksi vettä) ja virtsaa tiheään 2–3 päivän ajan injektion jälkeen, jotta valmiste poistuisi elimistöstäsi.
Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, jos sinun on noudatettava erityisiä varotoimia, kun olet saanut tätä lääkettä. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Yliannostus on epätodennäköinen, koska saat vain yhden Octreoscan-annoksen isotooppilääketieteen erikoislääkärin tarkassa valvonnassa. Yliannostuksen sattuessa saisit kuitenkin asianmukaista hoitoa. Mahdollisimman runsas nesteen (esimerkiksi veden) juominen auttaa poistamaan radioaktiivisen aineen elimistöstä nopeammin.
Jos sinulla on kysymyksiä Octreoscanin käytöstä, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutuksia saattaa esiintyä seuraavien yleisyyksien mukaan:
allergiset reaktiot, joihin saattaa liittyä seuraavia oireita:
ihon kuumoitus o ihon punoitus o kutina
pahoinvointi tai
hengitysvaikeudet.
Hoitohenkilökunta huolehtii hoidosta, mikäli näitä reaktioita esiintyy.
Tämä radiolääke aiheuttaa vähäistä ionisoivaa säteilyä, johon liittyy erittäin pieni syövän ja perinnöllisten vaurioiden riski.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkevalmistetta. Tämän lääkevalmisteen säilyttämisestä asianmukaisissa tiloissa vastaa erikoislääkäri. Radiolääkkeet on säilytettävä radioaktiivisista materiaaleista annetun kansallisen määräyksen mukaisesti.
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat metallilaatikon rikkoutuneen ja/tai kumman tahansa injektiopullon vaurioituneen.
Octreoscan koostuu yhdestä pakkauksesta, jossa on kaksi pulloa (A ja B). Pullo A sisältää 1,1 ml liuosta, pullo B sisältää injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
Vaikuttavat aineet ovat:
Pullo A: Pullo sisältää 122 MBq indium(111In)kloridia 1,1 ml:ssa (111 MBq/ml) aktiivisuuden referenssiajankohtana.
Pullo B: 10 mikrogrammaa pentetreotidia.
Sekoitettu liuos (A plus B): indium(111In)-pentetreotidia, 111 MBq/ml aktiivisuuden referenssiajankohtana.
Muut aineet ovat:
Pullo A: kloorivetyhappo, injektionesteisiin käytettävä vesi, ferrikloridiheksahydraatti.
Pullo B: natriumsitraattidihydraatti, sitruunahappomonohydraatti, inositoli, gentisiinihappo.
Octreoscan-valmiste toimitetaan suljetussa metallilaatikossa, jossa on kaksi pulloa ja Sterican Luer Lock -neula.
Pullo A on lyijysuojattu lasipullo, joka sisältää kirkasta, väritöntä liuosta.
Pullo B on lasipullo, jossa on harmaa bromobutyylikumitulppa sekä alumiininen puristuskorkki, jossa on oranssi suojakansi. Se sisältää valkoista lyofilisoitua kuiva-ainetta.
Pulloja ei saa käyttää erikseen.
1755 LE Petten, Alankomaat
Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3
1755 LE Petten, Alankomaat
Alankomaat, Belgia, Espanja, Irlanti, Italia, Kreikka, Luxemburg, Norja, Portugali, Ranska, Ruotsi, Saksa, Suomi, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta: Octreoscan
<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
->
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Pakkaukseen sisältyy erillisenä dokumenttina Octreoscan-valmisteen täydellinen valmisteyhteenveto, jonka tarkoituksena on antaa hoitoalan ammattilaisille tieteellistä ja käytännön lisätietoa tämän radioaktiivisen lääkevalmisteen antamisesta ja käytöstä.
Katso tietoja valmisteyhteenvedosta.