Oxybutynin Unimedic
oxybutynin
oksibutyniinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Oxybutynin Unimedic on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxybutynin Unimedic -valmistetta
Miten Oxybutynin Unimedic -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Oxybutynin Unimedic -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Oxybutynin Unimedic -valmistetta käytetään yliaktiivisen rakon hoitoon. Yliaktiivinen rakko aiheuttaa tihentynyttä virtsaamistarvetta tai inkontinenssia (virtsankarkailua). Se voi johtua selkärankahalkiosta tai selkärankavammasta. Oxybutynin Unimedic -valmisteen vaikuttava aine on oksibutyniini, joka vaikuttaa laajentamalla virtsarakkoa, jolloin rakkoon mahtuu enemmän virtsaa ennen kuin tunnet virtsaamistarvetta. Tällöin myös tahattoman virtsankarkailun riski pienenee.
Oxybutynin Unimedic annetaan katetrin kautta suoraan virtsarakkoon sellaisille potilaille, joille oksibutyniinitabletit aiheuttavat vaikea-asteisia antikolinergisiä haittavaikutuksia (ks. kohta 4) ja jotka käyttävät jo katetria virtsarakon tyhjentämiseen (tätä kutsutaan puhtaaksi toistokatetroinniksi, CIC).
Oxybutynin Unimedic on tarkoitettu aikuisille ja yli 5 vuoden ikäisille lapsille.
Oksibutyniinihydrokloridia, jota Oxybutynin Unimedic sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen oksibutyniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on harvinainen sairaus nimeltä myasthenia gravis, jonka vuoksi kehosi lihakset
heikkenevät ja väsyvät helposti
jos sinulla on silmänpainetauti (ahdaskulmaglaukooma) tai matala silmän takakammio
jos sinulla on suolitukos tai suolilama tai suolistosi ei toimi kunnolla
jos sinulla on vaikea-asteinen haavainen paksusuolitulehdus (tulehduksellinen suolistosairaus),
ileostomia (kirurgisesti tehty ohutsuoliavanne), kolostomia (kirurgisesti tehty paksusuoliavanne) tai toksinen megakoolon (paksusuolen laajentuma)
jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia tai rakko ei tyhjene kokonaan virtsatessa
jos sinulla esiintyy sydän- tai munuaissairaudesta johtuvaa tiheää virtsaamistarvetta öisin.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Oxybutynin Unimedic -valmistetta. Iäkkäät henkilöt ja lapset saattavat olla herkempiä lääkevalmisteen vaikutuksille.
Tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen seuraavissa tapauksissa:
hermoston sairaudet (esim. Parkinsonin tauti)
vaikea-asteiset ruoansulatuskanavan tilat, kuten palleatyrä
maksa- tai munuaissairaudet.
Oksibutyniini saattaa pahentaa seuraavien tilojen oireita:
kilpirauhasen liikatoiminta (hypertyreoosi)
tietyt sepelvaltimosairaudet
korkea verenpaine
eturauhasen liikakasvu
sydämen rytmihäiriöt tai sydämen nopealyöntisyys.
Oksibutyniinihoito saattaa vähentää hikoilua, joten lämpöhalvauksen riski suurenee, jos altistut korkeille lämpötiloille.
Oksibutyniini voi aiheuttaa tietyn tyyppistä silmänpainetautia. Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee silmäkipua tai äkillistä näöntarkkuuden huononemista.
Alempien virtsateiden tulehdusriski suurenee pitkäkestoisessa hoidossa. Oksibutyniinihoidon aikana kehittyviin virtsatietulehduksiin tulee antaa antibioottihoitoa.
On tärkeää huolehtia asianmukaisesta hammashoidosta, sillä oksibutyniini suurentaa hampaiden reikiintymisriskiä suun kuivumisen takia.
On olemassa riski, että tämän tyyppiset lääkkeet hidastavat ruoansulatuskanavan liikkeitä, vaikuttavat tarkkaavaisuuteen ja aiheuttavat ahdistuneisuuden, levottomuuden ja univaikeuksien kaltaisia oireita. Kun oksibutyniini annetaan katetrin kautta suoraan virtsarakkoon, riski on pienempi kuin jos se otettaisiin suun kautta.
Oxybutynin Unimedic -valmistetta ei suositella alle 5 vuoden ikäisten lasten hoitoon.
Alempien virtsateiden tulehdusriskin suurenemista on todettu lapsilla, jotka ovat saaneet pitkäkestoista hoitoa katetrin kautta virtsarakkoon annettavalla oksibutyniinilla.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Oksibutyniini voi hidastaa ruoansulatuskanavan liikkeitä ja vaikuttaa siten muiden lääkkeiden vaikutuksiin. Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi myös lisätä oksibutyniinin vaikutusta. Tämä koskee erityisesti lääkkeitä, joilla on samankaltaisia vaikutuksia kuin oksibutyniinilla tai jotka estävät oksibutyniinin metaboliaa. Suun kuivumisen, ummetuksen ja uneliaisuuden riski voi suurentua.
Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
fentiatsiinit, butyrofenonit ja klotsapiini (käytetään psyykkisten sairauksien hoitoon)
amantadiini, biperideeni ja levodopa (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon)
trisykliset masennuslääkkeet (käytetään masennuksen hoitoon)
kiniini (käytetään malarian hoitoon)
atropiini (laajentaa silmien mustuaisia, lihasrelaksantti)
dipyridamoli (pienentää veritulppien riskiä)
antihistamiinit (käytetään allergioiden hoitoon)
itrakonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)
erytromysiini (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon)
koliiniesteraasin estäjät (käytetään dementian tai tiettyjen lihassairauksien hoitoon).
Kielen alle annosteltavat, rasitusrintakivun hoitoon käytettävät lääkkeet saattavat liueta kielen alla huonommin suun kuivumisen takia. Siksi suu kannattaa kostuttaa ennen tällaisen tabletin ottamista.
Vältä greippimehua, sillä se voi vaikuttaa oksibutyniinin metaboliaan.
Alkoholin käyttäminen samanaikaisesti tämän lääkkeen kanssa voi lisätä uneliaisuutta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Oxybutynin Unimedic -hoitoa ei suositella raskauden aikana.
Oxybutynin Unimedic -hoitoa ei suositella imetyksen aikana. Pieniä määriä oksibutyniinia voi erittyä rintamaitoon.
Oxybutynin Unimedic voi aiheuttaa uneliaisuutta, kiertohuimausta tai näön hämärtymistä. Jos tällaisia vaikutuksia esiintyy, on vältettävä autolla ajamista ja koneiden käyttöä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Terveydenhuollon ammattilainen antaa tämän lääkkeen sinulle, mutta jos sinä tai sukulaisesi/hoitajasi olette saaneet riittävän koulutuksen pätevältä terveydenhuollon ammattilaiselta, voit ottaa lääkkeen itse kotona tai sukulaisesi/hoitajasi voi antaa sen sinulle.
Virtsarakko tyhjennetään virtsaputkeen asetettavan katetrin avulla. Tätä kutsutaan puhtaaksi toistokatetroinniksi (CIC). Kun virtsarakko on tyhjä, siihen ruiskutetaan saman katetrin kautta oksibutyniiniliuos ja sen jälkeen keittosuolaliuos. Tämän jälkeen katetri poistetaan. Virtsarakko pitää tyhjentää toistokatetroinnilla 4 tunnin välein.
Annostus on yksilöllinen ja riippuu hoidettavasta lääketieteellisestä tilasta ja lääkkeellä saavutetusta hoitovasteesta. Lääkäri päättää, kuinka paljon keittosuolaliuosta katetrin kautta annostellaan lääkkeen jälkeen. Näin varmistetaan, että koko annos päätyy virtsarakkoon.
Annostus on yksilöllinen, ja sen päättää lääkäri. Aloitusannos on 5 mg (10 ml) virtsarakkoon aamulla ja illalla. Jos siedät haittavaikutukset, vuorokausiannos voidaan suurentaa tasolle 5 mg (10 ml) kolme kertaa päivässä tai 10 mg (20 ml) kahdesti päivässä riittävän vaikutuksen saavuttamiseksi.
Yli 5-vuotiaat lapset: Annostus on yksilöllinen, ja sen päättää hoitava lääkäri.
Aloitusannos on 0,1 mg/kg virtsarakkoon aamulla ja illalla. Jos lapsi sietää haittavaikutukset, vuorokausiannos voidaan suurentaa tasolle 0,15 mg/kg kahdesti päivässä riittävän vaikutuksen saavuttamiseksi. Kerta-annos ei saa olla yli 5 mg.
Iäkkäitä potilaita ja potilaita, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, on hoidettava varoen. Pienemmän annoksen käyttöä voidaan harkita.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Virtsarakko pitää tyhjentää, jos lääkettä on käytetty liian paljon.
Liian suuri lääkemäärä voi aiheuttaa oireita, kuten ahdistuneisuutta, levottomuutta, sekavuutta, aistiharhoja, uneliaisuutta, sydämen nopealyöntisyyttä, vatsavaivoja, kramppeja, virtsaamisvaikeuksia, kuumetta ja nestehukkaa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee silmäkipua tai äkillistä näön hämärtymistä. Ne voivat olla silmänpainetaudin (ahdaskulmaglaukooman) oireita.
Jos sinulle kehittyy virtsatietulehdus, ota yhteys lääkäriin antibioottihoitoa varten.
Kun lääke annetaan suoraan virtsarakkoon, haittavaikutukset ovat lievempiä kuin jos se otettaisiin suun kautta.
Haittatapahtumien tarkkaa esiintymistiheyttä ei tunneta, kun lääke annetaan virtsarakkoon.
Annoksesta riippuvia nk. antikolinergisiä haittavaikutuksia voi esiintyä. Seuraavia haittavaikutuksia, joiden esiintyvyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) voi ilmetä:
kasvojen punoitus
päänsärky, heitehuimaus, unisuus, uneliaisuus
sydämen nopealyöntisyys
ihon kuivuminen
suun kuivuminen, ummetus, vatsavaivat, ripuli
virtsaumpi
ahdistuneisuus, sekavuus, levottomuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, kiihtymys
hikoilun vähenemisestä johtuva lämpöhalvaus
silmien kuivuminen, näön hämärtyminen, ahdaskulmaglaukooma, valoherkkyys
virtsatietulehdukset.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25 °C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Avattu pakkaus on käytettävä välittömästi.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
1 ml liuosta sisältää 0,5 mg vaikuttavaa ainetta, oksibutyniinihydrokloridia.
Muut apuaineet ovat natriumkloridi, kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kirkas, väritön liuos lasisessa injektiopullossa, jossa on bromobutyylitulppa ja alumiinikorkki. Pakkauskoko: 10 x 20 ml.
102 34 Tukholma Ruotsi
SE- 864 21 Matfors Ruotsi
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean verkkosivuilla https://www.fimea.fi