Hydroxyzine Orifarm
hydroxyzine
hydroksitsiinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Hydroxyzine Orifarm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Hydroxyzine Orifarm-valmistetta
Miten Hydroxyzine Orifarm-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Hydroxyzine Orifarm-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Hydroxyzine Orifarm -valmiste kuuluu rauhoittaviin antihistamiineihin. Se estää tiettyjä toimintoja aivoissa luomatta riippuvuutta. Se myös estää kudoksissa olevaa histamiinia, joka vaikuttaa allergisiin reaktioihin.
Hydroxyzine Orifarm -valmistetta käytetään
aikuisten ahdistuneisuuden hoidossa, kun muut lääkkeet eivät sovi
allergisen reaktion aiheuttaman nokkosihottuman ja kutinan hoidossa.
Vaikutus ahdistuksessa on havaittavissa noin 15 minuutin jälkeen ja kestää noin 12 tunnin ajan. Kutinassa ja nokkosihottumassa vaikutus saavutetaan noin tunnin jälkeen ja se kestää vähintään 24 tuntia.
Hydroksitsiini, jota Hydroxyzine Orifarm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen hydroksitsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet allerginen setiritsiinille (allergialääke), aminofylliinille (lääke astman tai muiden keuhkosairauksien hoitoon), etyleenidiamiinille (aminofylliinin aineosa) tai muille piperatsiinijohdannaisille (samankaltaisia muita lääkeaineita)
jos sinulla on perinnöllinen sairaus (porfyria), jolle on tyypillistä myrkyllisten yhdisteiden (porfyyrien) kertyminen elimistöön
jos EKG:ssä (elektrokardiogrammi eli sydänsähkökäyrä) näkyy rytmihäiriö, jota sanotaan QT- ajan pitenemiseksi
jos sinulla on tai on ollut joku sydän- ja verisuonisairaus tai sykkeesi on hyvin hidas
jos elimistössäsi on liian vähän suoloja (esim. kaliumia tai magnesiumia)
jos käytät rytmihäiriölääkkeitä tai sellaisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämen rytmiin (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Hydroxyzine Orifarm")
jos lähisukulaisesi on kokenut sydänperäisen äkkikuoleman
jos olet raskaana tai imetät
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Hydroxyzine Orifarm -valmistetta:
jos sinulla on munuais- tai maksasairaus. Saatat tarvita pienemmän annoksen.
jos sinulla on suurentunut kohtausriski (kouristusriski)
jos sinulla on jokin aivohalvauksen riskitekijöistä, kuten korkea verenpaine, tupakoit tai olet ylipainoinen
jos silmänpaineesi on kohonnut (glaukooma)
jos sinulla on ongelmia virtsaamisessa
jos suolistosi toiminta on hidastunut
jos sinulla on voimakasta lihasten heikkoutta (myastenia gravis)
jos sinulla on dementia
Hydroxyzine Orifarm -valmisteen käyttö voi lisätä hengenvaarallisten rytmihäiriöiden riskiä. Kerro siksi lääkärille, jos sinulla on joku sydänsairaus tai käytät parhaillaan muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Jos sinulle tulee Hydroxyzine Orifarm -valmisteen käytön aikana sydänperäisiä oireita, kuten sydämentykytystä, hengitysvaikeuksia tai tajunnan menetys, hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Hydroksitsiinin käyttö on lopetettava.
Suun kuivuus voi olla Hydroxyzine Orifarm -valmisteen haittavaikutus. Sen vuoksi on tärkeää, että huolehdit hyvästä suuhygieniasta Hydroxyzine Orifarm -hoidon aikana.
Jos olet menossa allergiakokeisiin, pitää Hydroxyzine Orifarm -hoito keskeyttää vähintään viisi päivää ennen kokeita. Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Hoidettaessa iäkkäitä Hydroxyzine Orifarm -valmisteella noudatetaan varovaisuutta ja pienempi annos voi riittää. Hoidon keston pitää olla mahdollisimman lyhyt.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Hydroxyzine Orifarm -valmiste voi vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin tai muut lääkevalmisteet voivat vaikuttaa Hydroxyzine Orifarm -valmisteeseen.
Älä ota Hydroxyzine Orifarm -valmistetta, jos käytät lääkkeitä seuraavien hoitoon:
bakteeri-infektiot (antibiootit kuten erytromysiini, moksifloksasiini, levofloksasiini)
sieni-infektiot (esim. pentamidiini)
sydänoireet tai kohonnut verenpaine (esim. amiodaroni, kinidiini, disopyramidi, sotaloli)
psykoosit (esim. haloperidoli)
masennus (esim. sitalopraami, essitalopraami)
maha-suolikanavan sairaudet (esim. prukalopridi)
allergia
malaria (esim. meflokiini, hydroksiklorokiini)
syöpä (esim. toremifeeni, vandetanibi)
lääkkeiden väärinkäyttö tai kova kipu (metadoni)
Kerro myös lääkärillesi, jos käytät:
betahistiinia Menieren taudin hoitoon (ongelmia tasapainossa ja kuulossa)
fenytoiinia kouristusten hoitoon
adrenaliinia voimakkaiden allergisten reaktioiden hoitoon
lääkkeitä ahdistuksen hoitoon tai nukahtamisen helpottamiseen
antikolinergisiä lääkkeitä esim. ärtyneen suolen oireyhtymän hoitoon (ruoansulatusongelmat) tai astmaan
simetidiiniä mahavaivojen hoitoon. Tämä voi nostaa Hydroxyzine Orifarm -valmisteen pitoisuutta veressäsi.
monoamiinioksidaasin inhibiittoreita masennuksen ja Parkinsonin taudin hoitoon
tiatsididiureetteja (käytetään esim. korkean verenpaineen hoidossa). Ne voivat aiheuttaa sydämen epäsäännöllistä sykettä.
Tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Alkoholin käyttöä on vältettävä Hydroxyzine Orifarm -hoidon aikana, sillä tämä yhdistelmä voi voimistaa Hydroxyzine Orifarm -valmisteen vaikutusta ja siten altistaa sen haittavaikutuksille.
Raskaus
Älä käytä Hydroxyzine Orifarm -valmistetta, jos olet raskaana tai luulet olevasi raskaana. Kysy neuvoa lääkäriltä, jos suunnittelet raskaaksi tulemista.
Hydroksitsiini, Hydroxyzine Orifarm -valmisteen vaikuttava aine, kulkeutuu sikiöön ja voi siten myös vaikuttaa sikiöön.
Imetys
Älä käytä Hydroxyzine Orifarm -valmistetta, jos imetät.
Lopeta imettäminen, jos Hydroxyzine Orifarm -hoito on tarpeen. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Hydroxyzine Orifarm saattaa heikentää reaktio- ja keskittymiskykyäsi. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Hydroxyzine Orifarm -valmistetta on käytettävä pienimpinä tehokkaina annoksina, ja hoitojakson on oltava mahdollisimman lyhyt.
25 mg:n tabletti voidaan jakaa yhtäsuuriin annoksiin.
Suositeltu annos on:
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat: aloitusannos on 1 tai 2 tablettia illalla.
5−11-vuotiaat lapset: ½-1 tablettia illalla. Lääkäri kertoo oikean annoksen. Ks. alta ”Suurin vuorokausiannos kaikissa käyttöaiheissa”.
Jos sinä tai lapsesi tarvitsee alle 12,5 mg:n annoksen tai jos sinulla tai lapsellasi on vaikeuksia tablettien nielemisessä, muut hydroksitsiiniä sisältävät lääkevalmisteet voivat olla soveltuvampia. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Aikuiset: suositeltu annos on 12 tablettia 23 kertaa päivässä. Enimmäisannos on neljä 25 mg:n tablettia.
Ks. alta ”Suurin vuorokausiannos kaikissa käyttöaiheissa”.
Aikuisten ja yli 40 kg painavien lasten vuorokausiannos on kaikissa käyttöaiheissa enintään 100 mg. Alle 40 kg painavien lasten vuorokausiannos on enintään 2 mg painokiloa kohden.
Ahdistuneisuuden lääkehoidon täytyy aina olla muita hoitomuotoja täydentävä hoito. Saman lääkärin pitäisi aloittaa lääkehoito, seurata sitä ja saattaa loppuun.
Iäkkäät ihmiset:Iäkkäiden ihmisten hoito neuvotaan aloitettavan puolella suositellusta annoksesta. Iäkkäitä hoidettaessa valitaan pienin mahdollinen annos. Iäkkäiden potilaiden vuorokausiannos on enintään 50 mg.
Potilaat, joilla on munuaisongelmia: Annosta pienennetään potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisongelma.
Potilaat, joilla on maksaongelmia: Vuorokausiannoksen pienentämistä suositellaan potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt.
Hydroxyzine Orifarm -tabletit niellään riittävän nestemäärän kanssa. Tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen. 25 mg:n tabletti voidaan jakaa yhtäsuuriin annoksiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostuksen sattuessa voidaan aloittaa oireenmukainen hoito. EKG:tä voidaan seurata, koska yliannostus saattaa aiheuttaa rytmihäiriöitä, kuten QT-ajan pitenemistä tai kääntyvien kärkien takykardiaa.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Sinulle määrätystä annostuksesta riippuen vaihtelee, pitääkö sinun ottaa unohtamasi annos vai ottaa seuraava annos tavalliseen aikaan. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Jos päätät lopettaa Hydroxyzine Orifarm -valmisteen käytön, tilasi voi heikentyä. Kysy neuvoa lääkäriltä, ennen kuin lopetat Hydroxyzine Orifarm -valmisteen käytön.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lopeta lääkkeen käyttö ja hakeudu heti lääkäriin, jos koet jotakin seuraavista:
ongelmia sydämen sykkeen kanssa kuten sydämen tykytyksiä, hengitysvaikeuksia tai tajunnan
tason alentumista (yleisyys tuntematon, ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella)
kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoamista, joskus hengityksen tai nielemisen vaikeutumista (angioödeema) (hyvin harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy enintään yhdellä 10 000 potilaasta)
laajalle levinneitä ihottumia, joissa on rakkuloita (akuutti yleistynyt pustuloosi, exanthematous pustolosis), pyöreitä, punaisiaja usein rakkuloivia ihottumia– yleisiä käsissä ja jaloissa (erythema multiforme), limakalvojen ja ihon tulehdustila, johon liittyy korkea kuume (Stevens-Johnsonin oireyhtymä) (hyvin harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy enintään yhdellä 10 000 potilaasta)
voimakas ihon kuoriutuminen ja hyljintä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi) (yleisyys tuntematon, ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella)
Muita haittavaikutuksia, jotka voivat ilmetä:
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli yhdellä potilaalla kymmenestä)
uneliaisuus
Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä)
päänsärky
väsymys
suun kuivuminen
uupumus
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta)
kiihtymys, sekavuus
heitehuimaus, unettomuus, vapina
pahoinvointi
huonovointisuus, kuume
Harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta)
allergiset (yliherkkyys)reaktiot
ajan- ja paikantajun hämärtyminen, aistiharhat
kouristukset, liikehäiriöt
silmän mukautumishäiriöt, näön hämärtyminen
sydänpysähdys, vaikutukset sydämen sykkeeseen, sydämen tiheälyöntisyys
verenpaineen aleminen
ummetus, oksentelu
maksaentsyymiarvojen nousu (verikokeissa)
kutina, nokkosihottuma, jäljet tai rakkulat ihossa, ihotulehdus
virtsaamisongelmat
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000 potilaasta)
anafylaktinen sokki (henkeä uhkaava allerginen reaktio)
keuhkoputkien supistelu
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
verihiutaleiden määrän väheneminen
maksatulehdus
aggressio, masennus, toistuva tahaton lihasnykiminen (nykimisoireet, tic)
epänormaalit pitkittyneet lihassupistukset, kutina, kihelmöinti tai puutuminen
epäsäännöllinen sydämen syke ja muutokset EKG:ssä (QT-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia)
silmien kontrolloimattomat pyörivät liikkeet
ripuli
vuoteenkastelu
voimakas väsymys, nesteen kertymisestä johtuva turvotus (ödeema)
painonnousu
pyörtyminen
pemfigoidi (käsivarsien, jalkojen, mahan ja limakalvojen rakkulat)
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on hydroksitsiinihydrokloridi 25 mg.
Muut apuaineet ovat
Ydin: laktoosimonohydraatti, trikalsiumfosfaatti, esigelatinoitu tärkkelys, natriumlauryylisulfaatti, kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti.
Kalvopäällyste: makrogoli, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171).
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre (halkaisija 7,8-8,2 mm, paksuus 3,5-4,1 mm).
PVC-/PVDC-/alumiiniläpipainopakkaus: 25 ja 100 tablettia.
HDPE-pakkaus: 250 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Orifarm Generics A/S Energivej 15
DK-5260 Odense S, Tanska