Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Abakavir/lamivudin Mylan Pharma
lamivudine and abacavir

Pakkausseloste : Tie toa potilaalle


Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma 600 mg/300 mg kalvopäällyste iset table tit


abakaviiri/lamivudiini


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.


Lue huolella kaikki yliherkkyysreaktioita koskeva tie to kohdassa 4.

Tarkista lääkäriltä, jos arvelet jonkin näistä koskevan sinua. Älä ota tätä lääke ttä. Varoitukse t ja varotoime t

Erityistä varovaisuutta on noudate ttava Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmiste en käytössä


Jotkut abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmää tai muita HIV-yhdistelmähoitoja saavat ovat muita alttiimpia vakaville haittavaikutuksille. Huomioi, että riski voi olla suurempi:


Keskuste le lääkärin kanssa ennen Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmiste en käyttöä, jos jokin yllä olevista koskee sinua. Sinun voi olla tarpeen käydä muita useammin tarkastuksissa ja verikokeissa lääkehoidon aikana. Ks. lisätie toja kohdasta 4.


Abakaviiriyliherkkyysreaktiot

Myös potilaat, joilla ei ole HLA-B*5701-geeniä, voivat saada yliherkkyysreaktion (vakavan allergisen reaktion).

Lue huolella kaikki yliherkkyysreaktioita koskeva tie to tämän seloste en kohdasta 4. Sydänkohtausvaara

Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että abakaviiri saattaa lisätä riskiä saada sydänkohtaus.

Kerro lääkärille , jos sinulla on sydänvaivoja, jos tupakoit tai jos sinulla on jokin sairaus, joka voi lisätä sydänsairauden riskiä, kuten korkea verenpaine tai diabetes. Älä lopeta tämän lääkkeen ottoa, ellei lääkäri neuvo sinua tekemään niin.


Tarkkaile tärke itä oireita

Joillekin HIV-lääkkeitä ottaville potilaille voi kehittyä muita terveydellisiä ongelmia, vakaviakin. Sinun pitää tietää, mitä merkkejä ja oireita on syytä tarkkailla Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -hoidon aikana.

Lue kohta ”Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset” tämän

seloste en kohdasta 4.


Suojaa muita ihmisiä

HIV-infektio tarttuu seksuaalisessa kontaktissa HI-virusta kantavan henkilön kanssa tai HIV-tartunnan saaneen henkilön verestä (esimerkiksi jos käytetään samaa injektioneulaa). Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä. Tehokas antiretroviruslääkitys kuitenkin pienentää tartunnan todennäköisyyttä. Keskustele lääkärin kanssa muiden tartuttamisen ehkäisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteistä.


Muut lääkevalmiste et ja Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma

Kerro lääkärille tai apte ekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt

muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita ja lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.


Muista kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos aloitat jonkin uuden lääkkeen käytön Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -hoidon aikana.


Näitä lääkkeitä ei pidä ottaa Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmiste en kanssa:

Kerro lääkärille , jos saat jotain yllämainituista lääkkeistä.


Joillakin lääkkeillä on yhte isvaikutuksia Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmiste en kanssa

Näitä lääkkeitä ovat mm.:



Raskaus

Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmiste tta ei suosite lla käyte ttäväksi raskauden aikana. Tämä lääke ja tämän kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille. Jos olet ottanut abakaviiri/lamivudiini-yhdistelmävalmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi. Lasten, joiden äidit ovat ottaneet nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiä raskauden

aikana, saama hyöty lääkityksestä HIV:n tarttumisen estämiseksi on suurempi kuin riski haittavaikutuksista.


Ime tys

HIV-positiivise t naiset eivät saa ime ttää, koska HIV-infektio voi tarttua äidinmaidon mukana lapseen. Pieni määrä tämän lääkkeen sisältämiä aineita voi myös erittyä rintamaitoon.


Jos imetät tai suunnittelet imettäväsi:

Keskuste le asiasta he ti lääkärin kanssa.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka saattavat vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.

Keskuste le lääkärin kanssa kyvystäsi ajaa autoa tai käyttää koneita tämän lääkehoidon aikana.


Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


  1. Mite n Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmiste tta ote taan


    Ota tätä lääke ttä juuri site n kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmiste en suosite ltu annos aikuisille, nuorille ja vähintään 25 kg painaville lapsille on yksi table tti kerran vuorokaudessa.


    Niele tabletit kokonaisina veden kanssa. Tämä lääke voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa


    Pidä säännöllisesti yhte yttä lääkäriin

    Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma auttaa pitämään tautisi hallinnassa. Sinun on otettava sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene. Voit silti saada muita tulehduksia ja HIV-infektioon liittyviä sairauksia.

    Pidä yhte yttä lääkäriin, äläkä lope ta tämän lääkkeen ottamista ilman lääkärin kehotusta.


    Jos otat enemmän Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmiste tta kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos unohdat ottaa Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmiste tta

    Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jatka sen jälkeen hoitoa kuten aikaisemmin. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    On tärkeää ottaa tätä lääkettä säännöllisesti, koska jos otat sitä epäsäännöllisin välein, yliherkkyysreaktion todennäköisyys voi kasvaa.


    Jos olet lope ttanut Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmiste en oton

    Jos olet lopettanut tämän lääkkeen oton mistä tahansa syystä - varsinkin siitä syystä, että koet saaneesi haittavaikutuksia tai siksi että sinulla on muita sairauksia:

    Keskuste le lääkärin kanssa ennen kuin alat ottaa lääke ttä uudestaan. Lääkäri tarkistaa, liittyivätkö oireesi yliherkkyysreaktioon. Jos lääkäri on sitä mieltä, että ne ovat voineet liittyä siihen, sinua kielle tään koskaan enää ottamasta tätä lääke ttä tai muuta abakaviiria

    sisältävää lääke ttä (e sim. abakaviiri/lamivudiini, abakaviiri/lamivudiini/tsidovudiini, abakaviiri/dolute graviiri/lamivudiini). On tärkeää, että noudatat tätä ohjetta.


    Jos lääkäri sanoo, että voit aloittaa abakaviiri/lamivudiini-yhdistelmähoidon uudestaan, voi olla, että sinua pyydetään ottamaan ensimmäiset annokset paikassa, jossa on tarvittaessa saatavissa lääketieteellistä apua.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukse t


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    HIV-hoidon aikana paino ja veren rasva- ja sokeriarvot saattavat nousta. Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIV- lääkkeisiin. Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.


    Kun hoidetaan HIV-infektiota, voi olla vaikea sanoa johtuvatko oireet abakaviiri/lamivudiinista, muista samanaikaisesti otetuista lääkkeistä vai itse HIV-taudista. Tästä syystä on erittäin tärke ää, e ttä kerrot lääkärille kaikista te rveydessäsi tapahtuvista muutoksista.


    Myös potilaat, joilla ei ole HLA-B*5701-geeniä, voivat saada yliherkkyysreaktion (vakavan allergisen reaktion), jota kuvataan tässä pakkausselosteessa laatikossa, jonka otsikkona on ”Yliherkkyysreaktiot”.


    On hyvin tärke ää, e ttä luet ja ymmärrät tätä vakavaa reaktiota koskevan tie don.


    Alla lue te ltuje n abakaviiri/lamivudiini-valmiste en haittavaikutuste n lisäksi HIV- yhdistelmähoidon aikana voi kehittyä muitakin tiloja.

    On tärkeää lukea toisaalla tässä selosteessa oleva tieto kohdasta ”Muut mahdolliset HIV- yhdistelmähoidon haittavaikutukset”.


    LOPETA tämän lääkkeen otto ja ota he ti yhte ys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista haittavaikutuksista:


    Yleiset (voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

    • yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot). Lue tärkeää tietoa näistä oireista alla olevasta laatikosta

      ”Yliherkkyysreaktiot”.


      Yliherkkyysreaktiot


      Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma sisältää abakaviiria (jota on vaikuttavana aineena myös esim. abakaviiri/lamivudiini, abakaviiri/lamivudiini/tsidovudiini, abakaviiri/dolutegraviiri/lamivudiini

      -lääkkeissä). Abakaviiri voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion, joka tunnetaan yliherkkyysreaktiona. Näitä yliherkkyysreaktioita on havaittu useammin abakaviiria sisältäviä lääkkeitä käyttävillä henkilöillä.


      Kuka saa näitä reaktioita?

      Kuka tahansa Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmistetta saava potilas voi saada abakaviirista yliherkkyysreaktion, joka voi olla hengenvaarallinen, jos lääkehoitoa jatketaan.

      image


      Henkilöillä, joilla on HLA-B*5701:ksi kutsuttu geeni, on suurempi todennäköisyys saada yliherkkyysreaktio (mutta voit saada reaktion, vaikka sinulla ei olisi tätä geeniä). Sinulta pitäisi olla tarkistettu geenitestillä, onko sinulla tämä geeni jo ennen kuin hoito on aloitettu. Jos tie dät, e ttä sinulla on tämä geeni, kerro tästä lääkärillesi ennen kuin otat tätä lääke ttä.


      Noin 3−4 sadasta kliinisessä lääketutkimuksessa abakaviiria saaneesta potilaasta, jolla ei ollut HLAB*5701-geeniä, sai yliherkkyysreaktion.


      Millaisia reaktion oireet ovat?

      Yleisimpiä oireita ovat:

      • kuume ja ihottuma.


        Muita yleisiä oireita ovat:

      • pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, hengenahdistus, yskä, voimakas väsymys, yleinen huonovointisuus, päänsärky, lihaskivut.


        Muita oireita ovat mm.:

        Nivelkivut, haavaumat suussa, kurkkukipu, rintakipu, hengitysvaikeudet, raajojen turpoaminen, rauhasten turpoaminen (kaulalla, käsivarressa tai nivusissa), matala verenpaine, silmätulehdukset (konjunktiviitti), käsien tai jalkojen pistely tai puutuminen. Maksaongelmien merkkejä ovat ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, virtsan tummuminen, vaaleat ulosteet, ja munuaisongelmien merkkejä ovat virtsan vähyys tai lakkaaminen tai alaselkäkipu. Maksa- ja munuaisongelmia voidaan havaita myös verikokeissa.


        Koska näitä yliherkkyysreaktioita tapahtuu?

        Yliherkkyysreaktio voi alkaa koska tahansa hoidon aikana, mutta ne ovat todennäköisempiä kuuden ensimmäisen hoitoviikon aikana.


        Ota he ti yhte ys lääkäriin:

        1. jos saat ihottumaa TAI

        2. jos saat oireita vähintään kahdesta seuraavasta oireryhmästä:

          • kuume

          • hengenahdistus, kurkkukipu tai yskä

          • pahoinvointi tai oksentelu, ripuli tai vatsakivut

          • voimakas väsymys tai särky tai yleinen sairauden tunne.

        Lääkäri voi kehottaa sinua lope ttamaan Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -hoidon. Jos olet lope ttanut Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmiste en oton

        Jos olet lopettanut tämän lääkkeen oton yliherkkyysreaktion vuoksi, et saa KOSKAAN ENÄÄ ottaa sitä tai muita abakaviiria sisältäviä lääkkeitä (e sim. abakaviiri/lamivudiini, abakaviiri/lamivudiini/tsidovudiini, abakaviiri/dolute graviiri/lamivudiini). Jos otat, verenpaineesi voi laskea vaarallisen alas jo tuntien sisällä ja tämä voi johtaa kuolemaan.


        Jos olet lopettanut Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmisteen käytön mistä syystä tahansa –

        varsinkin, koska koit, että sait haittavaikutuksia tai koska sinulla oli muita sairauksia:


        Keskuste le lääkärin kanssa ennen kuin aloitat hoidon uudestaan. Lääkäri tarkistaa liittyivätkö oireesi yliherkkyysreaktioon. Jos lääkäri on sitä mieltä, että ne ovat voineet olla yliherkkyysreaktion oireita, sinua kielle tään koskaan ottamasta tätä lääke ttä tai muita abakaviiria sisältäviä lääkkeitä (e sim. abakaviiri/lamivudiini, abakaviiri/lamivudiini/tsidovudiini,

        abakaviiri/dolute graviiri/lamivudiini) uudestaan. On tärkeää, että noudatat tätä ohjetta.



        Joskus henkilöt, joilla on ollut vain yksi varoituskortin oireista ennen hoidon lopettamista ja jotka ovat aloittaneet abakaviirihoidon uudestaan, ovat saaneet yliherkkyysreaktion.


        Erittäin harvoin myös sellaiset henkilöt, jotka ovat aiemmin ottaneet abakaviiria sisältäviä lääkkeitä ilman yliherkkyysreaktion oireita, ovat saaneet yliherkkyysreaktion, kun he ovat aloittaneet näiden lääkkeiden oton uudestaan.


        Jos lääkäri on sitä mieltä, että voit aloittaa abakaviiri/lamivudiini-hoidon uudestaan, voi olla, että sinua pyydetään ottamaan ensimmäiset annokset paikassa, jossa on tarvittaessa saatavana lääketieteellistä apua.


        Jos olet yliherkkä tälle lääkkeelle, palauta kaikki käyttämättömät table ttisi hävite ttäviksi turvallise sti. Kysy ohjeita lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.


        Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -pakkaus sisältää varoituskortin, jolla muistutetaan sinua ja hoitohenkilökuntaa yliherkkyysreaktioista. Irrota kortti ja pidä se aina mukanasi.


        Harvinaiset (voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

        • silmäluomien, kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turpoaminen, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia.


        Ota yhte ys lääkäriin mahdollisimman pian, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista haittavaikutuksista:


        Melko harvinaiset (voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

      • alhainen valkosolujen määrä (näkyy verikokeissa), mikä suurentaa infektioiden riskiä (neutropenia, lymfopenia)

      • alhainen verihiutaleiden määrä (näkyy verikokeissa), mikä aiheuttaa mustelmaherkkyyttä ja verenvuotojen pitkittymistä (trombosytopenia).


        Harvinaiset (voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

      • maksan häiriöt, kuten keltaisuus, suurentunut maksa, rasvamaksa, maksatulehdus (hepatiitti). Sinulla voi esiintyä pahoinvointia, ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta, vaaleita ulosteita, virtsan tummumista ja voimakasta mahakipua.

      • haimatulehdus (pankreatiitti). Sinulla voi esiintyä voimakasta mahakipua, joka säteilee selkään, mahan turvotusta ja arkuutta sekä pahoinvointia ja yleistä huonovointisuutta.

      • lihaskudoksen hajoaminen (rabdomyolyysi). Sinulla voi esiintyä lihaskipua, etenkin hartioissa, lonkissa tai alaselässä, voimattomuutta tai vaikeuksia raajojen liikkeissä, virtsan tummumista ja virtsan vähenemistä tai lakkaamista.


        Hyvin harvinaiset (voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

      • syvä, nopea tai vaikeutunut hengitys, uneliaisuus, jäsenten tunnottomuus tai heikkous, pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu. Nämä voivat olla merkkejä liiallisesta veren maitohappotasosta (maitohappoasidoosi), mikä näkyy verikokeissa.

      • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (puhdas punasoluaplasia), mikä näkyy verikokeissa. Sinulla voi esiintyä väsymystä, letargiaa (horrostila) ja epätavallista kalpeutta.

      • ihottuma, joka voi muodostaa rakkuloita ja näyttää pieniltä maalitauluilta (keskellä tumma läikkä, jonka ympärillä vaaleampi alue ja reunoilla tumma rinki) (erythema multiforme)

      • laajalle levinnyt ihottuma, jossa on rakkuloita ja jossa iho kuoriutuu, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueelta (Stevens-Johnsonin oireyhtymä) ja vielä vaikeampi muoto ihottumaa, jossa ihoa kuoriutuu yli 30 %:lla kehon alueesta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).

      • tunnottomuus, pistelevä tunne ihossa (puutuminen).


        Muita mahdollisia haittavaikutuksia:


        Yleiset (voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

      • päänsärky

      • oksentelu

      • pahoinvointi

      • ripuli

      • mahakivut

      • ruokahaluttomuus

      • väsymys, voimattomuus

      • kuume

      • yleinen huonovointisuus

      • univaikeudet

      • lihaskivut ja -vaivat

      • nivelkivut

      • yskä

      • nenän ärsytys tai valuminen

      • ihottuma

      • hiusten lähtö.


        Melko harvinaiset (voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

      • alhainen veren punasolujen määrä (anemia), mikä näkyy verikokeissa

      • maksaentsyymiarvojen nousu, mikä näkyy verikokeissa.


        Harvinaiset (voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

      • amylaasiksi kutsutun entsyymin määrän lisääntyminen, mikä näkyy verikokeissa.


        Jos saat haittavaikutuksia

        Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa tai kokemasi haittavaikutus on vaikea tai hankala, kerro niistä lääkärille tai

        apte ekkihenkilökunnalle.


        Muut mahdolliset HIV-yhdiste lmähoidon haittavaikutukse t

        Yhdistelmähoito, kuten abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmä, voi aiheuttaa muita tautitiloja HIV-hoidon aikana.

        Infektion ja tule hduksen oireet Vanhat infektiot voivat uusiutua

        Henkilöillä, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS), on heikko immuunijärjestelmä ja heidän

        todennäköisyytensä saada vakavia infektioita (opportunistisia infektioita) on muita suurempi. Tällaiset infektiot ovat voineet olla ”hiljaisina” ja heikko immuunijärjestelmä ei ole havainnut niitä ennen hoidon aloittamista. Hoidon aloittamisen jälkeen immuunijärjestelmä vahvistuu ja saattaa hyökätä näiden infektioiden kimppuun, mikä voi aiheuttaa infektion tai tulehduksen oireita. Oireita ovat yleensä kuume ja joitakin seuraavista:

      • päänsärky

      • vatsakipu

      • hengitysvaikeudet.

        Harvinaisissa tapauksissa immuunijärjestelmä voi vahvistuessaan hyökätä myös terveitä kudoksia vastaan (autoimmuunisairaudet). Autoimmuunisairauksien oireet voivat ilmetä useita kuukausia HIV- infektion hoidon aloittamisen jälkeen. Oireita voivat olla:

      • sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen syke) tai vapina

      • yliaktiivisuus (liiallinen levottomuus tai liikehdintä)

      • käsistä tai jaloista alkavaa heikkoutta, joka etenee kohti vartaloa.


        Jos saat infektion tai tulehduksen oireita tai huomaat jonkin yllämainituista oireista:

        Kerro he ti lääkärillesi. Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.


        Sinulla voi olla luusto-onge lmia

        Joillekin HIV-yhdistelmähoitoa saaville henkilöille kehittyy osteonekroosiksi kutsuttu tila. Tällöin osa luukudoksesta kuolee, koska luuston verenkierto on heikentynyt. Tämä tila on todennäköisempi henkilöillä:

      • jotka ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään

      • jotka saavat myös kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä tulehdusten hoitoon

      • jotka käyttävät alkoholia

      • joilla on hyvin heikko puolustusjärjestelmä

      • jotka ovat ylipainoisia.


        Oste onekroosin oireita ovat:

      • nivelten jäykkyys

      • säryt ja kivut (erityisesti lonkan, polvien tai hartioiden)

      • liikkumisen vaikeus.

      Jos havaitset jonkun yllämainituista oireista:

      Kerro asiasta lääkärille.


      Haittavaikutuksista ilmoittamine n

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  3. Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -valmiste en säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, purkin etiketissä tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Purkki: Kirjaa purkin avauspäivämäärä etikettiin ja/tai koteloon sille varattuun tilaan. Käytettävä 90 vuorokauden kuluessa purkin ensimmäisestä avaamisesta.


    Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa


Mitä Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma sisältää

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää abakaviirisulfaattia määrän, joka vastaa 600 mg:aa abakaviiria, ja 300 mg lamivudiinia.


Muut aineet tablettiytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti, kolloidinen vedetön piidioksidi ja talkki. Tabletin kalvopäällysteen aineet ovat hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli ja polysorbaatti 80.


Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen, soikea kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”AL12”

ja toisella puolen merkintä ”M”.


Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma -tabletit on pakattu muovipurkkeihin, joissa on valkoinen, läpinäkymätön, lapsiturvallinen suljin ja sisällä 30 tablettia, tai läpipainopakkauksiin, joissa on 30, 30 x 1 (perforoitu kerta-annosläpipainopakkaus) tai 90 tablettia, tai kerrannaispakkauksiin, joissa on 90 tablettia (kolme 30 tabletin koteloa).


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija

Mylan AB PL 23033

104 35 Tukholma Ruotsi


Valmistajat

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Unkari

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial

Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti

Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg

v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Saksa


Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 15.2.2022