Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle

Felodipin SanoSwiss 5 mg ja 10 mg depottable tit

felodipiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä koskee myös mahdollisia haitavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu. Katso kohtaa 4.

  
  

  Tässä pakkausseloste essa kerrotaan:

  1. Mitä Felodipin SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Felodipin SanoSwiss-valmistetta

  3. Miten Felodipin SanoSwiss-valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Felodipin SanoSwiss-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Felodipin SanoSwiss on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Felodipin SanoSwiss -tablettien vaikuttava aine on felodipiini. Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä kalsiuminestäjät. Se alentaa verenpainetta laajentamalla pieniä verisuonia. Se ei vaikuta haitallisesti sydämen toimintaan.

     Felodipin SanoSwiss -tabletteja käytetään korkean verenpaineen (hypertension) sekä esimerkiksi rasituksesta tai stressistä aiheutuvan sydän- ja rintakivun (angina pectoris) hoidossa.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Felodipin SanoSwiss-valmiste tta Älä käytä Felodipin SanoSwiss-valmiste tta

• jos olet raskaana. Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos tulet raskaaksi tätä lääkettä käyttäessäsi.

• jos olet allerginen felodipiinille tai jollekin muulle tämän valmisteen sisältämälle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• jos sinulla on hoitamaton sydämen vajaatoiminta.

• jos sinulla on ollut sydäninfarkti äskettäin.

• jos sinulla on alkanut äskettäin esiintyä rintakipua tai angina pectoris -kipua, joka kestää pidempään kuin 15 minuuttia tai on luonteeltaan tavallista vakavampaa.

• jos sinulla on sydänläpän tai -lihaksen sairaus, ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Kuten muutkin verenpainetta alentavat lääkevalmisteet, Felodipin SanoSwiss saattaa joskus johtaa verenpaineen laskemiseen erityisen matalalle, mikä saattaa joillakin potilailla aiheuttaa veren epäasianmukaista virtausta sydämeen. Liian matalan verenpaineen ja riittämättömän sydämeen kohdistuvan veren virtauksen oireita ovat usein huimaus ja rintakipu. Jos havaitset oireita, hakeudu välittömästi ensiapuun.

  Keskustele lääkärin kanssa ennen Felodipin SanoSwiss-valmisteen ottamista, etenkin jos sinulla on maksaongelmia.

  
  

  Felodipin SanoSwiss-valmisteen ottaminen voi aiheuttaa ikenien turvotusta. Huolehdi hyvästä suuhygieniasta välttääksesi ikenien turvotuksen (katso kohtaa 4).

  
  

  Lapset

  Felodipin SanoSwiss-valmistetta ei suositella lapsille.

  
  

  Muut lääkevalmiste et ja Felodipin SanoSwiss

  Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Muutamat lääkkeet/rohdosvalmisteet saattavat vaikuttaa hoitoon Felodipin SanoSwiss -valmisteella. Tällaisia ovat esimerkiksi:

  • simetidiini (vatsahaavojen hoitoon)

  • erytromysiiki (infektioiden hoitoon)

  • itrakonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon)

  • ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon)

  • HIV-proteaasi-inhibiittorit (kuten ritonaviiri)

  • HIV-infektion hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten efavirentsi, nevirapiini)

  • fenytoiini (epilepsian hoitoon)

  • rifampisiini (infektioiden hoitoon)

  • barbituraatit (ahdistuksen, uniongelmien ja epilepsian hoitoon)

  • takrolimuusi (käytetään elinsiirtojen jälkeen)

  
  

  Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) (masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste) sisältävät lääkevalmisteet voivat heikentää Felodipin SanoSwiss-valmisteen vaikutusta, joten niitä tulisi välttää.

  
  

  Felodipin SanoSwiss-valmiste en käyttö ruoan ja juoman kanssa

  Älä juo greippimehua, jos sinua hoidetaan Felodipin SanoSwiss -valmisteella, koska se voi lisätä Felodipin SanoSwiss-valmisteen vaikutusta ja sivuvaikutusten riskiä.

  
  

  Raskaus ja ime tys

  Raskaus

  Älä käytä Felodipin SanoSwiss-valmistetta, jos olet raskaana.

  
  

  Imetys

  Kerro lääkärille, jos imetät tai aloittamassa imettämistä. Felodipin SanoSwiss-valmistetta ei suositella imettäville äideille, ja lääkärisi voi valita sinulle toisen hoitotavan, jos haluat imettää lastasi.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Felodipin SanoSwiss -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Jos kärsit päänsärystä, pahoinvoinnista, huimauksesta tai väsymyksestä, reaktiokykysi saattaa olla alentunut. Varovaisuutta suositellaan etenkin hoidon alussa.

  
  

  Felodipin SanoSwiss sisältää laktoosia

  Felodipin SanoSwiss sisältää laktoosia, joka on yhdenlainen sokeri. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän valmisteen ottamista.

  
  

  1. Mite n Felodipin SanoSwiss-valmiste tta käyte tään

     Ota Felodipin SanoSwiss -tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.

     
     

     Felodipin SanoSwiss -depottabletit tulee ottaa aamulla veden kanssa. Tablettia ei saa jakaa osiin, murskata eikä pureskella. Tämän lääkkeen voi ottaa tyhjään vatsaan tai kevyen aterian yhteydessä, joka ei sisällä runsaasti rasvaa eikä hiilihydraatteja.

     
     

     Korkea verenpaine

     Aluksi lääkettä tulee ottaa 5 mg kerran vuorokaudessa. Tarvittaessa lääkäri voi suurentaa annosta tai määrätä rinnalle toisen lääkkeen alentamaan verenpainetta. Tavallinen annos tämän sairauden pitkäaikaisessa hoidossa on 5-10 mg kerran vuorokaudessa. Ikääntyneille potilaille voidaan harkita aluksi 2,5 mg:n vuorokausiannosta.

     
     

     Vakaa angina pectoris

     Hoito tulee aloittaa 5 mg:lla kerran vuorokaudessa, ja tarvittaessa lääkäri voi suurentaa annokseen 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.

     
     

     Jos sinulla on maksaongelmia

     Veresi felodipiinipitoisuus voi kohota. Lääkäri voi pienentää annosta.

     
     

     Ikääntyne et potilaat

     Lääkäri voi aloittaa hoidon pienimmällä mahdollisella annoksella.

     
     

     Jos otat enemmän Felodipin SanoSwiss-valmiste tta kuin sinun pitäisi

     Jos otat enemmän Felodipin SanoSwiss -tabletteja kuin sinulle on määrätty, voit joutua kärsimään hyvin alhaisesta verenpaineesta ja joskus sydämentykytyksestä tai nopeasta tai harvoin hitaasta pulssista.

     Siksi on tärkeää, että otat lääkettä juuri sen verran kuin lääkärisi on sinulle määrännyt. Jos sinulle ilmaantuu heikotuksen, pyörrytyksen tai huimauksen kaltaisia oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriin.

     
     

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Jos unohdat ottaa Felodipin SanoSwiss -table tte ja

     Jos unohdat ottaa tabletin, jätä se annos kokonaan väliin. Ota seuraava annos oikeaan aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohdetun annoksen.

     
     

     Jos lope tat Felodipin SanoSwiss-valmiste en käytön

     Jos lopetat tämän lääkkeen käytön, oireesi voivat palata. Keskustele lääkärin kanssa ja pyydä neuvoja ennen Felodipin SanoSwiss-valmisteen käytön lopettamista ja noudata saamiasi ohjeita. Lääkäri kertoo, miten kauan lääkkeen käyttöä tulee jatkaa.

     
     

     Jos sinulla on muita tämän lääkkeen käyttöön liittyviä kysymyksiä, käänny lääkärin puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukse t

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Jos sinulla ilmenee jotain seuraavista, lopeta Felodipin SanoSwiss-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin:

     - Yliherkkyys ja allergiset reaktiot: Oireisiin voi sisältyä kohonneita läiskiä iholla (nokkosihottumaa) tai kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turvotusta.

     Seuraavia ei-toivottuja vaikutuksia on todettu. Useimmat näistä reaktioista ilmenevät hoidon alussa tai annoksen suurentamisen jälkeen. Jos tällaisia haittavaikutuksia ilmenee, ne ovat yleensä lyhytaikaisia ja lievenevät ajan myötä. Jos havaitset joitakin seuraavista oireista ja ne jatkuvat, kerro niistä lääkärillesi.

     
     

     Suun tulehduksista (ientulehduksesta/periodontiitista) kärsivillä potilailla on todettu lievää ienten turvotusta. Turvotus voidaan välttää tai parantaa huolellisella suuhygienialla.

     
     

     Hyvin yleiset: yli yhdellä potilaalla kymmenestä

     • turvotus nilkoissa

       
       

       Yleiset: enintään yhdellä potilaalla kymmenestä

     • päänsärky

     • kasvojen punoitus

       
       

       Melko harvinaiset: enintään yhdellä potilaalla sadasta

     • epätavalliset nopea sydämen syke

     • sydämentykytys

     • liian matala verenpaine (hypotensio)

     • pahoinvointi

     • vatsakipu

     • polttelu/pistely/tunnottomuus

     • ihottuma tai kutina

     • väsymys

     • huimaus

       
       

       Harvinaiset: enintään yhdellä potilaalla tuhannesta

     • pyörtyminen

     • oksentelu

     • nokkosihottuma

     • nivelkipu

     • lihaskipu

     • impotenssi/seksuaaliset toimintahäiriöt

       
       

       Hyvin harvinaiset: enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta

     • ientulehdus (ienten turvotus)

     • maksaentsyymiarvojen kohoaminen

     • ihoreaktiot, jotka johtuvat lisääntyneestä herkkyydestä auringonvalolle

     • ihon pienten verisuonten tulehtuminen

     • tihentynyt virtsaamistarve

     • yliherkkyysreaktiot, kuten kuume tai huulten ja kielen turvotus

     
     

     Muitakin ei-toivottuja vaikutuksia voi esiintyä. Jos havaitset kiusallisia tai epätavallisia reaktioita Felodipin SanoSwiss-valmistetta käyttäessäsi, ota heti yhteyttä lääkäriin.

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittamine n

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan, www-sivusto: www.fimea.fi tai Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FI-00034 Fimea. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  3. Felodipin SanoSwiss-valmiste en säilyttäminen

     
     

     Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 25 C.

     
     

     Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen, joka lukee ulkopakkauksessa tai läpipainopakkauksessa. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Älä heitä lääkkeitä viemäriin äläkä hävitä niitä talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Felodipin SanoSwiss table tit sisältävät

• Vaikuttava aine on felodipiini. Yksi depottabletti sisältää 5 mg tai 10 mg felodipiinia.

• Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, povidoni K25, propyleeniglykoli, propyyligallaatti, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171).

Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot

Felodipin SanoSwiss 5 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä pitkävaikutteisia tabletteja, joissa on merkintä 5 toisella puolella.

Felodipin SanoSwiss 10 mg tabletit ovat punaruskeita, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä pitkävaikutteisia tabletteja, joissa on merkintä 10 toisella puolella.

Felodipin SanoSwiss -tabletteja on saatavissa 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 500 ja 1 000 depottabletin pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei ole välttämättä myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja:

Myyntiluvan haltija SanoSwiss UAB Lvovo 25-701

LT-09320 Vilna Liettua

Valmistaja:

Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600

Bulgaria

ACCORD-UK LIMITED

Whiddon Valley, Barnstaple North Devon EX32 8NS Iso-Britannia

Tätä pakkausseloste tta on muokattu viimeksi 3.11.2021.