Binosto
alendronic acid
70 mg poretabletti 4
| Tukkukauppa: | 15,00 € |
| Jälleenmyynti: | 23,30 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
On erityisen tärkeää, että ymmärrät kohdan 3 tiedot ennen kuin otat tätä lääkettä.
Mitä Binosto on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Binosto-valmistetta
Miten Binosto-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Binosto-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Binosto on poretabletti, joka sisältää vaikuttavana aineena alendronihappoa (jota kutsutaan yleisesti nimellä alendronaatti). Alendronihappo kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä bisfosfonaatit. Se ei sisällä hormoneja. Binosto estää vaihdevuosiin liittyvää luukatoa (osteoporoosia) naisilla ja edistää luuston korjautumista. Binosto pienentää nikama- ja lonkkamurtumien vaaraa.
Lääkäri määrää Binosto-valmistetta luukadon (osteoporoosin) hoitoon. Binosto pienentää nikama- ja lonkkamurtumien vaaraa.
Luukadossa luusto menettää massaansa ja haurastuu. Luukato on yleinen sairaus vaihdevuodet
ohittaneilla naisilla. Kuukautisten loputtua munasarjat eivät enää tuota estrogeeni-naishormonia, joka auttaa pitämään naisen luuston terveenä. Tällöin luun määrä vähenee ja luusto haurastuu. Mitä varhemmin kuukautiset loppuvat, sitä suurempi luukadon vaara on.
Luukato on tavallisesti aluksi oireeton. Hoitamattomana luukato voi kuitenkin johtaa luunmurtumiin. Vaikka luunmurtumat aiheuttavat yleensä kipua, nikamamurtumat huomataan usein vasta, kun potilas menettää pituuttaan. Luu saattaa murtua aivan normaaleissa päivittäisaskareissa, kuten esinettä nostaessa, tai sellaisesta vähäisestä vammasta, joka ei luuta yleensä murtaisi. Luunmurtuma syntyy tavallisesti lonkkaan, selkänikamaan tai ranteeseen. Kivun lisäksi se voi aiheuttaa merkittävämpiä ongelmia, kuten köyryselkäisyyttä ja liikuntakyvyttömyyttä.
Luukatoa voidaan hoitaa, eikä koskaan ole liian myöhäistä aloittaa hoitoa. Binosto estää luun määrän vähenemistä, ja lisäksi se auttaa kasvattamaan uutta luuta jo mahdollisesti menetetyn luun tilalle sekä pienentää nikama- ja lonkkamurtumien vaaraa.
Lääkäri saattaa ehdottaa sinulle Binosto-hoidon lisäksi elämäntapamuutoksia osana sairautesi hoitoa. Näitä ovat:
Tupakoinnin lopettaminen: Tupakointi näyttää nopeuttavan luukadon etenemistä, joten se saattaa
suurentaa luunmurtumien vaaraa.
Liikunta: Lihasten tavoin myös luut tarvitsevat liikuntaa pysyäkseen vahvoina ja terveinä. Kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin aloitat liikuntaharjoitte lun.
Tasapainoinen ruokavalio: Lääkäri voi antaa sinulle ruokavalio-ohjeita tai kehottaa sinua
käyttämään jotakin ravintolisävalmistetta (erityisesti kalsium- ja D-vitamiinivalmisteita).
Alendronihappoa, jota Binosto sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunna lta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen alendronaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on tiettyjä ruokatorven (putkimainen elin nielun ja mahalaukun välillä) vaivoja, kuten ruokatorven ahtauma tai nielemisvaikeuksia
jos sinulla on vaikeuksia seisoa tai istua pystyasennossa vähintään 30 minuutin ajan
jos lääkärin mukaan veresi kalsiumpitoisuus on pieni.
Jos jokin edellä mainituista mielestäsi koskee sinua, älä ota näitä poretabletteja. Keskustele ensin lääkärin kanssa, ja noudata saamiasi ohjeita.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Binosto-poretabletteja
jos sinulla on munuaissairaus
jos sinulla on parhaillaan tai on äskettäin ollut nielemishäiriöitä tai ruoansulatusvaivoja
jos lääkärin mukaan sinulla on ns. Barrettin ruokatorvi (sairaus, jossa ruokatorven alaosaa peittävissä soluissa on muutoksia)
jos tiedät, että kivennäisaineet imeytyvät huonosti mahastasi tai suolistostasi (imeytymishäiriö)
jos tiedät, että veresi kalsiumpitoisuus on pieni
jos hampaasi eivät ole terveet, sinulla on iensairaus, sinulle suunnitellaan hampaanpoistoa tai et käy säännöllisesti hammashoidossa
jos sinulla on syöpä
jos saat kemoterapiaa tai sädehoitoa
jos käytät verisuonien muodostumisen (angiogeneesin) estäjiä (kuten bevasitsumabia tai talidomidia), joita käytetään syövän hoitoon
jos käytät kortikosteroideja (kuten prednisonia tai deksametasonia), joita käytetään mm. astman, nivelreuman ja vaikea-asteisten allergioiden hoitoon
jos tupakoit tai olet aiemmin tupakoinut (tupakointi saattaa suurentaa hammasongelmien vaaraa).
Sinua voidaan kehottaa käymään hammastarkastuksessa ennen Binosto-hoidon aloittamista.
Hyvä suuhygienia on Binosto-hoidon aikana tärkeää. Käy hoidon aikana säännöllisesti hammastarkastuksessa, ja ota yhteys lääkäriin tai hammaslääkäriin, jos sinulla ilmenee suu- tai hammasvaivoja, kuten hampaan heilumista, kipua tai turvotusta.
Sinulla voi ilmetä ruokatorven ärsytystä, tulehdus tai haavauma, johon liittyy usein kipua rintalastan takana, närästystä tai nielemisvaikeuksia tai -kipua. Näin käy erityisesti silloin, jos potilas liuottaa poretabletin liian pieneen vesimäärään ja/tai asettuu makuulle ennen kuin Binosto-poretabletista tehdyn liuoksen ottamisesta on kulunut 30 minuuttia. Tällaiset haittavaikutukset saattavat pahentua, jos potilas jatkaa Binoston ottamista oireiden ilmaantumisen jälkeen.
Binosto-poretabletteja ei saa antaa lapsille eikä alle 18 vuoden ikäisille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kalsiumlisävalmisteiden, haponestolääkkeiden ja joidenkin suun kautta otettavien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi vaikuttaa alendronaatin imeytymiseen. Siksi on tärkeää, että noudatat ohjeita, jotka on annettu kohdassa 3.
Tietyt reumalääkkeet tai pitkäaikaisen kivun hoitoon käytettävät tulehduskipulääkkeet (esim. asetyylisalisyylihappo tai ibuprofeeni) voivat aiheuttaa ruoansulatusvaivoja. Näiden lääkkeiden ja Binoston samanaikaisessa käytössä on siksi oltava varovainen.
Jos syöt tai juot (mukaan lukien kivennäisvesi) jotakin samaan aikaan, kun otat Binosto-annoksen, Binoston teho voi heikentyä. Siksi on tärkeää, että noudatat ohjeita, jotka on annettu kohdassa 3.
Binosto on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille.
Älä ota Binosto-valmistetta, jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai jos imetät.
Alendronaatin on ilmoitettu aiheuttavan haittavaikutuksia (esimerkiksi näön sumeneminen, huimaus ja vaikea luu-, lihas- tai nivelkipu), jotka saattavat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4).
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 603 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per annos. Tämä vastaa 30 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle. Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota yksi Binosto-poretabletti ke rran viikossa suun kautta otettavana liuoksena.
Noudata seuraavia ohjeita tarkoin.
Valitse hoitopäiväksi aikatauluusi parhaiten sopiva viikonpäivä. Ota yksi Binosto-poretabletti suun kautta otettavana liuoksena kerran viikossa.
On hyvin tärkeää, että noudatat kohtien 2, 3, 4 ja 5 ohjeita, jotta Binosto-poretabletti suun kautta otettavana liuoksena kulkeutuisi mahalaukkuun nopeasti ja ruokatorven ärsytysoireiden vaara siten pienenisi.
Kun olet noussut aamulla ylös, liuota yksi Binosto-poretabletti puoleen lasilliseen (vähintään 120 ml:aan) pelkkää vettä (älä käytä kivennäisvettä). Älä syö tai juo mitään äläkä ota muita lääkkeitä ennen Binosto-annosta. Kun poreilu on loppunut ja poretabletti on liuennut kokonaan kirkkaaksi tai hieman sameaksi liuokseksi, juo liuos ja sen lisäksi vähintään 30 ml (kuudesosa lasillista) pelkkää vettä. Voit juoda vettä tätä enemmänkin.
Jos lasin pohjalla näkyy liukenematonta tablettiainesta, sekoita liuosta, kunnes poretabletti on liuennut kokonaan.
Älä ota poretablettia (hiilihapottoman tai hiilihapotetun) kivennäisveden kanssa.
Älä ota poretablettia kahvin tai teen kanssa.
Älä ota poretablettia mehun tai maidon kanssa.
Älä asetu makuulle; ole siis pystyasennossa (istu, seiso tai kävele) vähintään 30 minuutin ajan juotuasi poretabletista tekemäsi liuoksen. Älä asetu makuulle ennen päivän ensimmäistä ateriaa.
Älä ota Binosto-poretablettia nukkumaan mennessä äläkä ennen kuin olet noussut ylös aamulla.
Lopeta Binosto-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu nielemisvaikeuksia ja/tai -kipua, kipua rintalastan takana, närästystä ensimmäistä kertaa tai närästyksen pahenemista.
Kun olet juonut Binosto-liuoksen, odota vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäistä ateriaa, juomaa tai muita lääkkeitä. Muihin lääkkeisiin luetaan myös haponestolääkkeet, kalsiumlisävalmisteet ja vitamiinit. Binosto tehoaa vain, jos juot oraaliliuoksen tyhjään mahaan.
Jos otat vahingossa liian monta Binosto-poretablettia, juo täysi lasillinen maitoa ja ota heti yhteys lääkäriin. Älä yritä oksentaa äläkä mene makuulle.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat annoksen, ota vain yksi poretabletti unohdusta seuraavana aamuna, ja noudata edellä annettuja kohtien 2, 3, 4, 5 ja 6 ohjeita. Älä ota kahta poretablettia samana päivänä. Jatka sitten hoitoa ottamalla yksi poretabletti suun kautta otettavana liuoksena kerran viikossa valitsemanasi viikonpäivänä.
On tärkeää, että otat Binosto-valmistetta, kunnes lääkäri toisin määrää.
Binosto-hoitosi kestoa ei tiedetä, joten sinun on keskusteltava säännöllisesti lääkärin kanssa tämän lääkkeen käytön jatkamisen tarpeellisuudesta, jotta selvitetään, sopiiko Binosto-hoito sinulle edelleen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos havaitset jonkin seuraavista oireista, mene heti lääkäriin, sillä ne voivat olla vakavia ja vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa:
Yleiset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
närästys, nielemiskipu tai -vaikeus, ruokatorven haavauma, joka voi aiheuttaa rintalastantakaista kipua, närästystä tai nielemisvaikeuksia tai -kipua
Harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma, kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotus, joka voi aiheuttaa nielemis- ja hengitysvaikeuksia, vakavat ihoreaktiot
suu- ja/tai leukakipu, suun sisäpuolen turvotus tai haavaumat, leuan tunnottomuus tai painontunne tai hampaan irtoaminen. Nämä voivat olla merkkejä leukaluun vauriosta (luukuoliosta eli osteonekroosista), johon yleensä liittyy hidas paraneminen sekä infektio, usein hampaanpoiston jälkeen. Jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita, ota yhteys lääkäriin tai hammaslääkäriin.
tavallisesta poikkeavia reisiluun murtumia voi harvoin ilmetä etenkin niillä potilailla, jotka
saavat pitkäaikaista hoitoa luukatoon (osteoporoosiin). Ota yhteys lääkäriin, jos tunnet kipua, heikkoutta tai muutoin epämukavaa oloa reidessäsi, lonkassasi tai nivusissasi, sillä tällaiset oireet saattavat olla varhaisia merkkejä mahdollisesta reisiluun murtumasta.
Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
luusto-, lihas- ja/tai nivelkipu, joka on toisinaan vaikeaa.
Yleiset (enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
nivelten turvotus
vatsakipu, epämiellyttävä tuntemus mahassa tai aterioinnin jälkeinen röyhtäily, ummetus, vatsan täysinäisyyden tai pingotuksen tunne, ripuli, ilmavaivat
hiustenlähtö, kutina
päänsärky, huimaus
väsymys, käsien tai jalkojen turvotus.
Melko harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
pahoinvointi, oksentelu
ruokatorven tai mahalaukun ärsytys tai tulehdus
musta tai tervamainen uloste
näön sumeneminen, silmäkipu tai silmien punoitus
ihottuma, ihon punoitus
ohimenevät vilustumista muistuttavat oireet, kuten lihassärky, yleinen sairaudentunne, johon liittyy toisinaan kuumetta, tavallisesti hoidon alussa
makuaistin häiriö.
Harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
veren liian pienen kalsiumpitoisuuden aiheuttamat oireet, kuten lihaskrampit tai -nykäykset ja/tai sormien tai suun ympärysalueen kihelmöinti
maha- tai pohjukaissuolihaavaumat (toisinaan vakavia tai vuotavia)
ruokatorven ahtauma
ihottuma, jota auringonvalo pahentaa
suun haavaumat.
Hyvin harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
kerro lääkärille, jos sinulla on korvakipua, eritettä korvasta ja/tai korvatulehdus. Nämä voivat olla merkkejä kuuloluiden vauriosta.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja repäisypakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim./EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle. Ota poretabletti repäisypakkauksesta vasta juuri ennen lääkkeen ottamista.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on alendronihappo.
Yksi poretabletti sisältää natriumalendronaattitrihydraattia määrän, joka vastaa 70 mg:aa alendronihappoa.
Muut aineet ovat natriumdivetysitraatti, vedetön sitruunahappo, natriumvetykarbonaatti, vedetön natriumkarbonaatti, mansikka-aromi (maltodekstriini [maissi], arabikumi, propyleeniglykoli [E1520], luontaisen kaltaiset aromiaineet), asesulfaamikalium, sukraloosi.
Binosto on valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, tasainen poretabletti, jonka läpimitta on 25 mm ja jossa on viistoreunat.
Poretabletit on pakattu monikerroksisesta metallikalvosta valmistettuun repäisypakkaukseen. Yksi repäisypakkaus sisältää 2 poretablettia omissa annospakkauksissaan. Repäisypakkaukset on pakattu pahvikoteloon, joissa on 4, 12 tai 24 poretablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Tel: +46 8-35 59 33
E-mail: info@pharmaprim.com
Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstraβe 2
35039 Marburg Saksa
CY Binosto® 70 mg Αναβράζον δισκίο DE Binosto® 70 mg Brausetabletten DK Binosto® 70 mg Brusetabletter
FI Binosto® 70 mg poretabletti
EL Binosto® 70 mg Αναβράζον δισκίο
FR Steovess® 70 mg Comprimé effervescent
IE Binosto® Once Weekly 70 mg Effervescent Tablets IT Binosto® 70 mg Compresse effervescenti
PT Binosto® 70 mg comprimidos efervescentes NO Binosto® 70 mg Brusetablett
RO Binosto® 70 mg, Comprimate efervescente SE Binosto® 70 mg Brustabletter